制药工程专业生产实习报告

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实习地点  

实习时间  

1.前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的教学环节。通过生产实习，学生对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

我们实习的地点是在南宁市的广西中医药大学制药厂，时间从7月30到8月22日，我所去过的部门有研发部、质检部、提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间和仓库。

2.厂况介绍

广西中医药大学制药厂创建于1971年，隶属广西中医药大学。该厂以广西中医药大学雄厚的科技力量为后盾，以广西中医药大学第一、第二附院为临床实验基地，是集研发、教学、生产、经营于一体的高科技企业，现已发展成为国家中型企业、中成药专业生产基地。总部位于首府南宁政治、经济、文化中心的青秀区。我厂百年乐科技工业园已在南宁良庆区龙岗建成投产；拥有现代化制剂大楼和配套齐全的多功能提取设备及先进的提取技术，配备先进的全自动的药品和保健食品生产线；拥有由美国、日本等国家引进的精密检测仪器和研发设备建设而成的现代化中心实验室。目前已通过了国家药品GMP认证、食品GMP认证以及中药饮片GMP认证，是专业生产中成药、原料药、保健食品、中药饮片的综合生产企业。

3.产品概况

该厂生产的产品有9大剂型36个品种。其中拥有知识产权的药品有复方扶芳藤合剂、复方扶芳藤胶囊、扶芳参芪口服液、外感风痧片、外感风痧颗粒、铁帚清浊丸、穿金益肝片等，多个品种被列入《中国药典》品种、国家中药保护品种、国家基本药物、医保品种。生产的原料药有：国家一类新药—龙血竭。生产的保健食品有年年乐口服液、百年乐酒等。

4.实习安排

该药厂有仓库管理、质保部、中药研究所、提取车间、液体制剂车间、固体制剂车间等部门，我们实习在这几个部门进行轮岗工作，其中周六和周日不上班。

20##年07月30日至20##年08月02日：研发部

20##年08月03日至20##年08月06日：中药研究所

20##年08月07日至20##年08月14日：提取车间

20##年08月15日至20##年08月17日：研发部

20##年08月20日：固体制剂车间

20##年08月21日：液体制剂车间

20##年08月22日：仓库

5.实习过程

5.1研发部

我们29号到的南宁，正式去药厂实习是30号开始。我们一共去了20几个人，第一天的时候分组，大概五六人一组，去不同的部门。我和另外四个同学分到一组，我们去的部门是研发部。所谓研发部，就是对新药物的研发或是对老药物的改进。在那待了几天，我们了解到研发部一直在研究一种无糖型的复方扶芳藤合剂，主要针对的是糖尿病人，因为传统的复方扶苏藤合剂中添加了白糖。我们在那闲着的时候也翻看了他们专业人员的书籍看看，有最新版的《中国药典》和各种医药杂志，有关于提取的，也有关于提纯的。给我印象最深的是他们的实验室。实验室摆放着各种瓶瓶罐罐，里面都装着试剂，有的贴着标签，有的则没有。里面也有很多的仪器，不过都是很平常的，而且都比较旧了。这里除了做一些小实验，也可以进行中试实验，有一些比较大型的仪器，如造粒机、粉碎机等。在这里虽然没有让我们自己动手做实验，但是开阔了我们的视野，使我们知道了药厂的研发部门该做哪些事。

5.2质保部

我们去的第二个部门是质保部，它的功能是对生产了的药物进行成分的检查，是药物合格的质量保证。该部门分为精密仪器室、标化室、细菌培养室、理化室、高温室等。每个部门都有自己的职责，进行相关的实验和分析。我帮里面的老师们洗过一次培养皿，里面都是装着培养后的细菌。老师告诉我有的药物要进行细菌培养，以保证里面的细菌含量不超标。我看见有大大小小的菌落，颜色也不一样，我知道这代表着不同的细菌。在这里每做一次实验和分析都要进行记录，有专门的记录报告，你需要把里面成分的各种性质按中国药典中所描述的一一对照，然后再抄录好。所以这是一个细活，在这里我们看到大部分的工作人员都是女性。

