履职尽责争进位 强化监管惠民生
——20xx年工作总结及来年工作打算
江都区食品药品监督管理局
（20xx年12月22日）
今年以来，我局认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，紧扣保障民生、服务发展主题，以新一轮机构改革为动力，全面加强干部队伍能力作风建设，大力开展创先争优活动，扎实推进餐饮安全监管，着力规范保化生产经营秩序，深入整治药械领域突出问题，不断净化食品药品消费环境，进一步构筑监管打防体系，建立健全工作机制，圆满完成了全年各项目标任务。
一、强基固本，服务大局，监管基础工作有效加强
以机构改革和职能调整为契机，狠抓监管基础性工作，多措并举，夯实工作根基，保证监管工作平稳推进。一是完成改革任务。今年3月份，顺利与卫生部门完成职能交接，履行餐饮和保化监管新职能，内设机构迅速组建到位并启动运作，新增行政科室1个、挂牌科室2个、下属事业单位1个，增加全民事业编制29个，从卫生部门划转人员27名。优化增设的食品化妆品监督所内部机构设置，设3个现场科室、1个受理审查科室，分组划片，任务包干，责任到人。二是加强调查研究。集中对全区“四品一械”生产经营单位进行摸底调查，累计调查餐饮单位1474 １
家、保化企业353家、药械相关单位716家，重点摸清企业基本情况、餐饮医药产业发展概况和监管薄弱环节，建立、完善了监管档案及电子数据库。三是建立工作机制。建立了餐饮服务许可、稽查执法、日常监管、抽样检测、应急处置等工作制度及餐监工作周一晨会、工作月报、信息通报、举报处置等工作机制，做到按章办事，提高工作运转效能。进一步完善监督网络建设，将餐饮和药品监督网并网运行，选聘餐饮药品安全协管员27名、信息员320名，出台了“两员”管理办法和考核细则。四是强化宣传教育。加强监管对象教育培训，全年共举办餐饮、保化和药品相关培训班30期，培训人员3500多人次，其中深入各镇对卫生室从药人员及餐饮单位负责人、农村帮厨开展业务培训16场次。广泛开展社会宣传，面向全区党政机关、企事业单位负责人、人大代表、政协委员及信息员、协管员，寄发1.2万份新年贺卡，宣传餐饮安全知识；编印万余份监管宣传手册向群众发放，在电视台播放专题片4期，《江都快报》刊登新闻报道20多篇次，走进“政风热线”宣传1次；组织参加3〃15、药师进社区、“全国安全用药月”等宣传活动19场次，散发宣传资料8000余份，接受群众咨询1100多人次。在全区“餐饮安全活动月”中，先后开展了启动仪式、宣传培训、自查自纠、专项整治等7个分项活动，并邀请社会各界代表视察，新闻媒体全程跟踪报道。
二、深入整顿，严把关口，生产经营秩序不断规范
把餐饮、保化监管与药械监管摆在同等位置，坚持“严”字 ２
当头，两手抓、两手硬，努力构建食品药品安全监管新防线。一是严格行政许可审批。坚持餐饮服务许可证发放标准和程序，从功能间设置、布局流程、卫生设施配备等3个方面，强化现场审查勘验，推行现场联合审查机制，由环保、消防、工商等部门共同参与，集体审查把关。加强许可软件资料管理，建立一户一档式管理档案。严把药品许可初审关口，对申报认证的零售药店，从软件资料、硬件设施到药品分类陈列，逐一过堂，审核合格后组织上报。全年累计受理餐饮许可申请541家，其中新办179家、续证362家，现场审查949户次，审查合格415家，申请数、发证数同比增长均在100%以上；受理药械零售企业开办38家、药械经营许可证换证17家、变更38家，通过GSP认证企业26家，办理从药人员健康体检364人次。二是强化药械源头监管。严格落实生产企业主体责任，与企业签订质量安全承诺书，明确规范管理要求，强化质量安全意识，推动质量授权人制度实施，对企业各个生产环节进行全程监控，推行常态化、动态化监管。加强中成药生产检查，突出原辅料购入渠道、质量检验、质量档案、GMP执行等检查重点，凡存在安全隐患的，一律责令限期整改，对问题较重的，要求企业调整相关管理人员。三是规范经营服务秩序。加强餐饮单位日常监管，从台账记录、制度执行、布局流程、人员管理、环境卫生等多个方面，规范企业经营服务行为。对全区141家学校食堂开展拉网式检查，下发监督意见书50份，责令停业整顿5家，30多家食堂利用暑期进行突击改造。加强 ３
