一、cobas HPV检测与HC2杂交捕获参数比较及优势价值：
比较参数 检测技术 是否在检测高危型HPV的同时提供HPV16/18分型 检测型别 内质控 交叉反应
cobasHPV检测 实时荧光定量PCR技术 可以
HC2杂交捕获 杂交捕获 不可以
cobas HPV优势价值
cobas HPV在筛查同时能进行精确的风险分类，为受检者提供更加个性化的医疗指导；精确的风险分类，不仅保证需要转诊的人群不失诊；而且保证不需转诊的人群不过诊
14种高危HPV亚型 全程质控，可监控样本提取，避免细胞不足的漏检 无
13种高危HPV亚型 无，存在因样本量不足的假阴性 存在与低危险型的交叉反应
不可以，需要费时且复杂的转换步骤 存在灰区，阳性界值样本重复性差 手动操作 否
避免未检测到HPV66发生漏检
可有效避免因样本量不足或者实验失败导致的假阴性结果 不会因低危型交叉反应产生假阳性结果
细胞学样本是否可直接上样检测 是否存在检测灰区
自动化程度 是否能与LIS联网 污染控制 宫颈癌整体解决方案
可以
一、避免重复取样；二、HPV检测与细胞学检测样本来自同一样本瓶可以保证“HPV+细胞学联合筛查”的价值 保证结果稳定可靠
不存在
全自动 能
避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠
专利AmpErase酶技
术，有效控制实验室污染 与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的完成解决方案
无 无
可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染
二、cobas 4800 HPV检测与凯普导流杂交法参数比较及优势价值： 比较参数 cobas HPV检测 凯普导流杂交法 优势价值 认证 FDA/CE/CFDA CE/CFDA
扩增技术 实时荧光定量PCR技术 普通PCR
检测通量 96检测/批，4.9小时 15检测/批，5.5小时 保证样本检测速度和结果报告时间 内质控 全程质控，可监控样本提取，避
免细胞不足的漏检 只能监控PCR及杂交反应，不能可有效避免因样本量不足或者实验失败监控样本提取，存在因细胞量不导致的假阴性结果，避免因此导致的漏
足导致的漏检 诊
自动化程度 全自动 手动操作，至少需要18步操作程避免人工操作带来的实验结果偏差，保
序 证结果稳定、可靠
是否能与LIS联
网 能 否
污染控制 专利AmpErase酶技术，有效控
制实验室污染 容易造成实验室污染和样本交叉可有效避免实验室中之前实验产生的核污染 酸气溶胶污染
大样本多中心临
床验证 ATHENA临床验证（47000人） 无 检测结果经过临床验证，能够优化检测出≥CIN2 病变的同时，最大限度地减少
对一过性感染的检出率
是否有统一的判
读标准 经过ATHENA验证的统一判定阈值
与CINTec PLUS和CIINTec
Histology组成从筛查到确诊的完
成解决方案 无，主观的肉眼观察， 避免人人为结果判读导致结果出现不稳定和误差 宫颈癌整体解决方案 无
三、cobas 4800 HPV检测与亚能反向斑点杂交法参数比较及优势价值： 比较参数 cobas HPV检测 亚能反向斑点杂交法 优势价值 认证 FDA/CE/CFDA CFDA
扩增技术 实时荧光定量PCR技术 普通PCR
检测通量 96检测，4.9小时；288检测/天
全程质控，可监控样本提取，
避免细胞不足的漏检 25检测，6-8小时；40检测/天 无，易因样本量不足及PCR反应抑制造成假阴性 保证样本检测速度和结果报告时间 可有效避免因样本量不足或者实验失败导致的假阴性结果，避免因此导致
的漏诊 内质控
自动化程度 全自动 手动操作 避免人工操作带来的实验结果偏差，
保证结果稳定、可靠
是否能与LIS联网 能 否
污染控制 专利AmpErase酶技术，有效控
制实验室污染 容易造成实验室污染和样本交叉污染 可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染
大样本多中心临床
验证 ATHENA临床验证（47000人） 无 检测结果经过临床验证，能够优化检测出≥CIN2 病变的同时，最大限度地
减少对一过性感染的检出率
是否有统一的判读
标准 经过ATHENA验证的统一判定阈值 无，主观的肉眼观察， 避免人人为结果判读导致结果出现不稳定和误差
宫颈癌整体解决方
案 与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的
完成解决方案 无
四、cobas HPV检测与Cervista HPV检测（Invader Technology）参数比较及优势价值：
比较参数 检测技术
cobasHPV检测 实时荧光定量PCR技术
Cervista HPV检测
基于Invader?专利技术的酶切信号放大法
不可以，高危型HPV检测与HPV16/18分型分为两次检测
cobas HPV优势价值
cobas HPV在筛查同时能进行精确的风险分类，为受检者提供更加个性化的医疗指导；精确的风险分类，不仅保证需要转诊的人群不失诊；而且保证不需转诊的人群不过诊
是否在检测高危型HPV的同时提供HPV16/18分型
可以
检测型别 14种高危HPV亚型
高危型HPV检测：14种高危HPV亚型；HPV16/18分型检测：区分16和18型
