在专题座谈会上的发言
市食品药品监督管理局 ***
尊敬的**书记、各位领导：
根据会议要求，我将五年来食品药品监管工作情况和今后五年工作思路向各位领导作简要汇报，并就我市经济社会发展谈点粗浅看法。
五年来食品药品监管工作回顾
五年来，市食品药品监管局在市委、市政府的正确领导下，锐意进取，真抓实干，强化监管，切实履行食品药品监管职责，主动作为，倾情服务医药产业快速发展，食品药品监管各项工作均取得了可喜的成绩。
一、 围绕中心，服务大局，促进医药产业健康快速发展 五年来，我市综合实力不断增强，发展速度不断加快，主要经济指标增幅高于预期。从07年起，规模以上工业增加值增幅连续四年实现了“三个高于”，并高于追赶目标宜兴，年均分别高于**、**、**、**0.8、1.9、3.1和4.5个百分点。作为五大战略性新兴产业之一的新医药及新型医疗器械
产业发展的过程正是过去五年全市经济飞速发展的一个缩影。 1
20xx年，我市医药工业基础薄弱，药品、医疗器械、药包材生产企业仅19家，年度工业销售仅6亿元。五年来，在全市经济社会跨越发展、转型超越的大背景下，新医药产业获得了蓬勃发展。目前全市共有药品、药包材、医疗器械生产企业53家，去年医药工业销售突破40亿元。五年来，医药生产企业数增长了近2倍，工业销售额增长了近6倍。以医疗器械为主体的新医药产业发展迅猛，产业规模已超越**、**，在全省、全国县域经济中份额最大。20xx年，全省医疗器械产值286亿元，全国医疗器械产值1143亿元。我市医疗器械工业总产值约占全省的1/7、全国的1/30。（1个唯一、1个亚洲第一、7个国内第一）
迅猛发展的新医药产业既是食品药品监管工作的核心价值所在，同时又是监管成效的充分体现。五年来，我局积极采取多种措施，努力助推新医药产业步入又好又快发展轨道。
一是推行挂钩帮扶，为企业发展提供优质服务。局领导班子成员分工负责，确定挂钩帮扶项目，带领职能科室，实施动态跟踪服务。深入企业一线服务指导，积极为企业牵线搭桥、出谋划策，帮助企业与中国药科大学、东南大学、江苏大学等高校联系合作，实现产学研对接。加大对**医疗4亿元新X射线机、**1亿元新上西林瓶及全国唯一的卡式瓶生产线、**滴眼剂及护理液新产品、**药业一类新药ZJM-289项目等重大项目的帮扶力度，为企业在科技创新、项目推进、招商引资、人才培养等方面排忧解难。
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二是实施上下联动，为许可注册开辟绿色通道。与省、市食品药品监管部门沟通协调，协助企业办事。进一步简化审批程序，打造阳光政务，推行“四零服务”（零收费、零距离指导、零时限办理、零假日服务）、“VIP服务”和“预约服务”，实行“一次性”告知、“一站式”服务和“一条龙”审批，为企业开办、产品注册开辟高效便捷的绿色通道。
三是围绕转型升级，为产业壮大积极献计献策。20xx年，我局围绕“加快转变发展方式，促进经济转型升级”，与市委办、市委研究室联合对我市新医药产业发展现状进行了调查摸底。历时3个多月，实地走访20余家生产企业，并赴**区进行了实地考察，起草了新医药产业发展情况的调研报告。针对性地提出了“编制新医药产业发展规划、规划建设医疗器械产业园区、加大规模企业培育力度、制定相应的扶持政策、建立行业协会组织”等意见、建议，为我市加快发展新医药及新型医疗器械产业提供了有益参考。
二、 关注民生，构建和谐，保障全市人民饮食用药安全 五年来，在助推全市医药产业发展的同时，我局把保障群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，通过完善市场监管，深化专项整治，使食品药品放心消费指数逐年提高。五年来，全市未发生一起源发性食品药品安全事件。
一是药械市场秩序得到有效整顿与规范。先后开展了药品安全专项整治、打击制售假冒知名品牌药品及医疗器械、假劣高风险药品、邮售假药、非法添加药物活性成分药品等20多 3
项专项整治行动，查处违法案件650余件，其中某商行无证生产隐形眼镜案被评为全省十大药械案件之一。通过开展打假治劣专项行动，严肃查处各类违法违规行为，强化研制、生产、使用、流通全过程监管，为人民群众创造了安全的用药环境。
二是群众饮食安全得到切实维护与保障。依托市食品药品安全委员会办公室平台，组织实施了食品药品安全工程、食品药品安全深化工程、肉菜粮放心工程等政府实事工程。牵头组织开展食品添加剂、地沟油、一次性筷子/餐盒、问题乳粉、学校及建筑工地食堂等专项整治行动，全面排查各类食品安全隐患，较好保障了全市人民饮食安全。我市被评为省“食品安全示范市”。
五年来，我们坚持主动作为、服务发展，推动医药产业实现健康快速发展；坚持科学监管、开拓创新，推动监管能力水平实现大幅度提高；坚持以人为本、执法为民，推动食品药品市场秩序实现持续好转。可以说，我市食品药品监管事业步入了建局以来发展最好的时期。
今后五年食品药品监管工作思路
