常用几种血液五分类血球仪的评价分析

为满足临床血液检验的需要,更好的对血液常规做好分析工作,我们需要对血液进行比现有基础[三分群:第一细胞群(小细胞群)主要为淋巴细胞LYM;第二亚群(单个核细胞MONO);第三亚群(大细胞群)相当于粒细胞群]进行更详细的的分类.也就是采用血细胞的五分类计数的技术,而进一步把嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、幼稚细胞区分开来。 市面上所讲的五分类血球计数仪其实可以分为两种：真五分类技术的血球仪与假五分类血球仪（例如意大利的血球仪，更多的使用电脑软 件的分析而得出的结果）。我们一般区分这两种方法的仪器有下面经验。首先看检测法，如果是试剂法，那么溶血素不应该少于四种。如 果是激光法，溶血素不少于三种。满足上面条件即是采用真五分类技术的血球仪。 常见的五分类技术一般采用如下的检测方法 ①:VOLUME或称为电阻抗法(即是利用细胞的体积).②:高频电磁波传导(Conductivitiy或称射频法.③:激光 散射(LIGHT SCATTER或称光散射).④：激光散射+白细胞化学染色。即是在稀释液中加入过氧化酶（MPO）的底物及现色剂，根据白细胞 的对MPO的反应分类。我们就按其方法学对一般常用的几种五分类血球仪作出评价与分析：库尔特-贝克曼（COULTER-BEK MAN);日本东亚（Sysmex);美国雅培（ABBOTT）；德国Bayer.

一、电阻抗、射频及激光散射检测方法机型：美国库尔特-贝克曼（COULTER-BEKMAN)公司STK、MAXM等系列。检测原理：悬浮的白细胞（不导电）通过宝石孔的电极时，电极间的电阻抗瞬间增大，然后按照其脉冲信号进行放大，再经电脑CPU处 理可以进行不完全的区分。然后利用高频电磁传导的原理，即利用细胞壁可通过高频电流，对细胞内的颗粒大小及密度，核形状，细胞器 不同而电导不同来区分，再用激光散射技术检测细胞的表面特征。通过后两种技术的弥补，配合溶血素的使用，可以对细胞进行五分类。 评价：属于高档次的血球仪，溶血素与稀释液、清洗液等有八种瓶瓶罐罐之多，其采用的技术在所有血球仪中当属前列。精度、准确性是 SYSMEX，雅培不可比拟的。并且在分析上采用VBS技术，可以少保养，只是试剂消耗量比较大，ColterGEN.S. System2,使用了两年，效果还不错。一台库尔特的GEN-S报价是150万左右。

二、光散射和细胞化学染色检测方法机型：德国Bayer的ADVIA 120等检测原理：主要是用溶血素破坏红细胞，利用中性粒细胞浆里含有的MPO>单核>原始、淋巴、嗜酸、嗜碱的性质，用固 定酶，然后加显色剂，沉淀定位酶，最后由光散射与细胞的大小进行分类。厂家说其用二维光散射方式分析血析血小板，使小红细胞、红 细胞碎片与血小板更容易分辨，大大提高了血小板测定的准确度和精密度 [1]。评价：拜耳ADVIA 120所用的试剂种类多，出的项目也多（可分六类白细胞，引申的项目也不少），网织红几项参数也是由同一管血自动出的。有配套质 控。且其能辨别异常血小板。缺点是试剂消耗也大（冲管道等），管路（很细又多）易出现堵塞等故障，自动进样也时有故障出现。且为 整体密封，维修比较困难。且其用光学法记数血小板，光学法就是染色后用激光识别，优点是能识别血小板；缺点是染色成本贵，单位时 间内计数细胞少、重复性差。电阻法的某血球仪一次计数实数血小板6万个。而ADVIA的血球仪一次计数实数血小板2千5百个 [2] 。根据统计学原理，60000：2500，谁的重复性好还用说。说的客观一点：电阻法血小板：重复性好，准确性不可靠；光学法血 小板：准确性好，重复性差。

三、电阻抗与射频联合检测方法机型:东亚公司的XE-2100和SE-9000,SF-3000、新推出的XT-1800i与XE-2000i 雅培公司的CD-3500与CD-3700 原理:采用三种技术: ① 淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞测试系统：就是在溶血素的作用下，用电阻抗法与射频技术分类白细胞。 ② 嗜酸、嗜碱性粒细胞也用电阻法。 ③ 幼稚细胞测试系统：利用幼稚细胞的氨基比成熟的细胞多，加入含有硫化氢基素的液体，与其结合，其对溶血素的抵抗就比成熟强，

