XX县药品安全专项整治工作汇报材料

XX县人民政府

（20xx年4月）

市督查组各位领导，各位专家：

根据市政府办《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》，自20xx年11月以来，XX县在全县范围内开展了为期两年的药品安全专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入新的阶段的重要时刻，市药品专项整治督查组莅临我县视察药品专项整治工作，这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品安全专项整治工作的高度重视和充分肯定，在这里，我代表县委、县政府对各位领导、各位专家莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎，对你们给予XX药品安全的关注、支持和帮助表示衷心的感谢！根据工作安排，下面就我县开展药品安全专项整治的进展情况作一简要汇报。

一、药品安全专项整治取得一定成效

09年11月，为切实保障人民群众用药安全，按照全省统一安排，市政府印发了《药品安全专项整治工作方案》，部署在全市范围内开展为期2年的药品安全专项整治行动，提出了9项整治任务。一年多来，县人民政府组织县食品药品监管、卫生、工商、公安等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市部署，围绕9

项任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实地开展了药品专项整治各项工作。

（一）在生产环节，以落实质量管理规范为重点，强化生产全过程监管。一是采取日常监督抽查、跟踪检查、监督抽验等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行检查。依法发出责令整改通知1份，立案查处假药1个。二是组织开展了中药饮片生产重点环节专项检查与指导服务。对中药饮片生产原料、生产过程、出厂检验等环节定期进行全面监督检查，规范生产工艺，保证生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。落实了生产安全监管责任人，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。四是加大了特殊药品生产监控。进一步加大了对医用毒性中药、麻黄草等重点品种的监管力度，防止了流入非法渠道。

（二）在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境。一是建立起基本药物经营质量保障机制，与基本药物中标配送企业签订了质量保证协议，落实了企业药品质量安全第一责任。建立起基本药物质量管理“三定一查”长效机制，20xx年荣获全市系统基本药物质量管理特色工作奖。二是大力开展了非药品冒充药品的专项检查，组织各药品经营企业开展自查自纠与加强监督执法检查相结合，规范了药品经营行为。三是深入开展了特殊药品经营专项整治，在经营环节重点规范了药品类易制毒化学品的交易行为，有效扼制

了非法买卖含麻黄碱类复方制剂等违法犯罪行为。四是加大了对违法药品广告的整治力度。对电视、报纸等公众媒体涉药涉械广告发布情况定期或不定期进行监测，对店堂广告实行动态监管，把药品广告违法纳入信用等级评定的重要内容，先后查处违法药品、保健品广告7例。五是加大了药品经营质量管理规范日常检查力度,指导规范药品经营管理活动，先后7次深入药品批发企业指导整改在执行药品GSP过程中存在的问题，发出责令整改通知3份。严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违规行为，查处非法经营9家。六是深入推进农村药品监督网、供应网建设，每个乡镇都落实了义务监督协管员，已建立农村药品供应网点400多个，覆盖全县85%以上的乡村。

（三）在使用环节，以规范用药用械为重点，推进安全合理用药。一是广泛开展药品安全宣传教育。组织开展了"安全用药、关注民生"宣传月活动，深入农村、社区、医院、学校，宣传普及安全用药知识。二是开展了医疗机构药械管理使用专项检查。对全县2家县级公立医疗机构，31家乡镇卫生院，4家民营医疗机构，以及个体诊所、村卫生室进行了全面检查，责令限期改23家。三是开展了医用氧使用专项检查，查处违规购进使用医用氧案件1件。四是加大了基层医疗机构基本药物质量监督检查力度，与各基层医疗机构签订了基本药物质量责任书，明确了质量责任人，保证了基

本药物渠道正规、质量可靠。五是加大了医疗机构使用特殊药品专项检查，对全县主要医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品等特殊药品的行为进行了逐一现场检查和规范指导，发出责令整改通知9份。六是加大了药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度。一年多来，共上报药品不良反应监报告200多例，医疗器械不良事件7例，20xx年荣获全市系统药械不良反应报告监测一等奖。

总的来看，这次药品安全专项整治力度大，效果好。我局先后出动执法人员近800人次，检查药品经营、使用单位860家次；受理查处举报、投诉2件，抽样送检30批次，查处质量不合格药品6批次，查处各类药品行政违法案件26件，有效扼制了药品违法，有力的保障了公众用药安全。

经过前一阶段的集中整治，企业生产经营行为得到规范，药品市场秩序明显好转，基本药物质量保障机制逐步建立，合理用药水平有所提高，社会公众药品安全意识显著增强，药品安全保障水平进一步提升。同时，药品专项整治有力地促进了医药行业的健康发展，20xx年全县医药行业生产总值超过3亿元，上缴税金近500万元，带动就业近万人。 二、药品安全专项整治的主要措施

