医学伦理审查报告
我院拟开展 “XXXXX” 的科研工作,我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。
项目信息:
项目类型:国家自然科学基金 面上项目
项目名称:XXXXXXXXX
摘要:XXXXXXX
承担单位:XXX医院 项目负责人: XXXX
职称: 教授 研究起止时间:20xx年1月-20xx年12月 涉及人体研究的主要内容:
该项目需要收集人体骨髓间充质干细胞。该项目不增加受试者的医疗费用和痛苦,其研究材料和研究结果用于科研目的,不存在利益冲突。
伦理审查评议意见:
经我院伦理委员会审议,该研究的实验设计和方案充分考虑了安全性和公平性原则,其研究内容不会对受试者造成伤害和风险。受试者的招募将基于自愿和知情同意的原则,并将尽最大限度保护受试者的权益及隐私,研究内容和研究结果不存在利益冲突。 结论:
在该研究中,受试者权益得到充分保护,对受试者不存在潜在风险,同意该项目的现场工作按计划进行。
XXXXX医院伦理委员会
20xx年3月9日
第二篇:医学伦理审查报告(起搏器)
医学伦理审查报告
为规范“心脏起搏器植入术”的临床应用,我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。
项目信息:
项目类型:二类医疗技术
项目名称:心脏起搏器植入术
承担部门:内三科
项目负责人:廖雪梅
职称:副主任医师
涉及人体研究的主要内容:
该项目需要通过介入的方式植入人工起搏器,以维持正常的心脏功能。该项目不增加患者痛苦,医疗费用增加也处于合理并可接受的范围。对接受治疗的患者采取公平,公开、自愿的原则进行。 伦理审查评议意见:
经我院伦理委员会审议,该技术属国内比较成熟的技术项目,充分考虑了安全性和公平性原则,其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的原则,并将尽最大限度保护患者的权益及隐私,内容和结果不存在利益冲突。 结论:
在该技术中,患者权益得到充分保护,对患者存在的潜在风险可控,同意该项目继续进行。
荣昌县人民医院伦理委员会
20xx年5月20日