餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法

第一章 总则

第一条 为规范餐饮服务食品安全监督执法过程中快速检测方法的使用，加强餐饮服务食品安全快速检测方法的管理，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等，制定本办法。

第二条 本办法所称餐饮服务食品安全快速检测方法是指具有快速、简便、灵敏等特点，用于餐饮服务食品安全相关项目初步筛查的检测手段。

第三条 餐饮服务食品安全快速检测方法的认定坚持科学严谨、公开透明和公正高效的原则。

第四条 国家食品药品监督管理局负责全国餐饮服务食品安全快速检测方法的认定工作，对餐饮服务食品安全快速检测方法的使用进行监督管理。

国家食品药品监督管理局采取审评专家主审负责制进行技术审评。

中国食品药品检定研究院具体承担全国餐饮服务食品安全快速检测方法的形式审查和技术审评工作。

第二章 认定

第五条 餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定，并向社会公告。

第六条 餐饮服务食品安全快速检测方法的认定遵循以下程序：

（一）申请人向中国食品药品检定研究院提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请，中国食品药品检定研究院在收到申请材料之日起5个工作日内完成形式审查。符合要求的，出具受理通知书；不符合要求的，退回申请材料和样品并做出说明；提供材料不全的，出具补充材料通知书。

（二）中国食品药品检定研究院组织审评专家对申请材料进行技术审评。审评专家根据所申请快速检测方法的特性，提出技术参数验证试验方案。技术审评应在3个月内完成。

（三）根据审评专家的验证方案，中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。

（四）审评专家根据验证试验的结果，对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评，将书面专家意见提交中国食品药品检定研究院。

（五）中国食品药品检定研究院根据审评专家提交的书面专家意见提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局。

（六）国家食品药品监督管理局对中国食品药品检定研究院提交的技术审评意见进行审核认定。未通过审查、审评和认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申请人。

（七）通过国家食品药品监督管理局认定的餐饮服务食品安全快速检测方法，列入餐饮服务食品安全快速检测方法名录，在国家食品药品监督管理局网站上公告。

第七条 申请人提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请应当具备下列条件：

（一）申请人必须具有独立的法人资格；

（二）申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定，该申请人应当具备一定的生产能力；

（三）申请的方法应符合国家相关的产业政策。

第八条 申请认定餐饮服务食品安全快速检测方法应当提供以下材料：

（一）餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表；

（二）申请人法人资格证明材料；

（三）相关鉴定证书或技术证明材料；

（四）具有法定资质的检验机构出具的验证检测报告；

（五）用户使用意见或相关材料；

（六）有关部门提供的与申请方法密切相关的证明材料（如环保许可证、环境评价证明、安全生产许可证、采用国际或国家标准证明等）；

（七）其他材料。

申请人提供上述申请材料一式六份、申请表的电子版本及申请方法必备的仪器、试剂等样品六台（套）。 申请人对所提供的材料的真实性、完整性负责。

第九条 审评专家从国家食品药品监督管理局餐饮服务食品安全专家库中选取，除应符合《餐饮服务食品安全专家管理办法》规定的条件外，还应具备下列条件：

（一）在相应专业岗位工作5年以上，具有较丰富的实践工作经验；

（二）身体健康，原则上年龄在65周岁以下，能按要求承担和完成审评工作；

（三）本人不在食品安全快速检测相关企业任职和兼职。

第十条 申请人所在机构人员和直接参与方法研究的人员，以及有可能对审评公正性产生影响的利益相关人员不得参与审评。

第十一条 技术审评主要包括以下内容：

（一）方法技术性能（如重现性、再现性、灵敏度和稳定性等）是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标；

（二）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安全和卫生等有关规定；

（三）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理，性能是否稳定，是否有应用价值。

第十二条 申请人对审评结果存在异议的，应在10个工作日内以书面形式向国家食品药品监督管理局提出异议申请。国家食品药品监督管理局指定其他专家对异议申请进行审核，并在1个月内作出相应答复或重新组织开展技术审评。