各类食堂基本信息收集，登记备案300多家，对所有工地和敬老院食堂进行检查，督促领取“两证”。围绕原料管理、仓储管理、产品检验等内容，对全区各类保化生产企业开展专项检查，频次均达5次；检查保化经营企业386家次、品种615种次；完成保化抽检32批次，立案查处销售违规化妆品案件1起。以GSP跟踪检查为抓手，重点规范零售药店药品购进验收、药师在岗、处方药销售、远控系统运行等经营行为，深入开展角膜接触镜及护理液专项检查，累计跟踪检查零售药店78家、眼镜店19家。四是加强医疗机构监管。先后两次召开专题会议，部署药品质量管理工作，印发《江都区医疗机构药品使用质量管理办法》，对医疗机构从药人员职责、制度建设、药品质量管理等各个环节作出全面规范。加强一级以下医疗机构监管，检查覆盖面达80%以上，提出书面整改意见360多条；制订出台村卫生室药品质量管理工作考核细则，联合全区16家卫生院、社区卫生服务中心，对辖区内各卫生室进行检查考核。按规范要求，全面检查二级医疗机构药品质量管理工作，分74项进行，逐项梳理，对达不到要求的促其整改。全年先后开展了基药、中药饮片、疫苗及阴凉冷藏药品等专项检查，督促医疗机构建立中药饮片分类储存目录，各医疗机构维修和添置冰箱58台、空调25台。五是开展药品餐饮“双创”。9月初，启动了国家药品安全示范区和全区餐饮安全示范镇、街、单位创建工作，建立区创建班子，出台实施方案，分解目标任务，与各镇、相关部门签订责任书，专题召开动员会 ４
和现场推进会，层层推进创建。在创建工作中，组织了促“双创”巡回宣传培训活动，每镇安排一天时间，开展广场宣传、监管知识“五进”、“两员”及监管对象培训等活动，全面掀起创建热潮。
三、打防并举，扶优治劣，饮食用药环境持续改善
保持打假治劣的高压势头，针对违法违规行为高发领域和监管薄弱环节，加大打击力度，标本兼治，综合治理，重在治本，努力实现“四品一械”市场的长治久安。一是强化案件查处。餐饮安全方面，检查餐饮单位4000多户次，对无证无照、健康证不全、索证索票制度不执行、经营过期食品或调味品、餐用具不消毒等行为予以严厉查处，立案162起，给予行政警告单位138家，罚没款50余万元，立案数、罚没款数均创历史新高；抽检食品及餐具1116份，其中完成省、市局任务90份，抽检合格率93.3%。药械安全方面，出动执法人员1245人次，检查单位583家次，立案49件，受理举报24起，罚没款到帐49.4万元，没收违法药械58批次，移送公安部门查处案件5起，涉案总货值88.7万元，协助公安机关抓捕销售假药不法分子1人；药品抽样送检314批次，配合扬州市局完成快检160批次，通过药品抽检查处医疗单位使用劣药案2起，涉案货值4.9万元。二是开展专项整治。深入开展食品添加剂、肉及肉制品、酒类、水产品和餐厨废弃物5个食品安全专项整治，做到有方案、有布置、有检查、有考核、有总结。重点强化食品添加剂整治，围绕“五专”管理要求，开展自制饮料、自制调味料和自制火锅底料餐饮单位 ５
检查，共检查单位1704户次，督促张贴公示近2000张，责令整改单位500多家，取得阶段性成效，受到省督查组的充分肯定。扎实开展药品安全打假治劣专项行动，以严厉打击无证经营、制售假冒知名品牌药械、假劣血液制品及生物制品等为重点内容，深入整治，务求实效，先后4次异地调查取证，共查处各类医疗器械案件20件,罚没款33.3万元,占总额的54%,其中假冒杜蕾斯安全套案件10件,某医院使用未经注册医疗器械案罚没款达20万元；查处无证经营药品案件3起，有两起涉案货值分别达11.8万元和24.2万元。此外，还查获一起以团伙方式无证经营药品案件，涉案货值预计在50万元以上。三是加强基药监管。落实基药质量安全管理责任，对基本药物生产、经营和使用各个环节实施全覆盖监督检查，严厉查处无证经营、“走票”经营、挂靠经营等违法行为，加大抽样监督力度，提高基药抽检比重，对辖区内生产的基药实行全品种抽检，全年抽检基药76批次，占抽检总量的24.2%。四是做好重点保障。先后承担花卉节、国际禁化武核查、中高考、党代会等餐饮安全保障任务11次，保障就餐2.4万人次。每次保障均制订方案，提前介入，实施全程驻点监督，确保用餐安全，未发生一起食物中毒事故。按照国家统一部署，及时组织了“力百汀”等问题药品清查行动，督促相关企业做好下架退货工作，确保问题药品不在我区继续流通。五是构建长效机制。对全区129家学校食堂开展量化评审，评选产生A级信誉单位41家、B级66家，新增硬件设施达到A级标准 ６
