篇一 :20xx年质保部工作总结

加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、 按标准把关,努力完成各项检验工作

今年,1月~12月x日,质保部共检验原辅料504批次(1月x日~12月x日);直接接触药品的包装材料(容器)750批;外包装材料543批;内贸成品1305批次。其中,小容量注射剂 7品种9规格117批次;大容量注射剂二车间6品种,9规格933批次;塑料瓶输液车间4品种5规格237批次;固体制剂车间1品种,18批次。外贸产品24个品种,461批。按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行定期监测(按规定100级,每周一次;10000级每月一次;100000级,每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量问题。

在履行质量管理过程中,巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理,避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领导报告,车间认真排查原因,联系设备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进行有将控制。

三、做好GMP 认证改造,确保通过新版GMP认证

根据国家有关政策,注射剂在20xx年x月x日没有通过新版GMP认证的,20xx年x月x日必须停产。由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,20xx年x月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架构,待设备安装验证后即可完成,设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂,第二期设备完成首次付款,各项工作都在进行中,只要各部门尽职,一定能顺利通过认证。

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篇二 :10年质保部工作总结[1]

质保部工作总结

20xx年是我在质量管理方面,初步得到发展的一年。在这一年中,我们质保部尽职尽责的做好每一件事情,确保产品质量、提升部门力量;不断的学习、提升自我,在工作中奋斗、追逐理想。在领导的热心关怀和领导下,不论是公司的产品质量、部门综合能力,还是自身素质,都有了较大的进展。但是,我始终觉得——我乃至我所引领的质保部,仍处在发展的初级阶段,因为在成绩取得的同时,也突现出了诸多的不足之处。现将20xx年的工作总结如下:

一、 产品质量方面

质保部作为质量督导部门,在生产中占据着举足轻重的作用,在10年,我们成功地交付了Q400 05批、06批,B737 04批,B767 11批、12批,C919等产品,我们的准时交付率和成品合格率均达到了100%,顾客对我们交付的产品质量也是比较满意的,大洋公司在沈飞供应商中应该是排在前几位的,这与我们每个人的辛勤努力是分不开的。

虽然我们交付给顾客的产品的质量是不错的,但是在我们公司内部实际加工中却存在不少问题,今年出现了两次产品批量报废事故,这说明我们的工作做的不到位,还有很多漏洞,工人工作态度不认真,检验员漏检、误检的现象依然存在,当然我也有着不可推卸的责任,我们要汲取这些教训,不断地改进,把我们的产品质量做得更好,杜绝此类事件的再次发生。

二、 在质量体系方面

今年,公司组建了新的领导班子,在大家的共同努力下,质量体系运行正常。20xx年4月份公司的质量体系文件顺利地由D版升为E版,并且通过了北京新时代中心ISO9001:2008标准的再论证,法国BV AS9100的第二次监督审核,及联铸、沈飞的二方审核,这说明我们的质量管理体系还是比较完善的。

虽然我们获得了体系的认证证书,但是我们的体系尚未有效运行,依然无法做到在实际工作中严格按照各项标准执行,全员参与的质量意识有待提高。质量管理是全员参与的过程,产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。每次审核时,数据分析是我们的弱点,我们没有将统计分析应用到实际生产中,在产品质量方面应该加强数据分析,将我们的质量管理体系做得更加完善。

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篇三 :质保部工作总结

质保部工作总结(1988.4----1993.6) 1/37

大亚湾核电站核岛安装质量保证工作实践和体会

----质保部工作总结(1988.4----1993.6)----

简礼有

中国核工业二三建设公司(深圳)

一九九三年七月八日

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目录

1 概述-------------------------------------------------------------------------------------------3 2 质保部的工作范围和内部职责分工-----------------------------------------------------4

2.1 工作范围-----------------------------------------------------------------------------------4

2.2 内部职责的分工--------------------------------------------------------------------------5 3 质保部的工作概况-------------------------------------------------------------------------7

