药品申请书(36篇)

2024-05-02持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号1

持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号20xx年08月11日一项目名称持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号二设定和实施许可的法律依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例及药...

2024-04-27表-31 购进药品退出申请单

购进药品退出申请单购进药品退出申请单105

2024-04-30深圳市社会医疗保险定点零售药店申请书

深圳市社会医疗保险定点零售药店申请书申请医保定点的药店名称盖章药店上级单位名称盖章送交申请书时间医保管理机构接收申请书时间申请书版本号20xx年8月版1深圳市社会医疗保险定点零售药店申请书第2页申请单位盖章2申...

2024-04-271药店筹建申请书

新县郭家河乡惠民大药房筹建申请书信阳市食品药品监督管理局本人徐清河男汉族籍贯河南省信阳市新县现有高中文凭有药品经营销售方面的经验无不良品行记录和药品管理法第76条83条有关规定的情形为贯彻落实科学发展观为进一步...

2024-04-29-化学药品补充申请审评中发现的几个常见问题

化学药品补充申请审评中发现的几个常见问题在审评中我们发现多数的补充申请能够针对所申请的变更事项按照已上市化学药品变更研究的技术指导原则一的相关要求进行比较充分的验证但是也有部分补充申请的变更理由不充分验证研究不...

2024-05-02药品注册申请表填表说明

药品注册申请填表说明我们保证本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律法规和规章的郑重保证各申请机构应当一致同意其他特别申明事项需要另行申明的事项1本申请属于系指如果属于申请国产注册品种选国产药品注册如果属于申请...

2024-05-02药品注册管理办法(局令第28号)附件4 药品补充申请注册事项及申报资料要求

附件4药品补充申请注册事项及申报资料要求一注册事项一国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项1持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号2使用药品商品名称3增加中药的功能主治天然药物适应症或者化学药品生物制...

2024-05-02药品补充申请(办事指南)

一许可项目名称药品补充申请报省级食品药品监督管理部门备案事项二许可内容一根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书二补充完善国内生产药品说明书安全性内容三按规定变更国内生产药品包装标...

2024-04-29住院患者使用自备药品申请书、责任书

住院患者使用自备药品申请书备注为确保用药安全自备药品原则上不允许在本院使用对确需使用的自备药品经审批同意后方可使用正面住院患者使用自备药品知情责任书我从考虑本人利益角度出发要求使用该自备药品我也了解任何药物均具...

2024-04-30药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告

关于XX店申请换发药品经营许可证的申请报告市食品药品监督管理局我店为一家药品零售企业经营地址经营范围XXXXXXXXX经营方式零售我店经营面积有药品陈列柜组陈列货架组空调台阴凉柜台电脑台其他验收养护防鼠防尘等设...

2024-04-20药品补充申请申报指南

药品补充申请申报指南一报SDA批准的注册事项1持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件并且没有转让给其他药品生产企业的在具备相应生产条件以后申请生产该新药资...

2024-04-29药品零售企业筹建申请书

附件1编号药品零售企业筹建申请书拟办企业名称申请时间年月日长治市食品药品监督管理局制药品零售企业筹建提交的材料证件药品零售企业筹建申请事项和基本情况

2024-04-09药品经营质量管理规范认证申请材料

《药品经营质量管理规范认证申请书》申请材料阜新市大药房年月日GSP认证目录1、药品经营质量管理规范认证申请书1-5页2、《药品经营许可证》副本及《营业执照》复印件6-7页3、实施GSP情况自查报告8-11页4、…

2024-04-29广东省药品零售企业GSP认证申请书

受理编号广东省药品零售企业GSP认证申请书申请单位公章填报日期年月日受理日期年月日填报说明1认证申请书内容准确完整本表可复印和下载2报送认证申请书及其它申报情况表时按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况应附...

2024-03-31药品注册申请受理号释义

药品注册申请受理号释义20xx年以来我国药品注册申请的受理号开始规范由4位字母7位数字组成有时后面还有各省的简称不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局没有的话对注册也影响不大前面4个字母的含义第一个字母只有...

2024-04-05药品质量管理示范药房申请书

药品质量管理示范药房申请书市药监局根据XXX市一级医疗机构药品质量管理示范药房标准我院积极筹备明确管理职责成立药事管理组具体负责我院药品管理工作建立药品购进验收储存养护调配使用管理制度保证了药品质量的跟踪性建立...