一、 绪论
1. 中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究
中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收
和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究
3. 4. 质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型
5.
6. 中药药剂学常用的术语：
1) 药物与药品：凡用于治疗、定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。2) 用于临床的药品，称为制剂。
3) 剂型。目前常用的有40多种。
4)
5) 用法和用量的制品。
7《五十二病方》记有丸剂；为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844
8.
9. 按物态分类 固体剂型、半固体剂型 液体剂型和气体剂型。按制备方法分类
将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类 真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类 经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。
10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
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1.
1)
2)
3)
4)
5)
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2.
3.
4.
5.
6.
7. 二、中药调剂 中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程。特点临时调配。 处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地讲，处方是医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。它具有法律、技术和经济上的意义。处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等。 法定处方：系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方。它具有法律的约束力。 方。 经方与古方：经方系指《伤寒论》、《金匮要略》医师处方：系指医师对病人治病用药的书面文件 单方验方秘方：单方，比较简单的处方，1~2处方，简单有效。秘方，秘而不传的单方验方。 中药处方正文1序排列2饮片，中成药，西药分别开写处方有（先煎，后下，包4中成药处方同西药处方 西药处方：1处方头，以RpR起头药，赋形剂3 23）按入药部位排列（4）一般不装药斗。特殊保管药物。易燃药（如火硝。硫磺。艾叶贵重细料药（如西洋参，红参，鹿茸，）专柜存放，专人保管。 细辛、芍药。十九畏：硫黄原是火中精，朴硝一见便相争，水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧，巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情，丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱，川乌、草乌不顺犀，人参最怕五灵脂，官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺，大凡修合看顺逆，炮监炙傅莫相依。其含义是硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，牙硝畏三棱，川乌、草乌畏犀角，人参畏五灵脂，官桂畏石脂。妊娠禁忌药品：有些药物能损害胎儿，造成堕胎，甚至有致畸形作用。妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药，均属妊娠禁忌用药范围。 并开药物：并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起。意图：一是
2
疗效基本相同的药物，如二冬即指天冬和麦冬，都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活，都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药，均有消食健胃作用，所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作用，如知柏即指知母和黄柏，其配伍能增强滋阴降火作用。脚注：包括炮制，煎法及服用要求
8. 调配处方：配方时按处方顺序逐味称量，不称拼盘药，多级处方先称取总量，
然后再用递减法（退打法）使分剂量均匀准确
9. 配方取药“三三制”药名，与标签，实物三次核对;取药，称准，倒药时各
看一次药物与用量。
三、药剂卫生
10. 加强文明生产，保证产品质量，防止微生物污染的重要措施
11. 预防污染的主要环节：1药物原料2辅助材料3制药器械4操作
人员6包装材料
12. 中药厂建设基本要求：环境、布局、设施、水源
13. 中药含菌量（1个，霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者，1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。（2）茶剂、冲剂：1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。（31000个，霉菌数每克不得过1OO个。（41OO个，霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个。（5lOcm2不得过1OO个。（6）（7）药酒：细菌数每毫升不得过5OO个，霉菌数每毫升不得过个。8及外用药品卫生标准。（9）细菌数每克或每毫升不得过1OO个。（10）含药个，霉菌数每克不得过5OO个。（11）100O个，霉菌数每克不得过10O个
14. 1无菌：系指物体或任一特定的介质中，没有任何活微生物
存在。2物。4
1干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿 用饱和水蒸气或沸水。3紫外线灭菌法：灭菌力最强的是254nm的紫外线4微波灭菌法：300MHz到300kMHz5辐射灭菌法：β，γ射线○2滤过除菌法：1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒○3化学灭菌法：1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法
15. 无菌操作法：指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作
方法。检验方法：试管接种法，薄膜过滤法
16. 防腐剂（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。要求：1本身用
量小，无毒，刺激性2在药剂中的溶解度能达到抑菌的有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力
17. 中药固体类药剂防腐：1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产
3
