华大基因无创产前基因检测技术专利获欧洲授
权国内市场前景可期
20xx年9月29日，深圳华大基因称其自主研发的无创产前基因检测技术(获得欧洲专利局授予发明专利，并在英国、德国、法国等15个成员国生效。而国内基因检测在20xx年2月份被紧急叫停后，20xx年6月30日，华大基因成功完成全国首个第二代基因测序诊断产品注册，其与合作医院的无创产前基因检测项目已进入重启阶段。
近年来随着技术的发展以及消费能力的提高，我国基因测序市场规模保持了较快的增长，前瞻产业研究院发布的《2015-20xx年全球DNA测序行业商业模式与投资预测分析报告》数据显示，2007-20xx年以华大基因为龙头的测序类公司均实现100%以上的复合增长；2007-20xx年4年间，我国DNA测序的收入每年以200%的速度增长，20xx年收入达到3.6亿元，20xx年突破7亿元。据华大基因展厅内公开的数据则显示，20xx年，华大基因科技服务的年度总销售额11.05亿元，其中国内业务约为7.5亿元左右，按华大基因业务占全国70%左右计算，我国20xx年DNA测序规模（服务类产品）在11亿元左右，预计20xx年的市场规模将超过21亿元。
图表1：2007-20xx年中国基因测序市场规模变化情况（单位：亿元）
资料来源：前瞻产业研究院
而随着第二代基因测序诊断产品的成功注册，前瞻产业研究院认为我国基因测序市场前景广阔。具体来看：
1、长期来看：政策支持促行业快速发展
如今，全球各国都已经投入巨资开展第三代测序技术的研发，全球一批制药、育种、新
材料等科技机构和企业都进入基因组应用领域。我国也从政策到实业层面，看好生物产业成长的机会。科技部《“十二五”生物技术发展规划》提出，我国将重点开展以新一代测序技术为代表的前沿核心关键技术点、重大技术体系和重大产品的研究开发，构建具有行业带动性的重大技术体系，建立国家级生物技术孵化器和集成示范基地，集成官产学研资等各方力量，以点带面，促进生物技术产业跨越发展。
《生物产业发展“十二五”规划》中提出，“十二五”期间，我国的生物产业要完成10000种微生物、100种动植物组基因测序、发现约500个新的功能基因、转化应用5个以上有重大经济价值的基因或蛋白。按每种微生物进行“基因组完成图”测序的费用为30万-50万的价格来看，DNA测序带来的市场容量达千亿元，这还仅仅是DNA测序商业应用市场的冰山一角。
2、短期来看：行业规范化进程加快
20xx年2月，食药监总局和卫计委正式叫停基因检测的临床应用。通知强调，要加强对基因测序技术的管理。在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。
前瞻产业研究院认为，随着行业规范化的提高，将助力我国基因检测市场的爆发。
3、市场容量测算
根据龙头企业——华大基因的相关规划方向可以看出，我国DNA测序未来的产业化发展重点是两个领域：农业和医疗，一个与人的饮食有关，一个与人的健康有关。
图表2：2015-20xx年中国基因测序市场容易预测（单位：亿元）
资料来源：前瞻产业研究院整理
本文作者：李佩娟（前瞻网资深产业研究员、分析师）
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第二篇：无创产前基因筛查升级
华大医学 无创产前基因筛查升级
华大基因旗下华大医学日前宣布，在其无创产前基因检测产品NIFTY的基础上推出NIFTY无创产前基因检测新计划，通过5ml外周血液的采集，不仅可以检测胎儿是否有潜在的染色体三体综合征风险，还可以免费获得胎儿染色体缺失/重复综合征的检测结果。
20xx年6月30日，华大医学无创产前基因检测产品NIFTY获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批，成为首个也是目前唯一一个获得国家级食品药品监督管理总局认证的临床产前基因检测产品。
与原有的NIFTY相比，孕妇在使用华大医学的无创产前基因检测NIFTY后，无需增加采血量，就可免费享受更全面的检测，即在正式报告21-三体（唐氏综合征）、18-三体（爱德华氏综合征）、13-三体（帕陶氏综合征）的基础上，在线为准爸妈提供多种染色体缺失/重复综合征检测结果。
染色体缺失/重复综合征是导致胎儿出生缺陷的重要原因之一，目前致病性明确的综合征有169种，发病率在1/50000-1/4000不等，是由微小的、经传统细胞遗传学分析难以发现的染色体畸变而导致的具有复杂临床表现的遗传性疾病，常见的临床表现为生长发育异常、智力发育迟缓、特殊面容、内脏器官畸形、内分泌异常、精神行为改变等。染色体缺失/重复综合征85%—95%的患者是由新发突变导致，家族性遗传仅占5—10%。
据悉，华大医学首轮推出的有猫叫综合征（Cri du Chat Syndrome）、腭心面综合征II型（DiGeorge Syndrome II）、雅各布森综合征（Jacobsen Syndrome）等，后续还会陆续推出一系列具有重要临床意义的染色体缺失/重复综合征的风险评估项目。NIFTY将从染色体非整倍体和缺失/重复两方面，有效提示染色体异常的风险。