中药饮片有限公司实践总结报告 中药饮片有限公司实践总结报告时间：2009 年 6 元 28 日——2009 年 7 元 3 日 时间 地点：西安市长安区立元村陕西凯兴中药饮片有限公司 地点 陕西凯兴中药饮片有限公司简介 陕西凯兴中药饮片有限公司是二零零四年注册成立的中药饮片加工型企业.并率先在陕西取 得了中药饮片 GMP 认证资格,是西安市目前唯一一家中药饮片 GMP 认证企业。陕西凯兴中药 饮片有限公司位于西安市长安区，是西北地区规模最大的中药饮片加工基地。 内容: 内容 参观与实践凯兴中药饮片有限公司中药生产各个环节和日常工作一、实习经历和感受在本次实践中我参与了解了凯兴饮片生产的各个工作环节， 现将在各个环节的工作经历予和 发现、学习到的内容做以简介。 厂区：包括原料库、净选、蒸煮、切制、筛选、炮制、包装、中转、成品库、质检等车间和 厂区 部门，依照工艺流程环形依次排列。中央空地为晾晒场。 以环形结构按照各个工艺了流程的先后顺序排列车间的排布， 有利于节省空间、 提高 生产效率。 在整个厂区和各个车间实行人流和物流分离的模式有利于避免药品污染、 方便管 理。在出入口处设置挡板防止虫鼠进入车间、在车间车间内安装灭蝇灯等实施防止飞虫，一 把保证药品安全。图一 工厂平面分布图 原料库及成品库：在实习中发现为了方便管理，工厂采取三色五区来划分库房区域，方便管 原料库及成品库 理。 红色————不合格区 黄色————待验区/退货区 绿色————发货区（成品库）/合格品区 成品库及原料库日常记录的指标有温度、湿度、相对湿度、相对温度。 经了解在储藏中可能出现以下的变异现象 1.虫蛀 2.发霉 3.泛油 4.变色 5.气味散失 6.风化 7.潮解溶化 8.粘连 9.挥发 10.腐烂 而引起以上变异现象的则是由空气、温度、湿度、日光、霉变、虫蛀等因素造成的，为 了包正药品质量，可以采取以下措施来防止 1．清洁养护法 2．防湿养护法 3．密封贮藏（包括密闭贮藏）法 4．对抗同贮法 ５.高温防治 常用的高温防治方法有： ①曝晒法 ②烘烤法。 ②热蒸法。 ６.低温冷藏防治７.化学药剂熏蒸防治 净选：中药材在切制、炮炙或调配、制剂前除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑 净选 等，使其达到药用的净度标准的过程。 在本次实习中参与净选了的药材有刺蒺藜、五倍子、木贼、金毛狗脊。在实践中我发 现净选是一项及其繁杂、费时费力的一项工作，其中许多过程必须由人工来完成，如刮去金 毛狗脊的绒毛，采用人工用小锯条来刮，工作效率低，费时费力，成为整个生产过程