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类，亦称尼泊金类，在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1． 粉碎：借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的：便于药剂的制备与调配；利于药材有效成分的浸出；增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；为制备多种剂型奠定基础
粉碎的原理：破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。串油：当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨（乌鸡鹿胎）（何首乌就黄芩熟地酒黄精红参）干法粉碎2湿法粉碎 制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、 加液研 3. 粉碎机械 1.3.柴田粉碎机4.万能磨粉机5.球磨机6.流能磨
4. 析，即离析，系指粉碎后
筛析的目的：以满足制备各种剂型的需要；起混合
5. 2.54cm）有多少孔表
6. 10（筛目孔/英寸）二号、24三号、50四号、65五号、80120八号、150九号、200
7. 通过三号筛不超过20%的粉末。 粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。 中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。 最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。 极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
8. 微分：或称粉体，指固体细微粒子的集合体
五、 散剂
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1.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
1) 散剂的特点：优点是散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。散
剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减，挥发性成分易散失，一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
2) 散剂的质量要求：药物均为粉末。一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用
散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
3) 散如金黄散、冰硼散等。按药物组成可分为单散剂与复方散剂。用，如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出，如多数的外用散剂。
4) 一般散剂的制备方法：粉碎 过筛 混合 包装与贮
藏。
5) 特殊散剂的制备方法：
?含毒性药物的散剂：
?含低共熔混合物的散剂
?含液体药物的制剂
④眼用散剂
6) 注意 0.01g-0.1g
者，可配制成100.01g以下，则应配成100或1000倍散。配制
7)
1，重量法，容量法
2.
3.
1) 底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。
2) 等量递增法（配研法）：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器
中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。药物比例量相差悬殊时使用
3) 酌情处理比例量，密度，色泽
4.质量检查：1混合均匀度检查（肉眼检查法，含量测定法）2粉末细度测定3水分
测定4散剂的装量差异及检查方法
六、 浸提、分离与浓缩、干燥
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1. 中药成分与疗效：有效成分 辅助成分 无效成分（无生物活性，不起药效） 组织物质
2. 浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。
3. 浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）
目的是提取中药材中有效成分。
1) 煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。
2) 浸渍法：分为冷浸渍法，热浸渍法，重浸渍法。
3) 渗漉法：分为单渗漉法（粉碎，润湿，装筒，排气，浸渍，渗漉），重渗漉
法，加压渗漉法和逆流渗漉法。
4) 回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法
5） 水蒸气蒸馏法 6）超临界流体提取法（CO2）
1. 常用的分离方法：沉降分离法（重力）（常压，减压，加压，薄膜）
2. 精制目的：提高疗效。减少用量，增加制剂稳定性
3. 精制方法：1分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。2多糖等杂质多的药材。3透析法4盐析法
4. 质进行分离的一种操作。为目的；并以生成的气体再凝结5. 平流式，错流式）
6.
7. 二醇
8.
9. 剂pH
10.
11. 结晶水：化学结合水，一般风化去除 药剂学中不视为干燥过程。
结合水与非结合水：结合水系指存在于物料细小毛细管中和细胞中的水分。结合水难以从物料中完全除去。非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分，易除去。
平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等，物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止。此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。。物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水分之和。
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12. 影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力、
干燥速度和方法
13. 干燥方法：烘干法，鼓式干燥法，吸湿干燥法，减压干燥法，喷雾干燥法，
沸腾干燥法，冷冻干燥法，红外线干燥法，微波干燥法
七、 浸出药剂
1. 浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接
制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）
2. 浸出药剂的特点：（1）体现方药各种成分的综合疗效与特点（2量（3）部分浸出药剂可作为其他制剂的原料
3. 剂型种类：（1）水浸出剂型（2）含醇浸出剂型（3菌浸出剂型（5）其他浸出剂型
4. 汤剂（汤液）成的液体制剂 。药材粗粒与水煮，去渣取汁称“煮散”
5.
6. 溶剂（水）5～8倍或浸过
药面2·10cm
7. 2～3次；煎煮时间
依药性而定，一般头煎20～25特殊处理：先煎、后下、8. 煎煮对药效的影响：低毒副作用④产生新化合物
9.
