实施药品使用质量管理规范自查报告

xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门20xx年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求， 从事药品使用活动，为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过，药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长， xx，xx，xx为组员的自查小组，按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查， 逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、药剂科概况

肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构，地址位于肥城市查庄矿家属院内，中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处，总面积为132m2， 病房药房位于住院楼底层东， 面积为19m2，药库位于医院后院一排平房处， 总面积为47.6m2，药剂科现有人员5人，其中中药师1人，西药师4人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织

分 管 院 长：

药事部门负责人：

质 量 负 责 人：

采 购 员：

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人都具有大专以上学历， 具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。

五、设施与设备

西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、

说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

十、药品调配

用药人调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品， 药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

十一、验证申请

医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求，现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作，以便更好的为我矿职工家属服务。

第二篇：20xx服务大厅自查报告

20xx年直属分局

办税服务厅自查报告

自接到市局《关于办税服务厅进行自查的通知》后，我局根据通知要求，对照豫地税函?2009?253号附件中发现的问题逐一自查，现将自查结果报告如下：

一、 对照问题：办税服务厅职责不清，职能缺位。 以前我局办税服务厅组织纳税宣传、发放办税资料较少，没有能够最大限度的发挥窗口服务职能。

整改措施：现在我局办税服务厅在征期都会在申报的同时对纳税人发放纳税服务传单、工会经费代征公告、残疾人保障金代征公告以及各种纳税申报表，大大方便了纳税人。

二、 对照问题：服务程序繁琐、效率低下。

以前纳税人来我局办理纳税申报，需要先去二楼的管理科找到对应的管理员进行审表，然后再到办税服务厅办理纳税事宜，申报完后尚需再回到二楼管理科，将纳税资料交给管理员。这样造成了纳税人多跑趟，多排队，给纳税人造成了不便。

整改措施：现在本着为纳税人提供更完善的纳税服务，方便纳税人，使我们的服务更高效，现在纳税人来办理纳税事宜不需要去二楼管理科进行审表了，改由到办税服务厅直接进行纳税申报，申报完毕后纳税人只需将纳税资料放入大

厅内的资料柜内即可。每天下班之前，由我们服务厅人员将当天的纳税资料转到管理员处。此举措不仅方便了纳税人而且也避免了征管资料的丢失。

我局目前在办理#5@p领购、#5@p增量、变更税务登记等涉税事宜上，我们采取了预约服务，由纳税人提前预约，我们服务厅人员通知工作流程上涉及的所有人员在预约的时间放下手头其他工作，及时为纳税人办理，办结时间一般不超过两小时。此举受到广大纳税人的好评。对于#5@p管理方面由于我局所辖都是大型企业，一般在申请自印#5@p时，由省局应纳税人要求已套印#5@p专用章，故我局没有在服务厅加盖#5@p专用章的现象。

三、对照问题：有些税务人员素质有待提高。

我局为了更好的为纳税人服务，局领导在办税服务大厅配备了年轻的业务骨干。现在大厅的工作人员平均年龄不到三十五岁，都是业务好能力强的年轻人，都曾多次参加过市局组织的技能竞赛，为优质服务纳税人提供了强有力的保障。近年来省、市地税纠风办和市行政服务大厅领导的多次来我局检查和指导工作，经查我大厅工作人中无脱岗、打游戏、上网聊天、炒股、串岗、工作中嬉戏现象，大厅工作人员上岗时能统一着制服，并配挂胸卡，无着奇装异服情况。省、市领导对我大厅人员多次予以表扬。服务厅全体人员严格按照“便民、高效、廉洁、规范”的宗旨、本着“以人为

本、亲情化服务”的原则，切实履行职责，在承诺日办结的事项绝不超时办结。服务厅人员大都能熟练掌握单位的各项工作流程，对前来咨询或办件的纳税人做到有问必答，让每一位纳税人感受到服务承诺和首问负责就在我们身上落实。

四、对照问题：办税服务厅规范化建设不到位

以前我局办税服务厅有部分窗口标识设置不到位，有些需要上墙的文件公告，由于我局服务厅面积太小而未能一一上墙。

整改措施 重新制作了窗口标识，明确了各个窗口职能，将需要上墙的公告、通知直接在服务厅电子大屏幕上滚动播出，让纳税人第一时间了解相关公告、通知的内容，纳税人如有不清楚，我们服务厅工作人员会给与详细解释，直到纳税人明白满意为止。

为了及时了解我们工作中还存在的不足，我局还设立了意见箱，监查人员每天开一次意见箱，监查人员详细纪录意见，并将纳税人提出的宝贵意见上报分局局长处，纳税人投诉的情况及时查处记录在案，分局的处理意见三日内反馈纳

税人，七日内及时改进，真正做到了有责改之、无责加勉。

在对照自查中发现我局服务厅还未配置自动叫号机等设备，由于我局属于市局二级机构，配置排队叫号机、自助查询机等大型纳税服务设备须经市局审批，现阶段已向市局反映了该情况，等待市局批拨专项资金。

经过一系列的整改，办税服务厅的整体服务质量有了质的飞跃，人员的服务意识和业务水平都有了大幅度的提高。在前不久对纳税人进行的一次回访中，得到了纳税人的一致好评。在以后的工作中我们会定期不定期的征求纳税人意见，进一步提高我们的服务质量和办事效率，争取“百尺竿头更进一步”，把对纳税人的服务做到尽善尽美。

直属分局办税服务厅 2009-8-18