受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
(专项检查)
申请单位: (公章)
填报时间: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
山西省食品药品监督管理局
填 报 说 明
1、 内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、 已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时,企业应申请专项检查并填报本申请书:
(1)、药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所和仓库迁址以及药品仓库面积改变。
(2)、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人发生变更。
(3)、企业经营规模的扩大,导致企业类型改变。
(4)、零售连锁企业增加了门店数量。
3、 报送本申请书时,应附批准变更项目的有关证明资料。人员变更的需同时报送有关情况表及任命书、学历、技术职称证明等资料;零售连锁企业增加门店数量的,新增加的门店需报送完整的GSP认证申报资料。
4、 本申请书及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
第二篇:GSP认证申请表全部
附件1
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写
执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,
标明目录及页码并装订成册。
附件2
企业负责人员和质量管理人员情况表
注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)
的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
附件3
企业药品验收养护人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月
注:填报本表是,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
附件5
企业所属药品经营单位情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年
附件4
企业经营设施、设备情况表
填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无
此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务
性或劳保用房。
附
GSP认证申报资料初审表
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合
格”或“合理缺项”字样。
《药品经营质量管理规范》认证流程表 编号: