HORUS SCIENTIFIC CORPORATION.

BMD-1000超声骨质分析仪设备引进可行性报告

目录

一、公司及产品概况

二、专利技术的实用性

三、性能特点及操作优势

四、临床应用效益显著

五、与同类仪器的比较

六、投资及效益分析

七、质量保证和良好的售后服务

八、临床应用学术推广服务

九、BMD-1000 优越性能总结

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HORUS SCIENTIFIC CORPORATION. 一、公司及产品概况

宏扬科技集团是一家英属外资企业，其在中国的下属企业包括宏扬（河北）医疗器械有限公司，全方（北京）生物科技有限公司，宏扬（北京）创能电子科技有限公司。

BMD-1000型超声骨质分析仪系列产品是公司独立研制的一种新型诊断仪。通过这种测试能够对骨骼的密度以及骨质疏松状况进行分析，提供给医生具有临床价值的准确诊断数据，为多种涉及到骨质变化的疾病开辟了崭新的科学诊断途径。该仪器结合了国际上类似产品的技术性能优点，核心技术包括双向逼近法，时间极值法获中国专利。该产品具有技术先进，性能稳定，安全可靠，使用方便等特点，广泛应用于医疗部门，并可用作大人群的健康普查。为了适应多层次医疗服务单位的需要，BMD-1000型超声骨质分析仪有四个型号，即BMD-1000 A型、BMD-1000 B型、BMD-1000 C型和BMD-1000 D型，软件功能分婴幼儿软件、儿童青少年软件和成人软件三个系列，可单选用，也可集于一体，供使用单位选择。自20xx年在中国生产销售以来。已向全国各级医疗机构提供了400多套个类型BMD-1000骨质分析仪产品。

自上世纪90年代以来，用定量超声骨密度（QUS）技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高，预测骨折具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的速度来计算出骨质的密度。

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关 于 骨 密 度 测 定 仪 经 济 效 益 情 况 的 分 析 报 告

一、基本概况

1、设备使用基本情况

我院骨密度测定仪隶属于风湿免疫科，现有专职工作人员2名（其中医、护各一人：王旸、曹玉茹）。该设备于20xx年购置，骨密度检查室资产总值为1264940元（其中骨密度仪购进价为1250000元），于当年4月份安装完毕并交付使用，至今已有11 个月。截止到今年2月，累计完成工作量1777次，实现业务收入116250元（据介绍，每位患者平均测定两个部位，每个部位收测定费60元，图文报告10元，合计收费140元/次）。（详见下表）

附表： 20xx年4月—20xx年2月骨密度测定仪完成工作量一览表

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由上表可知，20xx年，骨密度测定仪从4月投入使用到12月共检测1093次，月均工作量为121.4次，20xx年1、2两个月共检测次为684次，月均工作量为342次上升趋势非常显著，说明主管科室逐步加强了对骨密度测定仪的管理，机器使用效率显著提高。

2、设备保本点分析

2.1、成本支出

据不完全统计，该设备的主要成本支出构成如下：

⑴、人员支出：现有专职人员2名，每月工资5000元，医院配套公积金1000元，交通费400元，目前人员奖金约3600元（目前2人拿行政平均奖），加上过年费、过节费等其他福利支出月均约1000元，上述人员经费支出合计每月约11000元。

⑵、设备及配套设施等折旧：该设备原值125万元，加其他配套设施共计1264940元，使用年限按6年计算，年折旧费为210823.33元（=1264940/6），月折旧费为17568.61元（=210823.33/12）；

⑶、由于该设备没有安装单独水电表，经测算，该设备水、电费支出、管理费用分摊及其他支出等每月约1500元。

上述人员经费、折旧费及水电费等支出每月总计为30068.61元。 - 2 -

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中国骨密度检测仪行业发展现状及投资趋势预测报告2016-20xx年

