处方药药品说明书规范格式及书写要求
非处方药药品说明书规范格式及书写要求
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奥泰灵
药品名称: 商品名称: 药品类型: 用途分类: 成份:
性状:
作用类别: 适应症:
规格:
用法用量: 不良反应: 禁忌:
注意事项: 儿童用药: 老年患者用药:
孕妇及哺乳期妇女用药: 药物相互作用: 药物过量: 药理作用: 药代动力学: 贮藏:
包装:
有效期:
批准文号:
生产企业:
贮藏: 包装: 有效期: 执行标准: 生产企业: 修订日期:
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OTC化学药品说明书范本
说明书标题 复方氢溴酸右美沙芬胶囊说明书
注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文
[药品名称]
通用名称:复方氢溴酸右美沙芬胶囊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份] 本品为复方制剂,每粒含氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为:
[性状]
[作用类别] 本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
[适应症] 用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
[用法用量] 口服。成人,一次1-2粒,一日3次。24小时不超过4次。
[用法用量]
[不良反应] 可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。
[禁忌]
[注意事项]
1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。
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内2科常用药物说明书
甘露醇
作用:用于各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
甘油果糖
作用:脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。
奥扎格雷钠注射液
作用:本品有抗血小板聚集和扩张血管作用.用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍
脑蛋白水物解注射液
作用:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
吡拉西坦注射液
作用:主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。
倍他司汀 作用:本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,用于伴发的眩晕和头晕感:梅尼埃病、眩晕症、梅尼埃综合征。
长春西汀注射液
作用:本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状
舒血宁注射液
作用:扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等
胞磷胆碱注射液
作用:用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能,也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。
间苯三酚注射液 作用: 间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。适应:1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。3.妇科痉挛性疼痛。
丹参川穹注射液 作用:具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。用于心绞痛,冠心病,缺血性脑卒中,脉管炎,心血管内科,神经内科,血管外科
葛根素注射液 作用:具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用,用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
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姜黄消痤搽剂(每瓶装50毫升)非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:姜黄消痤搽剂
汉语拼音:____
【成分】____
【性状】____
【功能主治】
苗医:____
中医:清热祛湿,散风止痒,活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮)、油面风(脂溢性皮炎)。
【规格】每瓶装50毫升
【用法用量】外用。用棉纤蘸取本品涂患处,一日2~3次。
【不良反应】本品对有破损的痤疮病人有短暂轻微的刺痛感。
【禁忌】____
【注意事项】
1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、酸、油腻及腥发食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。切忌用手挤压患处。
4.用药期间不宜同时服用温热性药物。
5.儿童、孕妇应在医师指导下使用。
6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。
7.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。
8.用药过程中如出现不良反应,应停药,并向医师咨询。
9.用药2周症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】____
【包装】____
【有效期】____
【执行标准】____
【说明书修订日期】____
【生产企业】
企业名称:____
生产地址:____
邮政编码:____
电话号码:____
传真号码:____
网址:____
如有问题可与生产企业联系
来源: http://www.fae.cn/ws/detail11930.html
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化学药品说明书的正确格式
一份合格的化学药品说明书,应该符合下面的格式:
(左上角)核准和修改日期
特殊药品、外用药品标识位置
X X X说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语位置
【药品名称】按顺序列出通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。其中中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致;药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则。
【成份】1. 列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。并按下列顺序分行书写:化学名称、化学结构式、分子式、分子量。
2. 复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为:”。组份按一个制剂单位(如每片、粒、支、瓶等)分别列出所含的全部活性成份及其量。
3. 多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源。
4. 处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。
5. 注射剂应当列出全部辅料名称。
【性状】包括药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
【适应症】根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。
【规格】指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应当分别列出。
【用法用量】包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。
【不良反应】实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
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1.尼可刹米(可拉明)(Nikethamide)——呼吸中枢兴奋药。过颈动脉窦和主动脉体化学感受器反射地兴奋呼吸中枢,亦具有兴奋延髓呼吸中枢的作用。用于中枢性呼衰、继发性呼吸抑制及循环衰竭。/过大剂量会可致血压升高、心悸、震颤、抽搐、高热。
2.山梗菜碱(洛贝林)(Lobeline)——呼吸兴奋药。可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器,反射地兴奋呼吸中枢,使呼吸加深加快。(维持时间短)。用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息以及肺炎等引起的呼衰。/量过大可引起出汗、心动过速、传导阻滞、呼吸抑制、血压下降、痉挛及昏迷。
3.盐酸肾上腺素(Adrenaline)——肾上腺素能受体激动剂。兴奋α和β受体,增强心肌收缩力,加快心率,收缩血管,松弛胃肠道和支气管平滑肌。用于心脏复苏、过敏性休克、支气管痉挛等。/不良反应有心率增快、心律不齐甚至室颤,剂量过大或静注过快可使血压骤升。
4.异丙肾上腺素(喘息定)(Isoprenaline)——拟肾上腺素药。兴奋心脏,改善心脏传导,增加回心血量,扩张内脏血管,扩张支气管平滑肌。用于缓慢性心律失常、中毒性休克和支气管哮喘。/过量可致心律失常。
5.利多卡因(Lidocaine)——1b类抗心律失常、局麻药。主要作用于心室肌,可降低心肌兴奋性,减慢传导速度,提高室颤阈。用于因急性心梗、洋地黄中毒等所致的急性室性心率失常包括室颤等。/剂量过大可引起惊厥、心跳骤停等。严重房室传导阻滞者禁用。
6.心律平(Propafenone)——1c类抗心律失常药。具有膜稳定作用、轻度β受体组滞作用和钙通道阻滞作用;增加冠脉血流及轻中度抑制心肌收缩力作用。用于室早、阵发性室速及预激综合征。/充血性心衰、传导阻滞、心动过缓、心源性休克、电解质紊乱、病窦等禁用。
7.异搏定——抗心律失常药、钙通道阻滞药。抑制细胞膜内流,减慢心率及房室传导,减弱心肌收缩力,降低心肌耗氧,降低外周循环阻力。用于阵发性室上速、房性或交界性早搏、房颤、房扑、心绞痛、高血压等。/室性心律失常、心衰、低血压、传导阻滞、病窦心源性休克禁用。
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