本报告属原创同发SFDA研修学院论坛药智论坛和中国GMP论坛以下为在做本报告中的体会1风险评估不在于形式如本评估报告可以不用单独成文也可以截取部分纳入清洁验证的验证方案中作者个人认为更为恰当本报告仅仅是由于其用...

物料供应商风险评估报告XXXX有限公司目录1目的12风险评估小组成员与分工13范围14可接受标准15物料供应商分级151风险识别152风险分析253风险评估254风险控制255物料供应商的分级356风险控制措施...

文件标题药品贴标包装质量风险评估报告文件编号SORQR00101药品贴标包装质量风险评估报告1概述根据药品生产质量管理规范20xx年修订第二章第十四条规定应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估以保证产品质量本...

1概述SHH400SD型药品稳定性试验箱编码06900691于20xx年1月购入该设备采用立式结构上部为控制系统及操作面板中部为工作室及空调室下部为制冷系统箱壳采用优质冷轧钢板拼块结构内胆采用不锈钢钢板保温材料...

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微生物风险评估报告重要病原微生物风险评估报告

20xx年度中国药品审评报告国家食品药品监督管理局药品审评中心20xx年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像名为生病的孩子铜像左边是一个没有双臂双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上右边是一张空椅子铜像底座中...

某某药业有限公司质量风险管理档案二0一四年七月目录一关于收集各环节质量风险点的通知二关于成立质量风险管理小组的通知三质量风险管理评估方案附件1质量风险优先指数参数评分标准附件2质量风险事件控制一览表样表附件3质...