中国医疗器械市场
调研报告
学 号：1119010613
姓 名：王 琦
班 级：11级生物医学工程2班
指导老师：孔祥勇/盛莹
调研时间：2013.07.08-2013.07.12
一、心电图机的市场与发展前景
心电图机由于操作简便、价格适中，如今已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，随着新一轮医疗体制改革的进行，未来我国心电图机市场有望打破国外垄断格局。
我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海，其生产企业并不多，专业生产心电图机的企业不超过30家，而且大多数是中小企业，其产品多为劳动密集型的低科技产品，技术含量低、创新能力差，并且缺少自主知识产权。郭凡礼指出，而新医改的持续推进将为我国心电图机的发展带来一次难得的发展机遇，新医改中投入的8500亿中有165亿全部定点投向全国2.9万所乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构，而在今年我国也将投入370亿元用于全国70%县级医院的改扩建，这都将对一些基础的医疗器械产品带来利好，而心电图机很明显就是其中重要的部分。据中国医疗器械行业协会统计数据显示，我国心电图机市场需求规模从20##年的2.66万台上升到20##年的4.69万台，而随着新医改的进一步落实，尤其中西部及农村地区市场需求的逐步释放，我国心电图机市场需求势必进入一个高增长阶段，预计到20##年将达到10.89万台。由此可见，我国的医疗监护市场前景广阔。
中投顾问研究总监张砚霖认为，随着心血管疾病的发病率不断上升，心电图机也正向着多通道、新型记录方式、数字智能型、网络共享型等方向发展，我国新型的心电图机也将运用数字化技术不断提高工作效率并加快描记时效性，这都将明显提高临床诊断的准确性。
二、监护仪的市场与发展前景
1、未来中国医疗监护仪市场规模持续较快增长
近年来，我国医疗器械的市场在稳步增长，医疗监护仪从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位社区医疗单位也提出了应用的需求。市场的发展使监护仪成为一种日益增长的、临床急需的设备之一。虽然我国监护仪市场经过一段时间的发展市场需求已逐渐形成一定规模，但监护仪普及率仍然处于一个较低的水平。
医疗监护仪的普及率是跟一国国民生活水平呈正相关关系的，20##年我国医疗监护仪市场规模超过20亿元。 20##年中国GDP达471564亿元，比上年增长9.2%。从我国过去20年人均GDP的复合增速来看，未来5年内，我国医疗监护仪普及率的年复合增速约为8.01%。根据中国医疗器械行业协会预测随着医疗机构床位数与监护仪普及率的持续增长到20##年中国医疗监护仪的市场规模将达到47.3亿元。从行业长远发展的角度上看，随着行业研发水平的进一步提高以及我国医疗保障体系的进一步完善，高端产品将逐步成为主流。
2、医疗监护仪行业的主要发展趋势
模块化与信息化是医疗监护仪行业未来的主要发展趋势。
1、模块化
模块化的监护仪产品可根据不同的需要选购不同的生理参数模块组成适合特殊要求的监护仪以最大限度的满足临床需求。同时由于可灵活组合临床监护参数也可满足医院不同科室的使用需求能有效降低设备的购置成本。目前具有模块化设计的插件式监护仪已成为欧美等发达国家医疗监护仪市场的主导产品。未来随着包括我国在内的发展中国家医疗卫生水平的不断提高插件式监护仪的普及率也将不断提升。
2、信息化
医疗监护仪的信息化是信息化医院建设中至关重要的环节并将成为医疗监护行业未来发展的趋势。通过信息化网络医院在正常监护病人的同时医生可在现场通过屏幕查看病人的各种生理监测数据趋势分析图、电子病历、各种医学检查报告、各种影像资料全面准确地了解掌握病情。此外医疗监护仪还可以作为一个信息交流的终端使用医生也可通过屏幕观察其他科室部门及患者的信息并在网上进行交流诊断病例分析等。
三、X光机的市场与发展前景
主导数字x光机系统市场的主要供应商包括有飞利浦医疗、GE医疗有限公司、西门子医疗、岛津公司和锐柯医疗公司
