临沧市食品药品监督管理局

药品生产流通领域集中整治行动工作总结

省局安监处：

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，整顿和规范药品生产流通秩序，建立健全药品安全监管长效机制，根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和《云南省药品生产流通领域集中整治行动工作方案》（云食药监药安[20xx]8号）的要求，我局高度重视，及时安排部署，全市上下联动，达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下：

一、总体情况

我市共有药品生产企业4家，批发企业11家，零售企业595家。整治行动以来，我市共出动执法人员1227人次，车辆372台次，检查药品生产企业4家，覆盖率100%，检查批发企业11家，覆盖率100%，检查药品零售企业467家，覆盖率78.5%。发出责令改正通知书 90份，共查处违法案件26起，目前已结案19起，未结案7起。罚没款共计52271.4元（案件详见附件）。

二、主要做法

(一)加强组织领导，认真抓好工作部署

为保证我市辖区内药品生产流通领域集中整治工作有效有序开展，我局高度重视，及时招开局务会，成立以局长为组长、

其他局领导为副组长的整治工作领导小组，并对整治工作提出了明确要求。我市结合实际，制定下发了《临沧市药品生产流通领域集中整治行动工作方案》，对集中整治行动工作作了全面安排部署，确保了全市药品生产流通领域集中整治行动工作的顺利开展。

(二)广泛宣传动员，组织企业开展自查自纠。在整治行动中，我市坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，组织药品生产经营企业认真开展自查自纠，为整治工作的深入开展奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议，宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我市对此次集中整治工作的安排，要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，加强对药品生产流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，普及公众药品安全知识，报道工作动态。三是以 ?‘3.15’消费者权益保障日活动?为契机开展宣传活动，为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施，通过自查自纠，药品生产经营企业更加重视药品质量工作，各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。

(三)突出整治重点，全力开展集中整治。此次整治，力求做到集中整治与日常监管、专项检查相结合，严格按照上级要求，突出整治重点。药品生产环节方面：一是企业未严格按照

处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；二是企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；三是企业擅自以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。药品流通环节方面：一是批发企业存在?走票?、?挂靠?、出租、转让证照等违法行为，造成假劣药品流入合法渠；二是药品批发或零售企业不严格执行特殊药品管理规定，造成含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道；三是零售药店进货把关不严，销售去向不明，造成假劣药品畅通无阻，严重危害人民群众身体健康等违法为。

三、采取的措施

(一)强化协作机制

主动协调、密切联系与药品监管相关的其他部门，建立协作机制，强化司法衔接，形成整治合力。推动药品广告监管，严厉打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药品行为，杜绝假劣药品流入农村市场。

(二)加大办案力度

针对药品市场群众反映强烈的问题，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，集中查处一批有影响的药品生产流通领域违法案件，确保群众用药安全。

(三) 抓住工作重点

为确保整治取得实效，进一步明确整治的重点企业、重点内容，各县(区)局根据当地实际，结合企业诚信情况，细化重点检查企业名单，切实解决突出问题。

(四) 注重现场检查

现场检查是整治行动的核心。我市牢牢抓住现场检查这一重要环节，力求对生产流通领域全覆盖。市局把药品批发企业监管权限上收，并在对批发企业进行现场检查的同时，督促县（区）局加强对零售企业的现场检查力度。

四、整治评估

经过近三个月的集中整治，整治工作正扎实有序向纵深推进，?企业是药品质量第一责任人?的意识进一步得到强化，全市药品市场秩序有了更进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善，全市药品安全状况稳中趋好，集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到，我市药品生产经营企业仍然存在一些不容忽视的问题，一是药品生产企业未能严格按《药品生产质量管理规范》组织生产药品。如人员培训不到位，未定期校验设施设备与开展自检工作，清场不彻底等；二是一些药品经营企业未能严格按《药品经营质量管理规范》组织经营药品。如购进药品时，把关意识不严，只进行形式审查，不审核其内容，入库验收流于形式，个别企业甚至无验收结论，验收人员未签字；部分企业仓库药品堆放混乱；少数企业温湿度自动监控设备未24小时运行等。整治工作还需进一

步深入开展。

五、下步工作 在下步工作中，我市将在巩固集中整治工作成果的同时，进一步加强药品生产经营企业的GMP、GSP认证后的跟踪检查和其他专项监督检查，加强企业整改后跟踪检查力度，加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度，严厉查处药品生产流通领域的违法行为，努力使全市药品安全状况进一步好转。

二〇20xx年x月x日

第二篇：药品流通领域集中整治工作总结

XX县食品药品监督管理局

药品生产流通领域集中整治工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从20xx年x月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问

题。

二、强化宣传，营造药品流通领域集中整治工作氛围 为切实贯彻此次全国药品流通领域集中整治活动，向社会表明打击违法违规活动的态度和决心，我局利用多种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，广泛发动药品生产和经营企业积极参与。XX月XX日，我局召开XX县药品流通领域集中整治行动动员大会，全县XX家药品批发、经营企业全部参加，本次会议主要贯彻国家、省、市、县药监局药品流通领域集中整治文件精神，明确重点整治内容：进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全，超方式、超范围经营；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。同时，要求各企业按照通知内容以横幅、标语、药品安全大讲堂等形式加大宣传力度，认真开展自查自纠，详细撰写自纠自查报告。

三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实 坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。我县暂无药品生产企业，批发企业XX家，经营企业XX家。针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂

的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动，全县XX家药品批发、经营企业均按照《XX县药品流通领域集中整治行动通知》的要求向我局递交了自查自纠报告，报告反映了药品经营企业通过自查中发现的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：

一是多数药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在；二是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为，药师不在岗现象较为普遍；三是部分药品经营企业在销售过程中

不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的十八大胜利召开。