日期：2012.12.17

实验一   浸出制剂的制备

（一）实验材料、仪器

设备器皿：磨塞广口瓶、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、漏斗、天平、不锈钢锅、玻棒、电磁炉、纱布等。

实验药品：橙皮、乙醇、氨溶液、蔗糖、金银花、忍冬藤、蒸馏水等。

（二）实验内容（处方、制备工艺）

1、橙皮酊

【处方】  橙皮（最粗粉）20g  乙醇（60% ）适量  共制100ml

【制备工艺】  按浸渍法制备。称取干燥橙皮粗粉，置入广口瓶中，加60%乙醇100ml，密盖，时加振摇，浸渍3～5日，倾出上层清液，用纱布过滤，压榨残渣，压榨液与滤液合并，静置24h，滤过，即得。

2、单糖浆

【处方】  蔗糖  8.5g 蒸馏水加至10ml

【制备工艺】  取蒸馏水4.5ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，加热至100℃，沸后趁热用脱脂棉或白布滤过，自滤器添加适量的热蒸馏水，使成10ml，混匀即得。

3、金银花糖浆

【处方】  金银花1g  忍冬藤2g  制成10ml

【制备工艺】  取金银花加水蒸馏，收集蒸馏液约1ml。药渣和忍冬藤加水煎煮2次，每次1h，滤过，合并滤液，浓缩至6.5ml，静置，倾取上清液，加蔗糖6.5g与适量防腐剂，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述蒸馏液，混匀，加水使成10ml，分装，即得。

日期：2012.12.18

实验二     液体药剂的制备

（一）实验材料、仪器

设备器皿：电子天平、量筒、烧杯、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶、乳钵、滴管、等。

实验药品：碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、滑石粉、蒸馏水、炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、液状石蜡、阿拉伯胶、鱼肝油、西黄芪胶、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇溶液(50g/L)、氯仿、蒸馏水等。

（二）实验内容（处方、制备工艺）

1、薄荷水

【处方】  薄荷油2ml（橙花精油1滴）  滑石粉0.15g  蒸馏水加至10ml

【制备工艺】 称取精制滑石粉0.15g，置干燥乳钵中，将薄荷油2ml（橙花精油1滴）加到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水9.5ml，分次加到乳钵中，先加少量，研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中，余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶，加塞用力振摇10min，用湿润过的滤纸反复滤过，直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至10m1，摇匀，即得。

2、复方碘溶液

【处方】  碘5g  碘化钾10g  蒸馏水加至100ml

【制备工艺】  取碘化钾置容器中，加蒸馏水约5ml，搅拌使溶解，加入碘，随加随搅拌，使溶解后，再加蒸馏水至全量，混匀，即得。

3、复方硼砂溶液

【处方】  硼砂2g  甘油3.5ml  碳酸氢钠1.5g  液化苯酚0.3ml  蒸馏水加至100ml

【制备工艺】  取硼砂加入约50ml热蒸馏水中，溶解，放冷，加入碳酸氢钠溶解。另取液化苯酚加甘油搅匀，缓缓加入上述溶液中，随加随搅拌，待气泡消失后，加蒸馏水至100ml，必要时过滤，即得。

4、炉甘石洗剂

【处方】  炉甘石少量、 氧化锌5g  甘油5ml  羧甲基纤维素钠0.25g  蒸馏水加至100ml

【制备工艺】  取炉甘石、氧化锌研细过100目筛，加甘油研磨成糊状后，另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水溶解后，分次加入上述糊状液中，随加随搅拌，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

5、鱼肝油乳

【处方】  鱼肝油50．0ml  阿拉伯胶(细粉) 12．5g  西黄芪胶(细粉) 0．4g  挥发杏仁油0．1ml  糖精钠0．0lg  氯仿0．2ml  蒸馏水加至100ml

【制备工艺】  1.干胶法  (水相加到含阿拉伯胶的油相中)取鱼肝油和阿拉伯胶粉于干燥乳钵中，研匀后，一次加入蒸馏水5ml，迅速向同一方向研磨，直至形成稠厚的初乳，再加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、氯仿、西黄芪胶浆与适量蒸馏水使成20ml，搅匀即得。

2.湿胶法  (油相加到含阿拉伯胶的水相中)先将阿拉伯胶粉与水混合成胶浆，再将油相分次小量加入，在乳钵中研磨乳化使成初乳(所用的油、水、胶比例亦为4：2：1)，再添加其余成分至足量。

6、液状石蜡乳

【处方】  液状石蜡12ml  阿拉伯胶4g  羟苯乙酯醇溶液(50g/L) 0．1ml  蒸馏水加至30ml

【制备工艺】  1．干胶法  将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中，研匀，加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后，加入羟苯乙酯醇溶液，补加蒸馏水至全量，研匀即得。