20xx年，我局由省以下垂直管理改为地方属地管理，成为市政府32个工作部门之一，全面履行餐饮服务、保健食品、化妆品及药品、医疗器械（简称“四品一械”）监管职责。今后五年，食品药品监管责任更重、要求更高。我局将在“地方政 4
府负总责”的责任体系要求下，当好党委政府的“参谋者”、决策部署的“执行者”、公众健康的“守护者”和医药经济发展的“促进者”，推进食品药品监管事业科学发展，为我市率先基本实现现代化作出应有的贡献。集中精力抓好以下工作：
一是推动新医药产业实现爆发式增长。根据市委要求，通过2-3年的努力，我市新医药及新型医疗器械产业年度工业销售达100亿元，实现三年倍增的目标。首先，拓宽绿色通道。在新品研发、审核审批、技术支撑、技能培训、业务质询等方面发挥部门优势，积极争取省局、市局支持，主动做好上下衔接工作，确保企业的新产品新项目报得上去、批得下来。其次，做好跟踪服务。对新开办医药企业、新上马重大项目及技术改造工程，实行领导责任制。着力畅通服务渠道，支持企业科技进步，健全服务支撑体系，为医药经济发展提供政策、法律咨询服务。组织开展分析检验员、内审员等各类专业人员的培训工作，帮助企业提高管理水平。第三，搭建信息平台。在市医药行业协会成立前，发挥好桥梁纽带作用，建立信息交流平台，及时为企业提供研发动态、市场需求、前沿技术、生产标准、人才引进等信息。适时组织医药企业外出参观学习，加强与国内优秀企业的交流，进一步拓宽视野，提高企业质量管理水平和市场竞争力。
二是全面提升食品药品安全保障水平。首先，加强监管队伍建设。根据形势发展、职能调整和推进科学监管的迫切需要，加大对干部的培训教育，使干部在实践锻炼中增长才干、丰富 5
阅历、积累经验，切实提高履职能力。其次，深化市场整治。加大打假治劣力度，坚决查处典型违法案件并及时曝光，督促餐饮、涉药（械）单位增强诚信守法意识、质量责任意识， 推动行业自律。开展学校、企事业单位食堂、中小餐饮单位、 无证小饮食店、药品零售企业、个体诊所等重点单位专项整顿行动，做好全市重大活动餐饮安全保障工作，及时排查化解各类安全隐患，有效防范食品药品安全事故发生。第三，完善食品药品安全应急反应机制。起草制定餐饮服务食品安全应急预案，完善应急监测和物资保障体系，提高食品药品安全应急演练及现场处置能力。在充分利用和合理配置现有资源的基础上，加强食品药品检验检测等基础设施建设，保证食品药品安全监管工作顺利开展。
对全市五年来发展的评价和今后五年全市发展的建议
五年来，在市委的正确领导下，我市经济和社会各项事业均取得了辉煌成就：GDP总量是五年前的2.2倍，财政收入是五年前的3.2倍，一般预算收入是五年前的2.83倍。县域经济基本竞争力跃居全国第16位。经济快速增长，社会事业同步协调发展。五年来，我市持续解放思想，激发了发展活力；理清发展思路，提升了发展成效；积极探索创新，发展亮点迭现。过去的五年，是我市改革开放以来综合实力提升最快、城乡面貌变化最大、人民群众得实惠最多的五年。
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五年来的成就，为**基本实现现代化打下了坚实基础；五年来的实践，为**加速跨越赶超积累了宝贵经验。今后五年，是我市从较高水平的小康社会向基本实现现代化迈进的重要时期。我们相信，有市委的坚强领导，有全市上下的共同努力，有打下的良好基础和积累的宝贵经验，我市一定能在新一轮发展中立于不败之地。建议市委在部署今后五年工作时，注意抓好以下工作：
一是鼓励创新引领发展。在创新型城市建设过程中充分放大战略性新兴产业的优势。我市的新医药产业已经具备了裂变式发展的基础。以骨干企业为核心的医药企业群已形成较为完善的产业链，对地方财政的贡献份额在迅速加大。建议我市借鉴常州等地区做法，积极与国家、省级食品药品监管部门联系，争取政策扶持，联合打造生命科学产业园、新型医疗器械产业园等新兴产业基地。尽快出台《**市新医药和新型医疗器械产业发展规划》，加大对新医药产业的财政扶持，安排好3000万元新兴产业培育发展专项引导资金，对项目建设、科技和人才建设进行扶持奖励，对符合条件的产业项目、企业给以税收优惠、价费减免、用地优惠、金融扶持等。鼓励**、**等骨干企业做大做强，积极培育一批新兴产业中小型企业和高新技术企业。努力使新兴产业销售占规模以上工业比重达50%以上。
二是实现社会和谐发展。食品药品安全问题既是重大的经济问题，又是重大的民生问题，事关人民群众的身体健康与生命安全，事关社会和谐稳定、经济社会发展大局。我市现有餐 7
饮服务、保健食品、化妆品及药品、医疗器械生产经营使用单位近9000家。做好监管与服务工作，我们深感责任重大、任务艰巨。希望市委一如既往地关心支持食品药品监管工作，进一步加大相关经费设施投入和相应人员保障，优化整合食品检验检测资源，努力把我市建设成为沪宁线上饮食用药最安全、最放心的消费地区之一。
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