RoHS保证能力要求
1.1 职责
工厂应规定与RoHS活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a）负责建立满足本文件要求的RoHS体系，并确保其实施和保持；
b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 e）保证供货方了解与之有关的RoHS要求和责任。
RoHS认证核查要点
理解要点：
a)与RoHS活动有关的各类人员，通常包括RoHS负责人、技术人员、采购人员、检验人员、内审员、关键环节操作人员、产品服务人员等；
b)当RoHS负责人不是质量负责人时，RoHS负责人的资格、职责和权限等要求等同产品认证的质量负责人； c)应识别本厂产品涉及的所有RoHS相关环保法规和客户要求等（1.2/2.1条款同此要求）
d)建立让供货方了解与之有关的RoHS要求和责任的途径。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合法规和/认证标准要求的产品中的法律法规/或认证标准：（略）
1.3 RoHS的关键环节、重大因素的确定
工厂应建立、保持一个文件化程序，用来确定产品的设计、采购、生产、包装、储存、服务等活动中影响RoHS的关键环节、重大因素。并根据变化，及时更新这此信息。同时，确保影响RoHS的关键环节、重大因素得到有效控制。
RoHS认证核查要点
理解要点：
a) 关键环节、重大因素：在形成产品过程 中对RoHS起关键作用或重大影响的环节或因素；（基于历史和
b)工厂应分析任何可能污染，可能包含受限物质的过程或产品的混杂，确定过程的相互依赖和相互作用，识别所有的关键环节、重大因素，并建立一个过程以控制危害物质在产品过程中的使用。
c)通常可以对识别出关键环节和重大因素事行标识，标识的方法可以是在工位上挂牌，工艺文件上盖章，工艺流程图上做标识等；确保所有
d)工厂应确定根据关键环节，重大因素的变化，及时更新相关信息的方法；
e) 确保所有关键环节、重大因素能够得到有效控制。
1.4持续改进
工厂应建立并保持一个文件化程序，根据计RoHS目标；产品实现各个关键环节和重大物质存在和控制情况的数据收集、分析；不符合的纠正和预防措施，评审等信息，持续改进RoHS管理体系和产品的特性。
RoHS认证核查要点
理解要点： 程序的目的：通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。
a)RoHS目标：如工厂的害物质的种类、控制级别、企业内控限量、检测方法等；通过识别种控制关键环节和重大因素来实现目标；
b)对所有关键环节和重大因素中有害物质存在和控制情况的数据收集、分析的结果；（只要工厂在文件中有相关规定，并按文件规定进行了相关工作即可）
c)对出现的RoHS不符合项所采取的纠正和预防措施以及评审的信息。
2.1持续改进
工厂应建立、保持文件化的认证产品的RoHS计划或类似文件，以及为确保产品符合RoHS要求的相关过程有效运作和控制需要的文件。RoHS计划应包括目标、产品设计、制造过程（供应商选择、评定；材料、零部件检验、接收、储存、隔离、传输；生产过程的环境、工艺、制造参数等的控制）实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是RoHS计划的其中一个内容，其要求应不低于有关该产品的法律、法规和/或标准的要求。
RoHS认证核查要点
理解要点：
a)制造过程是指整个产品准备过程和生产过程；
b)服务是指指搬运、储存、安装、维护等工作；
c)零部件、材料是指RoHS型式试验报告中零部件和材料所列。
工厂应建立并保持程序，用来确定适用于其产品中RoHS的法律、法规和/或相关标准，以及其它应遵守的要求。同时应建立获取这些法律和要求的渠道并及时更新。
RoHS认证核查要点
程序的目的：
确定适用于工厂产品的RoHS法律、法规/标准及相关要求，重点：
a)确定适用于本厂产品的RoHS法律、法规/标准及其它应遵守的要求；
b)建立了获取这些标准和要求的渠道；
c)根据环保法规、标准和客户要求等的变化及时更新已收集的标准和要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b）确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
