近期工作安排

1、全省中药材中药饮片评价性抽验

我局共完成75批次，样品抽取后5个工作日内送承检单位，抽样工作在6月30日前完成。

2、加快国家基本药物监督抽验，甘肃省增补品种抽验

我局今年共完成基本药物监督抽验20批次，甘肃省增补品种5批次，抽样工作在10月底完成。

3、 药品医疗器械不良反应（事件）检测工作

６月份完成全年ＡＤＲ报表１３０份的一半以上，完成医疗器械不良事件报表３０份的一半以上。

４、６月３０日以前，药械批发企业、县级以上医疗机构和使用特药的医疗机构的监督检查不少于２次，城区药品零售企业监督检查不少于１次

5、规范化药房创建工作有序开展，做好帮助、督促工作。跟踪检查，县级、乡镇、村。

6、加快药品安全责任体系评价试点方案中制度的建立和制定工作目标责任书。共35项制度和2个工作目标责任书。并对乡镇开展药品安全试点工作进行督查。

7、继续加大各种专项整治力度，乡镇、县级医疗机构高风险医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂专项检查上半年不少于1次，同时做好日常监管，清理过期失效、不合格药械和散装中药饮片，对违法药械广告和非药品冒充药品继续进行整治，对重点单位、重点区域、

重点路段加强管理，重点检查。现场要发现案源，对发现的质疑品种进行抽样，

8、组织开展医疗机构规范化药房建设工作，年内县级医疗机构创建达标率达100%，并积极推进乡镇卫生院、村卫生所（室）、个体诊所规范化药房创建工作，年内每个执法小组至少有5家通过达标验收，并对创建达标的规范化药房进行跟踪检查，检查率达100%.

9、加大药品抽验力度。按时完成药品抽验任务，基本药物已基本完成，其它药品20份（阳性率达50%）。

存在的问题

虽然我们在药品安全专项整治工作中开局良好，初步完成了阶段性工作任务，但也存在一些薄弱环节和突出问题。

一是经营使用假劣药品、不合格医疗器械、非药品冒充药品、发布违法虚假药械广告等违法行为仍有存在，中药材中药饮片还存在经营使用散装和包装不符合规定的中药饮片。

二是药品批发企业向无证医疗机构批发药械、向医疗机构销售保健品、向经营使用单位索取证照和药械质量问题尚未得到根治；

三是部分零售企业存在ＧＳＰ认证后管理滑坡，药师不在职在岗，非药品冒充药品、发布虚假药械广告、药械购进、储存（特别是需按温度储存的药品）、养护、销售等环节存在许多问题。购进未建立真实完整的记录，养护未进行认真检查，巡检记录流于形式，销售处方药未凭医师开具的处方销售，未作处方药销售记录，未作销售凭证。特别是一些药店明目张胆的代销药品、保健品。

四是部分医疗机构药房、药库不规范，存在无地垫、混杂、混放现象，未按温度储存的药品，购进未建立真实完整的记录，假劣药品、不合格医疗器械、非药品冒充药品、化验室体外诊断试剂过期失效人在临床使用，植入性医疗器械购进验收不规范、医生同经销商非法供货关系没有完全割断。

采取的措施

在今后的 药械市场监管中，要有强烈的责任感、紧迫感、危机感、使命感，做到力度要加大、措施要更实、效果要明显。做到事有人管、时有限定、人有责任。领导要深入基层，靠前指挥，对发现的问题和薄弱环节，及时督促整改落实，对工作推进情况、目标责任落实情况进行督查督办。

（一）药品生产企业监管。

坚持对黄羊河集团古浪制药厂每月检查不少于1次，加强对生产企业关键环节的监督检查，开展原辅料、中间体等物样管理专项检查，实施药品生产企业负责人约谈制度，进一步完善派驻驻厂监督员管理制度和药品质量受权人管理制度，加强对质量受权人的督促指导，强化对驻厂监督员的管理，切实保证质量受权人制度的有效实施；合上级部门进一步强化对GMP监督实施工作和GMP跟踪检查、飞行检查和专项检查力度，对监督检查中发现的问题，要责令整改，并有落实记录。

