病例报告表(样板)

时间:2024.4.30

  碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究

多中心随机对照临床试验

病例报告表

(Case Report Form,CRF)

□ 01      医院

□ 02      医院

□ 03      医院

□  04      医院

受试者姓名(拼音缩写):□  □  □  □

   

研究者签名:                            

申办者:   浙江医院


注意事项

1.本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案及有关资料,严格按方案执行,病例筛选合格者按数字随机表分组,不得随意更改分配。

2.筛选合格者填写正式病例报告表,病例报告表填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用双横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。

3. 每页页眉均应填写,其中中心代码填 1,2,3,4等; 入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合); 随机对应号请按试验设计要求填写;受试者姓名拼音缩写四格应填满,两字姓名按每个字前两个字母填写;三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写;四字姓名按每个字的首个字母填写。举例:张红 ZHHO  李书名 LSMI  欧阳小惠 OYXH

4.血糖因故未查或漏查,应填写ND。

5.填写数字时应将□都填满,位数不够的靠右侧填写,左侧空出填“0”。如04。


入组选择表

  请回答以下问题

                 

研究者签名                        日期□□□□年□□月□□日


一般资料

知情同意书

疾病情况及血糖记录

疾病情况

血糖记录

                  

                       

                       研究者签名                 日期□□□□年□□月□□日


病例报告表(CRF)

审 核 声 明

本人作为该试验中心负责人特此声明:经审核,此病例报告表中所有项目的记录都是真实、完整和准确的。

                    试验中心负责人签名                

                             日期□□□□年□□月□□


第二篇:病例观察表


足内翻病人治疗临床观察表

姓名: 性别: 年龄: 入组编号: 临床诊断:

主诉:

病程:

评定记录 评定 治疗前 治疗后

Brunnstrom分期

踝关节ROM

步行能力

10米坐站

平衡指数

评定日期

评定人

步态分析

治疗前 治疗后

步幅

步频

步速

支撑相

摆动相 双支持相

评定日期

评定人

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