第三章 再评价

第十三条 中国食品药品检定研究院对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法每两年进行一次再评价。

第十四条 餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价遵循以下程序：

（一）申请人对每年餐饮服务食品安全快速检测方法的生产和使用情况进行汇总，于当年11月30日之前将《认定方法生产情况报告》、《认定方法使用情况报告》和《认定方法投诉及处置情况报告》等再评价材料报送中国食品药品检定研究院。

（二）各省级食品药品监督管理部门对每年本辖区内日常监督检查中使用餐饮服务食品安全快速检测方法的情况进行汇总，于当年11月30日前将相关材料提交中国食品药品检定研究院。

（三）中国食品药品检定研究院组织审评专家对认定满两年的餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价材料进行审核，形成再评价报告报国家食品药品监督管理局。

第十五条 国家食品药品监督管理局根据再评价报告，对餐饮服务食品安全快速检测方法名录进行调整。

第四章 监督管理

第十六条 国家食品药品监督管理局对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法的使用情况进行监督检查。对出现重大技术或生产质量等问题的认定方法，国家食品药品监督管理局将停止使用，并向申请人提出限期整改要求；情节严重的，撤销其餐饮服务食品安全快速检测方法的认定，并在两年内不再受理该方法的申请。 第十七条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局撤销餐饮服务食品安全快速检测方法的认定：

（一）方法申请人自行要求撤销其认定的；

（二）方法申请人发生重大生产质量、安全事故的；

（三）国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的；

（四）申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的；

（五）国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形。

第十八条 申请人弄虚作假或剽窃他人技术成果的，国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。情节严重的，将交由有关部门予以处理。

第十九条 参与认定工作的审评专家、相关工作人员和参与验证试验人员应严格保护申请认定方法的技术秘密。在审评工作中因徇私舞弊、收受贿赂而对申请认定方法作出错误鉴定的，或者剽窃、泄露申请认定方法中技术秘密的，国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。

第五章 附则

第二十条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第二十一条 本办法自发布之日起实行。

第二篇：食品安全的快速检验综述

应化实验：食品安全的快速检验（综述）

食品安全的快速检验

综述

班级：应101-3

组员：柳林清（201055501305）

王翠翠（201055501307）

柳建嵩（201055501308）

应化实验：食品安全的快速检验（综述）

食品安全的快速检验（综述）

【摘要】

“国以民为本，民以食为天，食以安为先。”进入二十一世纪，随着人们生活水平的提高，人们对生活质量的要求也越来越高，尤其是食品质量，这就使食品的安全问题越发的重要。食品的质量安全是一个民生问题，如何对食品进行快速、经济、准确的检测对于食品工业的发展具有重要意义。

【关键字】

食品安全、快速检验、应用现状

【前言】

食品是人类生活的基本需求，食品安全直接关系到公众身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。随着国内重大食品安全事件的不断发生，以及近年国外媒体对中国食品质量问题的大肆宣扬，国内食品安全问题不仅已引起社会各界的广泛关注，更引起党中央及各级政府的高度关注。由于食品数量大、品种多，且在生产、储存、运输及销售等各个环节都需要进行把控，因此，简便而行之有效的检测方法也成为各级监督监管部门对食品安全进行监管的必要手段。随着社会发展，食品安全监管人员，单凭眼看、手摸、鼻闻、嘴尝的管理方法已不适应现代食品安全管理的模式；而传统的实验室的设置有限、样品检测数量有限、加之检验周期较长、投入成本高，远远满足不了食品安全保障的需求，需要快速检测行为来适应社会发展的需要。

【正文】

一、食品安全快速检验的定义

食品安全快速检验没有经典的定义，而是一种约定俗成的概念。即在短时间内，如几分钟、十几分钟，采用不同方式方法检测出被检物质是否处于正常状态，检测得到的结果是否符合标准规定值，被检物质本身是不是有毒有害物质，由此而发生的操作行为称之为快速检验。

