管 理 制 度
目 录
一、实验室管理制度????????????????
二、评价检测制度?????????????????4
三、质量控制制度?????????????????6
四、采样、样品交接、保存管理制度?????????10
五、资料保密制度?????????????????l2
六、技术档案管理制度???????????????l3
七、质量抽查制度?????????????????15
八、检验人员培训、技术考核、上岗证制度??????16
九、仪器管理制度?????????????????17
十、实验室安全、实验事故处理制度?????????19 十一、审核制度??????????????????22
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一、实验室管理制度
1.实验室经常保持整洁,每天工作之前打扫卫生,每月大扫除一次,各种仪器、器皿、试剂放置整洁,标志清晰。
2.实验室工作人员工作时要穿工作服,衣帽整洁。实验过程中认真负责,严格遵守操作规程。实验室内应保持安静,实验人员应遵守岗位制度,不准串岗闲谈。实验室内禁止吸烟吃零食,洗个人衣物等。
3.非实验室工作人员不得进入实验室内。如有外单位参观人员,应由纵综合办公室安排专人领队再行参观。
4.交接样品等事宜应严格按规定双方在样品移交表上签字。
5.使用易爆、易燃药品试剂及使用反应后能产生毒害物质时必须严格操作规程。
6.必须建立严格的领取审批和登记手续。药品专柜上应有明显标志。对检验后产生的强酸碱废液、有毒废液等必须按规定妥善处理。不得直接倒入下水道。
7.凡使用高温炉、红外线干燥箱等电热设备时,操作人员不得离开岗位,以防发生异常情况时不能及时处理。
8.精密仪器专管公用,严格执行登记手续。发现仪器异常时应立即报告办公室主任和有关人员处理。
9.私人不得用实验室内的电热仪器烤煮食物和烧开水。每天下班前要对实验室中的水、电、门窗等进行检查确认安全后方可离开。
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二、评价检测制度
1.技术部在接到检测任务后,根据检测任务委托书的内容和进度,确定项目负责人,编制工作计划,做好各项目准备。
2.项目负责人确定项目组成员,项目组成员根据分工,查看有关资料、图纸、工艺流程,了解企业运行情况,确定实施方案。项目负责人给各项目组成员分工,确实做到分工明确,任务到人,各负其责。
3、项目组成员到现场实地察看,了解产品和整个工艺流程,查找生产过程中的职业危害,确定检测项目、采样方法、采样地点,由质控部负责人签字确认后,方可实施。
4.检测人员按照己确定的方案,严格按照国家有关法律法规及行业规范进行现场采样、检测。采样时,遵守双人采样制度。
5、被检测方有权了解检测方的方案,如对方案或检测方法有异议,项目组长及项目组成员应认真听取被检测方的意见,耐心解释国家有关规范,统一意见,以获取准确、客观的数据和样品。
6、检测人员在现场代表中心形象,对客户要耐心细致,做好服务工作,依据法律、法规、国家标准,提出相应建议、对策和措施。
7、检测员对样品的运输负责。按照国家标准对样品进行贮存、运输,保证样品的完整、准确、有效。
8、化验员和检测员交接样品时,要严格检查样品是否完整,有无破损,样品质量是否能够满足留样要求。
9、化验员收到样品后,按照国家标准及有关规范,对样品进行测重、化验。在化验过程中要做好原始记录,规范操作步骤,认真整理数据, 4
计算和分析实验结果;以确保检测结果的真实有效。
10.顼目组组长负责检测报告的完成。组长应认真查看被检测方提供的资料,检测原始记录,核对化验员的测重、化验记录,从而保证报告的真实性,
1l.报告完成后由技术部专家进行评审,提出意见;进行修改、补充和完善,审核中任何一级负责人无权更改检测数据,如发现有误,由检测人员查找样品和原始记录,确实找出误差所在,方可由检测人员更改。
12、检测报告有检测人、化验员、项目负责人共同签字加盖公章后方可生效。
13.报告发出后如被测方提出异议,综合办公室受理后,报中心主任。由技术部负责人对报告的不符合项进行识别,跟踪处理结果,采取纠正措施,并将有关记录资料、处理结果报中心主任签字,交综合办公室存档。
