关于药品生产流通领域集中整治行动的

自查报告

根据《凉山州药品生产流通领域集中整治行动工作方案》的规定，我企业进行了自查，现将自查情况报告如下：

一、进货渠道

我企业对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求，质量管理部会同业务部门在每年年底对全年药品进货和合同执行情况进行质量评审，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，建立合格供货方档案。经查所有药品进货渠道合法。

二、购方资质档案

我企业对进货管理制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核制度”。首营企业和首营品种必须填写申请表，提供符合要求的资质证明资料，报质量管理部审核，经总经理批准方可进货。质量管理部负责对首营企业、首营品种档案保管。经查一年来购方资质证明资料真实、合法、有效，没有存在超方式超范围经营情况。

三、购销票据

我企业购进药品均有合法票据，并按规定建立购进验收记录，做到票、帐、货款相符。配送均有配发复核、运输交接、门店签收等配送传递票据。销售药品时，均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查一年来经营所有药品的购销票据与实物相符。

四、购销票据和记录

我企业经查一年来经营所有药品的购进票据、配送出库、门店销售、库存实物记录真实，与原始票据、药品流向相符。

五、执业药师在职在岗

按规定配备具有专业技术职称的执业药师，经查均在职在岗。 以上即为我企业的自查基本情况，我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动，努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高，在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求，同时，也不断提升公司的质量信誉，最大限度地满足顾客的需求，为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

四川大昌医药有限公司

第二篇：关于药品经营集中整治行动工作的自查报告--20xx.03.15

QQ:61071184有限公司

关于药品经营集中整治行动工作的自查报告

台州市食品药品监督管理局：

QQ:61071184有限公司成立于20xx年1月4日、经济性质为有限责任公司、经营方式为零售（连锁）。20xx年4月31日顺利通过浙江省食品药品监督管理局GSP认证、公司经营范围为：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神，我公司为此予以高度重视，针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报：

1.是否存在进货来源把关不严，从非法渠道购进行为：

公司自开办以来与供货企业一共发生1018批次药品购进、购进药品金额为3091165.00元。公司严格执行供货企业资质审查制度、无合法资质企业一律不与其往来。所以本公司不存在非法渠道购进药品行为。

2、是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品销售的去向：

公司响应国家食品药品监督管理局20xx年11月7日所发布的《进一步加强麻黄碱类复方制剂管理》。企业自开办以来一直恪守要求、严格对麻黄碱复方制剂进行管理。与供货企业之间一律采取公对公账户付款。我公司下属的21家门店、对含特殊药品复方制剂中的处方药、销售时一律凭处方销售。非处方药销售时一次不得超过5个最小包装。

3、购销资质档案是否完整，是否超范围、超方式经营：

针对我公司从开办至今药品供货企业25家、其中药品经营企业21家、中药饮片生产企业3家、药品生产企业1家。上述企业均具有药品经营许可证、GSP（GMP）认证证书、工商营业执照、法人委托书、业务员资格确认。同时上述企业具有完善的质量保证体系与我公司签订了质量保证协议书明确了药品质量条款。公司质管部认真核对各企业的经营范围、经营方式、并将供货企业的经营范围、经营方式、证照时间全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业的经营范围、方式和时限。对于公司的下属门店一律严格执行统一配送管理。自企业开办至今我公司无供货企业资料不完整、也无供货企业存在超范围与超方式的供货行为。

4、购销票据与实物是否相符；

针对这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导十分重视、开展了库存盘点、重点核对在库药品的来货单位、品名、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号等项目的核对工作。在库药品一共1679个品规、其中中药饮片239个品规、处方药696个品规、非处方药744个品规、现有库存与21家供货企业有关。商品各类检查项目均与电脑账目、购进凭证相符。同时公司质管部对验收员、复核员进行再次相关培训、重点讲叙《药品验收质量管理制度》、《药品进货质量控制程序》、《药品出库复核操作程序》等。加强药品进销存环节关、确保药品票据与实物相符。

5、购销票据和记录是否真实

公司自开办以来进销存环节一直实行电脑软件统一管理、严把药品购进关、

此次公司组织业务部与财务部对公司购进的1018批次的药品购进凭证与《增值税专用#5@p》进行核对、经过检查未发现违规行为。同时门店配备了电脑软件、扫描枪、POS#4@p机、自动钱箱。销售与总部服务器实现了实时传输、即销售的同时POS#4@p机打印销售凭证、钱箱自动弹开收银。总部每天查看实时销售数据、确保销售真实与合法。

6、药师是否在职在岗问题

公司现有门店21家、驻店药师28名、其中执业药师2名、初级药师26名。3月13日公司以总经理为中心、组织了质管部与配送中心对下属21家门店进行了现场检查。经检查门店驻店药师各项资料齐全、均在职在岗。

对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。这次药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高，促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。

QQ:61071184有限公司

20xx年3月15日