餐饮单位近20家，对其他300多家餐饮单位实行量化分级管理。推进医药行业信用体系建设，评选药品质量管理先进单位6家、诚信药店142家，其中四星级6家。深化药械质量远程监控系统建设，督促各单位正常上报数据，全区共有297家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控系统，比上年新增11家，累计上报数据900余万条。加强ADR和违法药品广告监测，共上报药品不良反应报告729例、医疗器械2例，其中新的、严重的病例252例；移送工商部门查处违法广告133例，其中已被省局暂停销售5种。
四、强化措施，注重实效，作风行风建设扎实推进
以打造文明行业为目标，坚持以人为本、执法为民、依法监管、服务发展，深入推进机关作风行风建设，全力打造文明机关，努力在保障安全中赢得口碑，在服务发展中提升形象。一是加强行风建设。重新聘请行风监督员16名，定期召开会议，介绍监管工作情况，征求行风建设意见和建议。大力开展创先争优活动，着力打造“春蕾计划”品牌，全局已有19名同志参与，被扬州市妇联评为“春蕾计划”先进集体，全区仅两家单位获此表彰。强化目标管理考核，逐科所制定全年目标任务，明确工作标准、要求、序时、责任人等，年中组织自评，年底开展考核，进一步提升工作绩效。结合“双创”活动，组织开展监管工作和行风建设评议，发放调查问卷，广泛征求社会各界意见。深入开展“业务培训年”活动，购买专业书籍，安排中层以上干部轮流授课，并多次邀请专家开展餐饮安全保障、行政执法专题辅导，分批次 ７
组织人员参加区行政执法业务培训考试。二是规范机关管理。突出规范公务用车行为，出台车辆使用管理规定和驾驶员考核细则，集中管理，统一调度，提高使用效率，节约用车成本。加强固定资产登记与管理，实行局所两条线，统一采购，独立核算，杜绝资源浪费现象。规范机关公文处理程序，严把公文拟制关，切实提高办文质量。规范局所财务管理，加强财务预决算，严格遵守财经纪律，杜绝滥发财物现象，做到财务账实相符、账目清楚。三是服务企业发展。推行行政许可提前介入制度，立项一周内帮助谋划店堂、功能间布局，绘制草图，申请人按图施工，避免走弯路造成经济损失。加强对新、改、扩餐饮单位的指导，按照许可受理的标准，帮助企业排找问题，落实改进措施，从制度订立到操作间布置，平均每家申请立项单位登门指导服务3～4次，全年共登门指导餐饮单位400余家次，帮助50余家达到许可标准，其中30家达到A级信誉度。为帮助新申办的五星级明珠国际大酒店提升餐饮管理和硬件设施水平，今年我局专门组织该酒店相关管理人员到苏州知名酒店参观学习。加大医药企业项目建设扶持力度，积极为企业提供证照申领、政策咨询、人员培训等方面的服务。在三药公司基本药物监管入网调试过程中，监管人员多次深入该企业指导服务，解决软硬件问题，帮助企业顺利完成入网、赋码、印制等任务。
五、健全机制，注重预防，党风廉政建设深入开展
把党风廉政建设作为龙头性工作来抓，坚持教育、制度、监 ８
督并重，前移关口，注重预防，着力治本，努力营造风清气正的工作氛围。一是落实廉政责任。出台党风廉政建设和反腐败工作意见，局党组与各科室所签订责任状，明确科室负责人为本科室党风廉政建设第一责任人，实行“一岗双责”、一票否决，全局人员向党组递交廉洁自律承诺书，层层落实廉政责任。严格执行行政执法责任制和责任追究制，将执法责任落实到科室、岗位和个人，加大违法办案问责力度。二是加强教育引导。深入学习贯彻十七届六中全会精神，举办党的基本知识竞赛及“抢抓新机遇、推动新跨越”宣讲活动，集中学习杨善洲、史俊琴等先进事迹，组织参观周恩来故居、纪念馆和扬州廉政警示教育基地，祭扫江都烈士陵园，邀请检察院专家开展预防职务犯罪辅导。通过形式多样的教育宣传，引导全局人员筑牢反腐思想防线。三是规范执法行为。严格执行案件合议、案审会、案件内审等办案规定，坚持办案程序和要求，实行行政处罚查、审、定“三分离”制度，规范行政处罚自由裁量权行使，推行说理式执法文书，定期召开公、检、法、食品药品监管“五方联席会议”，及时报备重大案件。今年，按要求举办了组建以来首次行政处罚案件听证会。四是加强监督检查。推进行政权力网上公开透明运行，及时录入办结案件，全年共上网录入案件48件，自觉接受纪检部门监督。加大政务公开及政府信息公开力度，主动接受社会监督，公开发布各类信息300多条。加强执法人员廉政行为跟踪监督，通过收集廉政反馈卡、开展行政执法回访、召开座谈会等方式，向相对 ９
人收集执法人员廉洁执法情况。认真做好信访工作，全年受理信访举报32件，全部按时办结，无一例关于我局人员的信访件，未发生一起越级上访或集体上访事件。
