化妆品生产监管(暂行)公告

时间:2024.4.5

起草说明

食品药品监管总局高度重视化妆品生产许可工作,多次召开会议,研究部署有关工作。20xx年底,我局即委托广东省食品药品监管局和审评认证中心分别研究起草了《化妆品生产许可工作程序》和《化妆品生产许可检查要点》。随后,在前期深入调研基础上,总结我国化妆品生产许可与卫生许可有关经验,借鉴了药品生产许可和欧美等国家化妆品生产许可相关经验,并多次组织北京、上海、广东等省(市)化妆品监管部门、部分企业和有关行业协会深入论证,根据各方面意见和建议修改完善,形成《化妆品生产许可工作指南(暂行)》和《化妆品生产许可检查要点(暂行)》,明确了化妆品生产许可的工作程序和检查标准。

一、关于《化妆品生产许可工作指南(暂行)》

《化妆品生产许可工作指南》依据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》和《工业产品生产许可证管理条例》等法律法规的规定,重点规范了化妆品生产许可的工作程序。《指南》包括许可机构、许可事项、申办条件、申请受理、许可决定、生产管理、许可证管理等七部分。明确了总局和各省(区、市)食品药品监督管理局对于化妆品生产许可工作的不同职能,规范了生产许可证样式、内容、编号格式等

方面的要求,加强了对化妆品生产,尤其是委托生产的管理。

二、关于《化妆品生产许可检查要点(暂行)》

《化妆品生产许可检查要点(暂行)》按照全过程监管和风险管理理念,整合了《化妆品生产企业卫生规范(20xx年版)》、《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》和《牙膏产品生产许可实施细则》等检查标准,并参考ISO 22716、GMPC等技术要求,共106项检查项目,包括机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、产品销售投诉不良反应与召回等内容,其中关键项目29项,一般项目77项。对企业“硬件”的要求涵盖了生产许可和卫生许可的硬件要求,基本维持原标准不变;对“软件”的要求进一步细化,重点提高了企业在生产质量管理方面的要求,既基本与国际接轨,又兼顾了国内化妆品生产企业的实际情况,有利于规范企业的生产,提高产品的可追溯、可核查,同时有利于监管人员的实际操作。希望通过换(发)新证,引导国内化妆品生产企业提高生产质量管理水平,为今后逐步实施化妆品生产质量管理规范打下基础。


第二篇:化妆品生产车间实习总结


20xx年x月初,在学校的安排下,我顺利的来到中山曼秀雷敦实习,与公司签订了为期三个月的劳动合同,被分到厂里的化妆品生产车间,为期一个星期,在之后服从公司人力资源的调配在研发部顶岗实习,在曼秀雷敦呆了有三个多月了,实习过程中学到了许多原先在课堂上学不到的东西,而且使自己更进一步接近社会,体会到市场跳动的脉搏,如果说学校是学者们的摇篮,是心灵的花园,是比较感性的话,那么当自己身临企业,直接接触到生产的与工艺的话,明白新鲜事物的产生不只是纸上谈兵,就理性的多,因为,在我们的脑海中能形成的不只是文字,而是切切实实化妆品公司生产各种商品的运作流程,各部门的相互协作和相互制约,为公司达到最大的利益。理性的判断最为重要,在工厂实习的过程中,自己看待问题的角度,思考问题的角度也开始逐步的转变。当然我知道,这与这一次的实习密不可分。实践过程,我又一次的感受到了前所未有的充实,感受到自己从一个幼稚、只知玩乐不知道学习的女孩蜕变为一个对知识无限渴求的学者,如同稚嫩的幼芽,感受成长。 以下是我对这次工作过程的一些总结及心得体会:

目的:通过这一次中山曼秀雷敦化妆品生产的实习,了解相关护肤品的性能、生产工艺流程及其要求,各职能部门的设置及其职能。

时间:20xx年x月5—20xx年x月27。

地点:广东中山镇第二工业区。

实习部门:研发部及化妆品生产部(包装组)

在这三个多月的时间里,下线到生产车间后,先了解这个生产部门整个的包装及整理流程,从原料的刚刚制成至填充装料,再到将半成品美化包装入盒进仓,对整个车间的生产活动有了基本的认识,这对我们熟悉企业,进行实务操作打下了良好的基础。

其实我们先前对化妆品的生产一无所知,但是下线到生产车间之后,我们不仅了解了生产流程,还懂得生产工艺的要求及规格,化妆品随着人类社会的发展,逐渐占领人类日常生活空间,许多女人们不惜花费巨大的时间和精力来保养自己,男人们亦是如此。护肤品在如今的市场中的影响巨大,像比较出色化妆品公司有香奈尔(法国)、雅诗兰黛(美国)、兰蔻(法国)、伊丽莎白·雅顿(美国)、克里斯汀·迪奥(法国)、倩碧(美国)、娇兰(法国)、碧欧泉(法国)、娇韵诗(法国)、资生堂(日本),这些世界一级化妆品公司生产的护肤品普遍受到大家的追捧。在曼秀雷顿三个月的实习,也激发了我对化妆品设计生产的热爱,对化妆品配方的设计有了新的思考,于是感受颇深了一些,要成为一名化妆品的工程师,学好化学的每一个重要点,对基本、基础的作业环节需要了解,否则,很容易让梦想脱离现实。

在熟悉了化妆品车间的流程后,工作人员也时常会拿一些工作的报表给我看,上面的是化妆品的生产工艺流程及要求,在查看这些资料的过程,有时会看到不懂或不清楚的资料,所以经常会积极的向同事们请教,在他们耐心的指导下,我对整个的生产有了更深的了解认识。 由于化工的生产是不间断的,而且时间也有固定的要求,所以车间时2班倒(白班的是早上8:00~16:45,晚班是9:00~8:00),根据具体要求会有调整。

虽然不是正式员工,但是我们都严格的遵守工厂的生产纪律,不管身处哪个部门,还是自己有多大的职务,每个人都可敬职守。遇到难点积极的寻求老员工们的帮助,了解生产设备的名称及用途,学会使用设备,为了更好的工作,每次实验操作时我就把操作步骤以及使用的仪器记下。在操作时安全最为重要,所以刚来曼秀雷敦上班的第一天,我们不是马上开始进入工作状态,而是由相关的工作人员给我们上了一堂安全教育课。

我被安排到研发部顶岗实习,这样我可以亲自参与实际的生产中。但是,能否在原有的护肤理念中,进一步的加入新的理念,从而使人们更加喜爱护肤,更乐于使用呢。因为在现在许多的消费者怀疑化妆品会不会造成皮肤组织的损坏,而更依赖化妆品,造成恶性循环,所以仍有很宽的市场尚未开拓,化妆品市场也随着消费者的要求,从最开始的合成护肤飞跃到细

胞护肤,相信在不远的未来化妆品将跃至人人爱使用,人人乐意使用。

体会:

实习是有收获的,每个人都有自己的心得体会,感受颇深的是,理论学习是实践的基础,但是实践中的许多的结果又跟理论的只是有许多的不同。在工作的闲暇时间,和同事们处理好关系,为自己和他人制造一个和谐的工作环境,也非常的重要。

市场总在变化,消费者们的心理又总是琢磨不定,作为即将投身到社会中的一名高职专科生,在复杂的市场环境中如何求生存,是现在分秒必争的事情!

莲山课件 原文地址:www.shmingzhi.net

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