20xx年x月x日在院长，医学伦理委员会程朝俊的主持下，医学伦理委员会在三楼大会议室召开会议总结会，各科人员参加了会议。

程院长总结了医学伦理委员会的工作并提出了下阶段的工作重点。成立后着重完善了伦理委员会的各项规章制度和职责。下阶段工作重点是规范院内新技术新项目申报和追踪管理。

医学伦理委员会涂坤强调：一是科室开展新技术、新业务前应组织科室人员进行讨论，并填报《新技术、新业务申请书》，科室质量小组签署意见报送医务组；二是医务组对《新技术、新业务申请书》及相关材料进行审核后报请医院技术管理领导小组和医学理论委员会审批，审批同意后方可开展，同时做好新技术的全程追踪管理和评价；三是科室在业务开展中凡涉及医学理论方面的其他问题，应及时上报医学理论委员会办公室（设在医务组），便于委员会及时商议和有效处置。

羊街镇卫生院 20xx年x月x日

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医疗、病案质量管理年度工作总结

“以病人为中心，以质量为核心”的服务宗旨，注重加强医学伦理教育并将医学伦理管理贯彻到各项工作之中，使医院综合服务效能得到了进一步提高，明显改善了医患关系，有力地推动了医院全面、协调、健康和可持续发展。我们的主要做法有以下几个方面：

一、贴近实际、贴近医疗、努力增强伦理教育的针对性

进一步加强医学伦理教育，提高整体人员素质。随着新市场经济运行模式的构建，人们的经济生活，思想观念和价值取向发生了转变，这种转变也逐步渗透到了医疗工作中，对医务人员的道德观、伦理观、价值观和人生观有较大影响。为此，我们进一步加大了医德医风建设力度，积极开展了医学伦理、人生观和价值观教育，努力提高医务人员的整体素质和廉洁行医的自觉性，有力地促进了医院精神文明建设的全面开展。

二、以德行医、依法管医，努力增强规范医疗的自觉性

1、 扎实开展医德教育

针对医务人员文化程度不一、岗位分工多样、素质差别较大等实际情况，我们注意改进和加强了思想政治工作，坚持以实事求是的科学态度培养其良好的医德医风，倡导关爱病人、!尊重同行、团结协作!、认真负责、虚心好学的工作作风，推动了两个文明建设的良性发展。同时，我们还改变了以往的传统教育模式和方法，不断增强医德教育整顿的吸引力和感召力，充分发挥医院局域网作用，开发建设了OA教育系统，定期开展了医院风气建设!人生观及价值观教育等活动，同时，将医德医风建设的相关内容制作成网页，用看得见\听得到的方式大力宣传医德医风建设规定，弘扬先进典型事迹，激发医务人员的爱岗敬业热情，使其落实规章制度的自觉性得到明显提高。

2、 认真抓好作风整顿

提高医疗服务质量，是抓好医德医风建设的目的。我们注意从强化落实医疗规范入手，不断完善各项规章制度，要求全体人员在工作

中必须具有高度的责任感和精湛的业务技术，切实提高医疗护理水平和服务质量。我们定期组织开展以医疗作风整顿、规范知识竞赛、科技练兵成才等内容为主题的活动，在贯彻落实临床技术操作常规、医疗文书书写规定等方面严格要求，努力培养医护人员严谨、细致的工作作风，增强了他们的遵章守纪意识，规范了医疗秩序和行为，确保了各项医疗工作规范有序、安全运行。

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医学伦理委员会工作职责

一、主任职责：

（一）行使伦理委员会主任的职责；

（二） 有权对伦理委员会成员进行推荐及任免；

（三） 制定或修改伦理委员会章程；

（四） 审核并签署评审意见

（五） 主持伦理委员会相关内容的会议；

（六） 积极参与医院医学伦理道德建设；

（七） 负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学伦理学之间的工作，并加强多方交流。

二、副主任职责

（一） 协助伦理委员会主任做好各项工作；

（二） 负责安排伦理委员会各委员的伦理知识培训及继续教育；

（三） 指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作；

（四） 伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责

三、委员职责

（一） 对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评价；

（二） 对伦理委员会记录进行保密；

（三） 积极参加与伦理相关的继续教育

四、秘书职责

（一） 负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告；

（二） 负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的缺项；

（三）组织伦理委员会会议，一般每半年安排1次伦理委员会会议，根据情况，必要时可增加会议次数；

（四） 根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审；

（五） 负责安排会议日程以及会议记录；

（六） 根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；

（七） 对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事件报告审查等；

（八） 负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；

（九） 负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；

（十） 负责伦理委员会经费管理工作；

（十一） 就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持；

（十二） 负责伦理委员会文件档案的管理和归档；

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伦理委员会工作制度（SOP）

所有以人为对象的研究必须符合（赫尔辛基宣言）和国际医学科学组织委员会颁布的（人体生物医学研究国际道德指南）道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