2．湿胶法  取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将12ml液状石蜡分次加入水相中，边加边研磨，成初乳，将羟苯乙酯醇溶液加入，最后加水至30ml，研磨均匀即成乳剂。

日期：2012.12.19

实验三     颗粒剂的制备

（一）实验材料、仪器

设备器皿：电子天平、瓷盘、颗粒筛（12～14目）、等。

实验药品：板蓝根、糊精、蔗糖、糖粉枸橼酸、碳酸氢钠

（二）实验内容（处方、制备工艺）

1、板蓝根颗粒

【处方】  板蓝根1400g  蔗糖适量  糊精适量

【制备工艺】取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g(含糖型)；或取稠膏，加入适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g(无糖型)，即得。含糖型每袋5g或10g，无糖型每袋3g

2、益母草泡腾冲剂

【处方】  益母草1 000g  糖粉适量  糊精适量  枸橼酸适量  碳酸氢钠适量

【制备工艺】（1）将上述稠浸膏分为甲乙两份，甲份较多些，取甲浸膏与处方中的部分糖粉、糊精及全部的碳酸氢钠制成颗粒，干燥，称甲颗粒；取乙浸膏与处方中的其余糖粉、糊精和全部拘橼酸制成颗粒，干燥，称乙颗粒。

（2）将甲乙两颗粒充分混合均匀，用喷雾器喷入少许桔味香精，密闭放置一定时间后分装，每袋20g，相当于原生药25g。

日期：2012.12.20

实验四   软膏剂的制备

（一）实验材料、仪器

设备器皿：乳钵、水浴、、蒸发皿、烧杯、电磁炉、药筛等。

实验药品：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、盐酸黄连素、凡士林、甘油、液体石蜡、黄芩素细粉、冰片、三乙醇胺、蒸馏水等。

（二）实验内容（处方、制备工艺）

1、盐酸黄连素软膏

【处方】  盐酸黄连素0．5g  凡士林适量  液体石蜡适量

【制备工艺】  取盐酸黄连素置乳钵中，加少量（约2ml）液体石蜡，研磨至均匀细腻糊状，再分次递加凡士林至全量，研匀即得。

2、黄芩素乳膏

【处方】  黄芩素细粉（过六号筛）4g  冰片0．2g  硬脂酸12g  单硬脂酸甘油酯4g  蓖麻油2g  甘油10g  三乙醇胺1．5ml  尼泊金乙酯0．1g  蒸馏水50ml制成100g

【制备工艺】（1）将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，水浴加热至50℃～60℃使全熔。

（2）将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃左右，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶。

（3）将冰片加入(1)液中溶解后，立即将(1)逐渐加入(2)中，边加边搅拌，至室温，即得。

日期：2012.12.21

实验五   丸剂的制备

（一）实验材料、仪器

设备器皿：药粉勺、烧杯、量筒、药筛、电磁炉、电子天平、小烘箱等。

实验药品：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水、山楂、六神曲、麦芽、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、糖浆

（二）实验内容（处方、制备工艺）

1、逍遥丸

【处方】  柴胡10g  当归10g  白芍10g  白术(炒)10g  茯苓10g  炙甘草8g  薄荷2g

【制备工艺】  将上述药炮制合格，称量配齐，粉碎，混合，过80～100目筛。将混合后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得。

2、大山楂丸

【处方】  山楂10g  六神曲(麸炒)1.5g  麦芽(炒)1.5g

【制备工艺】  以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖6g，加水6ml与炼蜜6g，混合，炼至相对密度约为1．38(70℃)时，滤过，与上述细粉混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得。

3、六味地黄丸

【处方】  熟地黄1.6g  山茱萸(制)0.8g  牡丹皮0.6g  山药0.8g  茯苓0.6g  泽泻0.6g

【制法】（1）粉碎：以上六味除熟地黄、山茱萸外，其余山药等4味共研成粗粉，取其中一部分与熟地黄、山茱萸共研成不规则的块状，放入烘箱内于60℃以下烘干，再与其他粗粉混合粉碎成细粉。过80目筛混匀备用。

（2）炼蜜：取适量生蜂蜜置于适宜容器中，加入适量清水，加热至沸后，用40～60目筛滤过，除去死蜂、蜡、泡沫及其他杂质。然后，继续加热炼制，至蜜表面起黄色气泡。手拭之有一定粘性。但两手指离开时无长丝出现(此时蜜温约为116℃)即可。

（3）制丸块：将药粉置于搪瓷盘中，每100g药粉加入炼蜜90g左右，混合揉搓制成均匀滋润的丸块。

（4）搓条、制丸：根据搓丸板的规格将以上制成的丸块分成适当重量的若干小块，将每一小块搓成适宜长短粗细的丸条，再置于搓丸板的沟槽底板上（需预先涂少量润滑剂，以防粘附），手持上板，使两板对合，然后由轻至重前后搓动数次，直至丸条被切断，且搓圆成丸。每丸重9g。

