华阴市济世堂大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
渭南市药品监督管理委员：
20xx年x月x日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我店经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我店召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
3、完成时间：20xx年x月x日
二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间：20xx年x月x日
三、6702 营业场所和药品仓库环境欠整洁。
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。
3、完成时间：20xx年x月x日
四、7804 未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量管理员张慕新
2、整改措施：
请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：20xx年x月x日
五、7807 企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。
1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：20xx年x月x日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
20xx年x月x日
第二篇：药房gsp整改报告
安塞县协同福大药房GSP认证
不合格项目整改报告
延安市GSP认证办公室：
安塞县协同福大药房于20xx年x月x日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在十四项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组由企业负责人韩桂莲担任组长，质量负责人负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“检查现场出现已经废止的质量管理文件”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，将废止的质量管理文件作废存档封存。对于质量管理文件将依照最新版本制定执行。
整改负责人：
二、关于“质量管理员未对企业质量管理制度执行情况进行监督检查并记录。”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，组织药店全体人员学习质量管理制度并认真进行日常记录并定期检查执行情况。 整改负责人：韩桂莲
三、关于“质量负责人对计算机系统的操作不熟练。”的整
改措施:
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：质量负责人已通过到其他药店走访学习与软件公司售后积极沟通，现已经熟练掌握了计算机系统和药品管理软件的操作。
整改负责人：
四、关于“企业年度培训计划内容不全。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业年度培训进行了认真的计划和安排，每月至少一次集中培训学习，每季度进行一次专业技能考试，成绩与效绩工资挂钩。
整改负责人：
五、关于“企业对质量管理文件未定期审核，不能及时修订。”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业质量管理文件按照GSP要求每年修订审核，对于过时的内容进行及时修订。
整改负责人：
六、关于“企业相关记录和凭证未按规定期限保存”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业首营药品、进口药品登记、含麻黄碱药品登记等相关的记录和药品购进票据，进行按月整理保存，做到一日一记录，一月一整理保存。
整改负责人：
七、关于“企业电子数据未按日备份。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求，对企业电子数据按规定要求一日一备份到移动硬盘上。
整改负责人：
八、关于“企业折零工具不齐全” 的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：配备了符合gsp认证的拆零药品工具。
整改负责人：
九、关于“企业未对干湿温度计校准。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对于干湿温度计进行了更换，更换产品符合GSP认证要求。
整改负责人：
十、关于“企业无温度调控设备维护记录。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对经营场所的干湿温度记录、药品冷藏柜、药品阴凉柜安排专人进行设备的维护和记录。
整改负责人：
十一、关于“计算机管理系统无近效期药品预警提示。”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求：通过对药品近效期的彻底检查，将近效期药品在管理软件中设置半年的近效期警示，及早发现近效期药品，以保证药品质量。
整改负责人：
十二、关于“企业工作人员工作牌无专业技术职称内容。”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求：已将企业全体工作人员工作牌中专业技术职称进行了标识并重新进行制作和佩戴。
整改负责人：
十三、关于“企业处方审核、核对人员未在处方上签字。”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求：对于顾客前来购买处方药，对于处方的审核核定和签字，药师进行了相关制度的培训。现在已经整改。
整改负责人：李林园
十四、关于“折零药品包装内容不全。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对于药品购进过程中存在的拆零药品，对药品供应企业进行索票、说明书和质量检验报告。保证药品包装完整，说明书完整，检验报告真实有效。
整改负责人：
以上十四项整改内容，是我店本次GSP认证过程中暴露出来的缺点和不足，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP认证工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药
品质量和安全努力贡献自己的力量。
安塞县协同福大药房 二〇20xx年x月xx日
GSP认证不合格项目整改报告
安塞县协同福大药房
第三篇：药店整改报告
整改报告
尊敬的*********食品药品监督管理局： 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（GSP证书末悬挂）
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂）
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）
5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）
6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）
7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（GSP证书末悬挂）
整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂）
整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）
整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）
整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）
整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）
整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）
整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。
*******大药房
20xx年**月**日