5月19号FCCA质量验厂准备工作

所需文件：

1.         质量方针、质量手册、质量目标（须含成品出货检验合格率，客户满意率，准时交货率），质量目标达成统计。

2.         组织架构图（品质部独立于生产部）

3.         程序文件。

4.         文件发放（回收）清单

5.         工序作业指导书，机器岗位操作说明书，来料、制程、成品检验规范检验标准，各项制度。

6.         危害风险评估（对人对产品物理的、化学的、生物的方面的危害，要针对消费者。）

7.         机器维修保养计划，维修记录、保养记录。（共三级）

8.         试产报告（新产品）

9.         产前会议记录（须含提出产品的重大品质和安全问题，并作出改进方案，主要针对消费者的影响）如工厂订单较多，可每周开一次产前会议将一周内要生产的订单都做进一份产前会议记录里。

10.     首件样及首件检验报告

11.     进料检验报表

12.     制程（巡检）检验报表

13.     （包装前）成品全检报表

14.     （包装后）最终成品抽检报表（含摔箱、拉力测试等）

15.     实验室性能测试标准及测试报告（含第三方检测）

16.     品质会议记录及纠正预防措施报告

17.     不合格品示例（现场）

18.     不合格品处理记录，尤其是对退货的不合格品返工后要重新检验后才能出货（一般来说成品检验报告上面要有相应的显示）。

19.     包装作业指导书及包装清单

20.     供应商基本资料表，供应商调查表，供应商每季评鉴表（部分审核员会要求每月评价，做最近半年的即可），合格供应商名录（有在进料检验报告上的供应商都要有做进名录中）

21.     供应商每月交货的合格批次率和交货准时率统计，我厂的出货准时率统计。

22.     客户满意度调查报告、客户投诉处理报告、产品召回报告（模拟）及相应纠正预防措施报告。

23.     员工年度培训计划，员工培训记录及考核表（含新员工岗前培训、机修人员电工的培训、品质部人员的培训、技术员的培训、机器操作人员的培训等）

24.     温湿度记录（当月的贴温湿度计旁边，温湿度计不能是水银的，要指针式的）。

25.     虫害霉变巡查记录（最近三个月的，每天巡查）

26.     杀虫灭鼠记录，最近三个月每月一次。（要有外部培训合格的人员或者直接外包给有资质的单位做）所占分数比重不高，看工厂情况安排）

27.     利器收发记录（利器除了仓库收发外，车间的要每天收发）

28.     断针记录，验针机验针记录

29.     机器设备清单（要有购买日期和型号等）

30.     化学品清单。化学品收发记录

31.     实验测量仪器清单及校验计划、校验报告

32.     生产日报表，送货单（入库单），领料单，成品入库单、出库单

33.     产品缺陷分级

现场要求：

1.         各部门车间区域要划分好。要有成品仓、半成品区、原料区；要划分合格区、不合格区、检验区、待检区、退货区(成品仓)、退料区。

2.         物料摆放。各部门的物料要摆放在相应区域，不能放错，并且要张贴标识卡，所有物料要离地放置（放托盘上）

3.         产品标识卡上面要有品名、订单号、客户名称、规格型号、生产或入库日期、检验状态、检验员签名）

4.         成品仓及包材仓要拉窗帘，不能让阳光直接照射，并且离墙半米放置。

5.         灯光要够亮，尤其是检验区、（检验台放灯光下或加台灯）

6.         化学品管控。要有独立的化学品仓库和化学品仓库管理规定，仓库要有二次容器和每种化学品的MSDS(物质资料安全表)并且每桶（瓶）化学品要有标识卡，标明品名、供应商、有效期、入库日期、检验合格与否，要注意化学品不能过期）。车间有用到化学品的地方要同样方式操作）

