附件2

农村妇女乳腺癌检查项目技术方案

（20##-20##年）

农村妇女乳腺癌检查项目的筛查对象为35-59岁的当地农村妇女。采用乳腺临床体检、乳腺超声检查和乳腺X线摄影相结合的筛查方案。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以早诊率、生存率和死亡率的变化为观察指标进行绩效评价，并进行独立的卫生经济学评价，以便进一步完善筛查方案，试图探索一条适合中国国情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查的模式，使乳腺癌病人得到早期治疗，提高生存率、降低死亡率。

一、人群的选择

（一）队列的建立。

本项目是以人群为基础的筛查工作，要求项目开展前就要明确筛查人群，建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群总人口并建立数据库，获得目标人群的人口结构的详细信息，建立待筛查调查对象的详细人口档案。

（二）筛查人群的选择。

人群抽样方法应采用多阶段随机整群抽样的方法。

具体的抽样方法如下：第一阶段抽村委会，即在指定的县（市）内根据所需筛查的人口数（通常根据限定人口数比要筛查的人数多25%的计算方法）随机抽取一个或几个村委会。第二阶段抽个人，即在抽中的村委会内，根据村委会提供的所辖区域人员名单，用整群抽样的方法对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到满2000人为止。如若所抽取的村委会仍不能满足所要求的筛查人数，应再重新随机抽取一个村委会直到满足要求为止。

1.入选条件

筛查对象为35-59岁的当地妇女（入选条件：现住址居住3年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加并且能接受检查者）。        

2.对研究对象进行编号的方法

本项目的编号系统是按照研究对象所处的地理位置进行编号，该编号采用十位数字进行，前两位数字为筛查区号（即省、自治区、直辖市编号），第三、四位数为筛查点号（即市、县或区编号），第五、六位为街居委会或村号，第七到第十位是个人序列号。该十位号码与研究对象个人是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通过该编号可以跟踪查找研究对象。该编号将出现在调查表的首页，以及每一份乳腺检查用表上。示意图如下：

          

          编号 

              天津市蓟县  村号  序列号

二、 筛查流程图

三、筛查程序

对全部筛查对象登记建档并分发宣教手册后，进行问卷调查和乳腺的视、触诊检查，高危人群及手诊结果阳性与可疑者进行乳腺彩超检查，彩超检查阳性者与可疑者，进行乳腺X线检查，最后以病理检查结果作为确诊标准。

（一）分发妇女乳腺健康宣教手册、普及乳腺自检知识。

在对筛查对象登记的同时分发乳腺癌健康教育手册，并告知检查时间。

（二）知情同意。

所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。该程序包括两部分：首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情同意书内容，回答群众的问题。最后，在自愿的原则下签署知情同意书（见附表2-2）。

（三）问卷调查。

问卷调查在筛查对象签署知情同意书之后完成，可以在登记妇女的同时进行，以便准确了解当地群众的基本情况和健康知识情况。应保证调查的隐秘性和真实性。（见附表2-4）。

（四）高危人群评估标准。

原则上将年龄大于或等于50岁和有乳腺癌家族史的受检人群为乳腺癌高危人群，不论手诊结果如何，均需进行下一步超声检查。

（五）临床体检。

受检人以仰卧姿和坐姿，由受训过的检诊医师对全部筛查妇女进行乳腺的视诊和触诊，记录乳腺大小和硬度。特别应注意乳腺出现的一些不被重视的轻微异常症状和体征，如乳头溢液、不受经期影响的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后出现乳房痛等。由检诊医师填写《乳腺临床检查表》（见附表2-5）。

（六）乳腺超声检查。

受检者取仰卧位或侧卧位，抬高上臂，充分暴露乳房及腋窝。超声医生以乳头为中心采用放射状和十字交叉法对乳腺每个象限进行扫查，以腋窝顶为中心沿腋动脉和静脉自上而下横向扫查，并完成《超声检查诊断报告书》（见附表2-6）。