二、食品安全快速检验的重要意义

1.食品安全快速检验是食品安全监管人员的有利工具：无论在重大社会活动中，还是在日常卫生监督过程中，除感官检测外，针对常见引发急性中毒的有毒物质或重要控制环节开展现场快速检验，对某些慢性伤害物质可能大量超标以及

应化实验：食品安全的快速检验（综述）

劣质食品的快速检测，对餐饮具、食物加工器具表面洁净度的快速检测，对化学消毒剂有效成分的快速检验等等，能在现场及时发现可疑问题，迅速采取相应措施，这对提高监督工作效率和力度，保障卫生安全有着重要的意义。

2.食品安全快速检验能提高实验室检测的针对性：在诸多的可疑中毒样品中，利用快速检验有可能筛查出中毒因子或缩小实验室样品检测范围，尽快查明中毒原因，赢得抢救伤者的时间。在日常监督检查过程中，通过现场快速检测发现可疑卫生问题，有针对性的采集样品，既能提高监督检查效率，又能提出有针对性的实验室检测项目，降低样品检测费用

3.食品安全快速检测验是实验室常规检测的有益补充:实际监督工作过程中，需要检测的产品、半成品以及生产环节很多，一一采集样品送实验室检测不现实，采用快速检测的方法，可增加样品检测数量，扩大食品安全控制范围，对快速检测检出的有毒有害阳性样品或超出国家卫生安全标准的样品送实验室做进一步检测，既扩大了监督覆盖面，提高了监督效率，又减轻了实验室的工作压力，合理利用了实验室资源。

4.食品安全快速检验是我国国情所决定的一项重要工作：我国近20年来经济快速发展，而且还会持续相当长的一段时期。在这种迅猛的商品经济运行中，食品安全尤为重要，稍有疏忽就会出现问题。以往的农药中毒、鼠药中毒、甲醇中毒、亚硝酸盐等群发性中毒，甲醛、吊白块、注水肉、瘦肉精等事件的发生就是例证。与发达国家相比，我国对现场快速检测有着特殊的需求，需要我们认真对待，做好这项工作。

三、我国食品安全快速检验的现状

1.我国一些单位按照发达国家的模式装备了一些快速检测车辆，起到了一定的作用，由于起步较晚，仪器设备应该如何装备以及如何发挥实际作用都还有一个过程。

2.新推出的一些快速检测方法其完善程度还有一个过程，产品的质量还有待进一步提高。

3.无论是国内还是国外，快速的、具有特异性的试剂、试纸、试材等具有其独到之处，应充分发挥其作用。

4.经过多年努力，目前，中国疾病预防控制中心营养与食品安全所已能开展

应化实验：食品安全的快速检验（综述）

四大类60多个项目的现场快速检测，并能够提供这些项目的组合试剂、辅助设备和部分现场检测仪器，为我国开展此领域的工作奠定了一定的基础。在这些方法中，除微生物法外，理化快速检测项目的平均检测时间不到10分钟，适合于完成现场快速检测任务。

四、快速检验的主要方法

（一）试纸法

1.用试纸直接显色来定性并作为限量指示：如农药等。

2.用试纸层析显色或层析后胶体金显色来定性或作为限量指示：如苏丹红、瘦肉精等。

3.用试纸显色的深浅来半定量：如食用油酸价、过氧化值等。

（二）试管法

1．用速测管显色来定性：如毒鼠强、生豆浆等。

2．用速测管显色的深浅半定量：如亚硝酸盐、甲醇、二氧化硫等，比色定量可以是目视，也可以用便携式光度计。

（三）滴瓶法

将标准溶液放在滴瓶中，根据消耗的滴数来判定被检物质的含量。如食醋中乙酸、酱油中氨基酸态氮等。

（四）便携式仪器法

1．多参数光度仪法：本方法是将实验室中的光度仪微型化，将可以用比色进行定量的检测项目的线性斜率和截距输入仪器，现场检测时不用再做标准曲线，直接得出样品结果。有单一项目检测仪，也有多项目检测仪等。

