新产品设计验证报告
R7.3-06
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设计验证报告
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设计验证和设计确认
一、设计验证和设计确认的区别
设计和开发验证:目的是确保设计和开发的输出满足输入的要求;
设计和开发确认:目的是确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,在产品交付或实施之前完成。
。
二、设计和开发验证:
1、设计和开发验证的方法:
设计开发输出的是信息(文件),为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求,根据设计和开发策划时做出的安排,对设计和开发进行验证。通常的验证方法是通过制造样机的方式来进行。验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式(其中1、2种方式选一种)
1)当整个设计已完成时,可根据评审通过的设计开发初稿制作样机。技术部负责对样机进行型式试验或送公司以外的权威检测机构进行检测并出具检测报告作为验证依据。
2)在设计开发适当阶段,对样机的部分设计或样机的功能、性能可采用与已证实成功的类似设计进行比较,用类似设计的相关证据,作为本阶段设计的验证依据。
此外,下列方法也可用于验证:
1)设计评审;
2)变换方法进行计算,以验证原来的计算结果和分析的正确性;
3)可能时,将新设计与已证实的类似设计进行比较;
4)进行试验和证实,如模型或样机(样品)试验,若采用这种方法,则应明确制定试验大纲, 并将结果形成文件;
5)进行独立验证,以验证原来的计算结果和其他设计活动的正确性;
6)对发放前的设计阶段文件进行评审。
上述方法可以选用一种或多种。通过这些方法验证,以寻找设计输出可能存在的问题和缺陷,便于早一点修正。
设计开发验证是分阶段、分层次进行的。一般来说,对某一子项(例如某一零件)的设计可以采用较为简单的方法,而对整个设计则应采用较为复杂的方法。加工业的设计开发则必须进行样机试验才能最终加以验证。验证的结果及任何必要措施(例如更正)的记录应予保持。
2、设计和开发验证的步骤:
1)设计开发项目负责人综合所有的验证结果,编制《设计开发验证报告》,将验证结果和 跟踪情况记录在报告内,报总工程师批准。确保设计开发输入中每一项性能、功能指 标都有想应的验证记录。
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