10. 茶剂定义: 剂总称。类型
1) 酒剂
? ?
?
? 原料。但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量。
2) 酊剂
? 含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，
亦可用流浸膏稀释制成。
? 特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外，
含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。
? 制备方法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。
? 质量要求：酊剂应为澄清液体。久贮后如产生沉淀，先测定乙醇含量，并调
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整至规定浓度，若仍有沉淀，可将沉淀滤除，在测定有效成分，并调整至规定标准。
? 酊剂与酒剂的区别：看上面特点。
3) 糖浆剂
? 含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 ? 特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml）
? 制备方法：热溶法，冷溶法，混合法。
? 质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有酸败、
异臭、产生气体或其他变质现象。
4) 煎膏剂
? 流体剂型。
? 主，多用于慢性疾病。
? 制备方法：煎煮，浓缩，收膏，分装。
质量要求：煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜，有光泽，异味，。加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的3倍。查均应符合现行《中国药典》的有关规定。
5) 中药合剂
? 型。
? 能随证加减。
?
?
6) 流浸膏剂和浸膏剂
? 全部溶剂，蒸去部分溶剂呈液状者为
? a) 1ml相当于原中药1g；至少含20%以上的乙醇，若水为溶
20%~25%的乙醇作防腐剂。
b) 1g相当于原中药2~5g；浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效
? 制备方法：
a) 流浸膏剂：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品。
b) 浸膏剂：一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。 ? 质量要求：
a) 流浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；成品中至少含20%以上的乙醇；
应装于棕色避光容器内。
b) 浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；应在避光容器中密闭贮藏。
11. 煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。
炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。控制糖8
的适宜转化率，还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。
八、 液体药剂
1. 液体药剂中的药物可以是固体、液体或气体，在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、颗粒、液滴状态分散于液体分散媒（溶剂，下同）中组成分散体系。
2. 根据分散相粒子大小及分散情况的不同，将液体药剂分为溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳浊液型四类。按应用方法，液体药剂可分为内服、外用和注射三大类。包括多种剂型，内服的如合剂、溶液剂等；外用的如洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂等等。
3. 液体药剂中的分散介质统称为分散媒，被分散的药物称为分散相。其中溶液型和胶体溶液型药剂的分散媒亦称为溶剂；连续相。
4. 液体药剂的含义：或外用的液态剂型。特点（1速。（2）易控制浓度以减少对胃肠道的刺激性。（3）（4）流动性大，能深入腔道。
5. 常用溶剂1水与乙醇2甘油3丙二醇4脂肪油5液状石蜡
6. 由亲水基和疏水基组成。和亲油基团，是“两亲剂”。
7. 表面活性剂两性离子型表面活性剂）非离子型表面活性剂
8. 表面活性剂基本性质： 1.基团和亲油基团所组成，表面活性剂亲HLB值。表面活性的HLB2.昙点，某些含聚氧这个转变温度则称为昙点。3.表面活性剂的毒性，其次是阴离子型，非离子型毒性最小。聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯烷芳基醚＞聚氧乙烯脂肪吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80。
9. （1）增溶剂（2）乳化剂（W/O型和O/W型）（3）润湿剂
10. 溶解是指溶质分子进入溶剂分子中形成溶液的过程。溶解过程可分为三个阶段，各阶段形成的难易，由分子间（A-A）、溶剂分子间（B-B）及溶质分子与溶剂分子间（A-B）的相互作用的亲和性所决定。A-A、B-B、A-B间的分子间作用亲和力（分子间的力）又决定于各自的极性。所谓“相似相溶”，即指极性大的物质在极性大的溶剂中溶解，而极性小的物质在极性小的溶剂中溶解。