5.3提取车间

提取车间所在地离我们比较远，每天都要早早的坐厂里的班车，和工人师傅一起去提取车间。大概半小时的班车就到了。在这里主要进行原料药的提取和包装。有的需要提取有效成分，有的则可以直接包装出售，如枇杷叶、苡仁、红花等。整个提取车间分三层，一层和二层是一起的，主要进行的是投料、提取和浓缩。这里的提取依药物的性质不同，分水提和醇提两种。这里有几台大型仪器，高速离心干燥喷雾机、大型储液罐、冷凝器、和多功能提取罐等。二层也有一个包装间，里面有很多工人将一些原料药进行包装。包装前先要把药材清理干净，去除泥土或其余大的杂质，然后是称量，接下来再是封口。称量用的是天平，封口用的是高温封口机。三层主要是进行前处理，如洗药、切药、干燥、消毒和灭菌等步骤。所以里面的温度有些高，工作的人也不是很多。

5.4固体制剂车间

在进入固体制剂车间之前，我们需要穿上白大褂，换上新的拖鞋。跟随着工人师傅，我们看了片剂的包装，注意了一下里面的的机器有DPH-190铝盖泡罩包装机、摆动式数片机和BXG-120Ⅲ型中速旋盖机。工人师傅给我们大概讲了一下过程，基本上了解了工作流程。之后，我们还看了一下造粒间，一股刺激性的气味扑鼻而来，出于安全考虑，我们没有近距离观看。随后我们还去了固体包装间，我们不仅看了，而且也亲自动了手，让我们自己体会了一下。不过其过程都是比较简单的。下面是包装的大概流程图：

5.5液体制剂车间

液体制剂车间比固体制剂车间的洁净级别高，所以进入时更加严格。除了白大褂、帽子和拖鞋，在二次更衣室我们再次换了专用拖鞋，这才勉强让我们进去看看。在配液间，看到一个大的配液罐，工人师傅再用一个稍小的铁桶配液，由于没有搅拌机，用的是一个鼓风机，将风吹到液体中，起搅拌的作用。之后看到一个和浓配罐一样大小的稀配罐，似乎都没有工作。这里的核心区域是灌装间，为了防止我们污染药液，也没让我们进去。但我们可以大概看到机器是怎样罐装的，将药液分两次灌装，之后便是压盖。在隔壁的一个小房间，还有一次人工压盖，是为了防止前一次压盖不完全，导致药液漏出。再往前走，还有瓶子的清洗和消毒室，里面有一台超声波洗瓶机和一台大的干燥箱。虽然没有按照药品生产的步骤去参观，但是大概的过程我们都还是知道的。

以下是复方扶芳藤合剂的整个工艺流程：

5.6仓库

最后去过的一个地方就是仓库了。这里摆放着很多箱各种药品，有复方扶芳藤合剂、复方扶芳藤胶囊、扶芳参芪口服液、外感风痧片、外感风痧颗粒、芒果止咳片、龙血竭和穿黄清热片等。在这里主要是了解药品的种类和摆放方式。每箱药都有一个批次，按批次摆放，这样拿起来方便，也便于记录。在最下一层药品的的下面垫着高高的木板，应该是防潮用的。

6.心得与体会

总的来说，这次实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。在这段实习期中，我们所学到的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性，实践和探究性，我相信只要我们依旧包持着这份热情，总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。

通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合，才能发挥出作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康的心理和解决问题的能力。

此时，我们还在怀念充满成就感的实习，它充实了我们的知识，使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程，认识了制备各种药物的工艺设备，使我们意识到了自己的不足之处。至此，心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时，在这长长短短的实习中，一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆，使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景，同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光，令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙，那种陪伴一生的友谊，就像淡淡的酒，越酿越清香越醉人悠长。