编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司

【报告目录】：

第一部分 行业发展现状 27

第一章 骨密度检测仪行业发展概述 27

第一节 骨密度检测仪行业定义和细分 27

一、行业定义 27

二、行业细分 27

三、骨密度检测仪的分类 28

四、高新技术医疗设备 29

五、骨密度检测仪行业产业链介绍 30

第二节 骨密度检测仪行业的行业特征 31

一、产品种类繁多及各行业收益不一 31

二、行业的核心创利部分高投入和高收益 32

三、自然资源与技术资源双依赖 32

四、行业对国民经济的影响 32

第二章 全球骨密度检测仪行业发展分析 33

第一节 世界骨密度检测仪行业市场情况 33 一、20xx年世界骨密度检测仪产业发展现状 33 二、20xx年国际骨密度检测仪产业发展态势 33 三、20xx年国际骨密度检测仪行业的研发动态 34 四、20xx年全球一次性骨密度检测仪市场情况 34

第二节 美国骨密度检测仪发展分析 35 一、20xx年美国骨密度检测仪市场状况 35

二、20xx年美国骨密度检测仪研发进展 36

三、20xx年美国医用器械市场前景 36

第三节 日本骨密度检测仪发展分析 37

一、20xx年日本骨密度检测仪市场状况 37

二、20xx年日本骨密度检测仪技术发展分析 38 三、20xx年日本骨密度检测仪市场前景 38

第四节 其他地区与国家骨密度检测仪市场发展分析 39 一、2014-20xx年欧洲骨密度检测仪市场发展分析 39 二、2014-20xx年以色列骨密度检测仪市场发展分析 39 三、2014-20xx年韩国骨密度检测仪市场发展分析 40

第三章 我国骨密度检测仪行业发展现状 42

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骨密度检测仪使用流程

操作完毕，整理用物，洗手并记录

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骨密度检测仪的检测方法

骨密度检测仪的方法有：

一.QCT骨密度仪检测法：

QCT骨密度仪所具有的其它检测方法所不可比拟的优势：

第一个方面：从技术层面来对比：

1． 测量部位临床意义最大

由于松质骨的骨代谢率比皮质骨高得多，代谢转化率比骨密质高8倍，且普遍认为骨量丢失首先从松质骨开始。尤其是绝经后女性，骨丢失过程中松质骨骨矿物质的丢失比皮质骨骨矿物质的丢失发生得更早、更快和更多，当骨骼发生骨质疏松时，椎体内的松质骨是最先累及的地方，因此，测量脊椎内的松质骨的骨矿，在临床上就非常有意义。

而单光子只能测四肢骨， X射线能够测脊椎骨，但只能测松质骨和皮质骨的总和，只有QCT骨密度仪能够测脊椎骨的松质骨——这是反映患者发生骨质疏松最早、最重要的部位。

2． 实现了真正的骨密度测量

QCT骨密度仪利用了CT机的三维成像技术实现了真正的体积骨矿密度（mg/cm3）的测量；而其它方法只能测量面密度（g/cm2），面密度是不能避开骨骼重叠对检查结果的影响。

3． 最高的灵敏度

这主要由两个重要的因素决定了QCT骨密度仪是所有骨密度仪中灵敏度最高的。

第一个因素：检测的部位灵敏度最高。

由于脊椎松质骨更新率每年在20%～25%，皮质骨只有1%～3%，可见松质骨的骨代谢率比皮质骨高得多，代谢转化率比骨密质高8倍，且普遍认为骨量丢失首先从松质骨开始，而只有QCT骨密度仪能够单独测量脊椎骨的骨松质，其它技术如单光子、X射线只能测量骨松质和骨皮质的总和，由于在椎体骨中骨松质骨矿物质含量占20%～40%，骨密质占60%～80%，将两者混在一起检测，其结果是以反映迟钝的皮质骨为主，故灵敏度大大降低。

通过以下简单的计算可以证明：设取某位患者脊椎骨L3，10mm厚的松质骨和皮质骨的平均密度为ρ，假设松质骨密度降低了10%，皮质骨则降低了1%，若用QCT骨密度仪只测脊椎松质骨，则可测出松质骨密度降低百分比为：（10%*20%*ρ）/20%*ρ=10%；若用DXA测量脊椎骨，则降低百分比为：(10%*20%*ρ 1%*80%*ρ)/ ρ=2.8%。

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骨密度检测

根据WHO的建议，BMD值低于同性别、同种族健康成年人骨峰值不足1SD属于正常；降低1-2.5SD之间为骨量减少；降低程度等于或低于-2.5SD即可诊断为骨质疏松。BMD降低程度符合骨质疏松诊断标准同时伴有一处或多出骨折时为严重骨质疏松。