11. 溶解度的表示方法：在一定温度和压力下的饱和溶液的浓度称为某溶质在某溶剂中的溶解度。药物的溶解度可以用多种方式表示。极易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，极微溶解，几乎不溶或不溶
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12. 增加药物溶解度方法：增溶作用1.影响增溶的因素（1）增溶剂的性质（2）被增溶物的性质（3）增溶剂HLB值的影响2.使用增溶剂注意事项（1）注意表面活性剂的毒副作用。（2）注意增溶剂对药物作用的影响。 助溶作用：在一些难溶药物的水溶液中加入第三种物质时，能增加难溶药物在水中的溶解度而不降低其活性的现象，称为助溶或助溶性，该第三种物质是低分子化合物时（而不是胶体物质或非离子型表面活性剂），称为助溶剂。制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。 应用混合溶剂：某些药物在混合溶剂中避弹衣溶剂中更易溶解。改变部分化学结构 某些难溶性药物常在其分子结构中引入亲水性基团，增加它在水中的溶解度。
13. 各类液体药剂的含义与特点
1) 液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，分剂量。
2) 真溶液型液体药剂：
3) 胶体溶液型液体药剂：系指质点大小在1~100nm，保护胶体溶液，融变胶体溶液，凝胶。性质：12属于动力学稳定系统3属于热力学不稳定体系4有电泳现象6有渗透压7入大量电解质使沉淀
4) 乳浊液也称乳剂，其中一种液体
。分散的液滴称为分散相、外相或连续相。乳浊液类O/W型）乳剂；若水为分散相，油为型）乳剂。乳浊液制法：水相加到含乳化剂的油1乳化剂的性质2分散相的浓度3粘度与温度4乳化剂的用量6乳浊液粒子的絮凝7乳浊液的转相8乳浊液的败坏
5） 系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成
絮凝作用，晶型的转变与结晶增长现象，分散相浓度与温度。混悬液稳定剂的种类：润湿剂，助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂。制法：分散法，凝聚法。
6） 按给药途径与应用方法分类的液体药剂：洗剂，搽剂，滴耳剂，滴鼻剂，漱
口剂，灌洗剂，灌肠剂
7） 矫味，臭剂：甜味剂，芳香剂，胶浆剂，泡腾剂，化学调味剂
九． 注射剂
1. 注射剂的含义：注射剂（亦称针剂），系指药物制成的灭菌溶液、乳浊液、
混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末等，专供体内注射的一类剂型。
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2. 注射剂的特点：1药效迅速，作用可靠2适用于不宜口服给药的药物3适用于不宜口服给药的病人 4可使药物发挥定位定向的局部作用
3. 注射剂的质量要求：①无菌②无热原③澄明④安全⑤等渗⑥pH值⑦稳定
4. 注射剂的分类：按分散体系分①溶液型注射剂②混悬型注射剂③乳浊液型注射
剂④注射用粉剂
5. 给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射
6. 热原的含义：热原是微生物（主要由革兰阴性杆菌产生）产生的内毒素，微
量即可引起恒温动物体温异常升高。组成：微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。特性：水溶性，耐热性，滤过性，不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声波破坏。
7. 过程带入；由使用过程带入。
8. 热原除去方法：?胶滤过法，超滤法，反渗透法。?法。
9. 检查法：?家兔检查法?鲎试验法
10. 注射用水的制备1原水处理2蒸馏法3
11. 物质，以增加注射剂的有效性、剂。
12. 分类：1-80有降压
溶血作用，胆汁有界面活性作用）乳化剂31.惰性气体3.金属离子络合剂）45pH（4~9）的附加剂6调节渗透压的）7减
13. 种类：安瓿（硬质中性玻璃1,2,5,10,20ml）；
14. 法)75%）处理，可减蛋白质与鞣质在ph4~5时反应最灵敏②醇溶液调pH
15. ph值，蛋白质，鞣质，重金
属，砷盐，草酸盐，钾离子）安全性检查（灭菌检查，热原检查，刺激性检查，过敏试验，溶血试验）
16. 澄明度问题：去除杂质，调节适宜ph值，热处理冷藏，合理选用增溶剂助
溶剂和助滤剂，采用超滤技术
17. 输液剂的含义、种类和制法
含义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液。 种类：电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液。
质量要求：适宜ph值，适宜渗透压，澄明无菌无热原反应，无毒，无抑菌剂 制法：浓配法，稀配法
11
血浆代用液：用于因出血，烫伤，外伤所引起的休克或失血之证，但不能代替全血。
粉针剂：注射用无菌粉末的简称
其他注射剂：混悬液型，乳浊液型
18. 眼用溶液的含义、质量要求、附加剂种类和制法
含义：眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。
质量要求：无菌，澄明度，pH值，渗透压，粘度
附加剂种类：pH值调节剂，等渗调节剂，抑菌剂，粘度调节剂，稳定剂、增溶剂与助溶剂
十．外用膏剂
1. 外用膏剂的含义：体或近似固体的一类型。
2. 外用膏剂的种类：按剂型分为软膏剂、膏药、另外，
3. 真皮，皮下组织，对局部组织起作用。
4.
