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质量管理部20xx年度工作总结与20xx年度工作计划

20xx年是不平凡的一年，中国共 产 党成立90周年，“神舟八号”成功发射并与“天宫一号”目标飞行器实现刚性连接，第26届世界大学生运动会在中国深圳成功举行，XX系统重组为集团公司??我们质量管理部在过去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过质量管理部全体员工的共同努力，取得比较好的成绩，能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。

一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。（1）首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的实施与执行，质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订，进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件，使其更具可操作性。（2）收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份，其中药品方面的质量信息28份，医疗器械方面的质量信息3份，

内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。（3）负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料22份，其中经营部14份，经销部7份，医疗器械部1份；共审核客户资料61份，其中经营部12份，经销部13份，医疗器械部36份；共审核品种资料52份（84个品规），其中药品类45份（50个品规），医疗器械类7份（34个品规）。（4）负责做好首营企业、首营品种和客户资料的例行检查，建立品种质量档案。每个季度例行检查一次，共检查首营企业163份次，首营品种956份次，客户514份次；今年共建立品种质量档案52份。

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专业工作总结

本人于20xx年x月从浙江大学材料化学工程学院毕业，毕业后进入浙江省医药工业有限公司工作，从事药品经营质量管理方面的工作至今。在质量管理部工作的这几年，在公司领导及同事的指导和帮助下，我从一个初出社会的大学毕业生逐渐成长为一个掌握药品相关的各项法律、法规及各项知识的合格质量管理员。

本人自从进入公司以后，努力钻研药品知识，积极参加各类培训，掌握药品各项法律、法规，于20xx年x月，被公司评为助理工程师，一直聘任至今。下面就从专业技术角度，对我这5年来的工作做一次全面总结：

一、 学习专业知识，提高岗位技能。

本人于20xx年x月正式参加工作，当时我进入浙江省医药工业有限公司从事质量管理工作。工作伊始，我发现学校里学到的专业知识同实际工作有很大的不同和差距，为了尽快转变角色，适应工作的要求，我努力学习药品经营专业知识，努力提高自己的岗位技能，在短短的半年时间内，我通过自己的努力及同事的帮助，能比较熟练地进行较复杂的GSP相关日常事务工作，掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》的各项条例和内容，并进行应用，在公司内整个药品流通过程中严把药品质量关，做到保质保量。

二、努力提高政治思想觉悟

在政治上，我对自己严格要求，积极参加各项政治活动，自觉学习政治理论，尤其注重对“三个代表”重要思想的学习以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理论修养，努力实践“三个代表” 及“十七大”的重要思想，思想上行动上同党员要求保持一致。具有较强的大局意识和组织观念，工作上以事业为重，不计个人得失，努力实践全心全意为人民服务的根本宗旨。在工作中做到公平公正、

公道正派，具有较强的敬业精神和奉献精神，吃苦耐劳，积极主动，作风踏实，讲求效率。注意调查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把质量管理的一般理论同实际工作相结合，为公司药品质量管理的发展献计献策。今年本人已到退团的年龄，我已经通过党员的考试，将继续努力，多写自荐书，努力发展自我，争取早日加入中国共 产 党。

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20xx年质量管理部工作总结

20xx年可谓医药行业的政策大年。自20xx年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后，国家总局于20xx年x月份出台了《医疗器械监督管理条例》，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》的规范性文件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月x日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品行业各4个。

回顾20xx年质量管理部工作，现总结如下：

质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管：采集器导入系统数据与ＧＳＰ系统是否相符，记录情况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收情况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药

品的不良反应情况；销售客户：是否存在资料不齐，资料过期；计算机系统：系统数据库管理和数据有否备份，有否保证系统日志的完整性，有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯，有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训：有否按时组织培训。

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医院医疗质量管理工作总结

一、加强领导，提高对医疗质量管理重要性的认识

医院管理与人民群众的利益密切相关，是社会高度关注的热点问题之一。改革开放以来，各医疗机构坚持以病人为中心、以质量为核心的服务理念，不断深化改革，加强管理，改善服务态度，优化服务环境，简化服务流程，提高服务质量，满足群众基本医疗需求，切实保障了人民群众的身体健康和生命安全。但是，随着经济社会发展，人民群众的医疗服务需求越来越高。同时，卫生改革不到位、卫生事业发展相对滞后、医疗卫生资源总量不足和结构不合理的双重矛盾逐步凸现，医患矛盾愈演愈烈，医疗纠纷事件时有发生，给医患双方造成了巨大的社会和经济损失，严重干扰了医疗机构的正常工作秩序，损坏了卫生系统的整体形象，给社会造成不稳定因素。为了切实解决这些热点、难点问题，进一步提高人民群众对医疗服务工作的满意度，我院从20xx年起，把医疗质量管理摆在了重要议事日程，贯穿于卫生工作的全过程，坚持每年组织开展医疗质量管理活动。为加强对活动的领导，我院专门成立了医疗质量管理活动领导小组，具体负责医疗质量管理活动的督导，定期检查、考核和调度活动开展情况，及时发现和纠正存在的问题。要求建立健全院、科两级医疗质量管理组织，明确主要领导负总责，分管领导具体抓；各职能科室分工明确，精心组织，认真履行职责，加强对活动开展情况的督导检查，确保了活动顺利实施。