一、临床试验必须有充分的科学依据。明确试验目的，预期的治疗效果及可能产生的危害，预期的受益应超过可能出现的损害。

二、必须对受试者的个人权益给予充分的保障。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

三、在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会。伦理委员会应有从事非医药相关专业工作者、法律专家及来自其它单位的委员。至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响。

四、临床试验开始前，试验方案需经院伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能起动实施。

五、伦理委员会审议试验方案要点：

1．研究者的资格、经验、人员配备、设备条件。

2．研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。

3．受试者入选的方法、向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的信息资料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适当。

1

4．发生不良反应的治疗或保险措施。

六、伦理委员会在接到申请后2周内召开会议审阅、讨论，在对临床试验方案审议讨论后要以不记名投票方式做出决定（委员会中参与临床试验者不投票）。对会议及其决议应有书面记录，对审议投票的临床试验方案的意见可以是：

1．同意；

2．作必要的修改后同意；

3．不同意；

2009

年1月10日 2 青海省第四人民医院

医学伦理委员会职责

基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展，面对医 疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题，医院 伦理委员会在提升以病人为中心的服务和在涉及人体生命的道德与伦 理问题的实践中发挥积极重要的作用，加强医学伦理道德建设，促进 生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，是医院现代化发展的 需要。

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余姚市第三人民医院医学伦理委员会工作制度

第一章 总则

第一条 医院伦理委员会由院长直接领导，为本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策。

第二条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

第三条 医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。

第二章 组织机构

第四条 医院伦理委员会由医、护、药、医技人员、医学心理学、医院管理工作者及法律顾问等13人组成，设正主任委员一人（院长）、副主任委员二人。

第五条 医院伦理委员会委员实行任期制，任期四年。委员可根据需要有所变更。如有变动，应及时补充，以保证足够数量的委员开展工作。

第六条 伦理委员会设秘书1名，负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、决议通告、档案管理及其它日常工作。

第三章 任务

第七条 医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询服务。

第八条 评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。

第九条 讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。

第十条 对本院已经实施或即将引进的医学创新技术；对已经开展或即将开展的重大医疗技术；对医务人员或病人（包括病人亲属）的咨询及请求进行生命伦理的讨论、论证。

第四章 工作程序

第十一条 医院伦理委员会接受委托人咨询论证的文件必须由委托人提出申请，填写申请表并提供完整的资料及委托目的。

第十二条 医院伦理委员会采取阅卷，实地考察调查、听证等方式，对项目或事件进行全面了解。

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医学伦理委员会工作职责

基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展，面对医疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题，医院伦理委员会在提升以病人为中心的服务和在涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中发挥积极重要的作用，加强医学伦理道德建设，促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，是医院现代化发展的需要。

第一章 总则

第一条 医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。

第二条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

第三条 医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。

第二章 组织机构

第四条 医院伦理委员会由一定数量(7-11人)的医、护、药、医技科技人员、医院管理工作者、法律工作者、医学心理工作者及社会工作者(必要时可聘请宗教工作者)组成，设正、副主任委员各一人，委员若干人。

第五条 医院伦理委员会委员实行任期制，任期四年。可以连任。委员可根据需要有所变更。如有变动，应及时补充，以保证足够数量的委员开展工作。

第六条 医院伦理委员会主任委员由院长任命。副主任委员由委员会推举产生。主任委员不在时，由副主任委员代行主任委员职权。

第七条 伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训，委员会应制定培训计划，以不断提升委员的素质和能力。

第八条 伦理委员会设秘书1名，负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、决议通告、档案管理及其它日常工作。

第三章 任务

第九条 医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询服务。

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伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

河南大学附属南石医院

伦理委员会管理制度

伦理委员会办公室工作人员职责

本文件为河南大学附属南石医院产权

未经相关部门许可, 不得擅自使用、泄露、公布及出版

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伦理委员会 IEC-A-006-V1.0

目录

1、目的.......................................................................................................................... 3

2、范围.......................................................................................................................... 3

3、责任人...................................................................................................................... 3

4、依据.......................................................................................................................... 3

5、定义.......................................................................................................................... 3

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