2.现场检测：此方法简便迅速，节约时间。所用仪器有：消毒间紫外辐射强度计、食用油极性组分测定仪、农药残留速测仪、甲醇速测仪、食品中心温度计、酸度计等。

（五）其它一些形式的快速检测方法：如砷斑法、砷管法、氰化物发生器法等等。

五、快速检验的表述形式

1.定性检测：即快速地得出被检样品中是否含有有毒有害物质，或其本身就是有毒有害物质。通常以阴性或阳性表述。阴性表示用本方法未检出要检测的物

应化实验：食品安全的快速检验（综述）

质。阳性表示检出了有毒有害物质。

2.限量检测：即快速地得出被检样品中有毒有害物质是否超出标准规定值或有效物质是否达到标准规定值。通常以合格或不合格表述。

3.半定量检测：能够快速地得出所测物质的大概含量，通常以合格或不合格表述也可标示出具体数值。

4. 定量检测：如温度、湿度、消毒间紫外线辅照强度、纯净水电导率等物理指标的检测。通常以具体数值表述。

六、几种常见物质的快速检验原理

1.亚硝酸盐快速检测原理：食品中的亚硝酸盐可迅速与本试剂反应生成紫红色产物，颜色越深，表示样品中亚硝酸盐的含量越高，与标准品比较，可以得出样品中亚硝酸盐是否超标的半定量结果。

2.碘盐快速检测原理：碘遇淀粉呈蓝色，颜色深浅与碘含量成正比，与标准色卡比对确定碘含量。

3.食醋总酸速测原理：食醋中主要成分是乙酸，含有少量其他有机酸，用氢氧化钠标准溶液滴定，以指示剂显示终点，得出样品中总酸的含量。

4.乳品蛋白质速测原理： 蛋白质具有两个以上的肽键，具有双缩脲反应现象，在碱性溶液中，能与Cu2+形成紫红色络合物，颜色深浅与蛋白质浓度成正比，故可以用来测定蛋白质的含量。

七、未来快速检测的展望

1.现场快速检测方法与国家标准方法和仪器法相比具有操作简单、快速的优点，但由于大多数快速检测方法在食品样品前处理、操作规范性方面还有许多待完善之处，目前还只能作为快速筛选的手段而不能作为最终诊断的依据，兼具快速和准确两大优点是快速检测方法追求的目标。

2.目前的食品现场快速检测主要呈现4大趋势：

(1)由于高新技术的应用，检测能力不断提高，检测灵敏度越来越高，残留物的超痕量分析水平已达到10-7g；

(2)检测速度不断加快，智能化芯片和高速电子器件与检测器的使用，使食品安全检测周期大大缩短；

(3)选择性不断提高，高效分离分段、各种化学和生物选择性传感器的使用，

应化实验：食品安全的快速检验（综述）

使在复杂混合体中直接进行污染物选择性测定成为可能；

(4)由于微电子技术、生物传感器、智能制造技术的应用，检测仪器向小型化、便携化方向发展，使实时、现场，动态、快速检测正成为现实。

3.针对我国的特殊国情，目前我国基层单位很多速测技术的应用还只处于定性或半定量水平，易用型的小型化仪器的应用时目前和今后快速检测技术的发展趋势。另外，食品样品复杂多样，前处理繁琐费时，建立快速检测方法同时进一步完善样品的前处理方法，研制适合的小型前处理装置，对于缩短现场快速测定时间及提高测定的准确性具有重要的意义。

八、总结

食品安全问题是关系到人体健康和国计民生的重要问题，随着我国与世界各国间的贸易往来日益增加，食品安全已经成为影响农业和食品工业竞争力的关键因素，并在某种程度上成为我国获得国际市场准入的重要制约因素，影响了我国农业产业结构和食品工业的战略性调整。目前，全球食品安全形势不容乐观，主要表现为食源性疾病、恶性食品污染不断上升和部分食品生产加工新技术与新工艺带来新的危害，给人体健康带来了长期和严重的潜在健康危害。快速检测技术在日常食品安全监测中发挥了越来越重要的作用。

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