（七）乳腺X线摄影。

投照位置采用双乳侧斜位+头尾位。每次检测都记录乳房大小和密度，并记录未绝经妇女的上次月经日期。负责检测的人员须经过培训，且检测时要有放射科医师在场，采取双阅片诊断；检测影像质量由放射科医师（包括现场随行人员）记录并填写数字乳腺X线表格化报告系统。

（八）建立数据库。

应用MS ACCESS构建数据库，建立中国妇女乳腺健康信息系统。在数据库管理系统的支持下，进行所有筛查信息（问卷调查、乳腺自检、临床检查、超声检查、X线检查和病理诊断结果）的收集、整理、存储、检索、更新、加工和统计等操作。

四、标本处理及病理诊断

对高度怀疑的病变（乳腺X线摄影检查结果阳性者和可疑者）作粗针吸检查或组织学检查，以获得最后确诊。

离体组织（粗针吸、切取活检等）即可用10％中性福尔马林液固定送检。保乳及根治术标本要有取材简图，新鲜标本取淋巴结。

肿瘤诊断标准，分类，分期，及ER、PR、CerbB-2等遵循20##年WHO乳腺肿瘤蓝皮书，可参考20##年人民卫生出版社出版《乳腺肿瘤病理学》。如肿瘤组织学成分多种，按所占比例依序诊断，例如非特殊型浸润性导管癌（70％）伴经典型小叶癌（30％）。填写病理检查报告单（附表2-7）。

五、队列随访

（一）队列的随访包括筛检人群的随访和对照人群（当地自然人群）的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-O_3；诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%；死亡医学证明的比例不高于2%。本筛查项目中病理诊断结果阴性者及乳腺癌癌前病变需1年后随访。

（二）各点除计算乳腺癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年人口构成数据，世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成（附表2-8）。结果写入年终报告。

六、主要评价指标

（一）任务完成率：实际筛查人数/应筛查人数。

（二）患病率：在受检人群中检出乳腺癌及癌前病变的比例。

（三）阳性检出率：检出乳腺癌的病人占所有被检者的比例，包括乳腺自检阳性率、临床体检阳性率、超声检查阳性率、乳腺X线检查阳性率。

（四）健康知识知晓率：在妇女中进行乳腺健康知识调查，知晓合格者占调查总人数的比例。

七、质量控制

（一）卫生部疾病预防控制局组织检查，对项目实施情况进行督导和评估。

（二）省级卫生行政部门指定相关医疗卫生保健机构作为质量控制单位，实施质量考核。

（三）各级卫生行政部门负责组织逐级培训、组织考核。

1．流行病学部分

（1）调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统一使用正楷汉字填写，避免使用草写、简写代替。

（2）正式调查进行之前，培训调查员，应该根据当地实际情况，进行预调查。

（3）每天完成的调查表，要求在调查现场完成表格的初步审核，主要检查基本信息是否完整，补充不应有的空项、漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误，并要求随机抽取2%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%。

（4）数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料，整理成最终数据库。

2.临床检查部分

（1）临床体检：检诊医师需经统一培训，各项操作应符合体检操作规程。

（2）乳腺超声检查：严格执行《医用超声诊断仪超声源》检定规程（JJG639-1998）,严格控制超声仪的图像质量和患者辐射剂量。

（3）乳腺X线摄影：在筛查进行之前，应由钼靶X线机的生产厂家对设备进行检测，保证摄影质量。

乳腺超声检查和X线摄影检查结果应随机抽取5%进行复核。

附表2-1           

农村妇女乳腺癌检查项目承担地区基本情况调查表

单位名称：               省           市（县）

附表2-2

知 情 同 意 书

姓名______________                      

住址                    编  号□□□□□□□□□□

   

乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，近年，其发病率几乎在世界范围内呈明显上升趋势。我国在世界上虽属乳腺癌较低发国家，但近年发病率也在明显上升。

