验收员培训试卷
姓名 分数
一、填空（11*8分）
1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在50件以上的，每增加 件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查，对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ，出现问题的，报 处理。
7、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名称、 、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明；处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语，非处方药的 有国家规定
的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标识。
9、进口药品的 、标签以 注明药品 、主要成分以及 ，并有中文 。
10、检查验收结束后，应当将检查后的 样品放回原包装，并在 的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时 药品质量状态标识或移入相应 。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码 ，并及时将 上传至 系统平台。监管码信息与 信息不符的，要及时向供货单位进行 、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
2、验收记录应包含什么内容？
验收员答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、2、3、50
4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍
5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、外观、标签、核对、质量管理部门
7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用
9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书
10、完好、抽样、标明、调整、区域
11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询
二、简答题
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、
3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）
2、验收记录应包含什么内容？
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
第二篇：药品GSP养护员培训试卷及答案
药品养护员知识培训试卷
姓名： 分数：
一、选择题（5分×8）
１．药品在库养护的原则为（ ）
Ａ、以养为主 Ｂ、以防为主 Ｃ、以检查为主 Ｄ、以保管为主 ２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（ ）
Ａ、药品储存数量方面的平衡 Ｂ、药品储存时间方面的平衡
Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡
Ｄ、药品价格方面的平衡
３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（ ） Ａ、针剂 Ｂ、处方药 Ｃ、麻醉品和放射性药品 Ｄ、非处方药 ４．下列药品中应避光保存的药品是（ ）
Ａ、磺胺 Ｂ、阿莫西林 Ｃ、诺氟沙星 Ｄ、人丹
５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（ ）
Ａ、不合格区 Ｂ、合格区 Ｃ、待验区 Ｄ、退货区
6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（ ）
Ａ、“三三四”检查 Ｂ、定期检查 Ｃ、突击检查 Ｄ、上级检查
7．酊剂一般盛装于（ ）
Ａ、白色玻璃瓶 Ｂ、白色塑料瓶 Ｃ、棕色玻璃瓶 Ｄ、一般塑料瓶
8. 堆码时垛与墙的间距为（ ）
Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm
Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm
二、填写题（5分×8）
１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为 ；冷库的温度为 ；库区正常相对湿度应保持在 。 ２．出库药品依据 、 、 的原则。
３．养护组织对库存药品定期进行 。一般品种，每季度检查 次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填 1
写 。
４．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为 次。
５.药品堆码原则为 、充分利用空间、 、货垛的各项间距达到相关要求
6. 储存药品应当按照要求采取 、遮光、 、防潮、 、防鼠等措施；
7.药品与 、外用药与其他药品分开存放，
中药材和 分库存放；
8.企业应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
三、名词解释（10分×1）
1．药品的在库养护
四、简答题（10分×1）
１．一般药品的保管方法。
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药品在库养护知识培训试卷
参 考 答 案
一、选择题
１．Ｂ
２．Ｄ ３．Ｃ ４．Ａ １０．C ５．Ｂ ７．Ｃ ８．Ｃ
二、填写题
１．０－３０℃；≤２０℃；２－１０℃；４５％－７５％
２．先产先出；近期先出；按批号发货
３．循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录
４．一次
５．保证药品储存质量；；有利收发，方便工作；
6、避光 、通风、防虫
7、非药品、中药饮片
8、计算机、自动跟踪、近效期预警
三、名词解释
１．对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％ ，第三个月检查40％ ，使库存药品每个季度能全面检查一次。
或根据公司经营品种进行全部养护。
２．指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。
四、简答题
１．１）一般按药品标准“贮藏”项下规定条件保管；
２）按药品的性质、剂型，并结合仓库的实际情况进行按库分区、分类、货位编号等 ３）根据药品的种类、性质、体积、重量、库房高度等条件因地制宜进行
４）实行药品保管责任制度
５）加强防护安全措施确保仓库、药品和人身安全
６）库房相对湿度保持45％－７５％之间，保持清洁等）
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