杭州同康大药房连锁有限公司
市GSP认证中心验收组:
今天GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收,借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段,也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展GSP认证的有关情况向各位专家汇报如下:
一、 公司概况
我公司创立于20xx年x月,是一家小型药品零售连锁企业,公司注册资金:51万元人民币;公司性质:有限责任公司;法定代表人为郭金奇,于20xx年x月x日由钱红飞变更而来; 20xx年x月x日,企业负责人邓燕英变更为周美琴,质量负责人邓燕英变更为汤晓玮;20xx年x月日质量负责人变更为孙端,汤晓玮变为质量负责人;总部地址:杭州市浙大路39号紫兰酒店四楼。连锁总部90平方米,门店总面积达725平方米;公司未设置仓库,委托浙江珍诚在线股份有限公司统一配送,公司现有10家门店分别位于:西湖区、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。公司的经营范围:处方药与非处方药、中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。20xx年的年销售额为800万元。
公司由总经理负责(负责营运),设有门管部、质管部、
财务部、办公室、行政部、信息部,公司汇集了大批医药行业精英和零售人才,员工达46人,其中药学及相关专业人员27人,执业药师14人。,其余从业人员均取得了《职业技能证书》。公司自成立起,就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行,为了适应公司发展的需求,各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。
二.自查工作汇总
根据《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规、规章的要求,结合本公司的实际情况,我们对这次的GSP认证工作高度重视,并作了系统、周密的布置和安排,做到坚持标准,实事求是。
(一) 管理职责
一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线,纳入公司的整体目标和管理流程的各个环节,建立了保证药品经营质量的文件管理系统和质量管理制度,坚持常抓不懈。公司成立了由企业法人郭金奇为组长、质量负责人孙端为副组长,企业负责人、质量机构负责人、门管部负责人、行政人员、财务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量管理体系,实施公司质量方针、保证公司质量管理人员履行职责。质量管理部作为公司药品质量管理的枢纽,负责公司质量管理制度的拟定及监管工作,其主要职责是处理有关药品质量的投诉;负责不合
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