乳腺癌的治疗效果与发现时的病期早晚有关。Ⅰ期乳腺癌90%以上能治愈，Ⅱ期及Ⅲ期效果就稍差，治愈率降至70%和50%左右，而原位癌几乎100%可以治愈。早期发现乳腺癌，不但治愈率高，而且可以做“保乳”手术，术后各种辅助治疗也可减少，因此不但可节省医疗费用，也可有较高的生活质量。

早期发现是控制乳腺癌发展的主要有效措施之一，并且早期发现及早期治疗的技术成熟。因此，我们应用国内外公认和较成熟的乳腺癌检查方法开展了本次乳腺癌筛查活动。

检查过程

首先为您进行普查登记，并配合调查员进行问卷调查，以便我们能了解您的一般情况、家族史和各种危险因素暴露史。然后由专业医师为您进行临床检查、乳腺X线摄片或B超检查。

参加检查的注意事项

尽管放射检查对于人体可能有一定影响，但一次检查剂量不会对被检查者今后产生不良伤害。另外，做乳腺X线摄片检查时因要夹紧乳腺，所以可能感觉有些不适，但对被检查者无任何不良影响。由于任何检查都有一定的漏诊率，请您定期体检。

检查费用

本次检查是政府为保护广大妇女健康所采取的措施，根据个人不同需要进行手诊、B超检查和钼靶X线检查，完全免费。但如果发现异常需要进一步做病理诊断和临床治疗，则不属于这次检查范围内。

保密性

    本检查记录将被保密存放，而且您不会在任何书面或口头报告中被提及。由于研究需要，研究者可能会回顾您的医疗记录并将其信息保密。

自愿原则

您的参加系自愿性质，并且在任何时间都有退出的权利。如果您对本筛查有任何疑问，可以与****单位****医生联系。电话：**********。

自我声明

我已充分理解了这份知情同意书，我同意参加这次筛查。

参加者签字：                               日期：                  

证人声明

    我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。她已经理解并同意参加本项目。

证人签字：                                日期：                  

附表2-3

农村妇女乳腺癌检查现场（省级）的编号

附表2-4

附表2-5

附表2-6

 

附表2-7

附表2-8

中国和世界标准人口构成表

      *世界卫生组织1985年公布的世界人口年龄构成

 

卫生部办公厅                      20##年7月  日印发

                                                         校对： 

第二篇：“农村妇女乳腺癌检查培训项目”启动

“农村妇女乳腺癌检查培训项目”启动

近日，来自北京协和医院、解放军总医院等医院的十几名教授组成了国家级专家组，对基层乳腺癌超声检测队伍进行了两天的培训。这是我国农村妇女乳腺癌检查培训项目迈出的第一步。该项目计划在1年内培养800～1000名基层超声检测技术人员。

卫生部疾病预防控制局副局长孔灵芝介绍说，“农村妇女乳腺癌检查培训项目”计划设立11个乳腺癌检查培

训点，以培训点为依托，辐射全国31个省区市的400多家

县级医院，将有效推动我国基层乳腺癌筛查防治专业队伍建设，为广大农村妇女实现乳腺癌的“早发现、早诊断、早治疗”提供技术保障，促进我国乳腺癌早期诊断技术整体水平的提高。

记者了解到，20xx年“两癌”检查项目在全国农村妇女中实施，已完成39万人的筛查任务，为农村妇女早期乳腺癌诊断带来了健康福音。但我国妇女乳腺癌筛查工作起步晚、基础差，基层技术人员能力不足成为制约“两癌”检查项目的瓶颈。

项目专家组组长、北京协和医院教授姜玉新认为，以

往农村基层医生的培训机会较少，技术掌握不够全面，不能对疾病的筛查作出正确的判断。此次培训，专家组将对学员们进行规范化的课程指导，尤其是超声波设备的操作将作为重点，要求学员们熟练掌握。飞利浦医疗保健事业部大中华区首席执行官张文明告诉记者，

