姓名 编号 分数一、填空题（ 4 5 分）

1、药品的用于识别一个特定批的具有唯一性的数字或字母的组合。

2、药品成份的含量不符合国家的为劣药。

3、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违返第三十四条规定，从无 、的企业购进药品的责任改进并没收违法购进的药品，并处违法药品货值金额二倍以上、五倍以下罚款。

4、GSP的中文全称是 的基本准则。

5、GSP是依据定的。

二、判断题（ 15 分）

1、用于识别一个特定批的具有唯一的数字和字母的组合是生产日期（ ）

2、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售药品价值金额二倍以上十倍以下罚款（ ）

3、生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售药品价值金额一倍以上三倍以下罚款（ ）

4、GSP是药品生产管理和质量控制的基本准则 （ ）

5、现行GSP自20xx年颁布实施后经过10年的实践，对提高药品的经营企业素质，规范经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用（ ）

三、单选题（ 20 分）

1、药品经营企业按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的（ ）经营药品

A 、营业执照 B、药品经营许可证

C、药品经营质量管理规范 D、税务登记证

2、GSP是（ ）时候施行的

A、20xx年11月6日 B、20xx年1月22日

C、20xx年6月1日 D、20xx年1月1日

3、控制药品质量指标之一的是（ ）

A、有效期 B、生产日期 C、批号 D、许可证

4、中华人民和国药品管理法是（ ）施行的

A、20xx年1月28日 B、20xx年12月1日

C、20xx年1月1日 D、20xx年12月1日

5、药品管理法的主管部门是（ ）

A、国务院药品监督管理部门 B、省级市级管理部门

C、地方药监局 D、公司质量管理部门

四、多选题（20 分）

1、药品都有（ ）特点

A、生命关联性 B、高质量性 C、公共福利性 D、高度专业性 E、可靠性

2、药品管理法的宗旨（ ）

A、加强药品监督管理 B、保证用药质量 C、保障人体用药安全

D、维护人民身体分健康 E、用药的合法权益

3、未取得（ ）生产、经营药品的，依法追究刑事责任。

A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证

D、营业执照 E、组织机构代码证

4、药品的（ ）违返药品管理法规定，给药品使用者造成损害的依法承担赔偿责任

A、门疹 B、药店 C、生产企业 D、经营企业 E、医疗机构

5、下列（ ）情形为假药

A、监督管理部门规定禁止使用的 B、变质的 C、被污染的

D、未取得批准文号的原料药生产的

E、所标明适应症或者功能主治超出规定

第二篇：新版GSP培训试题(仓储)

新版GSP培训试题

（仓储）

一、填空。（每空 3 分，共 48 分）

1、从事储存工作的人员应当具有（ ）以上文化程度。

2、从事特殊管理的药品和（ ）的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。

3、企业应当制定员工个人卫生制度，储存、运输等岗位人员的着装符合（ ）和（ ）的要求。

4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是（ ）、（ ）以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。

5、冷藏冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的（ ）、（ ）等质量状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的拒收。

6、储存药品相对湿度为（ ），冷藏药品要求的温度（ ），常温是指（ ）。

7、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ ）厘米。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（ ）。

9、对于冷藏冷冻药品，退货单位提供药品售出期间储存、运输质量（ ），确认符合规定储运条件的方可收货。

10、验收人员与仓储部门办理入库手续，由（ ）建立库存记录。

11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期（ ）等措施，防止过期药品销售。

二、名词解释（12分）

1、收货：

三、问答题（40分）

1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，谈谈药品储存条件。