有，人HIST2H2BE基因
内质控
全程质控，可监控样本提取，避免细胞不足的漏检 无
交叉反应
高危型HPV检测：说明书中有些会与67型(5000cp/反应)、70型(50000cp/反应)交叉污染，导致假阳性；HPV16/18分型检测：会与(107cp/反应)的31型产生交叉污染反应，导致假阳性 可以
不会因交叉反应产生假阳性结果，避免产生误诊
细胞学样本是否可直接上样检测 是否存在检测灰区
自动化程度
可以
不存在 全自动
存在灰区（模糊值），阳性界值样本重复性差
需大量手动操作：配置试剂、核酸提取过程、检测反应体系配置、检测数据需人工转移至分析平台 无 无
保证结果稳定可靠
避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠
污染控制 宫颈癌整体解决方案
专利AmpErase酶技
术，有效控制实验室污染 与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的完成解决方案
可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染
第二篇：HPV检查
HPV检查
HPV检测方法临床上可以采用不同技术，从分子、细胞、组织、临床等水平检测HPV的存在。
1分子水平的检剐方法包括免疫组化、PCR、杂交捕获，DNA芯片分型、原位杂交等方法。目前常用的是前三种方法。
(1)免疫组化检测：是利用抗体和抗原结合的原理，对l临床组织病理切片检测HPV衣壳抗原，如阳性，提示存在HPV感染，并可进行定位。其局限性在于.如检测阴性·仅提示能检测到HPV，并不排除是否真的不存在这种病毒。因为：①HPVDNA复制成熟后，才有衣壳装备.因此其敏感性及阳性强度均低。②这种检测一般只能检测有限的几种病毒，检测阴性只是提示所检测的特定亚型的HPV不存在，但不能排除是否存在其他类型的病毒感染。
(2)聚合酶链反应(PCR)技术：PCR是基于核酸杂交的原理，设计与HPV DNA互补的一对特异性核苷酸引物，如果体内存在HPV，则可以HPV DNA为模板进行体外扩增，检测结果阳性。PCR方法敏感性高，可进行HPV分型检测a其缺点为样品间易交叉污染导致假阳性。另外-试验可以设计不同的引物，反应体系及产物检测方法也不同，缺乏一致的诊断标准.特异性低，假阳性率较高。
(3)杂交捕获(hybrid capture)DNA分析：是目前临床常用的检测方法.是惟一获得美国FDA认证的HPV—DNA检测方法，也是目前惟一以商品形式提供的应用于临床的检测系统。 一部分人群只是携带有HPV，但并不引起子宫颈细胞、组织学发生病理性改变.这部分人群借助上述检查方法可以明确有无病毒的存在。当HPV感染引起子宫颈发生细胞、组织学改变时，临床上可以通过子宫颈脱落细胞学检查、阴道镜观察、子宫颈活检组织病理学检查以明确病变的情况。
2.细胞学检查子宫颈脱落细胞学检查也就是常说的子宫颈防癌涂片。是采集子宫颈脱落细胞，进行固定、染色.在显微镜下进行检查。镜下HPV感染表现为挖空细胞(棱周空泡细胞)t角化不良细胞。传统的巴氏涂片法简单易行，但涂片质量差，细胞丢失多.假阴性率可高达2s%～!ion;，特异性亦差，假阳性率达15蹦。薄层涂片液基细胞学检查可保留取材器上所得到的几乎全部标本，且涂片中的细胞结构背景清晰，更利于宫颈病变的筛查。由于HPV所致的病变越重，涂片中挖空细胞出现机会则越少;而HPV感染病变越轻，涂片中挖空细胞出现机会越多，所以单靠细胞学诊断HPV感染敏感性较差。
细胞学是实验室诊断通过显微镜对子宫颈脱落细胞的形态学观察，评估病变程度.但仍不能作为临床处理的依据。而阴道镜则是沟通细胞学和病理学联系的桥粱。
3阴道镜检查 阴道镜检查是在强光源照射下，应用放大技术，将下生殖道上皮放大10～40倍，直接观察病变部位，以便发现肉眼看不到的微小病变，在可疑部位活检并进行病理学检查从而提高确诊率。经过不断发展.目前阴道镜主要分为光学阴道镜、电子阴道镜、光电一体式阴道镜。
(1)光学阴道镜：通过显微成像技术，对图像的观察清晰，立体感强，层次分明，便于细微病变部位的精细观察。其缺点是不能准确记录病变图像.检查医师凭印象自行绘制阴道镜檎 。
(2)电子阴遭镜：采用数码电子成像技术，即时拍照并储存。便于教学和会诊。
(3)光电一体阴道镜;结合两者优点，利用光学显微成像’同时转变为数字信号传输到计算机图像处理工作站·将病变组织图像显示于屏幕，双重观察，分辨率高于单纯电子阴道镜。
阴道镜检查属于临床诊断，直接观察子宫颈表面血管和形态，评价病变程度，在可疑部位定点活检，进行病理学检查，有效提高阳性检出率.指导临床处理。阴道镜对子宫颈的观学主要从子宫颈颜色及色调、表面构型、边界、血管等四方面进行。不同的子官颈疾病，具有不同的典型阴道镜图像。对于HPV感染.阴道镜下可以表现为醋白上皮、醋白粟粒、点状血管等，头染色可以表现为不染色或花染，但以上表现并非HPV感染的特异性表现，因此.进行临床治疗必须以组织学诊断作为标准。
4.病理组织学检查HPV通过生殖道黏膜的微小病损侵人黏膜上皮，感染宿主细胞，可以引起宿主细胞形态学改变，并导致异常生长。通过显微镜观察组织切片，可以发现鳞状上皮疣状乳头状增生，表皮角化不全，棘层不规则增厚，基底层增生，上皮脚延长，中上层出现灶状分布的挖空细胞，并有一足细胞异型性，其中棘层中出现的挖空细胞是诊断HPV感染的重要组织学依据。