一、BMD检测定的临床指征：

1、女性65岁以上和男性70岁以上，无其他骨质疏松危险因素；

2、女性65岁以下男性70岁以下，有一个或多个骨质疏松危险因素；

3、有脆性骨折病史或/和脆性骨折家族史的男、女成年人；

4、各种原因引起的性激素水平低下的男、女成年人；

5、X线片提示有骨质疏松改变者；

6、接受骨质疏松治疗进行疗效检测者；

7、许多因素可引起骨量减少。如引起骨量减少的内分泌疾病有高尿钙症、性腺功能低下（包括男性高催乳素血症）、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、Cushing综合征等；下列药物的使用也可引起骨量减少：过量糖皮质激素、过量甲状腺素、肝素、促性腺激素释放激素（CnRH）激动剂、甲羟孕酮醋酸酯、苯妥英钠、环孢素A、四环素、含铝抗酸药、利福平、离子交换树脂等；引起骨量减少的消化系统疾病有胃切除、肠道炎症、腹腔病变（非热带性口炎腹泻或麸质肠病变）、小肠短路手术、原发胆汁性肝硬化、胰腺功能不全等；引起骨量减少的骨髓疾病和肿瘤包括多发性骨髓瘤、溶血性贫血、血红蛋白病、骨髓和淋巴增生病变、骨转移（全身或局限性）、高血氏病、

肥大细胞增生症等；骨量减少还受一些遗传病的影响如：松皮症（埃勒斯-当罗斯综合征）、马方综合征、高胱氨酸尿症、成骨不全症等。

二、BMD对骨折危险性评价的意义

由于皮质骨和松质骨标本（材料特性）和整体骨（结构特性）的生物力学研究中，BMD与骨强度相关，流行病研究中BMD对未来骨折有预测作用（低骨量可以预测第一次骨折的危险因素并且可以量化），所以常用BMD预测骨折危险性。

国际临床BMD测量学会（ISCD）提出，BMD测量适用于所有65岁以上的妇女、所有70岁以上的男性、所有脆性骨折史患者、由疾病或药物等引起骨质疏松的患者及任何考虑骨质疏松治疗的患者（当SMD结果有助于作出决定），或用于监测治疗。

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骨密度测量仪

临床意义和项目可行性报告

医院

目 录

一、骨质疏松国内外诊治概况

二、我院购买床式双能X线骨密度仪的价值

三、骨密度仪在临床上的应用

四、经济效益分析

五、设备场地要求

一、骨质疏松国内外诊治概况

骨质疏松（Osteoporosis,简称OP）是以骨量减少，骨组织微细结构破坏为特征，导致骨脆性增加和骨折危险度增高的全身性骨骼疾病。骨质疏松分为原发性骨质疏松和继发性骨质疏松两大类。原发性OP，它是随着年龄增长而发生的一种生理性退行性病变，主要包括绝经后OP和老年OP。继发性OP，它是由其它疾病（内分泌和非内分泌疾病）和药物所致的OP。

在国外，据OP流行病学调查统计，OP发病率最高的是斯堪的那维亚诸国、美国和新西兰，其次是英国、南欧和亚洲国家。据19xx年在巴黎举行的OP防治会议估计，西方55岁以上妇女有1/3患病，OP已成为西方妇女的常见病之一，仅德国就有500万妇女患病。据美国国家健康委员会报告公布，在美国有1500-2000万患者，每年有130万45岁以上美国人由于OP而骨折。美国的Helen Gruber和David Baylink教授，随机从2-3年前测量骨密度的人群中抽取骨密度偏低的1000人（当时这1000人是在大街上正常行走，没有任何征兆和障碍的），发现其中的999人是骨质疏松患者，均有不同程度和不同部位的骨折。我国是世界上人口最多的国家，也是老年人口最多的国家。随着生活水平的提高和人口寿命的延长，老年人口正以平均3.2%的速度增长。目前60岁以上的老人有1.3亿。专家估计我国目前OP患者约1亿左右，占总人口的7.7%

众所周知，骨质疏松发病率女性高于男性，而且与年龄有着密切的关系。今年我国进行的OP流行病学调查显示，60岁以上老年人患OP的男女比例分别为35.8%和73%；45-59岁的老年前期（或称中老年人）患OP的男女比例分别为16.9%和51.5%。

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