我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下，在县委的高度重视和县政府的直接指挥下开展的，上级主管部门更是给予了鼎力支持，县委、县政府主要领导多次

作出重要指示，县政府在20xx年11月印发了全县《药品安全专项整治工作方案》，各乡镇、各部门也结合本地、本部门的实际相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些，为我县各项药品安全整治任务的顺利完成提供了强有力的政治保障和政策支持。归纳起来，我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施：

一是县政府负总责。县政府及时贯彻落实国家、省、市要求，把药品安全专项整治纳入重要工作日程。全县31个乡镇都成立了专项整治领导小组，印发了专项行动实施方案，进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理，实行绩效考核。县财政拔付食品药品综合监督经费5万元，主要用于了药品安全专项整治。这些措施的实施，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。 二是相关部门密切合作。在专项整治中，食品药品监管、卫生、工商、公安、经信等部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。

三是社会各界广泛参与。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。专项整治初期，个别企业和医疗单位对整治不理解、不配合。随着整治的深入，都深刻认识到了专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。社会公众积极参与专项整治，全县31个乡镇都落实了一名药品

义务监督协管员，弥补了基层监管力量的不足。药品行业积极开展诚信体系建设，新闻媒体广泛参与，积极宣传整治成果，为专项整治营造了良好的社会氛围。

三、全面完成药品专项整治工作任务

在充分肯定这次专项整治成效的同时，我们也清醒地认识到，整治工作还存在着不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，特别在当前医改工作不断推进，基本药物制度刚刚在我县实施，药品安全工作仍将面临着不少新的矛盾和问题。下一步，我们继续全力以赴，扎实做好药品安全专项整治工作。

（一）继续加大工作力度，全面完成药品安全专项整治的各项任务。在前一段工作基础上，继续做到整治工作不放松，监督检查不放松，完善制度不放松，不断巩固整治成果，将专项整治继续推向深入。从现在到专项整治结束，还有4个月的时间，我们将对照专项整治行动方案，逐一检查各项规定任务的进展情况，进一步加大工作力度，确保专项整治任务的全面完成。

（二）巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化药品安全监管的制度性措施，要进一步推进药品安全信用体系建设，推行信用分类监管，建立市场退出机制，提高行业自律水平。

（三）以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度，出台《XX县基本药物制度实施方案》，加强中药监管，发展中药材特色产业，扶持中医药发展。深入推

进农村药品监督网和供应网建设，加大农村规范药房建设力度，规范基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（四）加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备，提升基层监管能力。完善不良反应监测和突发不良事件应急体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，各位专家，我们深知药品安全关系人民群众的切身利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。我们县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好人民群众健康安全！

第二篇：和布克赛尔县药品安全专项整治工作汇报

和布克赛尔县药品安全专项整治工作汇报

尊敬的各位领导、同志们：

首先，欢迎塔城地区药品安全专项整治检查评估领导小组一行莅临我县检查指导工作。下面，我就自治县近年来开展药品安全专项整治情况进行汇报，不妥之处，敬请批评指正。自20xx年1 0月以来，自治县认真贯彻落实国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见>（国食药监办[2009]342号）、自治区人民政府《关于印发自治区药品安全专项整治工作方案的通知》（新政办发[2011]102号）的精神，并在全县范围内开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了一定成效。

一、精心组织，周密部署，确保药品专项整治取得实效 自治县认真贯彻落实塔城地区行署药品安全专项整治工作部署，确定了六项措施并立即组织实施。一是成立领导小组，将药品安全工作纳入政府工作目标管理，召开全县食品药品安全工作会议，全面安排部署自治县食品药品安全工作，与11个乡镇场和16个成员单位签订目标责任书。形成了条块结合、上下联动、齐抓共管的工作局面。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，有关部门按照职责分工，积极配合。围绕各项任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实地开展了药品专项整治各项工

作。三是制定实施方案，根据塔城地区药品安全专项整治方案和自治区局、地区局药品安全专项整治统一部署，制定出台了《和布克赛尔县药品安全寺项整治实施方案》，进一步明确药品安全专项整治工作目标、总体要求、具体措施和工作分工。四是及时召开各乡镇场、成员单位负责人会议，把有关工作任务逐一分解到各乡镇（场）、成员单位和具体工作人员，层层明确任务、落实责任，确保整治工作迅速、有序、高效的开展，建立联席会议制度，确保长效机制建设。五是严格执行工作责任制和责任追究制，将整治工作纳入机关月度考核及年度目标考评，明确在专项整治中工作不力、监管失职的将严肃追究当事人责任。六是充分利用各种新闻媒介，大力组织开展药品安全知识宣传活动，通过组织成员单位入乡进村开展药品安全知识宣传，发放宣传资料与《食品药品安全手册)、挂横幅、摆展板、测量血压、知识竞赛等形式，营造了良好的药品安全环境。