3.1 质保大纲的建立和管理-----------------------------------------------------------------7

3.2其他质保管理工作------------------------------------------------------------------------9 4 质保部的一般工作方法-------------------------------------------------------------------12

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篇四 :质保部质量体系工作总结报告

质保部质量体系运行情况报告

半年来质保部在公司领导下,学习了质量体系、质量方针和质

量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关,提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下:

1、产品审核

1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致,主要表现为标识不符合要求。

2)没有发现A、B级缺陷,C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内,其他产品均可正常出库。

3)质量指数I=0.53

2、过程审核

1月10~11日,审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核,

通过审核发现:整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行,过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求,根据评审等级的规定,本次过程审核的符合率达到87.75%,评为AB级。

3、体系审核

一、文件编写

目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。

三、文件管理和执行情况

质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理,登记下发各 部门应准备资料,传达咨询老师指导建议。

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篇五 :20xx年上半年质保部工作总结

进入20xx年以来,在公司领导的正确领导下,在其他各部门的大力支持和配合下,质保部紧紧围绕部门中心工作,以公司制定的质量工作目标为主线,以全面提高公司产品内在和外观质量为一切工作的出发点和落脚点,认真贯彻落实公司质量方针政策,为全面提升公司产品质量做出了积极努力,现将具体工作总结如下:

一、 加强质量检验工作。

1、原材料检验

20xx年上半年我部加强对原材料的质量检验和控制,从源头上确保产品质量。经统计,20xx年1-6月份,进货检验物资共发生不合格37批次。其中夹件不合格11批次,生产厂家为中容环保;模具不合格12批次,分别为中容环保8批次,海安金达机械4批次;铜铝排不合格5批次,分别为济宁浩德2批次,泰州中裕3批次;外壳不合格2批次,生产厂家为句容伟华;网格布不合格1批次,生产厂家为宜兴兴亿。对上述所出的不合格问题,我部都及时的将信息反馈到采购部,请采购部给供货厂商联系,要求供应商针对存在的质量问题,制订切实可行的质量保证措施,保证到厂材料质量。没有制定整改措施的供应商将不予进行检验。这些工作举措不仅使供应商引起高度重视,而且通过加强与我公司技术交流,实施质量改进,落实整改措施,使后续物资的供货质量较以前有明显提高。

目前,因受检测设备的局限,我公司进货检验仍处于简单目测和外观尺寸测量阶段,部分进货物资和组配件还是要通过生产过程和产品试验进行验证,因此也有可能出现不合格的物资和配件流入到生产工序中,所以在生产过程中,要求生产员工对自己所使用材料进行认真的检查,避免不合格材料流入工序,甚至流入下道工序,使小问题变成大事故,给公司造成大的损失。目前的进货检验中还存在很多的物资没有质量证明文件这样的情况,在下半年的进货检验中,我部将加强质量证明文件的检查。在不合格问题的处理上,下半年要加强对供货商考核索赔工作,以减少或避免不合格物资对公司造成的损失。

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篇六 :质保部月份工作总结

质保部X月份工作总结

20xx年X月,经过部门员工积极努力和分工协作,较好的完成领导交办的工作任务 ,现将本部门X月份工作总结如下:

一、质保部日常工作

1、我部对每天交回的入库单、随车清单及公路运输协议进行复核。将核对后的单据进行整理、分类、装订并存档。

本月我部共核实入库单90份,出库单、随车清单240余份、公路运输协议240余份,这项工作看似轻松简单,实则费时枯燥,但我部员工始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,共发现因工号、部件号、包号、重量录入错误的1份,打漏产品2 件,这些问题都在发现之际得以及时、有效的解决,保证了货物发运的准确性,减少公司不必要的损失,维护了公司利益。