中国的医疗X光机设备市场潜力巨大，近年来，国内的医疗X光机市场将以9.3％的年复合增长率增长，到20##年达到8.73亿美元的市场规模。中国对以医疗的持续增长投入，以及医院X光机设备数字化方向的发展都是主要的促进力。由于中国对农村医疗的持续投入，低端的X光机如传统拍片机在今后几年还能保持稳定，但是高端产品市场将是最主要的需求增长点。跨国公司在高端X光机市场占据主导地位。在如心血管，胃肠机，移动C臂以及DR领域，跨过品牌占据着国内市场的巨大多数份额。目前超过80％的DR产品都是由跨国公司供应的。由于三级医院对于X光机产品的选择有着严格的要求，目前国内企业在这一块很难与跨国公司竞争。本土企业则更多以更低的产品价格在相对低端市场进行竞争。
中国的医疗X光机设备市场将以9.3％的年复合增长率，到20##年达到8.73亿美元的市场规模，这是最近由InMedica出版的《中国医疗X光机设备市场》报告中指出的。中国对以医疗的持续增长投入，以及医院X光机设备数字化方向的发展都是主要的促进力。
四、CT机的市场与发展前景
CT（X线电子计算机断层扫描仪）目前广泛应用于医疗检查领域，是我国装机量最大的医疗影像采集设备之一。20##年，我国医疗影像采集设备的总装机量超过25000台，其中CT大概6800台左右，占总装机量的27%左右。CT设备在各级别医院都较普遍，对全国各等级医院的分层抽样调查显示，我国三级甲等医院目前CT装机量占总体CT装机量的19.2%；二级甲等医院CT装机量占总体CT装机量的38.5%。通过对CT市场的连续跟踪研究发现，受国家医改和基础医疗设施更新等因素影响，县级及以下级别的医院对CT设备的需求呈现显著的增长趋势，加之县级及以下级别医院数量众多，CT装机量目前仍处于较低水平，因此市场发展空间巨大，部分业内供应商已注意到这片商机无限的市场，预计在3-5年内县级市场将成为新热点。
随着人口老龄化趋势带来了庞大的医疗开支及赤字，不堪重负的各国政府纷纷控制医疗成本，而成本控制限制了医院的支付能力，所以每台医疗器械必须在单位时间内为更多的患者成像，才能有效降低运营成本，而CT扫描成像技术的CT进步将从根本上改变诊断成像设备的实用性和经济性。更高层数系统要求增加处理图像所需的数据采集通道数量，因此提供更高通道集成度的电流/数字转CT换器在下一代扫描仪的设计中扮演一个关键角色。
20##年我国CT机进出口形势表明：高端CT机发展仍待破局。
据中国医保商会统计，20##年我国CT机进出口额为5.79亿美元，同比增长20.57%，进出口数量为2004台，同比下降1.23%。由于我CT国机进口和出口产品技术档次不同，出口的多是普及型实用产品，进口的多是多层面螺旋技术产品，虽然进口数量比出口数量少67%，但进口产品附加值高，全年贸易逆差达1.15亿美元。20##年，我国CT机出口金额为2.32亿美元，同比增长2.2%；出口数量为1466台，同比下降6.32%，比20##年减少99台；出口平均单价为15.37万美元/台，同比增长了11.07%。从贸易方式看，加工贸易方式占89.65%，出口金额和出口价格均小幅上涨；一般贸易方式占9.94%，出口数量、金额和价格全面下降。
预计我国进口CT机的数量和金额仍会平稳增长，进口CT机的价格会有所下降。在出口方面，必须改变以普及型实用产品为主的出口结构，转而迈向CT机高端市场，这样我国CT机出口数量和出口金额才会有质的飞跃。近几年来，我国医疗影像设备市场保持着14.77%的年平均增长速度；随着政府加大新农村医疗改革力度，大幅度增加对农村医疗卫生体系的资金投入，数字医疗影像采集设备开始逐步走入县级及以下级别的卫生医疗机构，在未来几年里CT市场将会商机无限。
在我国，因CT检查的患者数量大，只有一台多排螺旋CT是不能满足需求的。单排1s到亚秒4层多排之间的螺旋CT在近几年中国市场的需求量将是最大的。
据统计， CT机的市场集中度很高。20##年，通用医疗、西门子、飞利浦3家企业在我国CT机市场中所占份额合计达到70%。业内人士分析指出，对于CT机市场而言，高水平的集中度意味着这些企业具有更高的技术水平、更为有效的管理和强大的制造能力。目前，我国本土CT机多为低端产品，而高端CT机主要为外资品牌。近几年来，国内新进入CT机市场并占有一定市场份额的只有安科一家。预计未来5～10年，随着政府部门对于国产CT机自主研发的政策支持和资金投入力度的加大，CT机市场格局会发生一些变化，国内厂商的市场份额将得到一定提升。
