工作小结
时间过的很快,转眼间就已经来到XX两年多了。在这两年多的时间里,在公司领导的大力关怀和指导下和同事的配合下,我完成了从一个青涩的毕业生向一名合格的制药QA的转变。我们QA部门的全体人员,齐心协力,以全面推行并完善新版GMP管理为工作重点,加强了车间GMP巡查制度等质量管理体系,与仓库和QC等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关,为销售部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。
回顾今年上半年的工作要点,我QA的工作情况可以分为以下几点:
一、 SOP及各种记录的管理
SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,在2015年过完春节开始,QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。同时,按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原辅料包材货位卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
二、 仓库与车间的现场管理
为了更好地落实GMP管理,应对药监部门越来越严格的检查,在领导的指导下,与生产和仓库等部门的相关负责人一起配合,加强了对车间各工段、仓库、运行等岗位进行现场监督管理,并进行了几次应对检查的模拟演练,并针对演练中发现的问题进行了整改。做到各岗位生产现场所有设备都挂上运行状态标志,管路标明物料名称及流向,车间计量仪器贴上合格标识,对车间设备和工具进行编号,现场物料和工具定置存放,设备及工具的清洗制定完善的规程及记录。中间体采取专桶专用的管理方式,并进一步健全了中间体管理。仓库的物料贴上相应的状态标签,针对检查中发现的仓库退库物料没有状态标识进行整改,补上相关标识并在相应的文件中注明对此的要求。以上这些措施有效地降低了物料之间的混淆或交叉污染的风险。
三、 参与原料药变更的工作
在QA主管的指导下参与了原料药变更的相关工作,熟悉了原料药变更工作的相关流程和要点,并进一步的掌握了供应商管理的相关要求。
四、 安全生产与环保方面的工作
在领导的要求下,今年接触了安全生产与环保方面的工作,初步的理解了安全生产与环保的工作要点以及安全生产与环保在企业经营中的重要作用。介于此项工作的重要性,在后面的工作中,我还需加强学习。
五、 其他方面的工作
参与偏差管理,环境监控,验证,变更控制等相关方面的工作。
以上是我作为一名QA人员的总结。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。作为一名QA人员我将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为XX药业更加辉煌的明天而努力奋斗。
第二篇:QA总结报告
QA总结报告模板
QA总结报告
说明:其中白色部分由质量工程师在统计汇总填写,然后即可自动统计计算出相关数据及报表。问题类型分为“过程问题”和“工作产品问题”两类。