7.         玻璃利器管控。车间不能有破窗户和碎破璃出现、所要用到的剪刀刀片等利器要有绳子绑好系在工作岗位上。并且数量要与利器收发记录一致。每天收发。

8.         屋顶不能漏水、不能有蜘蛛网。

9.         机器要保证不能要油污，地面不能有机器滴漏的油水。

10.     车间要清洁干净、保持整洁通风。

11.     车间岗位上有要作业指导书和机器操作说明书、机器保养。

12.     检验区要有检验规范检验标准并且要有贴上校验合格标签的实验测量仪器。

13.     电箱门要有外盖，要掩上，电线不能外露，开关要有标识标明是管哪些灯或机器的。

14.     喝水的杯子不能放在工作台上，要统一放在喝水处。

15.     车间和仓库要有温湿度计并有记录表格

16.     产品和物料不能露天放置

17.     模具要有标识（要有日期）和放托盘上，并独立放置。

18.     每个工序上要有相应的首件样板和首件单

19.     要有不合格品示例（典型不合格照片和说明、纠正预防）和当月的质量目标达成统计报表张贴在车间。

20.     停用和维修的设备要有标识。

21.     生产工艺流程图；机器设备维修保养卡悬挂（张贴）于每台机器上

22.     作业指导书、生产样品悬挂于生产工位上

23.     劳保用品的使用

访谈：

1.         品质人员：对检验流程的方法技术的掌握，对品质部门独立的理解，（不做其他的工作只负责检验，只对品质部主管或经理负责，发现在线生产的产品有重大品质异常有权限叫停生产。在巡检管制程序上要有体现）。

2.         生产/维修人员：要知道如何按照作业指导书进行操作和填写机器保养记录，维修工要知道如何维修）。

3.         仓库人员：要知道如何收发管理物料，要有先进先出制度（FIFO）

4.         对所有人员要知道品质方针和品质目标，尤其是品质和管理人员。

第二篇：FCCA准备资料

温州市丰盛鞋业有限公司

FCCA验厂准备资料

1、 公司营业执照 OK

2、 公司组织架构图 OK

3、 品管组织架构图 OK

4、 公司平面图 OK

5、 生产工艺流程图OK （QC工程图）

6、 采购单（最近三个月），直至验厂前一天；N/A

7、 供应商送货单 N/A

8、 合格供应商名录 OK

9、 供应商审核表 OK

10、 供应商考核表OK

11、 供应商评估表N/A

12、 主要原材料重金属检测报告（实木砍伐证、熏蒸证明、板材CARB认证）已按排

13、 化学品清单、标识及MSDS，化学品存放区需有第二容器和MSDS，车间分装的化学品需有中文标识，分

装容器有原包装标识的需撕掉原包装标识。

14、 訂單統計表 N/A

15、 准期出货统计表 OK

16、 客户登记表 N/A

17、 客户满意度调查表 OK

18、 客户样品清单 N/A

19、 客户投诉记录 及纠正预防措施 已按排

20、 电工证（1位）查复审记录

21、 机器设备清单OK

22、 机器设备操作规程 OK

23、 机器设备维修保养计划OK 24、 机器设备定期保养记录OK 机器上张贴保养标签N/A

25、 机器设备维修保养卡 悬挂（张贴）于每台机器上（机器设备干净，无漏油，操作台无废料、配件等与

生产无关的东西） 已按排

26、 机器设备维修记录 OK

27、 机器设备配件清单 OK

28、 生产单（油漆编号）（三个月） N/A

29、 BOM有对油漆进行编号N/A

30、 车间光照度足够(检验区/生产区/包装区/仓储和装载区) 加灯

31、 作业指导书 验厂当天包装（生产）产品悬挂于生产工位上 作业指导书标注关键工序,需有文件编号和版

本号；工厂需有作业指导书清单

32、 生产领料单（三个月） N/A

33、 生产日报表（三个月）OK

34、 生产缴库单（三个月） N/A

35、 仓库出入库记录 有电脑出入帐本

36、 缩短交期计划（THD）

37、 产前会议记录 5份

38、 试产会议记录 5份

39、 喷涂线清洁记录 N/A

40、 车间仓库温湿度记录OK 41、 外包杀虫及记录

42、 利器收发记录 所有剪刀、美工刀、利器编号，用绳固定在工作台上（车间其他地方不能有未编号的美工

刀片、断刀片、剪刀等）刀片需使用不可折断式的 已按排

43、 断针记录 验针记录 验针机检测记录 验针区与成品区需完整隔离(物理隔离)