RoHS认证核查要点
理解要点：
《RoHS工厂质量保证能力要求》要求工厂至少制定下述文件化程序
1)与 RoHS活动有关的各关人员职责和相互关系文件；
2)认证标志的保管使用控制程序；
3)产品变更控制程序；
4) RoHS的关键环节、重大因素控制程序；
5)持续改进控制程序；
6) RoHS法律、法规、标准收集的控制程序；
7)文件和资料控制程序；
8)质量记录控制程序；
9)供应商选择评定和日常管理程序；
10) RoHS零部件和材料的检验/确认程序；
11)不合格品控制程序；
12)内部质量审核程序；
13)产品报务控制程序。
2.3 工厂应建立并保持文件化的RoHS记录的标识、储存、保管和处理的程序，RoHS记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
工厂应保留设计、制造过程、检测、服务等过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
RoHS认证核查要点
RoHS记录主要包括：
1)型式试验报告；2)关键环节、重大因素确定、分析结果的记录； 3) 零部件、材料变更记录及认证机构的批准书；4)设计记录；5)供应商评价和日常管理记录；6)零部件检验/确认记录；7)出厂确认和检验记录；8)可追溯系统的标识记录；9)设备的功能检查记录（如有）；10)内部审核记录（包括内部审核结果记录/投诉记录/涉及RoHS不符合采取措施结果的记录等）。
3. 设计
工厂应确定设计输入的条件（法律、法规、标准、客户要求等），并保持记录。当设计要求使用受限物质时，应建立一个文件化程序以识别、监控过程/产品。
RoHS认证核查要点
理解要点：
a) 设计输入是设计工作的依据，关系到设计是否能满足要求。因此工厂应识别与产品RoHS要求（法律、法规、标准、客户要求等）有关的输入，并将所有设计过程的输入都做出准确记录；
b) 当设计要求使用受限物质时，应制定程序文件以控制、识别、监视和测量过程和产品。
在适当阶段，应依据RoHS计划对设计进行评审。并在实施前得到批准。
RoHS认证核查要点
理解要点：
a) 为评价RoHS设计的结果满足计划的能力，识别可能存在的问题，以达到设计目标。工厂应依据RoHS计划在设计的适宜阶段（如设计和开发的输入、输出及其它选定的阶段），对设计过程进行系统的评审验证种/或确认，以验证其适宜性、充分性和有效性。验证和/或确认的内容可包括：输入是否足以完成设计的任务/设计的进程情况/问题的识别和纠正/设计过程改进的机会等；
b)实施前应得到授权人员的批准。
应识别RoHS设计的更改并保持记录。且对设计的更改进行评审、验证和/或确认，并在实施前得到批准。 RoHS认证核查要点
理解要点：
许多原因会导致设计的更改。为了保证RoHS设计更改能满足要求，工厂应首先识别RoHS设计的更改，保持记录，实施更改，并对更改进行评审、验证和/确认，并在实施前得到授权人的批准。
对于外包设计，应制定文件化的管理程序，对设计方进行监控/评审，使之符合本章的规定。
RoHS认证核查要点
理解要点：
对于外包设计，工厂应制定一个文件化的管理程序，程序应规定对设计方的设计活动和设计结果进行监控、评的方法、手段和时机，以确保外包RoHS设计活动符合《工厂RoHS保证能力》设计条款的要求。
4. 采购和进货检验
4.1 供应商的控制
工厂应制定对涉及RoHS的零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对这些供应商为生产零部件和材料的实现过程（设计、采购、生产、检验等）批准的要求，（删除）以确保供应商具有保证生产零部件和材料的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
RoHS认证核查要点
理解要点：
a)供应商的选择、评定和日常管理主要围绕RoHS的相关要求进行；
b)工厂应充分了解采购路线以及可能被受限物质污染的过程；（包括服务过程等）
c)涉及RoHS型式试验报告中零部件和材料清单所列有零部件和材料以及相关包装和服务过程。
4.2 RoHS零部件和材料的检验/确认
工厂应建立并保持对供应商提供的关RoHS零部件和材料的检验/确认的程序。
检验程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则等。以确保零部件和材料满足认证所规定的要求。
