***食品药品监督管理局
关于报送开展天然胶乳橡胶避孕套市场专
项检查工作总结的报告
****食品药品监督管理局:
为进一步加强我市天然胶乳橡胶避孕套市场监管,规范我市橡胶避孕套市场秩序,保障群众用械安全有效,根据《***食品药品监督管理局关于开展天然胶乳橡胶避孕套市场专项检查的通知》(***食药监械[20xx]21号)的要求,结合我局艾滋病防治工作职责及今年医疗器械监管工作计划,我局详细制定方案,积极安排部署,认真组织实施,对辖区内的天然胶乳橡胶避孕套市场进行专项检查。现将专项检查工作总结如下。
一、检查基本情况
此次专项检查共历时22天,我局分二个检查组,共检查零售药
店87家、大型宾馆10家、大型商品超市3家。主要检查了供货单位资质、产品注册情况;产品的经营情况;委托代理相关证明文件、产品质量证明文件等相关资料;产品的说明书、标签和包装标识;贮存条件等。检查品种涉及杜蕾斯、杰士邦、高邦、双碟等国内外知名品牌。此次检查未发现辖区内经营企业违法经营情况,天然胶乳橡胶避孕套产品外包装、说明书与注册证内容一致,储存场所及方式符合产品要求,产品来源渠道合法。
二、存在主要问题
企业对产品购进验收不严,个别酒店验收记录无产品批号项目。
三、建议
加大监督检查力度,督促各经营企业依法严格规范采购、验收环节。一是严格规范进货环节。医疗器械经营和使用单位必须从具备合法资格的供货单位进货,并索取供货单位有效质资证明。二是严格规范验收环节。重点检查产品资质证明,严把验收关。
二○20xx年x月x日
主题词:开展 医疗器械 检查 总结
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