中的限 速步骤。在具体操作中需要注意的是净选的药品要分别存放，防止其他杂物混入。净选后， 现场进行清理，不得遗留药品于现场，防止药品互混。 一、净制的基本方法 １.挑选 2．颠簸 3．筛选 4．风选 5．水选 二、净制常用的设备 １.震荡式筛药机。２.滚筒式清洗机。３.旋转式洗药机。４.摇摆式清洗机。５.传动式高 压水清洗机。 三、分离和清除非药用部位 根或茎，去残茎、残根，皮壳，去毛、刮去毛、刷去毛、烫去毛、挖去毛、撞去毛，去心， 去芦，去核，去瓤，去枝梗，去头尾足翅，去残肉 四、药材清洗净制的方法 喷淋法：用清水喷淋药材除去泥土的一种方法。 刷洗法： 利用人工用毛刷将药材表面上的泥土刷洗干净。 淘洗法：将被清洗的药材投人清水中，淘洗后及时取出，故又称抡水法。淘洗的药材多 为质地松，最适于能漂于水面上药材的清洗。 切制：将净选后的药物进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等的加工炮制工艺。 切制 通过切制便于有效成分煎出，提高煎药质量，利于炮炙，利于调配和贮存，便于鉴别， 利于制剂 。 在本次实习中参与切制的药材有北沙参、大腹皮。 切制前需要进行水处理，水处理的目的主要为：①洁净药物，除去泥砂杂质；②调整或缓和 药性，降低毒性；③软化药材，便于切制饮片。常用水处理方法： 1、淋法（喷淋法） 2、淘洗法（抢水洗） 3、泡法 4、漂法 5、润法 在软化完成后进行切制，根据药品种类、用法、规格的要求可将药材切制成 １.极薄片 2.薄片 3.厚片 4.斜片 5.直片（顺片 6.丝（包括细丝和宽丝） 细丝 2～3mm，宽 ： 丝 5～10mm。适宜皮类、叶类和较薄果皮类药材。如黄柏、厚朴、桑白皮、秦皮、合欢皮、 陈皮等均切细丝；荷叶、枇杷叶、淫羊藿、冬瓜皮、瓜蒌皮等均切宽丝。 7.段（咀、节） 长为 10～15mm，长段又称“节” ： ，短段称“咀” 。适宜全草类和形态细长， 内含成分易于煎出的药材。如薄荷、荆芥、香薷、益母草、党参、青蒿、佩兰、瞿麦、怀牛 膝、北沙参、白茅根、藿香、木贼、石斛、芦根、麻黄、忍冬藤、谷精草、大蓟、小蓟等。 8.块（丁） ：为 8～12mm3 的立方块。有些药材煎熬时，易糊化，需切成不等的块状，如阿 胶丁等 切制完成后，不同药材通过晾晒、烘干、风干等方式进行干燥处理。 炮制：炮炙包括炒，炙，煅，蒸，煮，制霜，发芽，发酵等。 炮制 在本次实习中我参与炮制的药物为酸枣仁， 以在滚筒式炒药机中翻炒的方式进行， 工人师傅 主要以经验来判断炮制的程度，一般为酸枣仁微鼓起为益，其他药物根据种类、切片大小不 同

、用法等采用不同的炮制方法，炮制到不同的程度。 中药炮制常伴有辅料， 辅料是指具有辅助作用的附加物料， 它和主药起到增强疗效或降 低毒性，或影响主药理化性质等作用。 分为： 液体辅料:酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油 固体辅料:稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、滑石粉、河砂、朱砂。 除了炒锅以外，炮制车间还有煮锅等其他设施。 在车间加工过程中，药品和工作人员在车间内，锅炉等加热设施在车间外，有利于保持车间 内的环境和保证药品的干净卫生。 包装： 包装：在本次实习中我参与包装的药品有五倍子、炒五倍子、白豆蔻、鳖甲、芦根。 过程： 1、将以加工好的药品进行称量分装，同合格证一同放入相应规格的包装袋内。 2、用封口机封口并打上生产日期。 3、贴上相应药物的标签。 4、将包装好的小包装产品放入大的包转袋内，准备进入成品库。 需要注意的是 1、防止混装和药品于包装不符的情况。 2、严格控制净重。 3、防止在包装过程中造成药品污染。 在外包装上需要注明的有品名，产地，规格，净重，批号，生产日期，生产企业。 中转库： 中转库：储存部分成品和珍贵药材，同时承担小批量药物的发货任务。 同成品库及原料库一样需要注意储藏，各类药物分类、分架摆放，方便提货出货。质检室：对原材料和成品进行质量鉴定。 质检室 在本次实习中由于条件限制我并没用实际操作进行质量检验， 但通过观察和提问仍然学 到了很多东西，在质检过程中应该参照标准操作规程及《药典》的要求进行检测。 质检室分为更衣室、试剂间、洗涤间、烘干室、粉碎室、测定间、留样室等几个工作区 域。按照实验室的要求进行装修，保证测定结果的准确。留样室样品留样三年，出现问题后 可复检。 对原材料主要通过显微检测等方式进行种类鉴定，及杂质含量的检测。 对成品的质量要求有 一、净度 净度系指炮制品的纯净度，以及炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。 按国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉 》的规定执行 。 不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 二、片型及粉碎粒度 1．片型 要符合《中华人民共和国药典》 ，或《全国中药炮制规范》的规定。切制后的饮片 应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光洁，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片、掉刀 片、边缘卷曲等不合规格的饮片。 2．粉碎粒度 一些不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物， 经挑选整理或水处理,防止混药,干燥 完全后，用手工或机器粉碎成颗

