包材QA年终工作总结

时间:2024.5.15

个人年度工作总结

20xx年已经结束,20xx年的工作也已经告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

在这一年里,在有所收获的同时,我也认识了很多自身不足。其中主要问题有:

1.塑料瓶的外包装箱的标签信息比较混乱。深圳亚华塑胶容器有限公司多次几个不同型号的塑料瓶来货时,都使用同一个批号,这违背了我们公司不同产品不同批号的原则。经多次反映后,情况已得到改善,近几次来货时已经没有这种情况。佛山市前锋实业有限公司发货3.6L塑料瓶时,有两次因为来货数量太多,他们发了去年批号卖剩下的塑料瓶,被我们据收,还有几批因为瓶口不齐以致漏液、瓶身有黑点和瓶内有毛发等异常情况导致坏瓶较多而退货,经我公司强烈投诉后,之后收货都没有出现这种情况了。香港来货的3064、3065、3066塑料瓶中瓶身有很多黑点,瓶内灰尘多,严重影响外观,而且数量较多,已多次向香港反映,但效果不大。

2.塑料瓶等内包材取样时应该在取样室内取样,但因为各种原因并没有这样操作,而SOP又没有严格规定,因此一直没有填写取样室房间日志等记录,后来在二楼GMP检查前才补完。

3.公司彩盒、说明书和标签大部分是由金建印刷公司印刷,质量参差不齐,导致三人校对数量时花费更多时间和功夫,而且多次出现质量问题要重新印刷,经多次投诉后仍然如此。校对完数量后又送给看守门的人折盒,在门卫室这个人多开放的环境下,很容易丢失几个彩盒,又不是正式经过培训的员工,经常弄坏一些彩盒和说明书,多次反映后无果。

4.三楼外包人员流动性大,而且时常为了赶出货,从别处调人过来,都没有经过系统培训,不但增加了监督的难度,而且很容易出差错,经常出现漏贴标签,标签贴错等情况导致返工。

5.在各车间进行环境监测,特别是测悬浮粒子时,同一间房间在不同时间段测的结果差异较大,数据很不稳定,结果不理想而重新测试。沉降菌需要在车间放置4个小时,很容易被人为污染。。

在今后的工作和生活中,我将针对上述情况,继续做好QA的工作,积极与生产人员进行沟通,因为质量不是检验出来的,而是生产出来的,思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。还要注重过程控制,增加检查频率。

20xx年度工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。

针对自己的岗位,重点是深入学习GMP相关知识,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。

20xx年有许多挑战性和重要的工作,外包车间GMP的监控和仓库的日常管理等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3.完善自身素质。

新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。


第二篇:QA年度工作总结


年年度工作总结

时间一晃而过,弹指之间,年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在年有更大的突破。

年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到QA职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的QA努力。

同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了 的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。

在年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人:

年月日

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