为进一步贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》(简称:GSP),促进我区药品经营企业更好地理解新版GSP的目标和内容,20xx年x月x日,我局在*****培训中心七楼会议室召开了新版GSP培训会,培训由毕节市食品药品监督管理局**副局长亲自授课。我局相关股室、食品药品稽查局有关负责人及药品经营企业共260余人参加了此次培训。
***副局长结合省局修订新版GSP精神要求及丰富的实际认证经验,从三个方面对新版GSP零售企业部分进行了详细透彻地讲解。一是明确了药品安全管控的主要任务,要保证药品质量、维护市场秩序、提高药学服务;二是介绍新版GSP修订的背景,顺应医药产业政策和行业规划的需要,适应新的法律法规和政策规定的需要,适应新的药品流通模式的需要;三是分析了零售环节新版GSP修订的主要内容,指出这次修订增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理、新开办药店人员资质条件提升等新的管理要求。**深入浅出的解说,使参加培训的人员对新版GSP有了全面而深刻的认识,为正式实施做好工作准备。
第二篇:学习新版GSP体会
学习新版药品经营质量管理规范体会
新的药品经营质量管理规范已经制定,并与20xx年x月x日开始执行。仔细读后,感触颇深。
首先从内容上看,比原先要详细、具体,如企业设置的质量管理部门或质量管理人员,应当履行的职责;建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件。
其次,新的规范要求较以前高,如企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格;企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药;质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购、调剂人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称;营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件等。
其中就“企业应当按照国家有关规定配备执业药师”这一条而言,可以看出,国家对药品经营管理要求愈来愈高,这也符合当前人民物质、文化生活已逐步提高的要求,由具有熟练业务的执业药师指导民众用药,确保用药安全,这肯定是利国利民的好事,无可厚非。但纵观当前已有的药品零售企业,配备执业药师的有多少家?也许上报材料中配备有执业药师的不少,但真正有执业药师每天在岗在位能切实指导病人用药的又有几家?更不用说验收、采购等人员的资质了。如
果人员管理严格按新规的要求,能再继续经营的零售企业可能也所剩无几了!
所以,本人在想,国家之所以这样规定,也许是想让更多的人跨进执业药师的行列,以便更好地服务群众,但现在就让每个药店都名副其实地配备一名执业药师可能还很难,如果再宽限几年,也许会有另一番景象。
新浦区浦南镇安华药店
20xx年x月x日