POCT便携式血糖仪结果比对操作规程

1  目的  为了保证POCT便携式血糖仪检测准确，确保检验质量，特制定本规程。

2  范围  适用于全自动生化分析仪与POCT便携式血糖仪检测结果的比对。

3  仪器  英诺华D360全自动生化分析仪  POCT便携式血糖仪

4  工作程序

4.1由需要对POCT便携式血糖仪进行比对的实验室向贵州省临床检验中心提出申请，约定比对时间。

4.2校准前仪器的准备：

4.2.1确保进行比对的全自动生化分析仪上年度室间质评合格。

4.2.2每年应对进行比对的全自动生化分析仪检定一次。

4.2.3全自动生化分析仪性能指标均应符合要求：英诺华D360全自动生化分析仪光密度、杯空白应小于16000。

4.2.4用清洁剂对仪器表面及各加样针、搅拌棒擦拭后对全自动生化分析仪系统进行清洗。

4.2.5 POCT便携式血糖仪及配套试纸、耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定，比对试验选用与仪器配套的原装试纸，在有效期内使用。

4.3．定标

4.3.1定标品  RANDOX定标品

4.3.2贵州省临床检验中心用RANDOX定标品（定标品的值已溯源到奥林巴斯自动生化分析系统）对全自动生化分析仪定标。

4.4室内质控

4.4.1  室内质控品  RANDOX室内质控品

4.4.2  RANDOX室内质控品做全自动生化分析仪室内质控，结果在控。

4.5定值

将环境温度控制在18-25摄氏度，比对采用血清（血浆）或血清（血浆）与葡萄糖标准液配制的系列样品在已准备好的全自动生化分析仪上重复检测两次，计算均值，作为定值。该定值溯源至奥林巴斯自动生化分析系统。

4.6比对

4.6.1比对试验应在定值后1小时内完成。比对采用血清（血浆）或血清（血浆）与葡萄糖标准液配制的系列样品，浓度范围为2.0mmol/L-20.0 mmol/L。比对试验尽量采用采用4个浓度点的稀释血浆：≤4.0 mmol/L、7.0 mmol/L附近、11.0 mmol/L附近和≥17.0 mmol/L。采用两次重复检测，计算均值。

4.6.2合格判定：全部满足下列要求为仪器比对合格

（1）4个浓度点血糖仪检测结果与生化仪检测结果误差小于20%；

（2）在≤4.0 mmol/L浓度点时，血糖仪检测结果与生化仪检测结果差异小于0.83 mmol/L；

（3）在7.0 mmol/L附近浓度点时，血糖仪检测结果与生化仪检测结果差异小于1.40mmol/L；

（4）在11.0 mmol/L附近浓度点时，血糖仪检测结果与生化仪检测结果差异小于2.20 mmol/L。

4.7报告

4.7.1填写《比对记录》，记录保存期限不少于2年。

4.7.2贵州省临床检验中心确认比对合格后对申请实验室的POCT便携式血糖仪发放《POCT便携式血糖仪比对报告》。报告内容包括：POCT便携式血糖仪仪器型号、比对用全自动生化仪品牌型号、试剂生产商名称及批号、比对结果和结论、比对操作人员和审核人员、日期和时间等。

5附表：《比对记录》、《POCT便携式血糖仪比对报告》

附表1：      比  对  记  录

单位名称：                                                

仪器名称：                                                

型号规格：                                                

制 造 厂：                                                

仪器编号：                                                 

比对时间：                                                

比对人员：                    审核人员：                  

表：         

  POCT便携式血糖仪比对结果

附表2：   贵州省临床检验中心

POCT便携式血糖仪比对报告

第      号

报告编号

委托单位

                                                               

比对仪器名称

                           英诺华D360全自动生化分析仪             

比对试剂名称批号

                                                               

被比对仪器名称

                                                               

制造厂

                                                               

仪器编号

                                                               

比对单位

                           贵州省临床检验中心实验室                 

用途

                           用于POCT便携式血糖仪比对          

比对结果

                                                                

比对结论

                                                                     

                                    

技术人员            

                                    

主管                

                                    

中心主任            

报告日期                                     年    月    日

第二篇：快速血糖仪(POCT)操作规程

门诊化验室标准化操作程序

快速血糖仪（POCT）标准操作规程

1 检验申请

临床医生根据需要提出检验申请。

2 适用仪器

美国会好Ⅲ型血糖仪器。

3 仪器检测前准备

3．1 会好Ⅲ血糖仪顶部安装有代码按钮（调整血糖仪编码）；记忆按钮(从血糖仪的存储器中读取血糖测试结果)。

3．2 显示屏：显示测试结果并引导测试。

3．3 电源钮：仪器电源的开启或关闭。仪器在2分钟内物任何操作时会自动关闭。

3．4 仪器仓门：露出或露出测试平台。将仓门向上掀开露出平台；向下遮蔽平台。

3．5 电池仓：放置一节6V碱性电池。

3．6 标准试条仓：存放标准试条。

4 操作前准备

4．1 血糖仪编码

4．1．1每种试纸条批号不同，必须使仪器显示的代码与试纸条的代码值一致。

4．1．2 按开关钮。听到短促的“哔”声，一秒钟后“自动核对”开始。

4．1．3 仪器显示屏显示代码和闪烁的“插入试纸”符号。

4．1．4 核对代码值：如果仪器显示的代码与试纸条上的代码一致，可以进行检测。

4．1．5 修改代码值：如果仪器显示的代码与试纸条上的代码不一致，开机后按代码钮（C键），连续按C键直至显示屏上的代码与试纸条的代码一致。几秒钟后代码自动被锁住。