第二篇：20xx届制药工程生产实习报告

海南大学海洋学院

实习内容：

实习单位：姓名：

学号：

专业：

年级：

指导教师：

起止时间：生产实习报告 海南康芝药厂的生产实习总结 海南康芝药业股份有限公司 何玉霞 20xx2112310005 制药工程 10制药工程2班 李军 20xx-8

我在康芝药业生产实习总结

1 实习目的

我们海洋学院10多名同学在学校的组织下到康芝制药有限公司进行为期5个月

的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大

家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

1.1 实习单位简介 海南康芝药业股份有限公司（简称康芝药业或康芝，前身是海南中瑞康芝制

药有限公司，20xx年改制为海南康芝药业股份有限公司）以医药为主营业务、

集科研生产销售于一体的大型医药企业。厂区位于风景如画的海南省海口药谷工

业园内，占地160亩，有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服

液车间，共七个剂型十条生产线，生产车间面积近三万平方米，质检楼一千多平

方米，办公楼三千多平方米。现有员工近500人，拥有大专以上学历的占总人数

的38%，研发技术人员比例达到10%，是海南省近年来发展最快、效益最好、规

模最大的医药企业之一。

海南康芝药业股份有限公司位于风景如画的海南省，占地160亩，是海南省

近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一，是国家火炬计划重点高

新技术企业。20xx年x月x日，成功在深圳交易所上市，股票代码：300086，成

为海南省首家在创业板上市的制药企业。公司确立了“做医药精品，做专业市场”的经营战略，把专注儿童健康，打造民族品牌做为公司战略目标。

公司拥有2个生产基地，具有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车

间和口服液车间，共七个剂型十条生产线。公司拥有5条国际最先进的颗粒自动

化生产线，年产20亿袋，是目前亚洲产能最大，自动化程度最高的颗粒剂生产线。 康芝首创专业化合作代理营销模式，建立了扁平化的销售网络平台，以“深

度营销，融合多赢”的经营理念，打造出一支富有专业精神和实践经验的营销团

队，建立了包括1千多家代理商和超过3万个销售终端的营销网络，牢牢占据着基

层医疗市场的制高点。

康芝非常注重新产品、新技术研发和投入，已建立的技术平台包括：药物合

成研究室、药物分析研究室、药物制剂研究室、中药提取分离研究室和中试研究

室等，并与国内知名高校和科研机构建立了长期的技术合作关系。

公司秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的康芝人，愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合

作，携手为人类健康而不断努力。

经20xx年x月x日中国证券监督管理委员会“证监许可[20xx]549号”文件核

准，本公司于20xx年x月x日公开发行人民币普通股2,500万股并于20xx年x月26

日在深圳证券交易所挂牌上市。

1.1.1 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强GMP知

识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基

础;

(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

2 实习内容

制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。康芝制药厂主要生

产的药品是(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散

剂等；生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春天胶囊；，要求员工进入车间必须进

行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。

进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行

手消毒。

2.1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT车间，负责头孢

粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头

孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。

合成部生产一车间：合成生产一车间是康芝合成有限公司四个合成车间中重

要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员

2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间

员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

2.1.1 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品

和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体

7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理：

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋

转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布(滤网)实现过滤，液

相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停

止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运

转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理：

电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理：

干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。

产品生产流程：

7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。 7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

3 实习总结或体会

3.1 实习总结

在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：00(20：00)在康芝集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，

在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。

3.1.1 实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在康芝合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

参考文献:

[1] 吴蓬等编写.药事管理学[M]. 人民卫生出版社, 1993

[2] 李超进等编著.药事管理学[M]. 人民卫生出版社, 1988

[3]《中国药学年鉴》编辑委员会,编.中国药学年鉴[M]. 人民卫生出版社, 1985

致谢

我很庆幸自己能在这样有限的时间里，在这么和谐的气氛中工作、学习，和同事们一起分享快乐，分担工作。所以我努力向同事学习，不懂就问，认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我，给我讲授和业务有关的知识，耐心解答我的疑难困惑，并给我制定了一系列的实习计划，帮我达到实习的目的。