2、对每天发运车辆的原始装车照片进行收集、整理、上传、存档,为可追溯性提供了有力依据。

3、认真填写车辆的付款申请,报交财务,本月累计填款100万余元。同时受理客户对产品发运状态的查询及热线服务工作。

二、质保部监督工作

1、为充分发挥质保部监督职能,我部与各部门相互协作,积极沟通,在本月相继完成《项目发运车辆放行工作流程》、《库房物资盘存实施规程》、《库房物资盘存表》。

2、本月共收到签收有损回单,以产品变形签收居多。我部均以电话联系的方式与收货方沟通、了解并及时处理。

3、首次将车辆路检路查工作实施并执行,在不定期巡检过程中发现:现场管理存在漏洞,自有车辆转运时间耽误太长,办理出门条相关手续不清楚。

三、需改进的问题

1、现场监装人员的责任心还待提高,对装载中发现的问题应及时提出和上报,杜绝句容项目和海防项目事件再次发生。

2、与各部门沟通还需加强,严格按照公司管理要求的流程进行规范化操作。

四、下月工作计划

1、用更多的耐心、细心、责任心,认真仔细地完成质保日常工作。

2、增强服务意识,完善客户对服务质量的潜在需求。

3、加强路检路查的监督力度,确保产品发运的安全。

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篇七 :质保部工作总结与下年工作计划

一、 今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下,在全体质检人员的共同努力下,在各部门的大力配合下,基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作:

1、日常质量检验工作

① 原辅料检验

7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。

因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。

② 成品检验

成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。

20xx年共检验**1009批5473.7吨:符合内控640批3426.2吨,内控率62.59%,超内控369批2047.5吨,合格率为100%;**1029批2899.875吨:符合内控258批764.55吨,内控率26.36%,不合格179批446.9吨,不合格率为15.41%。不合格的原因有****。

2、 现场管理

① 坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。

② 对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。

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篇八 :质保部工作总结

20xx年是我在质量管理方面,初步得到发展的一年。在这一年中,我们质保部尽职尽责的做好每一件事情,确保产品质量、提升部门力量;不断的学习、提升自我,在工作中奋斗、追逐理想。在领导的热心关怀和领导下,不论是公司的产品质量、部门综合能力,还是自身素质,都有了较大的进展。但是,我始终觉得——我乃至我所引领的质保部,仍处在发展的初级阶段,因为在成绩取得的同时,也突现出了诸多的不足之处。现将20xx年的工作总结如下:

一、 产品质量方面

质保部作为质量督导部门,在生产中占据着举足轻重的作用,在xx年,我们成功地交付了Q400 05批、06批,B737 04批,B767 11批、12批,C919等产品,我们的准时交付率和成品合格率均达到了100%,顾客对我们交付的产品质量也是比较满意的,大洋公司在沈飞供应商中应该是排在前几位的,这与我们每个人的辛勤努力是分不开的。

虽然我们交付给顾客的产品的质量是不错的,但是在我们公司内部实际加工中却存在不少问题,今年出现了两次产品批量报废事故,这说明我们的工作做的不到位,还有很多漏洞,工人工作态度不认真,检验员漏检、误检的现象依然存在,当然我也有着不可推卸的责任,我们要汲取这些教训,不断地改进,把我们的产品质量做得更好,杜绝此类事件的再次发生。

二、 在质量体系方面

今年,公司组建了新的领导班子,在大家的共同努力下,质量体系运行正常。20xx年x月份公司的质量体系文件顺利地由D版升为E版,并且通过了北京新时代中心ISO9001:20xx标准的再论证,法国BV AS9100的第二次监督审核,及联铸、沈飞的二方审核,这说明我们的质量管理体系还是比较完善的。

虽然我们获得了体系的认证证书,但是我们的体系尚未有效运行,依然无法做到在实际工作中严格按照各项标准执行,全员参与的质量意识有待提高。质量管理是全员参与的过程,产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。每次审核时,数据分析是我们的弱点,我们没有将统计分析应用到实际生产中,在产品质量方面应该加强数据分析,将我们的质量管理体系做得更加完善。

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