4．2 标准条测试

4．2．1 标准条是每个血糖仪配备的一个硬塑料条，用于校对仪器工作是否正常。

4．2．2 标准条测试结果必须在印于标准条上的正常范围内。 标准条上不能滴血或葡萄糖溶液进行测试。

4．2．3标准条测试步骤

4．2．3 .1 打开仪器开关，待闪烁的“插入试纸”符合在显示屏上出现。

4．2．3．2将仪器仓门向上打开。

4．2．3．3将贴有范围标签的校准条，标签朝上插入测试平台，关闭仪器仓门。

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4．2．3．4同时按C键和R键，当听到“哔”声时，放开二个键。

4．2．3. 5 屏幕上即显示“Std”和闪烁的试条标志，大约5秒后，将会听到“哔”声，标准测试条的测试结果将显示在屏幕上。

4．2．3. 6 比较测试结果和标准试条的正常范围值，如果测试结果在此范围内，则说明此仪器质量合格可以正常使用，如果所测结果不在此范围内，可清洁测试窗并重新测试，如果结果仍超出此范围，血糖仪将不能测出正确的血糖值。必须联系维修人员。

4．2．4 标准条测试适应范围

4．2．4．1 打开一瓶新的试纸时。

4．2．4．2血糖仪第一次使用时。

4．2．4．3 当怀疑测试结果有问题时。

4．2．4．4 当怀疑仪器系统有问题时。

4．2．4．5 必须校对检测技术时。

4．2．4．6 移动或更换了试纸平台后。

5 血糖单位换算

5．1血糖计量单位可在mg/dl与mmol/l二种计量单位间变换。

5．2选择计量单位的选择：关掉仪器，同时按住记忆键（R键）和代码键（C键）。不松开二个按钮，打开开关按钮。当听到“哔”声时，仪器显示屏上显示“SEt”，这时放开R键和C键。仪器将显示当前的血糖单位。先按R键选择需要的计量单位，再按C键锁住该计量单位。接着可以进行下一步操作。

6 血糖检测步骤

6．1 标本采集

6．2将采血笔对准已清洁消毒的患者无名指内侧手指部位，轻按采血笔按钮即刺破手指，将血滴滴入试纸条上的测试孔，此测试孔会自动均匀地吸收血液样本。

6． 3 检测方法

6．3．1 机上操作：先将试纸条插到测试平台中，等到“滴血”标志出现后，再将血滴入测试条的测试孔内。关闭仓门。几秒钟后，显示屏上开始显示测试时间，测试时间一直在增加，直到屏幕上出现测试结果为止。（正确测试时间在15至50秒之间）。测试完毕，将血糖结果记录，从血糖仪上取下试纸条，关闭仓门和仪器电源。

6．3．2 机下操作：先将血滴滴到测试条的测试孔内，再将试纸条插入到测试平台中进行测试。关闭仓门。几秒钟后，显示屏上开始显示测试时间，测试时间一直在增加，直到屏幕上

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出现测试结果为止。（正确测试时间在15至50秒之间）测试完毕，将血糖结果记录，从血糖仪上取下试纸条，关闭仓门和仪器电源。

6．3．3 注意事项

6．3．3．1 从试纸筒中取出试纸后，必须立即盖严试纸筒，保护剩余试纸。

6．3．3．2 必要时检查测试条背面的色点，观看滴血量是否合适。

7 注意事项

7．1 血滴必须完全吸入试纸条测试区。

7．2 操作者的手指不要接触到试纸的检测区。

7．3 不要再滴加第二滴血。

8 检验结果的报告

8．1结果经审核后，确认准确无误后发出报告。

8．2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名， 以及与申请单相同的医学信息。

9 结果分析

患者的血糖值时刻都在变化，食物、食物量、运动量、紧张度、胰岛素或其他药剂量，都会影响血糖值，应该根据具体情况进行分析。

10 参考范围及医学决定水平

10．1参考范围：空腹 3.3—7.2mmol/L；餐后1小时3.3 mmol/L—<10 mmol/L；餐后2小时3.3mmol/L—<8.3 mmol/L。

10. 2医学决定水平：血糖浓度6.12—7.00 mmol/L为空腹血糖受损；>7.0 mmol/L为糖尿病诊断标准。随机血糖浓度>33.3 mmol/L为糖尿病非酮症高渗综合症；<2.8 mmol/L考虑低血糖症。

11 临床意义

11．1 生理性高血糖：见于饭后1—2小时；摄入高糖食物后；情绪紧张时。

11．2 病理性高血糖：（1）各型糖尿病，包括1型、2型、妊娠型和特异型糖尿病。（2）颅内压增高，如颅内出血、颅外伤、脑膜炎等导致颅内压增高，使血糖升高。（3）脱水。 11．3 生理性低血糖：见于饥饿和剧烈运动后。

11．4 病理性低血糖：（1）胰岛β细胞增生或肿瘤等，使胰岛素分泌过多。（2）对抗胰岛素的激素分泌不足，如垂体前叶功能减退使生长激素分泌减少、肾上腺素皮质功能减退使肾上腺皮质激素分泌不足等。（3）严重肝病：肝脏储存糖原及糖原异生功能下降，肝脏不能有效

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地调节血糖。

12 结果审核以及分析与相关项目的联系

12．1 血糖如由一人完成检测，当班者负责自行审核。

12．2 认真审核每一个检测结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告的审核者处签名。

12．3 相关项目：生化仪血糖检测。

13 有关引用程序与文件

13．1 美国会好Ⅲ型血糖检测仪中英文操作手册。

13．2 临床检验管理与技术规程。

13．3 检验结果审核程序。

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