于是 加入溶血素将成熟溶解掉，再用电阻抗法测定。评价：东亚公司的XE-2100和SE-9000,SF-3000、新推出的XT-1800i与XE-2000i： SF-3000是Sysmex血球仪中吸样量最大的机型，手动进样量为170uL，自动方式为270uL，由于这个原因，对机器 的保养就变得非常重要，如果平时保养不够或者有段时间不按时保养。就很容易出现一些小故障。上海市的三甲医院都是使用SF-30 00为主，它不算是最好的血球仪，但是它是各种五分类中性价比在前列的血球仪。XE-2100它的确是一种比较不错的血球仪，但 问题是价格偏高，试剂不便宜，且使用寿命比同类产品短。XT-1800i的价格在系列产品中是最低的，重庆人民医院刚买的XT- 1800i是以40万左右的价格成交的。 雅培公司的CD-3500与CD-3700： 雅培公司的CD3700只用三种试剂，它的五分类原理结合了激光法和溶血素法，但溶血素却只有两种，含氰溶血素用于WBC计数（ WIC），鞘液用于激光分类或计数（WOC）速度可以到80个标本/小时.很久才换一次试剂，操作简单，和CD1700差不多， 进样故障相对较少（除非电路版坏），使用者评价是感觉雅培的机子重复性比较好。但所出的项目比三分类就多嗜酸和嗜碱，且网织红要 手工吸样染色后手工上机操作。另外有一点是若在南方天气比较潮湿的地方激光光路系统有水汽而容易自检报警而不能做标本。售后还是 可以，就是换零件的价格比较贵，而且雅培的机器噪音比较大。

第二篇：GS1106118血液分析仪的比对方法及应用

【临床研究】

不同型号血液分析仪的比对方法及应用

【摘要】目的 通过仪器比对实验及时发现并纠正不同型号血液分析仪之间结果的偏差，保证我科各台血液分析仪血常规报告的一致性和准确性。方法 用不同结果值的新鲜抗凝标本，在4台血液分析仪分别进行检测，与参比仪器进行比对，参照有关文件标准和要求，评估检测数据及偏倚是否在可接受范围内。结果 比对实验纠正了其他仪器间的偏差，提高标本结果的一致性、准确性。结论 比对方法简便实用，适合检验科各台血液分析仪间的结果互认，提高检验整体水平。

【关键词】血液分析仪 比对 控制标准 系统偏倚

现代血液分析仪主要综合应用了电学和光学两大原理，电学检测原理主要包括电阻法和射频电导法，光学检测原理包括激光散射法和分光光度法，根据结构主要分为三分群和五分类两种机型，用于检测血液中有形成分（细胞）和无形成分（血红蛋白），并计算其他相应参数的结果^[1]。近年来，我院检验科先后购入4台血液分析仪，由于各仪器的型号、产地、工作原理使用年限均不一样，各仪器间的检测结果符合程度不可能完全一致。为了使各台血液分析仪之间结果具有可比性和一致性，我科以日本光电MEK7222型五分类血液分析仪为参比仪器与其他三台血液分析仪进行了比对试验。

1 材料和方法：

1.1一般资料  从本院门诊和住院患者采血标本中选择低值（L）、中值（N）、高值（H）结果的抗凝全血标本，检测项目：白细胞（WBC）、血红蛋白（HB ）、 血小板（PLT）、 红细胞（RBC）等四项指标。血细胞分析参数选择范围与陆永辉等一致^[2]，其结果范围尽可能宽地分布在仪器检测的上下限范围内，尽量覆盖医学决定水平(Xc)。选择范围见表1。

表1 血细胞分析参数选择范围

1.2仪器与试剂  日本光电MEK-7222型五分类血液分析仪（J-06172x）、法国ABX-60型三分类血液分析仪（Fr-0574M）、迈瑞公司BC-5600型五分类全自动血液分析仪（RX-07000433）、迈瑞公司BC-3000型三分类血液分析仪（RX-09021257）及配套试剂。

