GSP认证药品养护管理知识汇总

时间:2024.5.2

GSP药品养护知识总结

1、原则:严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

2、基本要求:A按月填报“近效期药品催销表”,B定期检查储存条件有库存药品质量,C定期汇总分析、上报药品养护质量信息,D管理验收仪器设备,建立药品养护档案。

3、重点养护品种:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。

[具体品种按年度制定及调整,报质管部审核后实施。]

4、具体实施

A药品储存的合理性:分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理;

B仓储条件监测与控制:库内温湿度条件、储存设备是否适宜、避光和防鼠措施的有效性、安全消防设施的运行状态。[上午、下午各记录一次,全天候监控。] C库存药品的检查:按每个货架顺时针检查。主要检查内容:包装情况、外观性状、易变药品、储存时间较长、近效期不足1年的药品及其它品种。

5、发现问题的处理:应悬挂黄色标牌,暂停发货,上报质管部处理。

6、中药材及中药饮片的养护:A防霉变腐烂:晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏。B防虫害:曝晒、加热、冷藏、熏蒸。C防挥发:密封、降温。D防变色、泛油:避光、降温。

7、药品养护档案:A内容:药品基本信息、观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况。B质量信息:定期汇总分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。(报告内容:养护过程中发现的质量问题的相关指标如产生的原因、比率、改进措施及目标)。

8、主要剂型及中药饮片的保管方法: ◇ 主要剂型及中药饮片的保管方法

◇ 中成药、化学药制剂

注射剂:水针剂应注意防冻;生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜冷藏。

片剂:注意防潮,相对湿度控制在45%—75%;避光保存,片剂活性成分对光敏感,易受光照而变质。

胶囊剂:应控制温度,胶囊受热易吸潮粘连、变色,应存放于阴凉库。 水溶液剂、糖浆:水溶液剂应存放于常温库;糖浆剂宜阴暗保存。 软膏、霜剂:冬季应防冻,秋季宜常温库保存。

栓剂:温度过高(超过36、5℃)会融化变形,宜阴凉存放。 ◇ 中药饮片

温度:温度在20度以上时,对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响。适合阴凉库储存。

湿度:一般中药含水量为7-15%,当空气中相对湿度超过70%,极易发霉。 空气:某些中药的某些成份易被挥发,如薄荷的变色和气味散失等。有些化学药制剂易被氧化,如维生素C等。

日光:日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等。

(1)中成药、化学药制剂:A注射剂:水针剂防冻,生物制品冷藏。B片剂:防潮、相对湿度:45~75%,避光(片剂活性成分对光敏感,易受光照而变质)。C胶囊剂:阴凉库(胶囊受热易吸潮粘连、变色)。D软膏、霜剂:冬季防冻、常温度。E栓剂:阴凉库(超过36.5℃会融化变形)。

(2)中药饮片:阴凉库(含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片),避光。

9、相关记录:1、在温度和湿度相接近正常温度和相对湿度时要采取措施。

2、温湿度调控设施设备使用记录要写,(如空调、排气扇的使用记录)

3、干湿温度计要始终保持棉布的湿润,水要始终保持清洁,棉布一般每月更换一次,干湿温度计要每年检定一次。

10、关于药品的储存与养护的基本知识

1)、原则:预防为主。在质管部指导下,力求做到存放药品合理,温湿度监控、定期循环检查、重点品种明确、可疑药品尽快处理、有问题药品挂黄牌、养护档案齐全。

2)、影响药品质量的因素:

⑴光线。光线中的紫外线能量很大,是药品发生化学变化的催化剂,能加速药品的氧化分解,使药品变质,长时间的日光照射能直接引起或促进药品发生氧化、还原、分解、聚合等光化反应。

⑵空气。对药品质量影响最大的是氧气和二氧化碳,这些成分参与到某些反应中,导致某些药品化学结构发生变化。[氧气约占空气的1/5体积,由于其性质活泼,易使某些药物发生氧化作用而变质。CO2 被药物吸收,发生碳酸化而使药品变质。]