5. 皮肤的条件（1（2）皮肤的温
（3）破损病变皮肤：溃疡皮肤渗透性是正常皮肤的3~5倍
6.
7.
8. 不同的赋形剂对药物渗透有
9. 对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。要求：①具有适宜的稠度、无刺激性②能与药物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。③能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，久贮稳定。④不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。⑤易洗除，不污染衣服。
10. 黑膏药：系指中药、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于材料上制成的供
皮肤贴敷的外用制剂。
11. 软膏剂的常用基质种类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。
12. 软膏剂的质量评价：基质质量检查，酸碱度，稳定性，刺激性，药物释放穿
透与吸收
13. 眼膏剂：药物纯净，条件清洁无菌
12
14. 软膏剂的制法：
? 研和法：基质为油脂性半固体，可与药物直接研匀至涂后无颗粒感
? 熔和法：基质为油脂性且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基
质或中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。
? 乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。
15. 黑膏药基质的原料与处理：植物油（麻油），红丹，药料的处理
16. 黑膏药的制备：提取药料，炼油，下丹成膏，去火毒（膏药对皮肤的局部刺
激），摊涂膏药
17. 黑膏药的质量要求:应乌黑、无红斑，对皮肤无刺激性。
18. 橡皮膏（亦称橡皮硬膏）：系指以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂性
物质（辅料）和药物混匀后，
19. 糊剂：含多量粉末的软膏剂。
20. 涂膜剂：用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型21. 涂于婊背材料上，供贴敷于皮肤的外用剂型，贴膏剂称为巴布剂。
十一、栓剂
1. 型。
2. 分类：作用分类：3. 特点：药物不受胃肠道pH肠道的刺激；同时可减少药物对肝脏的毒副作
4.
5.
6. G，含药栓重为M，含药栓中每个栓
的主药重为WM-W即为含药栓中基质的重量，而G-(M-W)即纯基质栓剂与
7. f=W/[G-(M-W)
8. X=G-W/f
9. 1. 膏状。经干燥后制成的固体块状内服剂型。制备时加入一定量的糖、油、黄酒等辅料。胶剂的原辅料选择与制备方法
2. 分类：（l）皮胶类：系用动物的皮为原料，经提取浓缩制成。牛皮制成的胶
现称黄明胶，猪皮制成的胶现称新阿胶。（2）角胶类：主要指鹿角胶。其原料为雄鹿角化的角。（3）骨胶类：系以动物的骨骼提取浓缩制成。有豹骨胶、狗骨胶及鱼骨胶等。（4）甲胶类：系以龟科动物乌龟的背甲及腹甲或鳖科动物鳖的背甲为原料，经提取浓缩制成。前者称龟甲胶，后者称鳖甲胶。（5）其他胶类：凡含有蛋白质的动物药材，经水煎提取浓缩，一般均可制成胶剂。例如，霞天胶以牛肉制成；龟鹿二仙胶是以龟板和鹿角为原料，经提取浓缩而成的混合胶剂。 13
2. 原料选择：皮类：驴皮以张大，毛色墨，质地肥厚，伤少无病者良。角类：
鹿角分砍角与脱角两种。龟甲与鳖甲：血板：颜色鲜明者质佳。豹骨与狗骨：质润色黄之新品为佳。
3. 辅料选择：冰糖，油类，酒类，明矾，阿胶。
4. 制备方法：原料的处理，煎取胶汁，滤过（六号筛）澄清，浓缩收胶（将澄
清胶汁先用薄膜蒸发去除大部分水分，再移至蒸气夹层锅中，继续浓缩至相对密度达1.25左右时，加入豆油，搅匀，再加入糖，搅拌使全部溶解，继续浓缩至“挂旗”时，在强力搅拌下加入黄酒，此时锅底产生大气泡，俗称“发锅”，待胶液无水蒸气逸出时即可出锅。），凝胶与切胶（胶液浓缩至适宜的程度后，趁热倾入已涂有少量麻油的凝胶盘内，置空调室内，调节室温为8～12℃左右，约经12～24燥与包装。