二、明确主题，确保医疗质量管理活动内容丰富

20xx年以来，我市以党和国家的方针、路线、政策为指针，以整顿医疗秩序、保证医疗安全、强化内涵建设、杜绝医疗差错事故为目的；以加强思想教育、转变工作作风、强化法制意识为重点；以完善规章制度、落实岗位职责、严格诊疗护理常规和各项技术操作规程为主要措施，每年明确主题开展医疗质量管理活动，引导、带领各医疗机构抓质量、抓管理、抓发展，使医疗质量管理逐步推向深入，努力塑造卫生行业良好的社会形象，满足人民群众不断提高的医疗服务和质量安全要求。

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药品质量管理上半年汇总

医药产品是一种特殊商品，药品具有医疗作用和毒副作用的两重性，防病治病的专用性，合理用药的时效性以及质量控制的合格性。医药产品比一般商品具有更严格的质量要求，一般的产品可以根据质量的优劣划分等级品，等外品和次品，只要有使用价值仍可以作为产品在市场降价销售，而医院产品质量只有合格和不合格之分。《药品管理法》规定超过有效期的药品为劣药，因此我店里坚决贯彻执行《药品管理法》的法律法规及提出的各项条例，认真执行总部质量管理部提出的各项规章制度。

在药品质量检查中，作为一名药师，我也认真履行自己的职责，把好质量关和其他员工一道密切配合，认真细致对每一种药品进行严格的质量检查，并做了以下工作：

一、定期进行每月质量检查，在检查中如发现药品有质量问题，及时上报总部质量管理部处理，在药品质量检查中我们根据药品的外观性状，药品的批准文号，产地，和有效期，通过眼观手摸，口尝，鼻闻等简易的方法识别药品的假劣。我店采取药品先进先出，近期先出，以免过期失效的原则，每月按时填报有效期进期的催报表，做检查记录，近效期表按时发送总部质量管理部。

二、我店本着“预防为主”的原则，严格把住进货验收的第一关，达到“票，货，帐”相符的目的。我们时时刻刻牢记药品质量的重要性，坚持质量第一的原则，把好质量关，做好验收记录。

三、我店在检查药品质量的同时，为更好的养护好药品质量，每日定时进行两次温湿度检查工作，上午9：00，下午3：00，并做好温湿度检查记录表，营业室保持常温的要求，温度0—30摄氏度，湿度45%—75%之间。如果温湿度超出规定范围时，及时采取降温，保温，除湿，增温等措施，使其恢复到预定的温湿度范围内，并随时做好温湿记录，掌握变化规律，建立健全养护档案。

四、根据药品的品种，规格，适应症，剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行分开陈列管理，处方药必须凭执业医师或助理医师处方，处方必须经店内药师审方，签字后方可销售，双轨制处方药品营业员必须笔笔做记录销售。药品与非药品分开，内服药与外用药分开，易串味药品与一般药品分开，特殊药品有专人专柜管理，拆零药品存放入拆零专柜，中药饮片装斗前做质量复核，不错斗，不串斗，饮片斗前正名正字。 半年来因为我们工作的努力，密切的配合，细致的检查，没有给公司带来不必要的麻烦和经济损失，为了加强药品监督管理，保证药品质量，国家颁布〈〈中华人民共和国药品管理法〉〉，作为一个医师工作者，一定要牢固树立质量第一的观念，严格执行〈〈药品管理法〉〉的法律法规政策，以人民用药安全高度负责的精神，把药品质量放在首位，熟悉药品知识，提高鉴别药品的能力，坚决杜绝假劣药出现，努力学习新的医药科学知识，熟练掌握本职工作的知识和基本技能，为消费者提供安全，有效，质量可靠的药品。

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20xx年质量管理工作总结及20xx年规划

在公司总经理的正确领导下，我们按照上级药品监督管理部门的要求，积极、认

真地开展质量管理工作，并把这一项工作做为一项重要任务来抓，实现了药品、医疗

器械入库验收合格率100%，在库药品、医疗器械合格率99.8%，药品、医疗器械出库

合格率100%，顾客综合满意度95%以上，有效地实行了全员、全过程的质量管理。杜

绝药品、医疗器械出库、入库差错，控制药品、医疗器械在库、发货、出库破损率在

0.01%以下。以国家的相关法律法规来规范公司的经营行为,以GSP作为企业的经营活

动指南,使质量管理日趋完善。充分利用公司的监控手段,结合药监、药检部门和群众

监督的办法，确保药品、医疗器械质量，保证人体用药安全。现将我们所做的工作简

要汇报如下：

一、管理与职责情况

在公司总经理的领导下，各部门主要负责人为部门质量管理工作的首要责任人，

制定了质量工作计划，并且较完整地建立了公司的质量管理体系，确立了公司的质量

方针和目标。

1、坚持“质量第一”的质量管理原则，建立了一整套完整的质量控制和科学管理

体系，规范药品、医疗器械经营，强化质量意识和GSP管理的实施。 在原制定的33

个质量管理制度，8个组织质量职责和17个岗位质量职责，22个质量管理操作程序基

础上，修改了1个管理制度，对这些质量体系文件执行情况定期和不定期进行检查考

核，根据公司的绩效考核制度对检查考核结果给予了奖惩，有效实施了本公司的质量

方针目标，保证了质量管理工作人员有效行使职权。

2、专门的质量管理机构和专职人员稳定，下设质量管理组、质量验收员和养护员，

其中质管员1人，验收员1人，养护员1人，在公司内部行使质量管理职能，对本公

司经营药品、医疗器械的质量具有裁决权，负责公司质量管理制度的起草，首营企业

和首营品种的审核，全年审核首营企业48家，首营品种239个；建立药品质量档案239

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20xx年质量部管理工作总结及展望

公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：

质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年，20xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：

一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。

二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

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