对于获得CQC认证或CQC认可的RoHS零部件和材料，可以采取确认的方法。
工厂应保存涉及RoHS零部件和材料的检验/确认记录。
RoHS认证核查要点
检验程序可接受的证据：
a)程序中应包括RoHS型式试验报告中零部件和材料清单所列全部材料RoHS的检验项目（金属材料：铅、汞、镉、六价铬/非金属材料：铅、汞、镉、六价铬、多澳联苯、多澳联苯本酶）、方法、频次和判定准则；
b)对于工厂不能进行RoHS检测的，可以采取验证的方法进行进货检验，但工厂至少1次/年提供零部件和材料的RoHS合格检测报告（可以由供应商或工厂委托有条件的组织进行）。
c) 对于获得CQC认证或CQC认可的RoHS零部件和材料，可以采取确认的方法。
可接受的证据：CQC认证证书；CQC认可的其它证明资料。
5. 生产过程控制和过程检验
5.1 针对已确认的RoHS关键生产工序，其操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品不被污染时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
5.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。
5.3 可行时，工厂应对适宜的RoHS控制过程参数和产品特性进行监控。
5.4 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
RoHS认证核查要点
工厂应识别任何使用受限制物质或可能污染以及任何可能包含受限制物质的过程或产品的混杂（如焊接、电镀、使用的装臵/设备的污染、有害物质的混入）；
必要时，关键RoHS生产工序应制定程序文件或作业指导书，以预防污染的存在；
对有害物质的种类、数量、使用方法、场所的记录；
工厂在生产的适当阶段对产品进行检验，可以采取核对的方法，有条件的可发进行有害物质含量检测。
6.出厂检验
出厂时，工厂应按批次对入货检验、生产过程控制、成品检验、不合格品的处置、包装、储存的记录进行抽查确认。同时，工厂应按批次抽取同种原料和元器件构成的最终产品，进行有害物质含量的检测。对于检测结果在临界点附近的产品，工厂应增加抽样的数量并将样品送CQC指定的试验室进行检测，并在检测合格后，产品方能出厂。出货应有相关负责人的批准。 工厂应保存确认和检验的记录。对送交试验室完成的检测，工厂应保存试验报告。
RoHS认证核查要点
理解要点：
批：同种RoHS零部件和材料构成的产品批；
可接受的证据：
a)工厂按批对入货检验、生产过程控制、成品检验、不合格品的处臵、包装、储存的记录进行抽查确认的证据；
b)工厂按批次抽取最终产品，进行有害物质含量的检测的证据；（快检方法检测结果可接通受）
c)对于检测结果在临界点附近的产品，工厂增加抽样的数量并将样品送CQC指定的试验室进行检测的证据；
d)临界点附近的产品，经指定试验室检测合格后才能出厂的证据；
e)所有出货产品均有相关授权人批准的出货证据。
7. 标识和追溯性
工厂应建立一个可追溯系统，对影响RoHS的零部件、材料、产品和过程进行标识，通过对入货检验、生产过程、成品检验、储存、服务等阶段进行监控，使得在适当的阶段能够追回不合格的产品。
涉及RoHS的标识应具有唯一性。以避免涉及RoHS的产品与其它产品混用。工厂应控制和记录这种标识。 RoHS认证核查要点
理解要点：
a)本条款包括了地产品实现全过程对产品的识别、产品实现过程中对状态的识别，以及可追溯性要求； b)对影响RoHS的零部件、材料、产品种过程进行标识的目的是区分不同性质的产品以防止混淆和误发误用；
c)工厂规定唯一性的标识方法并记录其历史（如规定了唯一性的生产批号），以方便溯源；
d)标识的方法是否可以通过追溯到原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所等；以确保能通过合适阶段的监控，追回不合格的产品。
8. 不合格品的控制
工厂应建立文件化的不合格品控制程序，以防止其非预期的使用或交付。程序内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。
未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。
当交付或开始使用后发现不合格品时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 RoHS认证核查要点
