质量事故的处理和报告管理制度

时间:2024.7.17

质量事故的处理和报告管理制度

1、目的:规范质量事故的处理,防止质量事故的再次发生。
2、范围:药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。
3、职责:主管负责人、质量管理人员、各相关人员。
4、内容:
4.1药品质量事故的范围

4.1.1由于公司质量管理部把关不严,致使不合格药品流入市场造成严重恶劣的影响或医疗事故的发生。

4.1.2因公司把关不严,购进整批假、劣药品的。

4.1.3因储存、养护等管理环节不善,造成整批药品变质,过期失效的。

4.1.4因为单品种进货数量过大,或购进后配送不利引起药品变质1、破损、过期失效的。

4.1.5因违法违规配送药品的。

4.2质量事故的分类

4.2.1重大质量事故:应经营的药品发生严重的质量问题,威胁用药者生命安全造成恶劣影响的;因储存、运输不当,购进把关不严等原因造成整批药品报废,经济损失在10000元以上的。

4.2.2一般质量事故:因储存、养护或运输不当、购进把关不严、促使单品种购进过大、配送不力造成整批报废、经济损失在10000元以下的。

4.3质量事故的上报

4.3.1发生质量问题造成人生伤亡或性质恶劣、影响极坏的重大质量事故,应立即上报质量管理部和总经理,并在24小时内上报市药品监督管理局,同时上报国家药品监督管理局。

4.3.2发生其他重大事故也应立即报告质量管理部,并在三日内由质量管理部向市药品监督管理局汇报查清原因后,再做出书面回报,一般不超过15天。

4.3.3发生一般质量事故应填写《质量事故报告记录表》,上报质量管理部门和企业主要负责人。

4.4事故的调查与处理

4.4.1发生重大质量事故,当事人(或所在部门、班组)除立即按规定上报外,应积极参与质量事故的善后处理,若事故发生时,部门领导不在场,当事人可直接越级报告。

4.4.2发生重大质量事故时,因成立专门小组或指定部门,负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。

4.4.3质量事故的调查内容应包括:事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果,对事故的调查应坚持实事求是的原则。

4.4.4事故调查完毕之后应组织相关人员进行认真分析、确认事故发生的原因,明确有关人员的责任,提出整改措施,并按规定对企业内部负责人员进行处罚。

4.4.5质量管理部在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有到教育不放过,未制定整改防范措施不放过。

4.4.6必须以质量事故为契机,组织有针对性的质量改进措施,完善有关管理制度。

4.5质量事故的调查、分析、处理和报告应有详细的记录并建立档案。


第二篇:16.事故处理、伤亡事故报告处理管理制度08


广州市恒盛建设工程有限公司

事故处理、伤亡事故报告

处理管理制度

二〇〇八年八月

16事故处理伤亡事故报告处理管理制度08

一、 目的:

为规范公司安全生产事故的报告和调查处理,落实安全生产事故责任追究制度,防止和减少生产安全事故,根据《中华人民共和国安全生产法》、《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院493号令)及有关法律法规,制定本制度。

二、 适用范围:

公司范围内(属下各分公司、部门、项目部)的事故报告和调查处理。

三、 相关文件

《不符合纠正与预防措施程序》

四、 定义

1、

2、

中暑。

3、 事故报告和调查处理:是指对工伤事故、火灾事故和伤亡事故中的人、事故:是指在公司范围内发生的工伤事故和火灾事故。 伤亡事故:是指企业职工在生产劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒、物、事的报告和调查处理。事故调查处理包括工伤事故处理、火灾事故处理、伤亡事故报告处理和职工伤亡事故月(年)报表的填报。

五、 职责

1、 安全管理部:负责按规定向公司有关领导和上级有关部门报告,组织现场勘察、拍摄、取证工作。参加伤亡事故调查处理工作,负责工伤确认和工伤鉴定的具体工作。协助事故所在部门对轻伤事故调查处理,协助工伤经济责任单位按规定支付工伤待遇给伤(亡)未参保临时工(家属)。填报“企业职工伤亡事故月(年)报表,负责工伤事故处理资料整理存档。

2、 人力资源部:负责工伤保险待遇申报及理赔的具体工作(己参保的),负责工伤理赔资料整理存档(己参保的)。

3、 总工办:参加安全生产事故中技术问题的鉴定工作,并提出相应预防技术措施。

4、

5、 工程部:协助项目现场处理伤员住院期间的具体工作。 分公司、项目部:负责组织力量抢救伤员、保护现场;组织力量扑救火灾, 同时向安全管理部、综合办公室、工程部、法律清拖办、综合治理部等有关部门报告;协助事故调查处理;负责轻伤事故调查处理;负责处理伤员住院期间

的具体工作;协助工伤经济责任单位按规定支付工伤待遇给伤(亡)未参保临时工(家属)。

6、 综合治理部:协助公安消防部门调查处理火灾事故,按规定对事故责任人提出初步处理意见。负责火灾事故处理资料整理存档。

7、 法律清拖办:参加伤亡事故调查处理(负责监督、维护职能), 协助项目现场处理伤员住院期间的具体工作。监督协助工伤经济责任单位对未参加工伤保险民工工伤补偿的依法落实。

六、 管理要求

1、

2、

3、 工伤事故处理流程图详见附件一。 火灾事故处理流程图详见附件二。 职工伤亡事故月(年)报表填报流程图详见附件三。

七、 资料和记录管理

1、 制度实施过程中所形成的资料和记录按《文件和资料控制程序》和《记录控制程序》的要求进行管理。

2、 记录

(1) 工伤事故调查谈话记录

(2) 火灾事故调查谈话记录

(3) 施工项目现场安全工作月报表(项目填报)JSE&S03-009/01-2003

(4) 企业职工伤亡事故月(年)报表(公司安全管理部填报)

(5) 建设系统企业职工伤亡事故月报表(公司安全管理部填报)

(6) 非矿山企业职工工伤亡事故年报表(公司安全管理部填报)

广州市恒盛建设工程有限公司

年 月份施工项目现场(分公司)安全工作月报表 自编号:

16事故处理伤亡事故报告处理管理制度08

职工伤亡事故月(年)报表填报流程图

16事故处理伤亡事故报告处理管理制度08

伤亡事故报告及调查处理流程图

16事故处理伤亡事故报告处理管理制度08

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