二、明确目标，突出重点，扎实开展药品安全专项整治 为进一步加强全县药品市场监管，确保人民群众用药安全，我县从以下几个方面加强了药品市场专项整治工作。 一是认真落实企业药品质量责任制。与辖区86家涉药单位签订药品质量安全责任书，明确第一责任人。二是完善企业信用管理。对辖区86家药品（器械）经营企业和使用单位建立了诫信档案。每年对诚信度进行划分，对诚信度差的企

业予以媒体曝光，并限期整改。将举报投诉电话、公示牌悬挂在辖区所有零售企业醒目位置，方便群众举报监督。三是开展药品电子监管工作。对辖区25家药品经营企业安装药品电子监管软件，实施药品电子监管，极大地提高工作效率，降低了监管成本。四是开展打击非法行医、销售假冒伪劣药品、发布虚假违法广告、非药品目充药品、医用氧、疫苗质量、含麻黄碱类复合剂、高考期间、重大节假日期间，特殊药品，医疗器械等专项整治行动。20xx年10月至今，共出动执法车辆288台次，执法人员864人次。查处违法案件14起，下达责令改正通知书12份，其中立案14起，涉案金额0.6万元，罚没收入2.3万元。五是不断规范从业行为。结合政风行风评议活动，对群众反映大，问题多的经营企业进行的针对性专项检查，针对部分驻店药师脱岗现象，积极采取措施，要求每家药店定期上报药师在岗时间表，并要求每位驻店药师按照GSP认证规定佩戴胸卡上岗。同时加强8小时之外营业时间的检查，有效规范了药械市场秩序。六是加强基本药物监管。我县是塔城地区实施基本药物制度试点县，为确保基本药物质量安全，我们制定了《和布克赛尔县基本药物流通监管工作实施方案》，建立基本药物配送单位档案和日常

监管工作档案，加大对基本药物配送企业、零售企业和医疗机构巡查力度，加强对配送企业储存、配送条件等的监督检查，为做好试点工作奠定了基础。七是做好药品抽验工作。配合地区食品药品监管局安排，做好药品日常监督抽查工作，截止目前，已抽检药品20个批次，基本药物抽验4批次，抽检单位18家。八是加强特殊药品管理。制定特殊药品监管实施方案，要求特殊药品经营、使用单位严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《Ⅸ易制毒化学品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法规、规章，确保特殊药品管得住、用得上、不出现任何问题。九是相关部门密切合作。我县成立了县政府分管领导、食药监局、公安、质监、工商、卫生、广电、邮政、经贸委等部门负责人为成员的县药品市场专项整治工作领导小组，在专项整治中，六部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。十是各部门职责分工明确。由县药品监局作为牵头单位，依据各成员单位的日常监管工作有重点的督查管理，如县卫生局：负责加强对临床用药管理和基本药物使用的管理；配合食品药品监管部门开展医疗机构药品和医疗器械质

量专项检查、整治非药品冒充药品、规范药房创建等工作，对医务人员合理用药行为进行监督管理。县公安局：配合有关部门对制售假劣药械等重大案件进行查处，打击利用互联网媒体发布虚假广告销售假药、通过寄递等渠道销售假药等违法行为，对违法行为进行集中整治。县广电局：负责配合做好广播电视新闻宣传工作；配合工商部门加大对违法药品广告的查处力度；组织所属媒体开展药品安全公益性宣传活动，提高群众安全用药意识等等。十一是继续深入推进农村药品“两网”建设机制。我县已建立县、乡、村三级管理网络，全县11个乡镇均聘请了2名食品药品蓝督协管员，每个行政村都聘请了1名信息员，监督网络覆盖率达100%。同时，建立各项工作制度，加强对协管员的培训和管理，今年，已培训协管员18人次。

通过二年来的深入整治，有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，净化了药械市场。截至目前，我县没有发生一起重大药品安全事件，有效的保证了全县各族人民群众的用药安全，为下一步开展工作奠定了坚实的基础。但同时也存在着一些困难和问题：一是监管力量薄弱。我县药品经营点分布广，监管人员少，基层又没有专职人员从事食品药品监管工作，影响了监管效力。

二是监管技术滞后、成本高，尤其是农村食品药品市场监管难度大。三是农牧民群众对识别假劣药品的能力和安全用药意识不高，部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品的现象。

各位领导，同志们，在今后的工作中，我们将在上级部门的指导下，进一步加强药品专项整治工作，为全县各族群众用药安全保驾护航。