说明书

中山市达冠鞋材企业有限公司位于广东省中山市神湾南镇工业区，主要经营范围：皮革、毛皮、羽毛（绒）及其制品业。20xx年以来由于客源流失、业务失败给公司的经营造成严重影响，无法经营下去，所以导致20xx年全年停止生产，无营业收入。

特此证明！

中山市达冠鞋材企业有限公司 20xx年6月16日

申请书

兹中山市达冠鞋材企业有限公司位于广东省中山市神湾南镇工业区，注册类型为XX,因经营不善,长期亏损,经公司股东一致同意注销,现特申请注销工商执照.望给予批准.

公章:

法定代表人签字:

日期:

第二篇：上海市医疗器械经营企业许可证现场审查评分表编制说明

上海市医疗器械经营企业许可证现场审查评分表编制说明

一、 总则

（一）根据国务院第276令《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局第15令《医疗器械经营企业许可证管理办法》和上海市药品监督管理局[沪药监流通（2002）650号]文的规定，结合本市实际情况制定本评分表。

（二）核发《医疗器械经营企业许可证》的检查重点是企业主要管理人员资质，经营场地、仓储条件、管理制度的建立和执行情况，从而确保医疗器械的安全、有效。

（三）本细则共分四大部分，共26项，其中必须达到的条件5项，总分100分。第一部分：人员与培训20分，项目编号1-1至1-6；第二部分：经营场地及仓储条件20分，项目编号2-1至2-3；第三部分：管理制度50分，项目编号3-1至3-14；第四部分：其他部分10分，项目编号4-1至4-3。

申报企业必须达到以下要求，方可按规定申办医疗器械经营企业。

1. 各部分得分率均达到70％

2. 在“标准”中标明“*”号的项得分率达到70％以上。

二、 适用范围

本细则适用二、三类医疗器械经营企业的开办和变更经营范围或变更经营场地，核发《医疗器械经营企业许可证》以及换证审查。 企业开办的审查项目为1-1至1-6、2-1至2-3、3-1、3-3、3-5、3-7、3-9、3-11、3-13、4-1至4-3。

变更经营范围或变更经营场地以及换证审查项目为全部项目。

三、 评分方法

缺项处理：缺项指由于经营活动出现合理缺项。缺项不计入总分，得分率计算公式：

实得分

得分率= ×100% 该项总分（100）－缺项分

四、 企业必须达到的条件

1. 企业经营质量专职人员必须专职并在职在岗。

2. 零售家用治疗性器械或三类植入器械必须配备医技资质人员。

3. 经营场地不能低于规定的使用面积并不得设在居民楼内。

4. 仓储场地不能低于规定的使用面积并不得设在居民楼内。

5. 必须制订较完整的管理制度。

五、其它

外省市生产企业来沪申请非独立法人的经营企业，其《医疗器械经营企业许可证》经营范围仅限于母体公司生产的产品。

上海市食品药品监督管理局 二00四年九月二十日

上海市医疗器械经营企业许可证现场审查汇总表

企业名称 企业类别 注册资金 资料号 经营地址 法人代表 企业负责人 电话 邮编 企业负责人：学历或职称 培训情况 经营质量专职人员：学历或职称 培训情况 检验人员： 学历或职称 培训情况 企业从业人数

经营面积 m2 房屋用途 仓储地址 仓储面积m2 房屋用途 现场审查日期 得分率

上海市医疗器械经营企业许可证现场审查评分表