14.检测评价报告必须坚持公平、公正、公开的原则,坚持以实事为依据,用数据说话。对被测单位存在问题的地方应明确指出,分析存在问题的原因,提出合理可行的安全对策措施和建议。
15.在检测数据完成后,项目负责人必须在15个工作日内负责组织完成对被检测单位的评价报告。
16.在评价检测时不得以任何理由刁难被检测评价单位,如有发现严肃处理。
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三、质量控制制度
1.仪器保证
选用质量合格的采样器,对以前买的采样器要进行严格的检查:合格后方可选用。
2。采样过程质量保证
a.要严格执行各项操作规程,例如滤膜的安装、取出,样品的安装,采样器的清洗等。
b.在采集样品时,要严格按照采样规范中规定的采样条件,采样方法,采样位置,样本大小以及运输、保存方法等内容进行,以确保样品的代表性。
c.要有专人在现场监督,佩带者在采样过程中不得关机、不得拆开采样头。不得将胶管折扁,不得弃置一旁。
d.采样过程中要严格执行双人采样制度。
e.佩带者如发现采样器出现故障或采样头受到较强碰撞,上井后应如实告知采样器的专职人员。
f.采样员执行任务时,应持单位开具的采样凭证,按检验标准的要求。采样应在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录,同时填写粉尘数据卡,双方签字。采集的样品按规定的技术要求保存和运送。
3.称重的质量控制
a.在称重时,要把滤膜样品干燥,称至恒重,每称5个样品,天平调零一次。
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b.每天用M级祛码,校准天平二次。
c.抽lO个已称重的样品或滤膜,在不同的天平、不同的人重新称准重,误差应在士O.1mg内,若超出此范围,被测样品应重新称重。
4.检验工作管理
粉尘检测是一项技术性较强的工作。必须严格遵守有关技术要求及规定严格遵守有关的安全操作规程和制度。
为了使检验工作规范化,确保检验质量和便于检查审核,必须进行有效地检验工作管理。
(1) 样品交换
检验室收到样品,样品交换单应检查验收样品的外观、包装状况及样品有无破损、流失、变质、污染、样品数量是否足够2次检验之用,然后核对标签准确无误签收。
(2)检验取样
检验取样量必须达到检验方法测定下限值以上的数量,液体样品应充分混匀以后取样;固体样品则需粉碎、磨细、混匀、或打成匀浆取样;如果样品吸湿,应干燥后再取样。
(3)检验前的准备
(a)核对检验项目和指标,查阅标准和有关资料,有国家标准规 定的方法应尽量按标准方法进行检验;无国家标准方法需采用其他方法进行检测的,应注明文献依据及该方法所做的精密度、准确度、灵敏度的试验,确保方法的准确可靠。
(b)试剂准备,按技术标准规定配制。
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(c)仪器准备,按仪器说明书检查和校准仪器。
(4)检验原始记录的书写
原始记录的书写
原始记录的内容包括:①检验样品名称、编号、(批号)、样品到达日期和检验日期;②检验项目和方法;③检测仪器名称、型号、仪器检测条件;④检测的环境条件;⑤检测过程中出现的观察;⑥检测的原始数据记录及数据处理结果;⑦检验人员和校对人员签名。
原始记录必须经校核人审无误,校核人员审查后在其上签字。
5不合格样品的判断
a. 把载尘滤膜放在光源下,以450角看滤膜表面,有闪光点。
b. 滤膜破损。
c. 无采样时间。
d. 采样前后流量差超过允需范围。
e. 无粉尘数据卡。
f. 样品编号与粉尘数据卡填写的滤膜编号不一致。
g. 滤膜污染。
6.数据的处理
a. 在对数据进行分析前,需要整理数据,整理数据的第一步是对数据进行认真的检查。数据错误的原因有两种:①检测本身造成的数据的剔除。正常条件下呼尘非呼尘比大于60%的数据应剔除。②在监测数据中,有时在样本中,出现一个或几个过大或过小的数据,对这种数据是舍弃还是保留,应进行统计的判断,切不可随意取舍。异常数据(也称可疑值) 8
取舍的方法有多种,常用的有席诺法和格瑞法数据的分析。