⑶湿度。湿度太大,能使药品潮解、液化、变质或霉烂;湿度太小,容易使某些药品风化。最适宜的相对湿度在45~75%之间。[风化:含有结晶水的药物,常因露置在干燥的空气中,逐渐失去所含结晶水的一部分或全部,以致本身变成白色不透明的结晶体或粉末。易风化的药品:硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾。引湿:在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸汽而引湿,其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药物:胃蛋白酶、甘油等。] ⑷温度。中药材在常温15~20℃下,成分稳定,利于储存。对于大多数药材,在5~25℃温度储存是稳定的,也是经济的,当温度低于5℃时,水针剂、酊剂、膏剂等剂型要注意保温。[PC加水溶解后,在25℃放置24hr时,即大部分失效,脊髓灰质炎疫苗,湿度过低易引起冻结或析出沉淀,温度过高,将很快失效。] ⑸微生物和昆虫。门店要注意卫生的清洁和安装门帘。库存房要注意卫生和使用无蝇灯。中药材要定期翻晒、通风等养护。

⑹时间。如抗生素类药物在正常的储存条件下也会发生药品的效价降低现象。药品的有效期最长时间期限一般不超过五年。

3)、温湿度的日变化:最低温度出现在近日出的时侯,绝对湿度也最小;日出以后,气温逐渐升高,到14时~15时达到最高值,绝对湿度也达到最高值;以后温湿度逐渐下降,一直到日出前为止。一般来说,气湿升高,相对湿度下降,气温降低,相对湿度上升。华北平均相对湿度为60~70%左右。

4)、温湿度的年变化:一月为冬季代表月,是一年之中气温最低的月份,应注意防冻。七月为夏季代表月,是一年之中气温最高的月份,应注意冷藏。绝对湿度的变化规律;一、二月份因北方冷、高压,干燥,降水量小,水汽蒸发量小,绝对湿度最低;七、八月份夏季气温高,蒸发旺盛,水汽丰富,绝对湿度最高。

5)、库内温湿度变化:⑴库内最高温度一般比库外低一些,而库内最低温度比

库外稍高一些。一般夜间的库内温度比库外高,白天的库内温度比库外低。越接近库房顶部温度越高,越接近地面越低。⑵库内空气的相对湿度,则与库内温度变化相反。大致来说,库内温度和相对湿度的差异在垂直高向上大于水平方向上。

6)、干湿温度计的悬挂位置:一座库房挂两个干湿温度计,一个挂在不靠门窗、墙角而空气又能适当流通的地方,避免日光直接照射,高度宜在1、5m左右,以便保管人员起立平视观测;另一个挂在温度和湿度最差位置。当发现水银柱内有气泡和中断情形应即调换。湿球上包的纱布在任何时间都应保持洁白、柔软和湿润。

7)、干湿温度计的测量时间:每日上午9:00、下午4:00各记录一次。

8)、对药品应定期进行养护检查。一般每月检查,每季度轮流一次,即月查季轮,并做好记录,效期药品、易变品种酌情增加检查次数。定期汇总、分析和上报养护检查近效期或较长时间在库储存的药品等质量信息。

9)、附:易氧化的药物:硫酸亚铁、肾上腺素、酚磺乙胺(止血敏)、左旋多巴、已烯雌酚、V-E、V-A、V-D、V-C、磺胺、对氨基水杨酸钠、叶酸等。易水解的药物:硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、头孢菌素类、巴比妥类、洋地黄毒苷类、毒毛旋花子苷等。易吸湿的药物:甘油、乳酸、胃蛋白酶、青霉素类、淀粉酶、氯化钙等。易风化的药物:硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。易挥发的药物:乙醇、酊剂、十滴水等。易升华的药物:樟脑、薄荷脑、碘。易发生冻结的药物:如含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、氢氧化铝凝胶等。具有吸附性的药品:淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。


第二篇:GSP认证药品养护员培训资料


一、 什么是药品养护员

药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间的质量,都要靠养护工作提供充分的保障.。

二、 药品养护的目的

防止在库药品的失效或变质。

三、 药品养护员的职责

负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理,确保药品质量;

主要职责:

