胡黄连 检验报告模板

时间:2024.4.13

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(首页)

性状】            

   圆柱形,略弯曲,偶有分枝。表面灰棕色至暗棕色,粗糙,有较密的环状节,具稍隆起的芽痕或根痕,上端密被暗棕色鳞片状的叶柄残基。气微,味极苦。

结论□符合规定     □不符合规定

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检验记录(附页)

检品批号:1503001

【鉴 别】粉 末: 取粉末0.5g,置适宜器皿中,60~80℃升华4小时,置显微镜下观察,可见针状、针蔟状、棒状、板状结晶及黄色球状物。

(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)

□具有/□不具有                的显微特征

结论□符合规定     □不符合规定     □复试。

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检验记录(附页)

检品批号:1503001

鉴 别】  照《中国药典》20##年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。 

供试品溶液的制备:

取上页的升华物,加三氯甲烷数滴使溶解,作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:

取香草酸对照品、肉桂酸对照品溶液,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,

显          颜色的□荧光斑点□斑点。

结论:□符合规定     □不符合规定

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 薄层色谱检验记录

检品编号:1503001

检品名称:胡黄连

日期:2015.03.14

室温:15℃

相对湿度:66%

薄层板:硅胶G板

展开剂:

     三氯甲烷-甲醇(8:1)

显色剂:

备注:

样品                              点样量(微升)

供试品               5ul

2  对照品               5ul

3

4

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检验记录(附页)

检品编号:1503001

【水分】  中国药典20##年版一部附录IX H第一法,依法检查。

天平型号:FZ604A    编号:ZGB01-017

干燥箱型号:101-1A   编号:ZGB01-008            干燥温度:105℃

                                   1号            2号

称量瓶恒重W1 (g)            

        

一 次(g):  

二 次(g):   

样 品 重W2 (g):

样加瓶重W3五小时(g)

再一小时(g):

计算公式:

平均值:

标准规定:不得过13.0%

结论:□符合规定     □不符合规定

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检验记录(附页)

检品批号:1503001

灰分     照《中国药典》20##年版一部附录Ⅸ K□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查

天平型号:FZ604A       编号:ZGB01-017

仪器型号:SX2-2.5-10A         编号:ZGB01-009

温度:550℃

实验结果:

坩埚瓶恒重W1 :                            1#             2#

一 次(g)

二 次(g)

样 品 重W2:  (g)

样品+坩埚恒重W3:

 一 次(g)

二 次(g)

计算公式:灰分% =

       ①

平均值:

标准规定:不得过7.0%

结论:□符合规定     □不符合规定

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检验记录(附页)

检品批号:1503001

灰分     照《中国药典》20##年版一部附录Ⅸ K□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查

天平型号:FZ604A       编号:ZGB01-017

仪器型号:SX2-2.5-10A         编号:ZGB01-009

温度:550℃

实验结果:

坩埚瓶恒重W1 :                            1#             2#

一 次(g)

二 次(g)

样 品 重W2:  (g)

样品+坩埚恒重W3:

 一 次(g)

二 次(g)

计算公式:灰分% =

       ①

平均值:

标准规定:不得过3.0%

结论:□符合规定     □不符合规定

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检验记录(附页)

检品批号:1503001

【浸出物】 照中国药典20##年版一部附录X A 浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。

天平型号:FZ604A       编号: ZGB01-017

干燥箱型号:101-1A           编号:ZGB01-008

干燥温度: 105℃              溶剂:乙醇

取供试品约  g,精密称定,精密加入溶剂       ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液    ml,依法操作。

                             1号            2号

蒸发皿瓶恒重 :

一 次 (g)

二 次(g)

样品重(g):

干燥3小时后称重(g):

□样品水分:     (见前第    页)

计算:

平均值:

标准规定:不得少于30.0%

结论:□符合规定     □不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司      检验记录(附页)

检品批号:1503001

【含量测定】   《中国药典》20##年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法 

色谱条件与系统适用性试验: 

仪器型号:LC210            编号:ZGB01-010

天平型号:FZ604A           编号:ZGB01-017        

柱温:35℃                 检测器:□紫外

检测波长:275 nm           流动相:甲醇-水-磷酸(35:65:0.1)  流速:3 ml/min          

供试品溶液的配制:

    取粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

□对照品□标准品溶液的配制:

取胡黄连苷Ⅰ对照品、胡黄连苷Ⅱ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

精密量取供试品溶液 10 μl与对照品溶液 10 μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。


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        检验记录(附页)

 检品批号:1503001

计算: 

f值计算公式: F=C/A

        

 

样品计算公式:

示例:

标准规定:不得少于9.0%

结论:□符合规定     □不符合规定


第二篇:检验报告单模板


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日期: 年 月 日 NO.ZH0000001

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