b.数据计算
要求用统计学原理对数据进行分析,对于小于20个样品的数据,算数均值较好;20-50个样品数,算数均值与几何均值均可;对于大于50个数据,取几何均值。
C.对数据的综合分析
粉尘浓度天天都有变异,因此,只考虑粉尘的均值是否高于标准,而不考虑其变异如何,其劳动卫生学意见不大。在这方面,几何标准差具有重要的意义。
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四、采样、样品交接、保存管理制度
为确保样品具有代表性,数量符合检验要求,并便于对检验结果进行复核;特制订本制度。
l.检测部在采集样品时要严格按照采样规范中规定的采样条件、采样方法、采样位置、样本大小以及运输、保存方法等内容进行工作,以确保样品具有代表性。
2.采样过程中严格执行双人采样制度。
3.检测员在现场采样时,应持规定的采样记录表,按检验标准要求采样。采样应在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录,双方共同签字。采集的样品按规定的技术要求保存和运送。
4.检验科室按规定核对样品、标签与采样原始记录表,样品数量是否充足,核对准确无误后,在采样原始记录表上签字收样。交接单应同样品随检验程序流转,使交接手续落实到人。
5.样品保管:按检验技术要求,应从样品中取出一份保留样品,留样数量不少于供两次分析使用的样品量,由样品保管员填写留样记录和留样卡,样品和留样卡一起放在样品保管室中,保存期为半个月。此部分留样供有异议时复检之用,必须予以妥善保管,确保样品无站污、渗漏、破损。
6.样品根据所出的实验状态,分别加贴“未试”、“试毕”标签,标签上应有样品识别号。样品在不同试验状态或样品制备、流转、贮存过程都应做好标识的转移工作,以保持样品识别的唯一性:保证必要时可追 10
溯。
7.试毕样品留样期不得少于报告申诉期;留样期一般不超过半个月,特殊样品根据要求另行商定。保留样品在保存期终止后样品保管室报质量管理办公室统一处理。
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五、资料保密制度
1.凡属保密的技术资料,一律不准随意查阅、外借。若要查阅需经综合办公室主任批准,绝密级技术资料要经主任批准。
2.检测的原始记录数据属绝密,未经有关许可,一律不准以任何形式扩散外传。
3.检验报告签发之前,报告书中的检验结果和结论性意见属保密范围,一律不准以任何形式外传。
4.对送检单位提供的技术资料、图纸、工艺文件以及送检样品和所得数据,本中心负责保守秘密,不得向外泄漏或转让,不得用于本单位及个人的咨询和技术报告。
5.保密资料不准复印,翻拍,若有特殊需要需经综合办公室主任批准。
6.对失密、泄密者视其情节轻重予批评教育、行政处分,直至追究刑事责任。
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六、技术档案管理制度
1. 凡在检验业务管理、技术操作和卫生防病等活动中形成的档案和资料,包括申请(委托)书、各类检验原始记录、各类检验报告和质量申诉意见及处理意见的函文等,都属于本制度的管理范围。
2.本中心检测资料、档案于每年初第一季度上一年发出检验报告的检测资料归档。
3.凡归档资料必须做到完整、字迹清楚、纸张优良,禁用铅笔书写,长期保存的应使用钢笔书写。
4.档案室对收档的资料及时安、按规定序次分类,同时编制档案目录。
5.检验资料保存期一般为一年,特殊情况长期保存的应另立册存档。
6.超过保存期检测资料需销毁时,由档案室列出销毁清单,报中心主任审批后,由综合办公室监督销毁。
二.档案借阅方法
1.借阅档案需办理借阅手续,并只限借阅与本人目前从事专业有关的档案。
2.如需复印、摘摘抄部分档案内容,需经综合办公室主任批准,复制后由经办人核对页数并加盖公章以证明有效。
3.所有检测资料不供外单位参阅,如在特殊需要应经综合办公室主任批准,方可在档案室查阅。原件不得带出档案室。
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4.借阅人必须妥善保护好档案资料,发现有损撕涂改或泄漏档案内容者,及时向领导汇报,同时追究泄露者责任。
