篇一 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖CAL章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。

打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名称,规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息:

检验性质——监督检验和委托检验:

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产品的质量水平;

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篇二 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖CAL章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。 打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名称,规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息:

一、检验性质——监督检验和委托检验

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产品的质量水平;

企业委托检验,其样品是由企业送达的。样品可以是经企业特殊加工的,也可以是经反复检验合格后才送检验机构检测的,当然也可以是企业质检部门代表 1

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篇三 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供

需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和

公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所

做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公

正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正

性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并

允许其在检验报告上加CMA 章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为

五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行

为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机

构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加CAL 章(含证书编号和发证日

期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对

于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行

国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对

认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。

以上这些,都是检验机构资质的象征。

商业企业在进货验收时,不仅要看检验报 告的内容,更要看出具报告的检验

机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。 证明这些资质的章都显示在检验报

告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。

打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名

称, 规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意

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下 面的重要信息:

检验性质——监督检验和委托检验:

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在

生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产

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篇四 :注册证有效期内产品质量的总结报告、临床应用情况总结报告、不良事件情况的总结报告.docx

有效期内总结报告

一、产品质量跟踪总结

1、产品的质量控制措施以及内部审核情况

***生产的*****测定试剂盒(***)(以下简称***试剂盒)自***年取得注册证正式上市以来严格按《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》进行生产,通过定期的展开内审和管理评审,使质量体系不断完善、强化;生产过程中对各关键工序进行重点监控和检测,每批产品生产过程中均严格进行半成品和成品的质检,在产品工序的流转、检验、组装、入库均按质量手册设定的程序进行,出厂检验合格率100%,保证了本产品质量始终处于受控状态。自产品上市以来,公司共组织 内审和 管理评审,发现一般缺陷 项,无严重缺陷项;

2、用户对产品质量反馈的情况

该产品上市期间共销售 份,主要销往 地区,通过对产品的质量在使用过程中的情况进行跟踪服务,收到用户反馈信息 份,主要体现在 方面,针对收到的顾客反馈信息,我公司立即启动质量管理机制,通过及时组织客服及技术支持人员对问题的跟踪处理,采取有效的纠正措施,问题得到了有效的解决;同时公司定期或不定期对用户反馈信息进行总结分析,发现问题根本原因,完善质量管理制度,从根本上防止同类事件的发生;

3、产品日常检验及监督抽检情况

该产品的日常检验严格按照质量手册和企业标准的要求进行检验,贯穿在从原料检验、中间品检验到成品出厂检验的整个产品生产过程,严格杜绝不合格品进入生产工序中,保证了产品的生产过程完全处于质量受控状态,出厂检验合格率100%;上市期间产品未被省级以上食品药品监督管理部门质量监督抽检。

4、不良事件检测情况

公司严格执行不良事件监测制度及不良事件的监测,每年按时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心上一年度不良事件监测情况,该产品上市期间,未发生不良事件。

5、产品质量信息收集、统计分析及措施和验证情况

公司建立了长效的产品质量信息收集及处理制度,从产品检验、

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篇五 :证明产品5年有效期的测试

证明产品5年有效期的测试

产品名称:留置针

一.包装材料选择原则:

包装材料能够使产品从灭菌时间点开始直到开包使用之前一直保持无菌状

态。即使是在环境严重污染的恶劣条件下,也能阻止细菌孢子和其他污染性微生物的渗透。

二、 包装 材料:

医用复合包装膜,透析纸 产品特性:

1.生产环境为10万级净化车间 2.优异的多孔性微生物阻隔性能;

3.高强度,强耐湿性;与绝大多数化学物质无反应;

4.透气性好,清洁易剥离,纤维屑磨脱率低,纤维撕裂程度低。 三.5年保存期后试验结果:

证明产品5年有效期的测试

证明产品5年有效期的测试

证明产品5年有效期的测试

结论:该产品5年有效期内质量稳定。 四.审定

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篇六 :报告有效期

报告有效期

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篇七 :产 品 出 厂 检 验 报 告

产 品 出 厂 检 验 报 告

产品出厂检验报告

检验: 审核: 批准:

产 品 出 厂 检 验 报 告

产品出厂检验报告

检验: 审核: 批准:

产 品 出 厂 检 验 报 告

产品出厂检验报告

检验: 审核: 批准:

产 品 出 厂 检 验 报 告

产品出厂检验报告

检验: 审核: 批准:

产 品 出 厂 检 验 报 告

产品出厂检验报告

检验: 审核: 批准:

产 品 出 厂 检 验 报 告

产品出厂检验报告

检验: 审核: 批准:

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篇八 :产品检验报告通用内容版