（二）药品经营企业监管。

1、药品批发企业监管

全面加强基本药物质量监管，切实加强基本药物配送企业的进货、验收、储存、配送等环节的监管，建立健全辖区内基本药物配送企业供货方资质档案，加大基本药物监督抽验力度，加大不合格药品的查处力度。

做好基本药物和“四大类”药品电子监管的核注、核销及预警处理工作，招标的基本药物品种必须100%实行电子监管，药品批发企业赋码药品100%入网销售，上网监控率达100%，并有监控记录；督促、指导经营含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的批发企业在20xx年12月31日前，按规定对上述品种进行核注核销，以确保数据完整、可靠。

着力解决外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等问题，规范中药饮片管理。加大对中药材、中药饮片抽验力度，对监督检查及抽、送检发现的假劣中药材、中药饮片，严格按照“五不放过”的原则，追根溯源。

2、药品零售企业监管

对药品购进、验收、陈列、储存、和销售等环节进行全面检查，重点检查过期失效、破损的不合格药品，处方药凭处方销售执行情况、处方药与非处方药分类摆放、专有标识是否规范、处方审核制度是否落实、驻店药师是否在职在岗、有关记录和销售凭证是否使用记录、是否存在违规经营零售

药店禁止经营的药械、是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况，是否有合法票据，是否有非药品冒充药品的情况，是否违规发布药品广告情况等。对部分药品经营企业发布违法药品广告及店堂内张贴未经批准的广告，争取有关部门的协助配合，依法解决非法药品广告屡禁不绝问题。 扎实开展GSP跟踪检查和飞行检查，强化药品经营企业GSP执行情况监管。

处理意见：1、未作销售凭证的，2未凭处方销售处方药的，3质量负责人不在岗的，按照《药品流通监督管理办法》责令改正，给予警告；逾期不改正的，分别处以500元以下，1000元以下的罚款。4、未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期整改；逾期不整改的，停业整顿，并处5000元以上20000元以下的罚款。

（三）医疗机构药械质量监管

药品使用监管的重点单位仍然是乡镇卫生院以上的医院和民营医院，重点品种是基本药物和中药饮片，重点环节是储存和养护，重点工作是规范药房创建，难点单位是小型医疗机构，难点品种是植入性等高风险医疗器械，热点品种是非药品冒充药品和广告药品。

要总结和汲取前几年监管的经验教训，加强对医疗机构药品、医疗器械的监管，彻底清理过期、失效、淘汰、无注

册证、无合格证的药品医疗器械和散装中药饮片，同时对邮购药品要加大处罚力度，做到监管力度上再加大、监管要求上再严格、监管标准上再提高、处罚力度上再严厉，确保医疗机构使用的药械质量有一个大幅度提高。

继续坚持“规范一个、验收一个、命名一个”的原则，确保规范化药房创建工作取得实效，另外对创建达标的规范化药房（库）要进行跟踪检查，避免创建后滑坡，跟踪检查覆盖面要达100%，对有问题的单位，责令限期整改，并有落实记录。

对县级以上医疗机构和民营医院监督检查每季不少于一次，积极探索建立药品电子监管系统；积极开展药械质量安全专项整治活动，确保对使用单位的监督检查覆盖率达100%以上。同时对重点区域、重点路段、集贸市场要加大检查的力度和频次。

严厉打击以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的行为，严禁药品批发企业向医疗机构供应非药品，规范医疗机构药品使用行为，严厉打击以“走票、挂票、无票等形式采购药品行为。

加大对中药材、中药饮片的抽验力度，切实提高药品质量，消除辖区内无证经营中药材、中药饮片包装不符合规定和以次充好的行为。

加大对严重的、新的药品不良反应收集上报工作力度，

提高报告质量。并抓好医疗器械不良事件监测系统运行正常。争取在今年的工作当中不良事件报告数量和质量双提升。力争年内完成合格药品、医疗器械不良反应检测报告130份、30份的任务。

处理意见：1、植入性医疗器械无供货方的资质、产品合格证、产品注册证的按照《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》给予警告，并处以1000元以上5000元以下的罚款；2、经营、使用单位未作购进验收记录的，不能提供检验报告书或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款；其次对现场发现的违规行为要按照有关法律法规从重处罚，同时要加大抽送检力度。