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七.质量抽查制度
1。质控部对检测部检验报告、检测时限、仪器管理、资料保管和规章制度执行情况等内容随时进行抽查。
2。对检验报告的抽查每季度一次,抽查检验报告的份数应为全部检验报告的5—10%。抽查必须有专门记录,抽查结果及时向中心质量负责人汇报。
3.检验报告的抽查内容包括检验样品卡、采样单、送检单。原始记录和检验报告各项内容是否要求填写,检测数据的有效位数是否与检测系经的准确度相适应,全部数据是否用法定计量单位等,对于超标数据应作重点检查。
4.对于仪器管理、资料保管和规章制度执行情况等方面的抽查情况,每半年由质控部负责人向中心主任写出书面报告。
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八.检验人员培训、技术考核、上岗证制度
为保证中心开展检测工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员知识面、能力、技术水平和实践经验素质要求做出规定,并进行培训以满足规定要求。
1.凡有出具检验报告资格的医、技人员包括现场检测人员和实验室检验人员,必须进行计量法及计量学基本理论、数字修约规则、误差理论、质量控制等方面知识的考核和检验操作、分析仪器操作知识、技能的考核,考核合格者才能获得上岗、上机证书。
2。各部门协同综合办公室做好监测检验人员的专业检测知识、具体工作能力和仪器操作水平的培训。检测人员必须具备其从事的检测工作范围内应掌握的知识和技能。
3.中心技术专家组负责上岗、上机技术考核及上机、上岗证的发放。
4。经考核合格者发给上岗、上机证,并在上岗、上现证书上填写相应的上岗上机项目。
5.未取得该项目或该仪器上岗、上机证者、不得从事该项目的检验或该仪器的操作。
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九、仪器管理制度
1.建立仪器设备总账和分户帐卡。做到帐帐、帐物、帐卡相符,有条件者应由计算机登记管理。
2.对大型精密仪器的使用,应按照专管共用的使用原则。
3.用于计量检测的仪器设备应指定专人管理,并制定操作规程。要有使用、检定、维修的记录。使用人员需经技术培训和考核后方可上机使用。仪器设备使用前,应检查仪器是否处于正常状态。是否超过计量检定周期。检测结束后,应对检测仪器的技术状态和仪器室环境条件进行检查并做好记录,仪器使用人在记录本上签字。
4.贵重精密仪器和计量检测仪器应建立档案。
(1)贵重精密仪器设备的档案内容包括:
①论证报告、订货卡片、合同、验收报告。
②仪器设备资料:产品样本、作用和维修说明书,线路图及其它有关资料。
③使用管理资料:操作规程及保养规定,使用和维修记录。
(2)计量检测仪器设备的档案内容包括:
①使用和维修说明书。
②使用及检查记录。
③故障维修情况及检定记录。
④校验规程。
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5.仪器设备的档案、帐卡应有专人保管,仪器设备调出、调入时要手续齐全。保管人员变动时要认真办理移交手续。
6.检测部与质控部应定期检查仪器设备的使用情况,发现问题及时解决。
7.仪器设备的维修应以预防为主,重点放在日常维护保养上:
(1)日常维护保养的任务是:
a.制作防尘罩,保持仪器设备的清洁c
b.每天工作完毕,应对仪器设备的易污点进行清洁工作c c.定期对仪器设备的外表及可拆卸部件进行清洁工作c
d.仪器设备的防潮部分,应放置干燥剂,并经常检查干燥剂是否有效。
(2)仪器设备的维修应经过考核并在质控部备案的专业技术人员担任。其主要任务是:
a.由质控部组织专业技术人员对仪器设备进行维修。
b.拟定维修备品、备件的购置计划。
c.对报损报废的仪器设备提出技术鉴定意见,供主管部门参考。 d.对仪器设备的安全使用情况进行检查。要保证一定数量的仪器设备维修和零配件费用,其数额应根据本单位现有仪器设备的新、1日程度和经费情况,由质控部和财务部协商决定。
