毕业设计（论文）开题报告

一、   选题的依据、意义和理论或实际应用方面的价值：

甲硝唑属硝基咪唑类抗生素，又名甲硝达唑、灭滴灵、灭滴唑。其毒性小、疗效高、价格低，主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。

大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。

    

    

二、   本课题在国内外的研究现状：

1、国外：少量企业把持市场；品规齐全，品种系列化；玻璃瓶、PVC复合膜、非PVC复合膜并存，以非PVC复合膜为方向。

2、国内：研发能力差，缺乏有自主知识产权的产品；包装材料有待进一步改进；质量有待进一步提高；新一轮重复建设在全国蔓延。

三、本课题研究的内容及拟采用的方法：

本课题主要研究甲硝唑大输液的制备方法，方案计算和车间的合理布局为主要内容，并且要使其符合化工设计的标准，制定一套设计方案。大输液配液方法有浓配法和稀配法。

1.甲硝唑大输液生产的主要步骤：原料→称量→配料→过滤→灌装→压塞→轧盖→灭菌→灯检→贴签→包装→成品

2.化工计算：物料计算、热量计算、设备工艺计算

3.主要设备的计算及管件设备的研究确定

   

    4.车间的空间布局设计，必须符合GMP的标准要求

 

四、课题研究中的主要难点及解决的方法：

1.设备的选用：在选择时，应本着节省资源来选取，车间的合理布置，操作流程应该清晰，员工操作要方便化，合理化，人性化，安全化。

2.在生产的整个过程中，选定设备的各种参数的拿控。如各个压力表、温度计参数等。

3.生产后的“三废”处理一定要符合国家规定的“三废”排放标准。

方法：自行分析，与同学讨论交流，向老师咨询，以及查阅有关书籍资料等方式来增加知识和找到解决方法。

五、毕业设计（论文）工作进度计划：

3月9日～18日（1-2周） 翻译科技文献，学习《毕业设计工作手册》

3月18日～25日（2-3周）设计题相关文献资料收集,流程资料研究，确定初步的流程框图

3月25日～4月1日（3-4周） 典型设备的了解，确定工艺流程草图

4月1日～4月8日（4-5周）  工艺方案、设备方案论证，进行开题报告的填写

4月8日～4月15日（5-6周） 生产分析，物料计算、热量计算、设备工艺计算

4月15日～4月22日（6-7周）   三废处理方案，风险分析及控制方案确定，叙述详细的工艺过程（电子版）

4月22日～5月6日（7-8-9周）  绘制带控制点工艺流程图。（设计中期检查工作）

5月6日～5月13日（9-10周）   车间布置设计1（车间平面设计，洁净区设计，流线设计）草图

5月13日～5月20日（10-11周） 车间布置设计2（车间设备布置设计）草图

5月20日～5月27日（11-12周） 绘制生产车间设备布置图和车间平面洁净区、流线及压差设计图

5月27日～6月3日（12-13周）  主要公用工程方案及用量计算。

6月3日～6月10日（13-14周）  完善流程设计及布置设计

6月10日～6月17日（14-15周） 整理打印设计说明书

6月17日～6月24日（15-16周） 上交设计文件

6月24日～7月1日（16-17周）  修改设计文件并准备答辩

7月1日～7月8日（17-18周）   答辩材料填写及参加毕业答辩

 

六、主要参考文献（或资料）

指导教师意见

                                指导教师_________签字

                                         年     月     日

 

专业审查意见

                                  审查人_________签字

                                          年    月     日

第二篇：甲硝唑凝胶

甲硝唑凝胶说明书

【药品名称】

通用名：甲硝唑凝胶

商品名：

英文名：Metronidazole Gel

汉语拼音：Jiaxiaozuo Ningjiao

本品主要成分为甲硝唑。其化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

其化学结构式为：

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性状】

本品为无色或微黄色透明状半固体凝胶。

【药理毒理】

本品具有减轻家兔因感染疥螨引起的局部炎症反应和杀灭疥螨虫体的作用。体外试验还表明，对于蠕形螨虫体，本品也具有杀灭作用。

【药代动力学】

本品为局部用药，但可自粘膜吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。

【适应症】

局部外用药，用于炎症性丘疹、脓庖及酒渣鼻红斑的局部治疗。

【用法用量】

清洗患处后，适量涂用，每日早、晚各1次。

1．酒渣鼻红斑：2周为一疗程，连用8周。

1

2．炎症性丘疹、脓庖：4周为一疗程。

【不良反应】

少数患者可有短暂的红斑、皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激性反应。

因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应，如：恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应；可逆性粒细胞减少；头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。

【禁忌症】

对本品或或硝基咪唑类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【注意事项】

1．应在医师指导下应用。

2．使用过程中，避免接触眼睛。

3．使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。

4．接受抗凝血药治疗的患者、肝、肾功能减退者应慎用。

5．用药期间不应饮用含酒精的饮料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童应慎用。

【老年患者用药】

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物相互作用】

本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药物过量】

【规格】

2

20g：0.15g

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

3