1.3 方法

1.3.1标本与数据  将已经校准并参与新疆自治区临床检验中心的室间质评并且成绩优秀的日本光电MEK7222型五分类血液分析仪作为比对参考仪器，测定上述标本，将其测定结果作为实验水准，再将各标本分别在其他三台血液分析仪上测定，作为比对数据（各项测定数据见表4）。

1.3.2 判断标准  

参照美国临床实验室标准委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，进行对比分析和偏差评估(注：NCCLS 的EP9-A2是系统偏倚分析的指导性文件，适用于同一标本在不同仪器方法、试剂检测结果的对比分析和偏差评估)。比对评估可1次/d或1次/周，视具体情况而定。比对方法间绝对偏差的比较：一般以美国临床实验室改进修正案（CLIA88）对室间质评的总允许误差（TEa）的1/3作为判断标准^[3]。可接受误差（EA）大于预期偏差（Bc）95%可信区间的上限，表示有97.5%的可能性预期偏差小于可接受误差，说明比对仪器测定结果的偏差可以接受，如果可接受误差（EA）小于Bc95%可信区间的下限，则说明比对仪器偏差太大，其结果不可靠，该仪器需要校准或维修。具体见表2。

    表2  各项目偏差及临床可接受性判断标准

1.3.3偏倚及标准  按偏倚计算公式计算偏倚，并与偏倚标准^[4]相比较，判断比对结果是否在可控范围内。

偏倚计算公式：（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100。PT计算公式偏倚标准见表3。

表3  PT计算公式偏倚标准 

    注：B为比对仪器的测定值

1.4统计学处理  结果应用中文电子表格（EXCEL2003），将各标测定数据及用偏倚计算公式得出的偏差数据合并统计，制成血液分析仪比对试验数据分析表。以比对仪器MEK-7222型血液分析仪的测定数据和准允偏差作为检验水准。

    表4   血液分析仪比对试验数据分析表

注：WBC单位为×10⁹/L，RBC单位为×10¹²/L，Hb单位为g/L，PLT单位为×10⁹/L

2 结果

我科四台血液分析仪测定结果差异有统计学意义，比对仪器与其它仪器的结果差异均有显著性（P＜0.05），具有可比性，其偏差结果除了ABX-60中的RBC（L）项、BC-5600中的RBC(N)项以及BC-3000中的WBC（H）项和RBC（L）项的偏差数值稍偏高，ABX-60中的RBC(N)项和PLT（L）项及BC-5600中的Hb(L)项的偏差数值稍低，其他项目数据都在可控范围内（四台仪器的偏差具体数据详见表4），各仪器间结果可以互认。同时可以根据各仪器之间的偏差，进一步检查调试或校准相应仪器设备，使各项数据更趋向一致性，具体方法是在对仪器清洗保养后，采用室内质控方法，用质控血清自动较准，重新定标或用人工计算，手工调节参数等方法进行校准，使结果更准确可靠。

3讨论

通过我科用低、中、高值血液标本在不同血液分析仪上进行检测，并与已经校准并参加室内质控及室间质评且在控的参比血液分析仪进行比较（见表4和结果部分），传递了准确性和精密度，可监测各血液分析仪每天的使用状态，利于发现结果偏差，提高检验质量，比对实验可与室内质控合二为一，节约质控品和试剂成本，但不可完全替代室内质控。对于检测结果的评估，我们选用EP9-A2文件中的简单易懂的偏倚百分比作为主要统计学指标，经EXCEL统计即可完成评价，操作简单而科学，具有较强的使用性。

我们在比对实验中，曾发现法国ABX60型三分类血液分析仪的血小板计数偏低，迈瑞BC-5600型五分类血液分析仪血红蛋白偏低,迈瑞BC3000型血液分析仪的白细胞计数结果偏高现象，经过维修调试和更换试剂，及时解决了这些问题，为临床提供准确的检验诊断信息。

参考文献

[1]熊立凡,刘玉成,等.临床检验基础[M].北京:人民卫生出版社,2007:88-90

[2]陆永辉，曹兴建.  4台血液分析仪结果比对的实用方法[J].临床检验杂志,2009,27(6):465-466.

[3]朱红楠,谢仿云,等.2个血液检测系统间方法比对及偏差评估[J].临床检验杂志，2009,27(6):486-488.

[4]周微雅,黄作群,等.不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的应用[J].广西医学,2007,29(11):1740-1742.

                                                                   (收稿日期：20##-06-12)