1.目的:为便于对报告书、检验原始记录进行管理,制定本程序。
2.范围:中药材、中药饮片成品等检验报告书及检验原始记录的编号。
3.责任者:检验人、复核人、化验室负责人。
4.内容:
4.1报告书编号
4.1.1为便于管理,对每一类样品给定一个代号,一经确定,不再更改。
原料(中药材)——YL
辅料——FL
包装材料——BC
饮片半成品(中间产品)——ZC
饮片成品——CP
饮用水——YS
洁净区洁净度——JD
设备清洁验证——QJ
周转容器清洁验证——QJR
原料(中药材)——LYL
辅料留样——LFL
包装材料留样——LBC
饮片半成品(中间产品)留样——LZC
饮片成品留样——LCP
4.1.2 编号方法:由检验品种代号+年+月+报告书流水号(由三位数字组成)。
例:白术饮片成品为20##年5月出据的第15批饮片成品检验报告,则编号为CP-0305-015
4.2 检验号编号法
4.2.1在报告书代号前加J。
原料(中药材)——JYL
辅料——JFL
包装材料——JBC
饮片半成品(中间产品)——JZC
饮片成品——JCP
饮用水——JYS
洁净区洁净度——JJD
设备清洁验证——JQJ
周转容器清洁验证——JQJR
4.2.2 编号方法:检验代号+年+年流水号(由四位数字组成)。
例:白术饮片成品为20##年检验的第124批配方颗粒成品,则检验号为:JCP-030124
第二篇:14检验报告书编号编写程序
贵州明湖药业股份有限公司 GMP文件
目 的 本标准规定了检验报告书编号标准的基本要求及操作方法。
范 围 本标准适用于检验报告书编号标准进行检验。
责任人 QC负责人、QA人员及库房保管员。
程 序
1 品名
检验报告书编号标准
2 内容
2.1 编号规定
各物料的检验报告书编号为:物料代码编码-年份-顺序号(0000),
例如F001-20##-0001表示:F001是辅料蔗糖20##年1次购进的。
各物料代码见《物料代号、编号的管理规定》