回顾我局工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和
不足，主要有：一是餐饮监管任务繁重。全区餐饮单位和保化企业数量多，且“小、散、乱、差”现象突出，“两证”持有率不高，工艺流程不合理，从业人员素质不高，原有监管工作基础薄弱，面临压力较大。二是药品执法难度加大。稽查执法装备和信息化建设相对落后，不能适应打假治劣快速反应的要求，给拓展新案源增加了难度。三是药品监管长效机制建设不到位。生产企业和医疗单位尚未实施电子监管，仅有药品零售企业和医疗器械生产企业建立了信用体系，对照国家药品安全示范区创建标准和要求，还有很大差距。四是保化监管未能正常开展。由于相关法律法规及配套管理办法尚未出台，保化监管工作开展不够正常。五是队伍建设还需加强。全局人员年龄结构、知识结构和专业结构不尽合理，少数人员精神状态不佳，能力作风建设有待加强。
20xx年，我局将牢固树立科学监管、服务发展理念，以江
都区划调整为契机，加快推进城乡一体化监管步伐，统筹餐饮与药品监管，正确处理监管与服务的关系，立足“三个围绕”，突出“三个着力”，实现“两个确保”，努力在新的平台上推动食品药品监管事业又好又快发展。
立足“三个围绕”：一是围绕“双创”抓成效。督促各镇、
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村按“六有”标准建立药品安全工作机构，保证日常工作正常开展。组织创建重点项目实施，开展联合专项整治，全面收集创建资料，突出组织机构、药品“两网”、企业电子档案、电子监管系统、工作考评机制和诚信体系建设等重点，保证达到6个100%覆盖目标，确保年内创建成国家药品安全示范区，创建餐饮安全示范镇2个、街4条、单位100家。二是围绕目标抓落实。实施目标绩效管理考核，成立考核领导小组，将全年目标任务逐项细化，层层分解，制定考核细则，签订工作责任状，一人一表，逐月考核，逐月公示，年终组织测评，测评结果与奖惩评优、考核奖金挂钩。三是围绕素质抓提升。强化干部队伍管理与培训，深入开展创先争优、能力作风建设、“专业培训年”等活动，通过集中学习、岗位练兵、技能竞赛等途径，全面提升干部队伍理论素养、业务能力和综合素质。
突出“三个着力”：一是着力提升科学监管能力。增强创新意识，创新工作思路和举措，实施医疗机构、医疗器械经营企业信用等级评定，推进一级以上医疗机构药品电子监管系统建设，并逐步向大中型餐饮单位延伸。推进餐饮安全量化分级管理，重点抓好大中型餐饮单位提档升级、各类食堂硬件设施改造、小餐饮店规范管理等工作，年内A级单位达100家，B级数量大幅提升。二是着力提升服务发展水平。实施“四个一”结对帮促、领导挂钩重点项目等制度，加强企业立项和认证指导，努力为企 １１
业发展保驾护航。加大从业人员培训力度，全年举办从业药师、质量管理人员、餐饮从业人员等培训班15期以上，不断提高从业人员整体素质。三是着力提升行风建设层次。将药品行政许可纳入行政服务中心窗口办理，优化办事流程，缩短办事时限，大力推行前置服务、预约服务、登门服务等便民举措。深入开展“三走进三服务”、新农村结对共建等活动，广泛宣传饮食用药安全知识，征集社会各界意见和建议，问需于民，问计于民，改进监管工作。严格落实廉政建设“一岗双责”要求，深化主题教育，严格制度约束，加强监督检查，杜绝吃拿卡要等现象发生。
实现“两个确保”：一是确保不发生重大食品安全事故。提高餐饮单位检查频次，城区全年确保在3次以上、乡镇2次以上。加强餐饮单位日常监管,切实解决安全意识不高、卫生环境差、硬件配置不到位等突出问题。深入开展餐饮安全专项整治，重点抓好食品添加剂、乳制品、肉制品、餐具消毒等专项检查，严厉打击各类违法违规行为，全年立案数在100件以上。强化保健食品、化妆品违规行为查处，加大风险监测抽检力度。二是确保不发生重大药品安全事件。对药品生产、经营和使用环节实施全程监管，全年检查覆盖面在85%以上，突出保障基本药物、高风险药品安全，加强农村医院、药店、个体诊所、卫生室等重点对象监管，全年开展专项整治6个以上，着力解决非法渠道购药、 违法药品广告泛滥、药师不在岗等突出问题，保证全区群众对药品安全的满意率在98%以上。
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