日期：2012.12.22

实验六   散剂、栓剂的制备

（一）实验材料、仪器

散剂：设备器皿：电子天平、乳钵、药匙、药筛、烧杯、量杯、玻棒等。

实验药品：冰片、硼砂、朱砂、玄明粉、

栓剂：设备器皿：蒸发皿、研钵、水浴、电磁炉、电子天平、烧杯、、蒸馏水等。

实验药品：甘油、甘油明胶、硬脂酸，碳酸钠、硼酸、葡萄糖、蛇床子、黄连、蒸馏水等。

（二）实验内容（处方、制备工艺）

1、冰硼散

【处方】  冰片0.5g  硼砂（炒）5g  朱砂（水飞）0.6g  玄明粉5g

【制备工艺】  以上4味药，朱砂水飞或粉成极细粉，其他各药研细，过100目筛。先将朱砂与玄明粉套研均匀，再与硼砂研合，过筛，然后加入冰片研匀，过筛即得。

2、甘油栓

【处方】  甘油16.0g  碳酸钠0.4g  硬脂酸1.6g  蒸馏水2.0g 

【制备工艺】  取干燥碳酸钠与蒸馏水置蒸发皿内，搅拌溶解，加甘油混合后置水浴上加热，加热同时缓缓加入硬脂酸细粉并随加随搅拌，待泡沫停止、溶液澄明后，注入已涂有润滑剂(液状石蜡)的栓模中，冷却，削去溢出部分，脱模，即得。

3、蛇黄栓

【处方】  蛇床子(10号粉)1.0g  黄连(10号粉)0.5g  硼酸0.5g  葡萄糖0.5g  甘油适量  甘油明胶适量

【制备工艺】  取蛇床子、黄连、硼酸、葡萄糖加适量甘油研成糊状，将甘油明胶置水浴上加热，待熔化后，再将上述蛇床子等糊状物加入，不断搅拌均匀，倾入已涂有润滑剂的阴道栓膜内，共制成10颗，冷却，削去多余栓块，启模，取出，包装即得。

日期：2012.12.23

      实验七   综合实验

布洛芬混悬液（口服混悬液）

（一）实验材料

原料药：布洛芬

辅料：蔗糖、甘油、枸橼酸、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯-80、苯甲酸钠、柠檬香精

（二）实验仪器与设备

粉碎机、乳钵、筛网、磁力搅拌器、高压灭菌锅等

（三）功效：镇痛、解热、抗炎、抗痛类药物

（四）实验内容

【处方设计】  布洛芬4g   甘油10ml  蔗糖10g  枸橼酸25ml   微晶纤维素0.5g  

羧甲基纤维素钠0.5g    聚山梨酯-80 5ml  苯甲酸钠0.5g   柠檬香精2g

【制备工艺】  取布洛芬置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状，蔗糖溶于20ml水中，微晶纤维素和苯甲酸钠分别溶于10ml水中，另将羧甲基纤维素钠用10ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研磨，移入量器中，在搅拌下依次加入蔗糖水溶、柠檬香精溶液、微晶纤维素溶液、聚山梨酯-80、苯甲酸钠溶液、随加随研，加纯化水至100ml，搅匀，灭菌，即得。

      【工艺流程】

 

布洛芬

               研磨均匀            羧甲基纤维素钠             蔗糖             柠檬香精

甘油     

 

                               微晶纤维素              聚山梨酯-80              枸橼酸

 

           苯甲酸钠               加纯化水至100mL

（五）规格：每5ml含布洛芬成分0.1g

（六）质量评定

1．微粒大小的测定：显微镜法、库尔特计算法、浊度法、光散射法、漫反射法

2.沉降体积比测定：F = H /H0       100%

                    H       混悬物最终高度           H0          混悬物开始高度

F值在0—1之间，F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的高度，混悬剂越稳定。口服混悬剂的F值不低于0.90

