xxxxxxxxx申报“红旗药店”工作的自查报告

根据市食药监局规定和辖区药监分局的要求，总公司认真组织各药店进行了动员和安排，我药店也及时就创建“红旗药店”的工作进行了认真的筹备和自查。现就自查情况汇报如下： 一：药店的基本情况：

药店名称：xxxxxxxxxxxx医药零售连锁有限责任公司

注册地址：乌鲁木齐市 区 ； 药店经营面积： 平方米 药店分级： 级零售药店

二：药店从业人员情况：

1、企业负责人：姓名： 学历： 专业：

□从业人员上岗证 □有健康证并建立健康档案

2、驻店药师1：姓名： 学历专业： 职称：

□从业人员上岗证 □健康证并建立健康档案

驻店药师2：姓名： 学历专业： 职称：

□从业人员上岗证 □健康证并建立健康档案

————三级药店配备有两名驻店药师

3、养护人员：姓名： 学历： 专业：

□从业人员上岗证 □健康证并建立健康档案

4、营业人员：姓名： 学历： 专业：

□从业人员上岗证 □健康证并建立健康档案

营业人员：姓名： 学历： 专业：

□从业人员上岗证 □健康证并建立健康档案

三：药店规范标准的落实情况：

1、管理职责部分：

药品质量管理制度与职责：□药品质量管理制度齐全规范 □各岗位质量职责到位 制度考核：□每半年进行一次制度执行情况检查考核并记录；

□考核中出现问题的处理情况： 企业负责人：□熟悉药店的经营和管理工作 □熟悉国家有关药品经营的法规和规定

质量负责人（驻店药师）履行职责情况：

□ 熟悉和掌握国家相关药品经营的法律、法规和行政规章；

□ 能胜任指导督促药品质量管理制度的执行并每半年进行考核；

□ 能胜任药品进货验收工作； □ 能胜任处方审核工作；

2、培训教育部分：

□新上岗人员严格执行岗前培训 □所有上岗人员全部持有上岗证

□所有上岗人员全部按时参加每年的继续教育

□所有上岗人员全部建立培训教育档案

□培训教育要辅助药品经营工作，认真执行年度培训计划

□培训工作必须认真记录和做好笔记；

3、设施与设备部分：

药店周围的卫生情况： 药店店面内卫生情况： 药店店容店貌状况： 药店陈列摆放设备：□货架齐全卫生结构完整 □柜台齐全卫生无损伤裂缝

计算机医药管理系统：□配置电脑及附属设备 □安装千方百剂医药管理软件

□配备条码扫描枪设备 □安装“数字药监”并每日上传数据

药店各种标志：□服务人员一览表照片和标志牌齐全 □明示服务公约并张贴监督电话

□药师职称证明复印件张贴于服务人员一览表中药师照片旁

□处方药非处方药等大分类牌齐全整洁 □货架和柜台分类牌齐全整洁

□各个分类牌吊挂或粘贴合理

三级药店标志：□宣传吊旗内容规范，吊挂布局合理 □布置有法规和医药常识宣传栏

□设置有警示栏，并适时更新警示内容 □设置有公告栏，并适时更新公告内容 阴凉柜组：□配置有正常运行的阴凉柜组 □阴凉柜组的大小与药店规模相符

温湿度监控：□厅堂设置温湿度计 □阴凉柜温湿度计 □冷藏柜温湿度计 三级药店应再增加的设备：□有正常运行的冷藏柜 □有正常运行的立式空调

有中药饮片经营范围：□设置有规模合理的饮片橱柜 □饮片柜前名称为正名正字

□配备标准的衡器即中药饮片戥称

衡器类设备的检定：□戥称每年定期进行检定 □温湿度计每年进行校准

设施设备检查维护：□每月进行一次检查养护 □建立设施设备档案并认真登记 消防设备：名称 □熟悉消防常识和会使用消防器材；

4、进货与验收部分：

药品购进：□药品购进来源 □私自购进情况

□所有药品都有公司出具的随货配送红票 □配送红票信息与实际相符

检查验收：□药品验收情况：

□配送红票作为验收凭证，必须签署：

□配送红票装订情况：

5、陈列与养护部分：

陈列摆放：□处方药全部陈列于：

□非处方药全部陈列于：

□按照药品包装标示的温度（阴凉或冷藏等）合理进行陈列

□非药品设立了相对独立的区域陈列 □非药品按照类别相对集中摆放

□“四非”商品购进和销售情况：

□假劣及三无商品购进和销售情况：

检查养护：□所有药品每月检查养护一次 □检查养护应认真进行记录

□近效期药品及时登记和催销 □定期优化品种结构

化妆品、保健食品等非药品：□放置在非药品专区，悬挂有非药品标识

□二级药店非药品摆放面积没有超过3组柜台

□三级药店非药品摆放面积没有超过总面积的50%；

6、销售与服务部分：

□药监部门规定必须凭处方销售的药品严格执行处方药销售制度和程序

□含麻黄碱类药品的销售严格执行信息登记和限量规定

□一般处方药销售必须严格把关和认真进行处方药销售登记

□从业人员上岗时间应着工装和佩戴标注姓名职务或职称内容的胸卡

□设立咨询服务台，为患者提供常见病症的用药指导

□营业人员能够正确介绍药品的功能主治、用法用量及禁忌、注意事项等。

□药师不在岗时暂时停止销售处方药和甲类非处方药

□严格索证索票管理，抽查5个品种检索票的时间不超过5分钟，做到票账货相符。 □每年收集、报告药品不良反应病例信息数量不少于3例。

7、主管部门监管情况：

通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证时间：

□建立监督检查登记簿 □详细记录每次的检查情况

□检查的详细情况报公司总部一份备案

□总公司监管情况也应认真登记并抄送总部一份备案

8、有《医疗器械经营企业许可证》的药店：

医疗器械质量管理制度：□制度条目齐全，内容规范合理 □职责合理执行到位 医疗器械质量管理档案：□建立了健全的档案 □各种登记簿记录表格齐全规范合理 医疗器械陈列：□医疗器械应相对集中陈列 □按照类别分柜或分层成列

□ 医疗器械陈列和分类标志牌规范醒目；

9、药监局要求的其他事项自查情况：

以上是我们药店此次“红旗药店”筹备情况自查，请贵局领导检查指导。我们一定严格按照自治区药监局、市药监局以及贵局的规定和要求合法经营，规范销售，如有不到之处，请多指正！谢谢！

xxxxxx医药零售连锁有限责任公司

企业负责人：

年月日

第二篇：药店自查报告

康复堂大药房自查自评报告

康复堂药店成立于20xx年x月,是一家个体零售药店,经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43.4平方米。经营药品近265种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作，提高本人专业素质和质量意识，本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际情况，本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

1、 药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》

复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、 药品的验收关

本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、 规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、 重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、 做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

通过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；信誉得到增强；本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

康复唐大药房年月日