44、 模具清单 OK

45、 原材料检验标准， OK IQC工位存放有质检主管签名的原材料样品

46、 原材料检验报告（三个月） ,原材料仓库每种良品物料贴IQC合格标签

47、 半成品检验标准 OK

48、 首件确认记录或报告（三个月）OK , 每个工序在线生产产品需有经PQC确认的首件且有贴标签

49、 PQC巡查报告（三个月）OK

50、 半成品检验报告 N/A

51、 成品检验标准（有对铅的要求） DCL缺陷分级 OK

52、 成品检验报告（三个月） 成品仓库每种合格成品贴QA合格标签，成品重检报告（2-3份）

53、 条码录入检验系统 有扫描仪 （LOWES）

54、 公司停产授权书OK

55、 产品召回演习OK

56、 二个WM产品的追溯记录

57、 来验月检验统计报表（三个月）

58、 成品月检验合格率报表（三个月）

59、 不良品月统计分析报表 OK

60、 不良品返修记录

61、 有D65光源灯箱，且需放在暗室 （THD灯光标准：TL84； ULTRA LUME30）

62、 设置原材料检验台位，灯光加亮(检验台、待检区、不合格品区、合格品区、检验标签、检验报表、检验标

准、检验样品)，原材料样品（含包材）设陈列柜，原材料样品贴样品标签

63、 设置成品检验台位，灯光加亮(检验台、待检区、不合格品区、合格品区、检验标签、检验 报表、检验标

准、检验样品)，设置客户样品陈列柜

64、 每个工序在线生产产品需贴首件标签

65、 品质会议记录（每周）OK

66、 纠正预防措施或品质异常处理报告 10份（制程不合格2份、材料、成品不合格各2份） 补做6月

67、 样品评估记录OK

68、 工程变更通知单(3份)N/A

69、 每个车间张贴良品样板和不良品样板（WM/TARGET）

70、 内部实验报告 OK

71、 外部测试报告

72、 相关产品的行业标准

73、 仪器清单

74、 仪器外校或内校的标识或记录 （所有测量的仪器需做外校，有校验员资格证的工厂可作内校）

75、 成品出货单（三个月）N/A

76、 产品开发程序、产品开发资料2~3套 N/A

77、 风险評估表 OK

78、 玻璃门窗检查记录（三个月）、门窗玻璃不能有破损OK

79、 不能有漏雨的屋顶、破裂的墙体和地板

80、 灭虫器具及灭虫记录（三个月）窗台、地面和墙角不能有飞虫和虫子的尸体 （W、T）

81、 物料霉变检查记录（三个月） OK

82、 内审及管理评审

83、 订单评审记录OK

84、 年度培训计划 20xx年度 OK

85、 培训记录及效果确认、培训试题 OK

86、 仓库原材料、成品需有物料卡，半成品有标示卡，标示检验状态

87、 客户商标管理程序（商标、贴纸按客户分类存放在安全的地方）

88、 劳保用品的使用（手套、口罩、围裙、耳塞、水靴等）

89、 所有物料、产品不能直接放在地上，需用卡板和纸皮垫起来

90、 车间分区（不良品框、不良品存放区、待检区、检验区、良品存放区、报废品区、呆滞料品区、化学品暂

放区）

91、 5S整理（车间地面、工作台干净，灯架、灯管、产品上不能有灰尘，未包装的成品/半成品加盖防尘，物料

产品不能直接放在地上，且需离墙30CM以上，墙角、天花板、灯架上不能有蜘蛛网，清除无用的物料或产品，剩余在车间所有物料/产品按分区堆放，且有标识）

92、 不良品展示

93、 测试人员资质证明

94、 不良品分布图

95、 修改利器控制程序