（四）特殊药品监管

一是积极组织开展特殊药品专项检查，对重点环节、重点区域、重点品种进行督查。对特殊药品使用单位每季度检查不少于1次，做到人员到位、报警装置齐全且运行正常，储存条件、硬件设施、管理制度是否落实，是否落实“五专“管理，帐物是否相符、各项记录是否完整准确。

第二篇：关于近期重点工作安排事宜2.20

中煤平朔煤业有限责任公司

总经理办公会议纪要

〔2012〕20号 签发人：伊茂森

日 期：20xx年2月20日

地 点：公司调度会议室

主 持 人：伊茂森

参加人员：王天润、徐志远、胡丕亮、王祥生、赵立正、叶新荣、

王喜贵、张忠温、陈 建、刘剑民、李 彬、丁新启、

丁 强、解 祯、朱稳樑、陈先平、李进荣、吕文彬、

苏景明、杨靖毅、军、史建国、傅万明、白 金、

赵兴旺、吴智广、赵文贵、苏 岚、蔚大维、孙海河、

张 旺、贺振伟、吴吉南、刘建宇、茹进刚、刘如成、

王宏强、崔培桃、祝秀芳、孙明超、司晋飞、王润平、

谢鹏宇、尹 福、解廷堃、郭锅扣、翟文森、马永平、

张相乾、高福全、张守国

记 录：许广昊 张中哲

1

议 题：关于近期重点工作安排事宜

内 容：会议听取了总调度室、公司安监局、机电动力部、煤质

地测部关于公司上周生产、安全、机电、煤质工作完成

情况的总结、分析和本周相关工作安排的汇报。对近期

重点工作做出安排和部署，形成如下会议纪要。

一、项目前期和基本建设项目方面

会议指出，集团公司高度重视煤化工、电力、马营堡煤矿、小回沟煤矿、东露天铁路等项目前期和基本建设项目。要求赵立正、叶新荣、张忠温、李彬等分管领导及相关部门（项目）负责人，做好各项前期准备工作，确保所有项目于3月20日前开工建设。凡涉及征地搬迁的项目，相关单位（部门）要会同公共关系部，抓紧时间与政府积极对接，确保项目尽快推进。由王喜贵负责，抓紧推进原煤提运中心自动化无人值守项目，确保2月底前具备联合试运转条件。

二、安全和生产方面

㈠ 会议指出，本周安全工作重点是安家岭露天矿边帮治理、井工三矿防治水管理、井工一矿顶板管理。

1. 要求安家岭露天矿按照北帮局部变形综合治理方案，加快削坡、压脚进度，全力以赴推进边帮治理工作；由安家岭露天矿、煤炭洗选中心负责，根据实际生产情况，做好9号煤开采、配比、倒运工作。同时，井工二矿要做好矿压、巷道变形等监测工作。

2. 要求张忠温负责，按照前期会议审定意见，做好井工三矿防 2

治水管理工作。

㈡ 公司近期生产情况整体良好，除掘进进尺欠量外其他生产指标均超额完成任务，各单位要继续巩固保持。

1. 要求刘剑民牵头，生产技术部负责，认真分析掘进进尺欠量原因（除受停产影响外），并制定措施提高单进水平。

2. 要求井工二矿加快29211工作面的调试，尽快进入生产状态。

3. 要求煤炭洗选中心继续做好木瓜界、安家岭洗煤厂原煤入洗、生产组织、均衡装车等工作。

三、其他方面

㈠ 会议听取了公司办公室关于各部门月度工作总结、计划材料完成情况的汇报，并就材料编制经验进行广泛交流。强调，月度工作总结、计划的编制有助于各部门认真梳理全年和月度各项工作，有助于各部门提高精细化管理水平，各部门要高度重视，严格按照39号文件规定的时间节点上报月度工作总结与计划，并认真分析工作中存在的问题，查找原因，制定措施，予以解决。同时，各分管领导要对部门上报的材料进行严格把关。

㈡ 要求财务资产部、企业管理部将月度分析报表上报公司领导，供其在今后工作中参考。

㈢ 会议要求监察审计部负责，详细梳理分管领导或部门在2月底前需完成各项工作，及时报各分管领导或部门并积极督办。

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二〇一二年二月二十三日

印发：公司领导，首席专家，副三总师，总经理助理，公司各单位，

存档（2），共印70份。

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平朔煤业公司办公室 20xx年2月23日印发 5