飞利浦捐助400万元人民币及8台飞利浦超声机与卫生部合作开展农村妇女乳腺癌检查培训项目。

此次发起的“农村妇女乳腺癌检查培训项目”，用统一编写的培训教材和课件以及现场实习操作设备，为基层技术人员进行“手把手”培训，其中包括理论讲授、示教

和实际操作等。培训以实际操作为主，并对学员的学习效果进行考核，对考核合格者颁发证书。

乳腺癌是妇女罹患机率较高的癌症之一。在世界范围内，乳腺癌发病率居妇女癌症的前列，对广大妇女的健康与生命构成严重威胁。早期乳腺癌筛查已被国际上列为提高患者生存率和降低死亡率的有效防控措施，包括美国、英国在内的多个西方国家早在上世纪60年代就已经开始

普查乳腺癌，并从中受益。近年来，随着我国社会经济发展，以及受环境等多种因素的影响，我国妇女乳腺癌发病率逐年上升，乳腺癌已成为我国妇科肿瘤的首位死因。全

国第三次死因调查表明，在女性的癌症死因排序中，乳腺癌位居第六位，占全部癌症死亡的5.9%。乳腺癌不仅危害广大妇女健康，而且影响到家庭幸福和社会稳定。

乳腺癌的治疗效果与病情发现的早晚、以及早期诊断、及时治疗密切相关。在发病初期发现乳腺癌，不仅能获得较高的治愈率，并且可以实施“保乳”手术，减少各种侵入性和辅助治疗的发生，从而为患者节省医疗费用，提高生活质量。因此，提高乳腺癌的筛查效率，做到防患于未然尤显重要。

20xx年6月，《国务院关于医药卫生体制改革近期重

点实施方案》确定在全国范围内实施农村妇女“两癌”检查项目，其中将用3年的时间为120万适龄妇女进行乳腺癌检查，每年检查40万名，以逐步提高受检妇女乳腺癌的早诊早治率，增强农村妇女的自我保健意识。截至目前，项目已经完成39万人的筛查任务，确诊乳腺癌109例，同时发现其他良性肿瘤1306例，取得了良好效果。

中国工程院院士、天津医科大学附属肿瘤医院院长郝希山提出，诱发乳腺癌的危险性随初产年龄的推迟而逐渐提高，35岁以后才生育、40岁以上未曾哺乳或生育的女性是患乳腺癌的高危人群之一。郝希山院士语重心长地说，

“我们特别提倡男女青年按计划正常地结婚，过正常的家

庭生活，生儿育女，这样一个正常的生活环境、生活习惯，对减少乳腺癌的发病是有好处的。”

郝院士同时介绍说，过于肥胖的妇女乳腺癌发病率也是比较高的。另外，妇女在绝经期、更年期长期服用雌激素也可能增加乳腺癌的发病率。

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“中国女性医疗管理课程”第一期学员毕业

高盛集团计划4年内培训500名中国农村地区女性医疗工作者

本报讯记者林妍报道在“国际劳动妇女节”来临时，一群中国医疗管理女性结束了她们的培训课程，带着饱满的职业热情和高效的实践力奔赴向了各自的工作岗位??她们就是完成了“中国女性医疗管理课程”的首批52名毕业生。

由高盛集团“巾帼圆梦”计划资助，耶鲁大学公共卫生学院和清华大学联合推出的“中国女性医疗管理课程”是国内唯一一项着眼于医疗管理的课程。该课程于2009

年4月启动，旨在帮助中国农村地区的女性医疗管理人员和官员获得必要的知识、技能和人脉网络。通过培训，学

员们将在提高中国医疗卫生事业的有效性、效率和可持续性发展方面发挥领导作用。课程计划在4年内为500名中国农村地区的女性医疗管理人员和官员提供培训。

“我们为‘中国女性管理课程’的首批52名毕业生

感到自豪，”高盛集团董事总经理马勤毕业典礼上说，“今天的毕业典礼正值‘巾帼圆梦’计划在全球范围内启动两周年的日子。这些学员不但满怀抱负，而且拥有很高的天资。我们很高兴看到这项计划已经对她们的生活、家庭以及社会产生了切实的积极影响。”