3.絮凝度的测定

β =                 β表示由絮凝引起的沉降物容积增加的倍数

                      β越大，说明混悬剂的絮凝效果好，混悬剂越稳定

4.重新分散实验

5.电位测定：一般电势电位在25mv以下，混悬剂呈絮凝状态；电势电位在50-60mv时，混悬剂呈反絮凝状态。

6.流变学测定

药剂学

实习报告

学院：       林学院

专业：    农学（药用植物）

班级：        09级

学号：     20090457027

姓名：       张明珠      

时间：2012.12.17—2012.12.23

地点：     林学楼319

第二篇：药剂学实习报告 炎帝生物

湖南炎帝生物工程制药实习报告

实习时间：20##年6月25日～7月1日

实习地点：湖南炎帝生物工程有限公司

指导教师：周波、何迎春

实习目的：实习教学是学校人才培养中十分重要的教学环节，是巩固学生的理论知识，培养学生实践能力、创新能力和创业、敬业精神，使学生了解社会、接触生产实际，实现人才培养目标的重要途径。通过实习，接触实际，了解社会，提高思想素质，巩固专业理论知识，达到教育与实际相结合的目的。通过此实习，使学生在实习过程中进一步学习和掌握了解生物制药的特征﹑用途﹑制造原理﹑工艺过程与生产方法，对学生今后从事有关生物物质与生物产品的分离、生产、教学和科研等工作打下坚实的基础。

实习内容

1、公司简介

湖南炎帝生物工程有限公司是上海三湘投资控股有限公司全资下属子公司，是三湘股份实现由“居者有其屋”向 “人人享安康”多元化发展的重要战略步骤。注册资金人民币8000万元，坐落在湖南省株洲市国家高新技术产业园区。

炎帝公司是现代生物医药高科技企业，集团生产基地一期工程占地113亩，二期工程占地100余亩，总投资3.6亿元人民币。拥有国内先进设备260余台（套）。建设符合国家GMP要求6条生产线；可年产胶囊2亿粒；颗粒750吨，片剂3亿片，丸剂300吨。二期工程建设正在规划，计划上线针剂、冻干粉针剂、软胶囊剂、滴丸等先进剂型，顺利通过国家保健品生产GMP认证（保健食品良好生产规范GB17405—1998）和药品生产GMP认证（药品GMP证书湘 J0245）。20##年成立的上海炎帝生物科技有限公司是湖南炎帝生物工程有限公司的研发主体机构，拥有强大的专家研发团队，注册资金人民币8000万元。                                科研项目：                                                                     炎帝生物、中国科学院——北虫草培植与开发
炎帝生物、中科院水生所——微藻葛仙米养殖与开发
炎帝生物、中国药科大学、南京大学——PFL技术研发                                战略合作机构：中国中医研究院、中国科学院南海海洋研究所 、中国科学院水生生物研究所 、中国医学科学院 、军事医学科学院、北京大学、南京大学、湖南省肿瘤医院 、长沙市中心医院。

企业文化： 湖南炎帝秉承“炎帝薪火，技术传承，优化人生”的理念，集古老东方文化与传统中医理论与现代高科技手段之大成，以 “诚信文化”为基石，为推进人类健康保健事业发展、创建人类健康美好的生活而不懈努力！

2.制剂室的工艺流程                                                  本次实习，我们在炎帝生物制药公司的负责人带领下，参观了制剂车间的三大公用系统：纯水知趣系统、空气净化系统、压缩空气系统。                       纯水制取系统                                                   目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。                                                     空气净化系统                                                药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：                 ①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。   ②减少微生物的传播。                                        ③适用于原材料、半成品和产品的贮放                                    压缩空气系统                                              压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段                                         具体流程如下：                                              配料→领料→复合过筛→预混→配粘合剂→湿法制粒→湿颗粒整粒→干燥→整粒→总混→压片→配浆、包衣→泡罩包装→外包装     

3、公司产品介绍

虫草子实体胶囊、多力健酒泰胶囊、多力健北灵胶囊、多力健银兰胶囊，双雄宝胶囊、皇胎润颜胶囊、清脂素胶囊、薇寐精油、媚眸精油、圣泰精油、宫宝精油、净康精油、舒缓精油、洁仙精油、娇颜精油、颈滋精油、水嫩精油、骨生春液、追风宝液等。                                             美丽系列有葛仙米美白爽肤水、葛仙米紧致修护晚霜、葛仙米保湿面膜等。

4、炎帝生物生产基本流程：

一楼：物料前处理：

生产车间:                                                                图解：其中绿色区域为30万体积洁净区。要求：每立方英尺大于或等于5微米的颗粒数少于6000。区域为一般生产去，红色箭头指人流方向，蓝色箭头指物流方向。                              

二楼：质检中心，其中绿色区为产品菌检，包括精密仪器室的高效液相色谱仪，傅里叶变幻红外光谱仪，储存室，烘箱室，光照培养室：用于培养蛹虫草子实体（水生菌类，可用做面膜原料，使用粮食培养基）。等多处实验室。

实习总结：实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在炎帝生物制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。在综合车间见习过程中，通过对各个仪器设备的了解和认识，可以总结出：药厂是一个对卫生安检严格要求的地方，要是每个工序达到最高的生产效益，需要经验丰富的工作人员在长期生产的过程中不断发现工艺生产的不足与缺点，对其流程进行适当的调整，从而实现低投入高产出。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。