十三、胶囊剂
1. （Capsules）分硬胶囊、软胶囊（胶丸）
2. 特点：可掩盖药物的不良气味；可定时定位释放药物。
3. 4. 制备方法：压制法，滴制法5. 质量要求：水分不超过9.0%
十四、丸剂
1. 丸剂的含义：型。主要供内服。
2. 1）塑制丸（2）泛制丸（3）滴制丸。按赋
3. 救；可减缓某些药物成分的挥散；丸剂的缺点是服4.
1)
特点：以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散、吸收，显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。
水丸的制法：泛制法（原料的准备，起模，成型，盖面【干粉，清水，清浆】，
干燥【含水量9%，干燥温度80度】，选丸）
2) 蜜丸：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。蜜丸的制法：塑制法，水
蜜丸泛制法
蜂蜜的质量要求：半透明，带光泽，浓稠，呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查，应无淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。
蜂蜜的炼制（常压炼制，三至四号筛过滤）
14
嫩蜜：将蜂蜜加热至105~115℃，使含水量为18~20%，密度1.34，色泽无明显变化，稍有黏性。适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。
中蜜：又称炼蜜，温度达116~118℃，含水量10~13%，密度1.40，出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有粘性，适于黏性中等的中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。
老蜜：温度达119~122℃，含水量在10%以下，密度1.40，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，滴水成珠。适于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。
蜜丸常发生的问题与解决办法：
1.表面粗糙，原因：①药料中含纤维多；②药料中含矿物或贝壳类药过多；③药粉过粗；④加蜜量少而且混合不均；⑤润滑剂用量不足。细些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼蜜中。
2.类药比例量较多，合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当即可解决之。
3.皱皮，原因：①炼蜜较嫩而含水分过多，②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮，而在干燥季节水分蒸发，③润滑剂使用不当；加强包
4.返砂，蜜丸在贮藏一定时间后，此现象称为“返砂”。原因：①蜜质量欠佳，;③蜂蜜炼制不到程蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度。5
6
3)
4) 滴入不相混溶的冷凝液中，
特点：起效迅速，生物利用度高；生产车间无粉尘，有利于劳动保护；滴丸可使液体药物固体化；用药不为多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用；载药量小，相应含药量低，服药剂量大。
5) 丸剂的质量检查：外观检查：蜜丸应细腻滋润，软硬适中，蜡丸表面应光滑
无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒，滴丸应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。水分：蜜丸含水不得超过15%，水丸、糊丸不得超过9%，蜡丸不检查水分。
10. 制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类