1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法,负责在库药品养护。

2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。

3、对库存药品的质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录。

4、负责建立药品养护档案。

5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。

6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养,建立档案和管理台帐。

7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案。

8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。

四、工作要求

1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录。

2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具,并在验收养护室中进行。

3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立养护档案。

4、根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存。

5、每日上午9-10点、下午2-3点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境温度范围的要求时,应及时采取调控措施并记录;按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。

6、定期进行养护仪器设备,严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行

7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格的,要及时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色。

8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度(液体)是否达标,片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品的效期。

五、储存仓库的温湿度要求

阴凉库:温度 0°-20° 湿度45%-75%

冷 库:温度2°-10° 湿度45%-75%

易串味库:温度0°-20° 湿度45%-75%

六、药品码放的标准

药品码放应严格分类码放;药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药品于药品间隔(座与座)不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。


第三篇:护理管理总结2


护理管理总结

有健全的护理管理组织体系,实行院长领导下的护理部主任与病房护士长两级管理,责任明确,护理部实行目标责任制管理,各级护理人员有明确的岗位职责,设置有护理质量管理委员会,并能按计划定期开展工作。

护理部以临床护理工作量为基础,根据各科室收住患者特点、护理等级比例、床位使用率对护理人力资源实行弹性调配。并且成立了应急指挥领导组和护理小组,应对突发公共卫生事件,保证护理质量。

实施护理继续教育学分制。在不影响工作的前提下,有计划的审批护理人员参加函授、自学教育,选送护理骨干到上级医院进修。院内培训采取讲座、考试、知识技能竞赛、低年资护士转科等形式,强化三基训练,提高护士业务素质。开展“优秀护士’评选活动,将患者满意度调查、理论考试、技术操作考核、业务学习参与度、出勤率、劳动纪律等表现作为评价条件,综合评定一个护士的整体素质。考评结果与职称晋级挂钩。

临床护理工作坚持以人为本,“以病人为中心”, 以质量为核心的服务理念。认真贯彻落实《河南省医疗机构护理核心制度》,并依据《河南省医疗机构护理质量评价标准与方法》,结合医院实际情况,有计划对全院各临床科室和重点科室的护理质量进行监督、检查、评价,对于存在的问题进行跟踪检查,达到质量持续改进。目前我院特、一级护理合格率和基础护理合格率≥85%;急救物品合格率100%;消毒隔离合格率100%;护理文书书写合格率≥95%;护理工作满意度≥98%;;护理人员技术操作合格率90%;护理人员考试合格率100%;常规器械消毒灭菌合格率100%; 一人一针一管执行率100%;护理事故发生率0。

积极开展“优质护理服务”工作。完善护理规章制度、疾病护理常规、临床护理技术规范和临床护理告知程序,细化分级护理标准并公示,简化护理文书书写,开展“七声服务” ,增加病房设施设备,实施责任制整体护理,责任护士履行基础护理、病情观察、治疗、沟通和健康指导等护理工作职责,为患者提供连续、全程、优质的护理服务。20xx年优质护理示范病房1个,20xx年增加到5个。达到病区总数的71.4%。

根据患者安全目标,制定了各项患者安全制度(如患者身份识别制度、特殊

药品管理制度、护理不良事件报告制度等),并设立有护理安全检查小组,定期或不定期下科室督促检查。对新入院病人实施潜在护理风险评估,对评分≥15分的患者,将其作为重点督察内容及值班时重点关注对象。并应用安全警示标识如防跌倒,防压疮,防坠床等,护士长及时组织护理查房,进行前馈控制干预,防患于未然。护理部每季度召开一次护理不良事件分析会,对工作中的不足作出针对性、实效性改进措施,以确保护理质量及护理安全。

加强急救物品、药品和高危、毒麻药品管理。毒麻药品做到专柜专人管理,急救药品做到“五定”,班班交接,有记录。抢救设备及时维修、保养、保证功能状态备用。

严格交接班制度。除加强病区内部交接班外,病区间交接设立了病人转运交接单,病区与病区之间病情交接后签字确认,杜绝环节漏洞,保证病人安全。

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