五、核磁共振市场与发展前景
在中国，核磁共振设备已经开始能够国产化，很多国际企业如西门子、东芝、GE等国际大型医疗设备企业在中国大陆设厂生产。20##年中国核磁共振设备装机容量大致为740台左右，20##年增长到了2877台，20##年底装机容量达到3733台左右。目前国内的主导产品主要为欧美的进口产品。美国的通用电气公司GE在超导磁共振上占有超过50％的市场份额。德国的西门子公司和荷兰的菲利普公司分别占18％和15％的市场份额。国内的磁共振生产厂目前主要立足于低场磁共振的开发。
近几年来，中国核磁设备进口量有所下降，国产设备占有率大大提高。20##年进口核磁共振进口量大致占中国市场的21.3%，国产化率近80%。
磁共振成像（MRI）技术是目前临床医学诊断最重要的工具之一，磁共振成像仪主要向高场强和低场强两极发展。高场强市场主要由国外跨国公司占据；而低场强大都采用进口部件组装，图像质量、成像速度不足，且价格偏高，无法和国外同行竞争。然而，近几年来，中国核磁设备进口量有所下降，国产设备占有率大大提高，20##年进口核磁共振进口量大致占中国市场的21.3%，国产化率近80%。出口方面，出口量大大增加。
目前MRI的全球市场发展趋势是向着两级化发展，一方面向更高场强的超导MRI迈进，另一方面，永磁低场MRI的技术愈发完善，图像质量和功能不断提高。以全球市场总体来看，新增长的产品中对1.5T以上的高场MRI的需求约占75%，永磁低场产品仅占25%-30%。但这一比例在中国市场却恰恰相反。而西门子在中国尤为重视永磁低场MRI的开发，他们在原有的一款0.35T低场MRI产品后，今年8月又全球同步上市了由深圳西门子迈迪特开发成功的永磁开放式MRI—MAGNETOMC！。赵建林自信目前这款新产品在技术上遥遥领先对手，且产品的定位、性能、图像质量等指标都堪称在同类产品中最好。在将高场技术引入永磁产品中后，西门子赋予MAGNETOMC！的是中场MRI的新概念。此外，西门子还专门针对中国客户设计相应的经济型MRI，并可给那些经济实力不够强的医院“量身定做”未来可以在原有功能上升级的产品，满足各种层次客户的需求。在服务上，西门子设在深圳的亚洲研发生产基地也将在年底投入运营，作为西门子全球战略定位的一部分，基地中新的技术支持中心将能够保证中国和其他亚洲地区客户获得24小时技术支持。
六、B超的市场和发展前景
迄今为止，全国有上百家公司和高等院校、科研单位从事研制和生产各种超声波仪器。并且，我国自产的B超仪大量出口到海外市场。据统计，20##年我国出口B超仪仅数十台，然而20##年以来，B超仪出口连年增长。20##年，我国B超仪出口总额为5384万美元;20##年，出口总额猛增至8960万美元，同比增长40%;20##年，出口总额达9340万美元，比上年增长了5%左右;20##年，出口总额达1.09亿美元，比20##年又增长了5.88%。我国B超仪出口市场达215个国家和地区，可谓是“中国B超仪全球开花”。美国、德国、日本和欧洲发达国家成为我国B超仪的主要出口市场。
这一进展大大出乎人们意料。因为近两年美国、欧洲和日本等发达国家经济情况普遍不佳，而我国B超仪对这些国家出口不减反升，这表明过去几年来我国B超仪已经以优质和低价牢牢地占据发达国家中低档B超仪市场。值得关注的是，国内较早开发生产B超仪的广东省，已发展成为国内B超仪出口的“领头羊”(年出口B超仪数千台)，其B超仪出口数量约占国内B超仪出口总量的25%。因此，广东省成为名副其实的“中国超声波仪器之乡”。
然而，我国B超仪5大出口市场仍为日本、我国香港、德国、美国和瑞士。对这些主要市场的B超仪出口总额约占我国B超仪出口总额的53%，而对其他200多个国家和地区的B超仪出口之和仅占47%。目前，国内约有106家公司从事B超仪出口业务。
