药品质量保证协议书

甲方(供货方)：重庆祥耀医药有限公司

乙方(购货方)：

为保证经营药品质量，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着平等，合作的原则，签订如下质量保证协议书:

一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，提供合法、有效资料向乙方进行备案，并对其真实、有效性负责：

1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，《企业法人营业执照》，《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开户户名、开户银行及账号，相关印章、随货通行单（票）样式，质量体系调查表。

2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件，严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。若销售人员变更时，甲方应及时通知乙方，重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。

3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。

4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。

5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。

6、若所供应产品资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。

二、乙方作为合法的药品经营企业，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购买特殊药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应及时将更新的资料提供给甲方。

三、甲方销售的药品必须为符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品，产品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定和货物运输要求，特殊药品应印有规定标识。甲方应提供每批次销售药品的：

1.加盖质量管理专用章原印章的该批次药品的检验报告书 (血液制品、疫苗还应提供同批号的生物制品批签发合格证)。

2.加盖出库专用章原印章的随货同行单（票）。其内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等。

四、甲方销售的进口药品，必须有中文标识及中文说明书，随货物提供加盖原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件，进口血液制品、疫苗类产品须提供《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》；精神药品应提供《麻醉或精神药品进口准许证》；蛋白同化制剂和肽类激素应提供《药品进口准许证》。

五、药品运输应按照有关规定执行，甲方应采用相对固定的人员将药品运送至乙方指定

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地点，并采取有效措施保证运输安全，防止发生丢失、被盗等情况。药品说明书要求低温、冷藏、冷冻运输时，甲方应当按照国家相关法规规定，选用低温、冷藏、冷冻设施设备运输，并提供符合法规要求的运输过程温度记录，否则乙方有权拒收。

六、甲方应当按照国家规定开具#5@p，特殊管理的药品，禁止任何现金交易。

七、甲方供货时，有效期一年以上的药品所供产品效期不得少于12个月，有效期为一年的药品所供产品效期应不得少于6个月，特殊效期药品除外（时间以到达乙方仓库为起算）。

八、甲方货到后，乙方依据有关法规要求进行验收，货票相符、无误后完成交接手续，在甲方单据上签字，交由甲方运输人员带回；若发现上述内容不符或原箱短少等问题，双方应积极沟通，及时解决。

九、乙方应具备储存、保管甲方所提供药品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当导致药品发生问题的，由乙方负责。因甲方造成乙方产生近效期、过期、积压、退货等原因，损失应由甲方承担。如遇需要特殊环境存储的药物，甲方应当向乙方作出特别警示，否则因此造成的损失由甲方负责。

十、乙方在经营甲方提供的药品的过程中如有疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧时，以法定部门的检验报告结果为准。甲乙双方有义务及时向对方反馈产品质量信息，提供帮助，提出意见与建议。

十一、确因甲方提供的药品有质量问题造成乙方经济损失的，损失由甲方承担。

十二、因甲方夸大药品的功能疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十三、若用户因药品质量问题进行投诉时，乙方提供确实的质量信息，甲方应积极配合妥善解决，如果确认属于甲方责任的，甲方应承担全部责任。

十四、甲方提供的药品因质量、价格或侵权行为给乙方造成经济损失和名誉影响的，甲方应积极采取补救措施并承担全部赔偿责任。

十五、甲方销售给乙方的药品在药品效期内，不因本合同到期而免除应承担的质量责任。 十六、本协议所涉及的内容，与现行法规相悖的，以现行法规的要求为准。

十七、本协议未尽事宜由双方协商解决，协商不成可向乙方所在地人民法院提起诉讼。本协议自签订之日起生效，一式两份，双方各执一份，具有同等的法律效力。

十八、本协议自甲乙双方盖章之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：重庆祥耀医药有限公司 乙方（盖章）：

年 月 日 年 月 日

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第二篇：20xx版GSP质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为保证药品质量、确保人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(20xx年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖单位公章原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方应当按照国家规定给乙方开具#5@p；#5@p应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方#5@p专用章原印章、注明税票号码。#5@p上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

7．甲方应当按药品质量管理规范及其它相关法律法规的要求来配送药品，在运输过程中严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

（1）甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，在约定时限内送达约定地点。

（2）甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，以保证药品在运输途中不被污染、损坏和丢失。

（3）甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象，乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。

8. 因甲方所提供药品出现质量问题造成乙方药品监督管理等行政部门罚没或造成乙方与用户

之间产生纠纷并造成经济损失，乙方须提供有效证据，核查属实，由甲方承担全部经济责任。

二、乙方质量责任

1.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员及提货人员合法资格的验证资料。

2. 乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人员，因乙方保管养护不当而导致药品质量问题，由乙方负责。

3. 乙方收到甲方所供应的药品时，如发现有短少、污染、破损等现象，应立即拒收并通知

甲方。

4. 乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

三、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方： 乙方：

(盖章) (盖章)

代表： 代表：

签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日