对药粉要求：用于起模的药粉，通常过5号筛，黏性应适中。供加大成型的药粉，除另有规定外，应用细粉（5号筛）或最细粉（6号筛）。盖面时，应用最细粉，15
或根据处方规定选用方中特定中药的最细粉。
水丸的赋形剂种类：水，酒，醋，药汁。
11. 水蜜丸、浓缩丸的制法
泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，浓缩丸
塑制法：蜜丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸，水蜜丸
滴制法：滴丸。
糊丸：泛制法，塑制法
蜡丸：塑制法
12. 水丸包衣的目的：掩盖恶臭异味，使丸面平滑，美观，便于吞服；防止主药氧化、
变质或挥发；防止吸潮及虫蛀；根据医疗的需要，将处方中一部分药物座位报以材料包于丸剂的表面，在服用后首先发挥药效；包肠溶衣后，胃，转运至肠内再溶散。材料：药物衣，保护衣，肠溶衣
十五、颗粒剂
1) 型。
2)
3) 4) ，精
5倍），干燥，整粒，质量检查，包装。
十六、片剂
1) 含义：片状剂型。
2) 用、携带、机械化生产，产量大，成本低；溶出度慢，
3) 其他片剂
（1（2）包衣片（3）咀嚼片（4）泡腾片：系指含有泡腾5）分散片：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。（6）多层片（7）长效片 口腔用片剂（1）口含片（2）舌下片（3）口腔贴片
外用片剂（1）阴道用片（2）外用溶液片
其他片剂：微囊片
3） 片剂的赋形剂（辅料）：除除主药以外的一切附加物料的总称
性质：填充作用，粘合作用，吸附作用，崩解作用，润滑作用
片剂辅料种类：
? 稀释剂和吸收剂（统称填充剂）：稀释主药，主药含量太少时，增加体积，
浸膏量多、黏性太大时，降低粘性。包括：淀粉，糊精，糖粉，乳糖，硫酸钙二16
水物，磷酸氢钙
? 湿润剂和黏合剂：若药物本身具有黏性，如中药浸膏粉及含有粘性成分的
中药细粉等，只要加入不同浓度的乙醇或水，既能润湿，并诱发其本身的黏性，此乙醇或水称为润湿剂；当药物本身没有黏性或黏性不足，需另加黏合剂制粒，压片，黏合剂可以说液体或固体粉末。常用水，乙醇。
? 崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械
压力。
? 片剂的崩解机理：毛细管作用（如淀粉类、纤维素类）；膨胀作用（羧甲基
淀粉钠）；产起作用（泡腾崩解剂）；酶解作用（崩解剂相应酶）
4) 润滑剂：用于增加颗粒流动性，有润滑作用的物料。作用：润滑性，抗粘附
性，助流性
5) 片剂的制备方法：湿颗粒法压片 重压法）
6) 制粒方法：挤出，流化喷雾，滚转，喷雾
7) 压片：单服颗粒重=干颗粒总重/单服次数 片重=/=每片
含主药量/干颗粒测得的主药百分含量
8) 压片事发生问题与方法：1上常有细粉粘着，使片剂表面不光、4裂片：片剂5片重差异超限6叠片7变色表面斑点8饮食受潮
9)
10)
11)
12) 及包装情况等；活螨及螨卵、细菌及限制细菌总数等，另有些片剂主药含量少还应作含
1) 泡沫状或其他形态喷出的2) 热撞击易炸，多次使用会导致皮肤不适，中药气雾剂含量测定难以实施
3) 分类：分散系分类（溶液型，混悬液型乳浊液型）医疗用途（呼吸道吸入气
雾剂，皮肤粘膜用气雾剂，空间消毒气雾剂）相的组成（二相，三相）
4) 组成：有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统4部分组成。
5) 其他气体药剂：气压制剂（包括喷雾剂，雾化剂），烟剂烟熏剂，香囊
十八、其他剂型
1) 丹药的含义、种类和应用
含义：系指用汞及某些矿物药，在高温条件下经少炼制成的不同结晶形状的无机17
化合物。
红升丹：水银，火硝，白矾。应用：拔毒，除脓，去腐生肌。
白降丹：水银，火硝，皂矾，硼砂，食盐，雄黄，朱砂。应用：拔毒消肿。 制法：升法（药物经高温反应，生成物凝附在覆盖物内测面而得到的结晶状化合物）降法（药材经高温反应，生成物降职下罐中，冷却析出结晶状化合物）半升半降法
2) 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
3) 海绵剂，纸型片，锭剂糕剂，钉剂线剂条剂，灸剂熨剂棒剂
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