据悉，首批毕业的52名学员分别来自国内包括北京在

内的14个省市。她们中大部分人在二级医院或社区医务中心担任院长或副院长，还有一些是地方卫生机关的官员。课程由耶鲁和清华的教师讲授，内容包括医疗体制改革和医疗经济学、问题处理和质量提升、人力资源管理、财务管理等。

据学员??来自重庆某开发区人民医院副院长曾平介

绍，通过此次培训大大提高了自身解决问题的能力。在她看来，目前我国二级以上医院不差钱和技术，差的就是服务。只有从服务病人的角度，而非避免医疗纠纷的角度去解决问题，才能真正提高医院的工作效率和医疗质量。她

也期望有更多的医疗管理人员能参与此项培训，提高实践力来共同推动我国医改进程。

近日，來自北京協和醫院、解放軍總醫院等醫院的十幾名教授組成瞭國傢級專傢組，對基層乳腺癌超聲檢測隊伍進行瞭兩天的培訓。這是我國農村婦女乳腺癌檢查培訓項目邁出的第一步。該項目計劃在1年內培養800～1000名基層超聲檢測技術人員。

衛生部疾病預防控制局副局長孔靈芝介紹說，“農村婦女乳腺癌檢查培訓項目”計劃設立11個乳腺癌檢查培

訓點，以培訓點為依托，輻射全國31個省區市的400多傢

縣級醫院，將有效推動我國基層乳腺癌篩查防治專業隊伍建設，為廣大農村婦女實現乳腺癌的“早發現、早診斷、早治療”提供技術保障，促進我國乳腺癌早期診斷技術整體水平的提高。

記者瞭解到，20xx年“兩癌”檢查項目在全國農村婦女中實施，已完成39萬人的篩查任務，為農村婦女早期乳腺癌診斷帶來瞭健康福音。但我國婦女乳腺癌篩查工作起步晚、基礎差，基層技術人員能力不足成為制約“兩癌”檢查項目的瓶頸。

項目專傢組組長、北京協和醫院教授薑玉新認為，以

往農村基層醫生的培訓機會較少，技術掌握不夠全面，不能對疾病的篩查作出正確的判斷。此次培訓，專傢組將對學員們進行規范化的課程指導，尤其是超聲波設備的操作將作為重點，要求學員們熟練掌握。飛利浦醫療保健事業部大中華區首席執行官張文明告訴記者，

飛利浦捐助400萬元人民幣及8臺飛利浦超聲機與衛生部合作開展農村婦女乳腺癌檢查培訓項目。

此次發起的“農村婦女乳腺癌檢查培訓項目”，用統一編寫的培訓教材和課件以及現場實習操作設備，為基層技術人員進行“手把手”培訓，其中包括理論講授、示教

和實際操作等。培訓以實際操作為主，並對學員的學習效果進行考核，對考核合格者頒發證書。

乳腺癌是婦女罹患機率較高的癌癥之一。在世界范圍內，乳腺癌發病率居婦女癌癥的前列，對廣大婦女的健康與生命構成嚴重威脅。早期乳腺癌篩查已被國際上列為提高患者生存率和降低死亡率的有效防控措施，包括美國、英國在內的多個西方國傢早在上世紀60年代就已經開始