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十、实验室安全、实验事故处理制度
一.买验过程中出现异常现象或意外事件的处置方法
1.在实验过程中遇仪器故障或其它情况(如突然停电、停水、停气或漏气等突然情况)应立即停止实验,关闭仪器设各,切断电源或关闭气源、水阀,了解发生意外情况的原因,在原始操作记录上详细记录所发生的情况。
2.若发生其它意外事故:均应保证人员、仪器设备的安全为第一,果断采取各种相应措施。
3.暂停实验期间,试样应按规定妥善保存。如因突然事件造成测试样品损坏,且剩余样品不符合重新测试需要,应立即与采样单位联系,说明情况,要求重新采样。
4.暂停测试后原已进行的测试步骤全部作废,待事件处理后且符合检测报需的条件和要求时,再按操作规程重新检测方能报出结果,事故前后的原始记录应连续记录。
二.实验事故分析报告制度
1.差错发生后:责任者应如实及时地向负责人报告,并要在科室“事故与差错登记本”上登记;写明原因。负责人要定期在会上对发生的差错进行通报,对责任者进行批评教育;同时提出防止差错事故的措施。凡在检测工作中发生下述情形之一者为差错。
a.凡因违反操作规程或工作粗心,未尽其责任而检验结果错误, 19
经审核发现,需进行重新实验者。
b.凡因违反操作规程或工作粗心,而造成其损坏(低值易耗品除外)尚未造成严重后果的。
C.因标准溶液配制错误,造成两检验结果错误,且报告书已发至中心外的。(配制者与核对者负同等贡任)
d.计算错误,核对未发现,影响检验结果 ,但报告尚未发至中心外的(审核者与检验者负同等责任)。
e.因违反操作规程,引起轻微的燃烧、爆炸、中毒或工伤的。
2.事故发生后,当事人或发现人应立即着手处理(特殊情况保留现场),并报告负责人采取紧急措施,防止事故扩大。负责人及时报告中心领导,根据情况指定有关人员及时查清情况、原因和造成后果j采取应急措施,尽量减少和消除事故的危害及不良影响。凡在检测工作中发生下述情形之一者即属于一次事故:
a.凡因违反操作规程或工作不负责者而造成检验结果错误,报告书已发至中心外的(审核者与检验者负同等责任)。
b.凡损坏贵重、精密仪器设备:而造成经济严重损失或影响工作的。
c.标准溶液配制错误,造成检验结果错误,且有部分结果已发至中心外的(配制者与校对者负同等责任)。
d.因发文件错误而影响检验或报告结果,且报告书己发至中心外的(直接责任者与核对者负同等责任)。
e.丢失机密文件或技术档案造成严重后果的。
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f.违反操作规程而发生燃烧、爆炸、中毒或工伤事故:并造成严重后果的。
g.原始记录不真实、造假检测数据的。
3.差错事故发生后,当事人故意拖延不报或弄虚作假,隐瞒真情者,一经查出,严肃处理。事故者及有关责任者要分别写出书面检查,从中吸取教训,并制订措施防止类似事故的再次发生:所在科室对事故进行分析并作出结论;提出批评教育,给予一定的处分:
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十一、审核制度
为使中心各项工作任务顺利完成,确保质量方针的实旋:实现对客户的承诺,特制订本审核制度。
一.审核人员主要指中心主任、副主任、总工程师、各部部长及项目组长。负责审核各职责范围内的各项工作。
二.审核内容主要包括以下几点:
1.原始记录的真实性;
2。采集样品的科学性;
3。现场检测采用国家标准的符合性;
4.原始记录内容是否全面、有效; ‘
5.原始数据及其计算过程;
6。现场工作人员的工作能力;
7.实验方法、过程的准确性;
8.实验采用的仪器、药品正确性;
9。实验所得结论的正确性;
10,实验所依据的国家标准的符合性;
l1.检测评价报告结论、存在问题及指出的职业安全卫生对策措旋。
三.每年年底对各部各项工作进行评审,找出发生问题最多的工作点,查找原因:落实责任人。
四.根据审核结论,从管理、培训、技术改进等方面入手:提高管理质量和员工的技术.、思想素质,为客声提供科学。公正、高效满意的服务。
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