去年，不少业内人士担心美国等发达国家由于经济危机的影响而减少对我国B超仪等医用诊断仪的进口量，但这一预计并未变为现实。其原因与近年来我国B超仪质量不断提高且设备价格在国际市场上富有竞争力有关。据国外媒体反映，中国B超(黑白与彩色)仪的质量堪比欧美公司产品，但价格更便宜。对于20##年我国对发达国家B超仪的出口趋势，业内人士仍表示“看好”。这是因为在经济危机阴影笼罩下的欧美各国，由于财政收入减少，可能进一步压缩国内医疗费用总支出。但是，人们的医疗需求并不会减少，故发达国家很可能到低劳动力成本国家采购医疗仪器，加上前几年我国B超仪的质量已赢得发达国家医学界的普遍认可，越来越多的欧美国家医院会采用我国生产的B超仪。
随着计算机、通信、微电子、图像显示等医疗配套技术的不断进步以及临
床对无创诊断技术的日渐提高，加之新医改的大力推动，预计未来5年内，我国超声影像设备市场将以不低于9% 的年复合增速成长，至20##年底市场需求规模将有望突破90亿元大关。
小结：
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。在全球医疗器械市场销售额中，美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%-18%，而中国仅占2%。迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产品少。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是：国内医疗器械生产企业规模小，R/D研发/销售额比率低，自有技术产品少。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
即使在全球金融风暴的阴霾中，中国医疗影像设备市场依然将保持较快增长。包括X光机、超声诊断仪、核磁共振设备(MRI)和计算机断层扫描设备(CT)在内的中国医疗影像设备市场规模在20##年将会达到164亿元人民币，其中超声诊断设备达到47亿元，X光机达到62亿元，整个中国医疗影像设备市场的复合增长率在11%以上。全球3D医学成像设备市场将在20##年达到39亿美元，导致该市场增长的驱动因素包括成像领域技术的不断进步、可视化技术的应用，另外一个因素就是医疗服务市场上对这类影像学检查的需求的增加。欧洲是该领域最大的综合市场，20##年的销售额估计接近10亿美元。亚太地区是3D影像设备市场增长最快的地区，从2000到20##年，该地区年均复合增长率将达20%，美国则是全球最大的单一市场。MRI和CT是该市场中两个贡献最大的产品，预计20##年销售额将达27亿美元。今后5年，MRI、CT和超声设备的年均复合增长率给给人留下印象，发展前景广阔。
改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段，在20##年至20##年10年间，中国医疗器械产业整体规模翻了近6倍，工业增加值在全国GDP中所占比重稳步上升。经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。
战略定位决定未来发展，先行并扩张企业有望成为行业巨头。整合发展期，中国医疗器械企业将面临三种发展格局选择：1）专注细分市场，成就细分龙头；2）通过并购扩张，成为综合巨头；3）借助科技优势，实现医电一体化。
我的观点：
我认为多元化发展、积极进行整合扩张的企业更有希望成为赢家。迈瑞医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。 产业升级大势所趋，中国医疗器械行业从传统制造走向高科技发展之路。制造加工是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位。中国医疗器械积极进行技术升级，争取内需市场和外部产业转移机遇。产品质量、技术结构方面的提升使得中国企业在监护、医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗等领域获取了显著成果。创新发展的大趋势不可逆转，计算机断层扫描、核磁共振、心电生理仪器、人工关节等将是下一步占领的制高点。