普查乳腺癌，並從中受益。近年來，隨著我國社會經濟發展，以及受環境等多種因素的影響，我國婦女乳腺癌發病率逐年上升，乳腺癌已成為我國婦科腫瘤的首位死因。全

國第三次死因調查表明，在女性的癌癥死因排序中，乳腺癌位居第六位，占全部癌癥死亡的5.9%。乳腺癌不僅危害廣大婦女健康，而且影響到傢庭幸福和社會穩定。

乳腺癌的治療效果與病情發現的早晚、以及早期診斷、及時治療密切相關。在發病初期發現乳腺癌，不僅能獲得較高的治愈率，並且可以實施“保乳”手術，減少各種侵入性和輔助治療的發生，從而為患者節省醫療費用，提高生活質量。因此，提高乳腺癌的篩查效率，做到防患於未然尤顯重要。

20xx年6月，《國務院關於醫藥衛生體制改革近期重

點實施方案》確定在全國范圍內實施農村婦女“兩癌”檢查項目，其中將用3年的時間為120萬適齡婦女進行乳腺癌檢查，每年檢查40萬名，以逐步提高受檢婦女乳腺癌的早診早治率，增強農村婦女的自我保健意識。截至目前，項目已經完成39萬人的篩查任務，確診乳腺癌109例，同時發現其他良性腫瘤1306例，取得瞭良好效果。

中國工程院院士、天津醫科大學附屬腫瘤醫院院長郝希山提出，誘發乳腺癌的危險性隨初產年齡的推遲而逐漸提高，35歲以後才生育、40歲以上未曾哺乳或生育的女性是患乳腺癌的高危人群之一。郝希山院士語重心長地說，

“我們特別提倡男女青年按計劃正常地結婚，過正常的傢

庭生活，生兒育女，這樣一個正常的生活環境、生活習慣，對減少乳腺癌的發病是有好處的。”

郝院士同時介紹說，過於肥胖的婦女乳腺癌發病率也是比較高的。另外，婦女在絕經期、更年期長期服用雌激素也可能增加乳腺癌的發病率。

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“中國女性醫療管理課程”第一期學員畢業

高盛集團計劃4年內培訓500名中國農村地區女性醫療工作者

本報訊記者林妍報道在“國際勞動婦女節”來臨時，一群中國醫療管理女性結束瞭她們的培訓課程，帶著飽滿的職業熱情和高效的實踐力奔赴向瞭各自的工作崗位??她們就是完成瞭“中國女性醫療管理課程”的首批52名畢業生。

由高盛集團“巾幗圓夢”計劃資助，耶魯大學公共衛生學院和清華大學聯合推出的“中國女性醫療管理課程”是國內唯一一項著眼於醫療管理的課程。該課程於2009

年4月啟動，旨在幫助中國農村地區的女性醫療管理人員和官員獲得必要的知識、技能和人脈網絡。通過培訓，學

員們將在提高中國醫療衛生事業的有效性、效率和可持續性發展方面發揮領導作用。課程計劃在4年內為500名中國農村地區的女性醫療管理人員和官員提供培訓。

“我們為‘中國女性管理課程’的首批52名畢業生

感到自豪，”高盛集團董事總經理馬勤畢業典禮上說，“今天的畢業典禮正值‘巾幗圓夢’計劃在全球范圍內啟動兩周年的日子。這些學員不但滿懷抱負，而且擁有很高的天資。我們很高興看到這項計劃已經對她們的生活、傢庭以及社會產生瞭切實的積極影響。”

據悉，首批畢業的52名學員分別來自國內包括北京在

內的14個省市。她們中大部分人在二級醫院或社區醫務中心擔任院長或副院長，還有一些是地方衛生機關的官員。課程由耶魯和清華的教師講授，內容包括醫療體制改革和醫療經濟學、問題處理和質量提升、人力資源管理、財務管理等。

據學員??來自重慶某開發區人民醫院副院長曾平介

紹，通過此次培訓大大提高瞭自身解決問題的能力。在她看來，目前我國二級以上醫院不差錢和技術，差的就是服務。隻有從服務病人的角度，而非避免醫療糾紛的角度去解決問題，才能真正提高醫院的工作效率和醫療質量。她

也期望有更多的醫療管理人員能參與此項培訓，提高實踐力來共同推動我國醫改進程。