粒或粉末，破碎度要便于煎煮或调剂。原则是粉碎后的药物 应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求。 三、色泽（含光泽） 中药炮制对制品的色泽有特殊的要求。它的意义在于： 1．药材经炮制后应显其固有色泽， 2．通常在炮制操作中常以饮片表面或端面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标 3．饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标，是标志之一。 4．炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异，不仅影响其外观，而且是内在质量变 化的标志之一。 四、气味 炮制品原有的气和味， 与炮制品内在质量有着密切的关系， 因此药物的气和味与治疗作 用有一定的关系，往往也是鉴别品质的重要依据。 炮制品若是用酒、醋、盐、姜、蜜等辅料炮制，除具原有的气和味，还应带有所用辅料 的气和味。如醋制品，应带有醋香气味；酒制品，应带有酒香气；盐制品，应带有咸味；麸 炒品应带有麦麸皮的焦香气等等。 五、水分 水分是指在中药材或饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。 检查炮制品中水分的含量， 是一项重要的必不可少的内容。 水分含量不仅影响贮存保管过程 中的生虫、霉变，还会使有效成分分解、酶解变质，且在配方称量时相对减少了实际用量， 影响应有的治疗效果。 另一方面某些炮制品含水量过少又会影响其质量， 一般炮制品的水分 含量宜控制在 7%~13%。 六、灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。 七、浸出物 炮制品加入一定的溶媒后，经过浸润、渗透——解吸、溶解——扩散、置换等作用，炮制 品中的某些成分（总体） ，包括有效成分会被提取出来，因此，测定浸出物的含量是检测其质量的一项重要指标。 对于那些有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品， 具有 重要意义。 八、显微及理化鉴别 1．显微鉴别 :系指利用显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞，内含物等 特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚至质量。显微鉴别的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二 个方面。 （1）组织鉴别 : 不同部位组织结构不同进行区分 （2）粉末：加水 、加热细胞内受到不同程度的影响不仅可以鉴别炮制品的真伪、优劣，也 可鉴别饮片的生熟及炮制的程度 2． 理化鉴别 理化鉴别系指用化学与物理的方法对炮制品中所含某些化学成分进行的鉴别试 验。 理化鉴别主要包括：显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等。 九、有效成分 测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。 对于有效成分明确的， 一

定要对有效成分的含量有所规定， 凡是一药有多种有效成分的 亦应建立多个指标，并制定相应的检测方法。 通过本次实习，是我进一步加深了了对中药行业，中药加工过程的认识，通过运用学过 的理论知识分析和研究实际生产技术， 把理论知识和生产实践相结合， 是理论知识得以充实、 印证、巩固、深化，提高了发现问题解决问题的能力。在有限的时间里，使各方面的能力得 到了锻炼。 认识到中药产业是一个很有前景利国利民的朝阳产业， 同时也发现中药行业在表面繁荣 的背后，市场混乱、生产加工不规范、生产工艺落后仍然是亟待解决的问题。 在实践中也是我的意志品质得到锻炼， 具有了更强的吃苦耐劳的精神。 更好的适应从学 生到工作者的转变，明白老师和老板的不同，社会和学校的不同，具有了更好的务实精神， 提高了对未来走向社会，走上工作岗位的思想准备。

第二篇：中药饮片监督检查总结

县食品药品监督管理局

关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作

总结

为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据市局部署，我局组织执法人员，认真按照省食品药品监督管理局稽查局【20xx】14号文件《关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知》要求，基于我县无中药材专业市场的实际，在全县范围内开展了中药材中药饮片质量专项监督检查抽验工作。据统计，专项监督检查活动共出动执法人员132人次，检查中药饮片经营、使用单位59家，查处非法渠道购进中药饮片案件4起，抽验中药饮片22批。对部分销售使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。

此次专项监督检查中，执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性，重点针对辖区内城乡农村集贸市场非法经营中药饮片行为进行集中整治；结合药品监督抽验工作，对部分中药饮片进行抽验，并对检验不合格的药品进行立案查处；同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识，

提高涉药人员的质量意识和法律意识。按照药品法律法规要求，统一印制了中药饮片购进质量验收记录（台账），发放到各中药饮片销售使用单位。要求医疗机构、社区卫生服务中心、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查，进货验收记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处，同时按照"五不放过"原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药饮片坑害百姓。

通过这次中药材中药饮片质量专项监督检查抽验，进一步落实了药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。

二020xx年x月x日