理解要点：
1、交付或开始使用：包含工厂外（中间和终端顾客）和工厂内（如各工序间）两方面；
2、发现产品不合格时，工厂应采取适宜的措施（如报告公司、通告顾客等，并采取相应处理措施）；
3、工厂应根据发现的不合格的影响或潜在影响的程度，找出原因，建立适宜对策，并有效防止再发生。 可接受的证据：
a)文件或类似规定应采取的举措。
b)对采取措施有效性的评估。
9. 检验试验仪器设备
用于RoHS检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
9.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准或检定记录。
RoHS认证核查要点
检定和校准（自校，必要时），功能检验可以采用标样或与其它同类设备定期比对的方法进行。
10. 内部审核
工厂应建立文件化的内部审核程序，确保RoHS管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
工厂应确定设计、采购和进货检验、生产过程、出厂检验等过程是否符合本文件要求和客户规范，并得到有效实施与保持。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合法律、法规和/或标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部RoHS审核的信息输入。
针对审核中发现的涉及RoHS的不符合，工厂应：
1)确定不符合的原因；
2)评价确保不符合不再发生的措施的需求。
3)确定和实施所需的措施。
4)记录所采取措施的结果。
5)评审所采取的纠正措施。
6)必要时，应采取的预防措施，并进行记录。
RoHS认证核查要点 工厂应确定设计、采购和进货检验、生产过程、出厂检验等过程是否符合本文件要求和客户规范，并得到有效实施与保持。
可接受的证据：
a) 工厂内审中确认了产品从设计到出厂检验等整个过程的实际运作与工厂质量保证能力要求文件规定和客户规范的符合性证据。
针对审核中发现的涉及RoHS的不符合
可接受的证据： a)内审涉及RoHS的不符合原因的分析和验证的记录；
b)评价确保不符合不再发生的措施的需求的示例；
c)确定并实施所需措施的示例；
d)采取措施的结果的记录；
e)评审所采取措施的示例；
f)采取预防措施的记录。（必要时）
11. 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 工厂应建立涉及RoHS的产品另部件和材料等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关法律、法规和/或标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报获得
批准后方可执行。
RoHS认证核查要点
认证产品的变更：
1、证书内容的变化；2、认证产品的材料和配方的变化；3、认证产品材料供应商发生变化；4、其它可能导致检测项目超标的变化。
一致性检查的内容（略）
12. 包装、搬运、储存和服务
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
工厂应对包装材料及包装、搬运、储存等活动对RoHS的影响进行分析，并进行检测和有效的控制。 工厂应制定文件化程序，对产品的安装、维修等服务所用的材料和过程进行控制，以预防可能的污染。必要时，应对服务的结果进行检验确认。
RoHS认证核查要点
工厂应对包装材料及包装、搬运、储存等活动对产品RoHS的影响进行分析，并进行检测和有效的控制。 可接受的证据：
a) 工厂对包装材料及包装、搬运、储存等活动对产品RoHS的影响进行分析的示例。
b)工厂对经过这些活动后的产品的RoHS特性进行检测的示例。
工厂应制定文件化程序，对产品的安装、维修等服务所用的材料和过程进行控制，以预防可能的污染。 理解要点：
程序的对象：产品的安装、维护等服务所用的材料和过程；
程序的目的：预防可能的污染。
重点：
a)向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂；
b)对产品的服务所用的材料种过程的RoHS特性进行控制；
c)企业有条件或需要时，对服务的结果进行RoHS检验或确认。